Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkearesoluutioisen peräaukon manometrian rooli funktionaalisten anorektaalisten häiriöiden diagnosoinnissa potilailla, joilla on inaktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Andrew Nader Ramzy Tamer, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena oli diagnosoida ja havaita funktionaalisten anorektaalisten häiriöiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on inaktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus sekä tuoda esiin anorektaalisen manometrian roolia arvioitaessa IBD-potilaita, joilla on jatkuva ulostamisen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat kroonisia maha-suolikanavan häiriöitä, joihin liittyy immuunivälitteisen suolistotulehduksen aiheuttamia heikentäviä oireita. Länsimaissa on historiallisesti havaittu, että IBD on yleistä ja lisääntyy edelleen, kun taas yleinen vaikutelma on, että Lähi-idän maissa (ME) on vähemmän IBD:tä. Ilmaantuvuus vaihtelee huomattavasti alueittain. Vuonna 2017 haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) ilmaantuvuus vaihteli Euroopassa 0,97–57,9 tapausta 100 000 kohden, Pohjois-Amerikassa 8,8–23,14 tapausta 100 000 kohden ja 0,15–6,5 Aasiassa ja ME:ssä. Siitä huolimatta viimeaikaiset suuntaukset ovat osoittaneet merkittävän IBD:n ilmaantuvuuden lisääntymisen Lähi-idän maissa, mikä oli yhteydessä elämäntapojen "länsimautumiseen", mukaan lukien ruokailutottumukset näissä maissa.

Valitettavasti IBD on edelleen parantumaton. Tämän seurauksena monet potilaat kokevat ajoittaisia ​​suolistotulehduksen pahenemisvaiheita, jotka ovat arvaamattomia uusiutuvia ja lievittäviä, ja havaittavia oireita ovat lisääntynyt suolen tiheys, verenvuoto ja kiireellisyys. Vaikka edistys IBD:n hoidossa viime vuosikymmeninä on lisännyt todennäköisyyttä saavuttaa taudin remissio ja limakalvon paraneminen, merkittävä osa potilaista kärsii edelleen refraktorisista maha-suolikanavan oireista. Tässä yhteydessä aktiivisen IBD:n oireiden ja päällekkäisten rinnakkaisten toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden välillä voi olla huomattavaa päällekkäisyyttä potilailla, joilla on lepotilassa oleva sairaus.

Kun otetaan huomioon normaalin pidätyskyvyttömyyden ja ulostamisen mekanismin monimutkaisuus, ei ole yllättävää, että yhden tai useamman mekanismin häiriö IBD:n seurauksena voi johtaa joko evakuointihäiriöön tai ulosteen pidätyskyvyttömyyteen (FI), ja sen patogeneesiin liittyy useita tekijöitä.

Perinteisesti dyssynerginen defekaatio (DD) on hankinnainen käyttäytymishäiriö, jossa lantionpohjan/peräaukon sulkijalihaksen ja vatsalihasten välinen koordinaatio puuttuu ulostamisen aikana. IBD-potilailla DD voi olla haastavaa tunnistaa, koska se voi ilmetä epätyypillisesti muiden oireiden kuin ummetuksen kanssa, mukaan lukien kiireellisyys, peräsuolen kipu, epätäydellisen evakuoinnin tunne, ulosteen pidätyskyvyttömyys ja tiheä ulostaminen.

Tämä on merkittävä haaste kliinikoille, sillä kyvyttömyys tunnistaa positiivisesti toiminnallisia häiriöitä potilailla, joilla ei ole objektiivista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta, voi johtaa toistuviin negatiivisiin ja usein invasiivisiin tutkimuksiin, lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön, turhaan ja mahdollisesti vaaralliseen IBD-hoitojen eskaloitumiseen sekä potilaiden tyytymättömyyteen. tulehduksellisten oireiden vuoksi.

Anorektaalinen manometria (ARM) on tärkein testi anorektaalisen toiminnan arvioimiseksi ja sulkijalihaksen toiminnan motoristen poikkeavuuksien ja peräaukon koordinaation havaitsemiseksi. Se on tarkoitettu potilaille, joilla on FI ja krooninen refraktorinen ummetus ja epäillään evakuointihäiriötä. ARM mahdollistaa peräsuolen tuntemuksen, refleksien ja mukautumisen arvioinnin. Manometrisellä laitteistolla mitataan peräaukon lepoääntä, tahdonalaista toimintaa puristuksen aikana ja reflektorista peräaukon ja peräaukon koordinaatiota peräsuolen venymisen aikana. Lisäksi se mahdollistaa dyssynergisten kuvioiden ja peräaukon välisen koordinaation arvioinnin simuloidun ulostamisen ("push") aikana. Siksi se on hyödyllinen testi fysiologisten poikkeavuuksien vahvistamiseksi, jotta potilaat voidaan valita biofeedback-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on IBD,
  • Potilaiden taudin remissio on dokumentoitu endoskopialla ja laboratoriotiedoilla
  • Potilailla on jatkuvia ulostamisen oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut anorektaalinen fistuloiva/kuristava sairaus.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty anorektuaalileikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten anorektaalisten häiriöiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on inaktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, jolla on ulostamisen oireita.
Aikaikkuna: perusviiva
Tunnistaa inaktiivisen tulehduksellisen suolistosairauden ja toiminnallisten anorektaalisten häiriöiden välinen mahdollinen yhteys.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista keskimääräinen peräaukon lepopaine potilailla, joilla on inaktiivinen IBD
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä anorektaalista manometriaa peräaukon paineen havaitsemiseksi levon aikana
perusviiva
Havaitse keskimääräiset peräaukon paineen muutokset vasteessa puristamiseen ja yskimiseen potilailla, joilla on inaktiivinen IBD
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä anorektaalista manometriaa peräaukon paineen havaitsemiseksi yskimisen ja puristamisen aikana
perusviiva
arvioida peräsuolen tunnetta potilailla, joilla on inaktiivinen IBD
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä anorektaalisen manometrian ilmapalloinsufflaatiota peräsuolen tunnepaineen havaitsemiseksi
perusviiva
Arvioi peräaukon ja peräaukon koordinaatio potilailla, joilla on inaktiivinen IBD
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä anorektaalista manometriaa peräaukon sulkijalihaksen koordinaation havaitsemiseksi vasteena työntölle
perusviiva
Arvioi peräaukon sulkijalihaksen esto vasteena äkilliseen peräsuolen paineen (RAIR) muutokseen potilailla, joilla on inaktiivinen IBD
Aikaikkuna: perusviiva
Ilmapallon äkillinen sisäänpuhallus johtaa peräaukon sisäisen sulkijalihaksen refleksin estoon normaaleilla yksilöillä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa