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El papel de la manometría anorrectal de alta resolución en el diagnóstico de trastornos anorrectales funcionales en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal inactiva

22 de abril de 2022 actualizado por: Andrew Nader Ramzy Tamer, Assiut University
El estudio tuvo como objetivo diagnosticar y detectar la incidencia de trastornos anorrectales funcionales en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal inactiva y resaltar el papel de la manometría anorrectal en la evaluación de pacientes con EII con disfunción defecatoria persistente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades inflamatorias del intestino (EII) son trastornos crónicos del tracto gastrointestinal asociados con síntomas debilitantes debido a la inflamación entérica inmunomediada. Históricamente, se ha observado en los países occidentales que la EII es prevalente y sigue aumentando, mientras que la impresión general es que los países del Medio Oriente (ME) experimentan una menor incidencia de EII. Las tasas de incidencia varían considerablemente dependiendo de la región. En 2017, las tasas de incidencia de colitis ulcerosa (CU) oscilaron entre 0,97 y 57,9 por 100 000 en Europa, 8,8 a 23,14 por 100 000 en América del Norte y 0,15 a 6,5 ​​por 100 000 en Asia y ME. No obstante, las tendencias recientes han mostrado un aumento significativo en la incidencia de la EII en los países de Medio Oriente, que se relacionaron con la "occidentalización" en el estilo de vida, incluidos los hábitos dietéticos en estos países.

Desafortunadamente, la EII sigue siendo incurable. Como resultado, muchos pacientes experimentan brotes intermitentes de inflamación intestinal en un patrón impredecible de recaídas y remisiones, con síntomas reconocibles de aumento de la frecuencia intestinal, sangrado y urgencia. Si bien los avances en el tratamiento de la EII en las últimas décadas han aumentado la probabilidad de lograr la remisión de la enfermedad y la cicatrización de la mucosa, una proporción significativa de pacientes aún presentan síntomas gastrointestinales refractarios. En este contexto, puede haber una superposición considerable entre los síntomas de la EII activa y los trastornos gastrointestinales funcionales coexistentes superpuestos en pacientes con enfermedad inactiva.

Dada la complejidad de la continencia normal y el mecanismo defecatorio, no sorprende que la interrupción de uno o más mecanismos como consecuencia de la EII pueda conducir a disfunción evacuatoria o incontinencia fecal (IF) y múltiples factores están involucrados en su patogénesis.

Convencionalmente, la defecación disinérgica (DD) es un trastorno conductual adquirido en el que falta la coordinación entre el suelo pélvico y el esfínter anal con los músculos abdominales en el momento de la defecación. Entre los pacientes con EII, la DD puede ser difícil de identificar, ya que puede presentarse de manera atípica con síntomas distintos al estreñimiento, que incluyen urgencia, dolor rectal, sensación de evacuación incompleta, incontinencia fecal y defecación frecuente.

Esto plantea un desafío importante para los médicos, ya que el hecho de no reconocer positivamente los trastornos funcionales en pacientes sin evidencia objetiva de inflamación activa puede conducir a investigaciones repetidamente negativas y, a menudo, invasivas, una mayor utilización de la atención médica, una escalada inútil y potencialmente peligrosa de las terapias para la EII y la insatisfacción del paciente. por síntomas refractarios.

La manometría anorrectal (ARM) es la prueba más importante para evaluar la función anorrectal y detectar anomalías motoras de la función del esfínter y la coordinación anorrectal. Está indicado en pacientes que presentan IF y estreñimiento refractario crónico y sospecha de disfunción evacuatoria. ARM permite la evaluación de la sensibilidad rectal, los reflejos y la distensibilidad. El equipo manométrico se utilizará para medir el tono de reposo del canal anal, la función voluntaria durante la contracción y la coordinación recto-anal refleja durante la distensión rectal. Además, permite la evaluación de patrones disinérgicos y coordinación recto-anal durante la defecación simulada ("empuje"). Por lo tanto, es una prueba útil para confirmar anomalías fisiológicas para seleccionar pacientes para la terapia de biorretroalimentación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed M. Ashmawy, PhD
  • Número de teléfono: +201005679880
  • Correo electrónico: Dr.ashmawy82@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más con EII,
  • Los pacientes han documentado la remisión de la enfermedad mediante endoscopia y datos de laboratorio.
  • Los pacientes tienen síntomas defecatorios persistentes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedad fistulizante/estenosante anorrectal.
  • Pacientes con cirugía previa que involucre el anorrecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de trastornos anorrectales funcionales en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal inactiva con síntomas defecatorios.
Periodo de tiempo: base
Detectar la posible asociación entre la enfermedad inflamatoria intestinal inactiva y los trastornos anorrectales funcionales.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detecte la presión anal promedio en reposo entre pacientes con EII inactiva
Periodo de tiempo: base
uso de manometría anorrectal para detectar la presión del canal anal durante el descanso
base
Detecte los cambios de presión anal promedio en respuesta a apretar y toser entre pacientes con EII inactiva
Periodo de tiempo: base
uso de manometría anorrectal para detectar la presión del canal anal al toser y apretar
base
evaluar la sensación rectal en pacientes con EII inactiva
Periodo de tiempo: base
uso de insuflación de balón de manometría anorrectal para detectar la presión de la sensación rectal
base
Estimar la coordinación recto-anal en pacientes con EII inactiva
Periodo de tiempo: base
uso de manometría anorrectal para detectar la coordinación del esfínter anal en respuesta al empuje
base
Estimar la inhibición del esfínter anal en respuesta a un cambio repentino en la presión rectal ( RAIR ) en pacientes con EII inactiva
Periodo de tiempo: base
La insuflación repentina del balón conduce a la inhibición refleja del esfínter anal interno en individuos normales.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRAM in inactive IBD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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