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O Papel da Manometria Anorretal de Alta Resolução no Diagnóstico de Distúrbios Anorretais Funcionais em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal Inativa

22 de abril de 2022 atualizado por: Andrew Nader Ramzy Tamer, Assiut University
O estudo teve como objetivo diagnosticar e detectar a incidência de distúrbios anorretais funcionais em pacientes com doença inflamatória intestinal inativa e destacar o papel da manometria anorretal na avaliação de pacientes com DII com disfunção defecatória persistente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças inflamatórias intestinais (DII) são distúrbios crônicos do trato gastrointestinal associados a sintomas debilitantes devido à inflamação entérica mediada pelo sistema imunológico. Os países ocidentais têm observado historicamente que a DII é prevalente e continua a aumentar, enquanto a impressão geral é que os países do Oriente Médio (ME) apresentam uma incidência menor de DII. As taxas de incidência variam consideravelmente dependendo da região. Em 2017, as taxas de incidência de Colite Ulcerosa (UC) variaram de 0,97 a 57,9 por 100.000 na Europa, 8,8 a 23,14 por 100.000 na América do Norte e 0,15 a 6,5 ​​por 100.000 na Ásia e ME. No entanto, tendências recentes mostraram um aumento significativo na incidência de DII nos países do Oriente Médio, que foram associados à "ocidentalização" no estilo de vida, incluindo hábitos alimentares nesses países.

Infelizmente, a DII permanece incurável. Como resultado, muitos pacientes apresentam surtos intermitentes de inflamação intestinal em um padrão imprevisível de surto-remissão, com sintomas reconhecíveis de frequência intestinal aumentada, sangramento e urgência. Embora os avanços no tratamento da DII nas últimas décadas tenham aumentado a probabilidade de remissão da doença e cicatrização da mucosa, uma proporção significativa de pacientes ainda apresenta sintomas gastrointestinais refratários. Nesse contexto, pode haver uma sobreposição considerável entre os sintomas da DII ativa e a sobreposição de distúrbios gastrointestinais funcionais coexistentes em pacientes com doença quiescente.

Dada a complexidade da continência normal e do mecanismo defecatório, não é surpreendente que a interrupção de um ou mais mecanismos como consequência da DII possa levar a disfunção evacuatória ou incontinência fecal (IF) e múltiplos fatores estão envolvidos em sua patogênese.

Convencionalmente, a defecação dissinérgica (DD) é um distúrbio comportamental adquirido em que falta coordenação entre o assoalho pélvico/esfíncter anal com os músculos abdominais no momento da defecação. Entre os pacientes com DII, pode ser difícil identificar a DD, pois pode se apresentar de forma atípica com outros sintomas além da constipação, incluindo urgência, dor retal, sensação de evacuação incompleta, incontinência fecal e defecação frequente.

Isso representa um desafio significativo para os médicos, pois a falha em reconhecer positivamente distúrbios funcionais em pacientes sem evidência objetiva de inflamação ativa pode levar a investigações repetidamente negativas e muitas vezes invasivas, aumento da utilização de cuidados de saúde, escalonamento fútil e potencialmente perigoso de terapias de DII e insatisfação do paciente devido a sintomas refratários.

A manometria anorretal (ARM) é o teste mais importante para avaliar a função anorretal e detectar anormalidades motoras da função esfincteriana e coordenação anorretal. É indicado em pacientes com IF e constipação refratária crônica e suspeita de disfunção evacuatória. ARM permite a avaliação da sensação retal, reflexos e complacência. O equipamento manométrico será usado para medir o tônus ​​de repouso do canal anal, a função voluntária durante o aperto e a coordenação reto-anal reflexa durante a distensão retal. Além disso, permite a avaliação de padrões dissinérgicos e coordenação reto-anal durante a defecação simulada ('push'). É, portanto, um teste útil para confirmar anormalidades fisiológicas para selecionar pacientes para terapia de biofeedback.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com DII,
  • Os pacientes documentaram a remissão da doença por endoscopia e dados laboratoriais
  • Os pacientes apresentam sintomas defecatórios persistentes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de doença anorretal fistulizante/estenosa.
  • Pacientes com cirurgia prévia envolvendo o anorretal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de distúrbios anorretais funcionais em pacientes com doença inflamatória intestinal inativa com sintomas defecatórios.
Prazo: linha de base
Detectar a possível associação entre doença inflamatória intestinal inativa e distúrbios anorretais funcionais.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar a pressão anal média em repouso entre pacientes com DII inativa
Prazo: linha de base
usando manometria anorretal para detectar a pressão do canal anal durante o repouso
linha de base
Detectar as alterações médias da pressão anal em resposta ao aperto e tosse entre pacientes com DII inativa
Prazo: linha de base
usando manometria anorretal para detectar a pressão do canal anal durante a tosse e aperto
linha de base
avaliar a sensação retal entre pacientes com DII inativa
Prazo: linha de base
usando insuflação de balão de manometria anorretal para detectar a pressão de sensação retal
linha de base
Estimar a coordenação reto-anal em pacientes com DII inativa
Prazo: linha de base
usando manometria anorretal para detectar a coordenação do esfíncter anal em resposta ao empurrão
linha de base
Estimar a inibição do esfíncter anal em resposta à mudança repentina da pressão retal ( RAIR ) em pacientes com DII inativa
Prazo: linha de base
A insuflação repentina do balão leva à inibição reflexa do esfíncter anal interno em indivíduos normais.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRAM in inactive IBD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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