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Die Rolle der hochauflösenden anorektalen Manometrie bei der Diagnose funktioneller anorektaler Störungen bei Patienten mit inaktiver entzündlicher Darmerkrankung

22. April 2022 aktualisiert von: Andrew Nader Ramzy Tamer, Assiut University
Die Studie zielte darauf ab , funktionelle anorektale Störungen bei Patienten mit inaktiver entzündlicher Darmerkrankung zu diagnostizieren und deren Auftreten zu erkennen und die Rolle der anorektalen Manometrie bei der Bewertung von CED - Patienten mit persistierender Defäkationsstörung hervorzuheben .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sind chronische Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die mit schwächenden Symptomen aufgrund einer immunvermittelten Darmentzündung einhergehen. In westlichen Ländern wurde in der Vergangenheit beobachtet, dass IBD weit verbreitet ist und weiter zunimmt, während der allgemeine Eindruck ist, dass Länder im Nahen Osten (ME) eine geringere Inzidenz von IBD haben. Die Inzidenzraten sind regional sehr unterschiedlich. Im Jahr 2017 lagen die Inzidenzraten von Colitis ulcerosa (UC) zwischen 0,97 und 57,9 pro 100.000 in Europa, zwischen 8,8 und 23,14 pro 100.000 in Nordamerika und zwischen 0,15 und 6,5 pro 100.000 in Asien und den ME. Nichtsdestotrotz haben jüngste Trends einen deutlichen Anstieg der Inzidenz von CED in den Ländern des Nahen Ostens gezeigt, was mit der „Verwestlichung“ des Lebensstils, einschließlich der Ernährungsgewohnheiten in diesen Ländern, in Verbindung gebracht wurde.

Leider bleibt IBD unheilbar. Infolgedessen erleben viele Patienten intermittierende Schübe von Darmentzündungen in einem unvorhersehbaren, rezidivierenden Muster mit erkennbaren Symptomen wie erhöhter Darmfrequenz, Blutungen und Dringlichkeit. Während Fortschritte in der Behandlung von CED in den letzten Jahrzehnten die Wahrscheinlichkeit einer Remission der Krankheit und einer Schleimhautheilung erhöht haben, leidet ein erheblicher Anteil der Patienten immer noch unter refraktären gastrointestinalen Symptomen. In diesem Zusammenhang kann es zu erheblichen Überschneidungen zwischen Symptomen bei aktiver CED und überlappenden koexistierenden funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Patienten mit ruhender Erkrankung kommen.

Angesichts der Komplexität des normalen Kontinenz- und Defäkationsmechanismus ist es nicht überraschend, dass die Störung eines oder mehrerer Mechanismen als Folge von CED entweder zu einer Evakuierungsstörung oder einer Stuhlinkontinenz (FI) führen kann und mehrere Faktoren an ihrer Pathogenese beteiligt sind.

Herkömmlicherweise ist die dyssynergische Defäkation (DD) eine erworbene Verhaltensstörung, bei der die Koordination zwischen dem Beckenboden/Analschließmuskel und den Bauchmuskeln zum Zeitpunkt der Defäkation fehlt. Bei IBD-Patienten kann es schwierig sein, DD zu identifizieren, da es atypisch mit anderen Symptomen als Verstopfung auftreten kann, einschließlich Harndrang, Rektalschmerzen, Gefühl einer unvollständigen Entleerung, Stuhlinkontinenz und häufigem Stuhlgang.

Dies stellt eine erhebliche Herausforderung für Kliniker dar, da das Versäumnis, funktionelle Störungen bei Patienten ohne objektiven Nachweis einer aktiven Entzündung positiv zu erkennen, zu wiederholt negativen und oft invasiven Untersuchungen, einer erhöhten Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, einer vergeblichen und potenziell gefährlichen Eskalation von CED-Therapien und der Unzufriedenheit der Patienten führen kann aufgrund refraktärer Symptome.

Die anorektale Manometrie (ARM) ist der wichtigste Test zur Beurteilung der anorektalen Funktion und zur Erkennung motorischer Anomalien der Schließmuskelfunktion und der anorektalen Koordination. Es ist indiziert bei Patienten mit FI und chronisch refraktärer Obstipation und Verdacht auf evakuatorische Dysfunktion. ARM ermöglicht die Beurteilung rektaler Empfindungen, Reflexe und Compliance. Die manometrische Ausrüstung wird verwendet, um den Ruhetonus des Analkanals, die willkürliche Funktion während des Drückens und die rekto-anale Koordination während der rektalen Dehnung zu messen. Darüber hinaus ermöglicht es die Beurteilung dyssynerger Muster und der rekto-analen Koordination während des simulierten Stuhlgangs („Push“). Es ist daher ein nützlicher Test, um physiologische Anomalien zu bestätigen, um Patienten für eine Biofeedback-Therapie auszuwählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit CED,
  • Patienten haben eine Remission der Krankheit durch Endoskopie und Labordaten dokumentiert
  • Die Patienten haben anhaltende Defäkationssymptome.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anorektaler fistulierender/strikturierender Erkrankung in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit vorangegangener Operation am Anorektum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz funktioneller anorektaler Störungen bei Patienten mit inaktiver entzündlicher Darmerkrankung mit Defäkationssymptomen.
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweis des möglichen Zusammenhangs zwischen inaktiven entzündlichen Darmerkrankungen und funktionellen anorektalen Störungen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie den durchschnittlichen analen Ruhedruck bei Patienten mit inaktiver CED
Zeitfenster: Grundlinie
mit anorektaler Manometrie zur Erfassung des Analkanaldrucks in Ruhe
Grundlinie
Erkennen Sie die durchschnittlichen Analdruckänderungen als Reaktion auf Quetschen und Husten bei Patienten mit inaktiver CED
Zeitfenster: Grundlinie
mit anorektaler Manometrie zur Erfassung des Analkanaldrucks beim Husten und Quetschen
Grundlinie
Beurteilung der rektalen Empfindung bei Patienten mit inaktiver CED
Zeitfenster: Grundlinie
Verwenden Sie eine anorektale Manometrie-Balloninsufflation, um den rektalen Empfindungsdruck zu erfassen
Grundlinie
Schätzen Sie die rekto-anale Koordination bei Patienten mit inaktiver IBD ein
Zeitfenster: Grundlinie
Verwendung anorektaler Manometrie, um die Koordination des Analsphinkters als Reaktion auf Druck zu erkennen
Grundlinie
Schätzen Sie die Hemmung des Analsphinkters als Reaktion auf eine plötzliche Änderung des rektalen Drucks ( RAIR ) bei Patienten mit inaktiver IBD
Zeitfenster: Grundlinie
Eine plötzliche Insufflation des Ballons führt bei normalen Personen zu einer reflektorischen Hemmung des inneren Analsphinkters.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRAM in inactive IBD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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