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Le rôle de la manométrie anorectale à haute résolution dans le diagnostic des troubles anorectaux fonctionnels chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire inactive

22 avril 2022 mis à jour par: Andrew Nader Ramzy Tamer, Assiut University
L'étude visait à diagnostiquer et à détecter l'incidence des troubles fonctionnels anorectaux chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire inactive et à mettre en évidence le rôle de la manométrie anorectale dans l'évaluation des patients atteints de MICI présentant un dysfonctionnement défécatoire persistant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies intestinales inflammatoires (MICI) sont des troubles chroniques du tractus gastro-intestinal associés à des symptômes débilitants dus à une inflammation entérique à médiation immunitaire. Les pays occidentaux ont été historiquement observés que les MICI sont répandues et continuent d'augmenter, alors que l'impression générale est que les pays du Moyen-Orient (ME) connaissent une incidence plus faible des MII. Les taux d'incidence varient considérablement selon la région. En 2017, les taux d'incidence de la colite ulcéreuse (CU) variaient de 0,97 à 57,9 pour 100 000 en Europe, de 8,8 à 23,14 pour 100 000 en Amérique du Nord et de 0,15 à 6,5 pour 100 000 en Asie et dans le ME. Néanmoins, les tendances récentes ont montré une augmentation significative de l'incidence des MICI dans les pays du Moyen-Orient, qui étaient liées à une « occidentalisation » du mode de vie, y compris des habitudes alimentaires dans ces pays.

Malheureusement, les MICI restent incurables. En conséquence, de nombreux patients présentent des poussées intermittentes d'inflammation intestinale selon un schéma cyclique imprévisible, avec des symptômes reconnaissables d'augmentation de la fréquence intestinale, des saignements et de l'urgence. Alors que les progrès dans le traitement des MICI au cours des dernières décennies ont augmenté la probabilité d'obtenir une rémission de la maladie et une cicatrisation des muqueuses, une proportion importante de patients présente encore des symptômes gastro-intestinaux réfractaires. Dans ce contexte, il peut y avoir un chevauchement considérable entre les symptômes des MICI actives et les troubles gastro-intestinaux fonctionnels coexistants chez les patients atteints d'une maladie quiescente.

Compte tenu de la complexité de la continence normale et du mécanisme de défécation, il n'est pas surprenant que la perturbation d'un ou plusieurs mécanismes à la suite d'une MICI puisse entraîner soit un dysfonctionnement d'évacuation, soit une incontinence fécale (IF) et de multiples facteurs sont impliqués dans sa pathogenèse.

Classiquement, la défécation dyssynergique (DD) est un trouble du comportement acquis dans lequel la coordination manque entre le plancher pelvien/sphincter anal avec les muscles abdominaux au moment de la défécation. Chez les patients atteints de MICI, la DD peut être difficile à identifier car elle peut se présenter de manière atypique avec des symptômes autres que la constipation, notamment l'urgence, la douleur rectale, la sensation d'évacuation incomplète, l'incontinence fécale et la défécation fréquente.

Cela pose un défi important pour les cliniciens, car l'incapacité à reconnaître positivement les troubles fonctionnels chez les patients sans preuve objective d'inflammation active peut conduire à des investigations négatives répétées et souvent invasives, à une utilisation accrue des soins de santé, à une escalade futile et potentiellement dangereuse des thérapies contre les MII et à l'insatisfaction des patients. en raison de symptômes réfractaires.

La manométrie anorectale (ARM) est le test le plus important pour évaluer la fonction anorectale et détecter les anomalies motrices de la fonction sphinctérienne et de la coordination anorectale. Il est indiqué chez les patients présentant une IF et une constipation chronique réfractaire et une suspicion de dysfonctionnement d'évacuation. ARM permet d'évaluer la sensation rectale, les réflexes et la compliance. L'équipement manométrique sera utilisé pour mesurer le tonus au repos du canal anal, la fonction volontaire lors de la compression et la coordination réflexe recto-anale lors de la distension rectale. En outre, il permet d'évaluer les schémas dyssynergiques et la coordination recto-anale lors de la défécation simulée ("poussée"). C'est donc un test utile pour confirmer les anomalies physiologiques afin de sélectionner les patients pour la thérapie par biofeedback.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus atteints de MICI ,
  • Les patients ont documenté la rémission de la maladie par endoscopie et données de laboratoire
  • Les patients présentent des symptômes de défécation persistants.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de fistulisation/sténose anorectale.
  • Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale impliquant l'anorectum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des troubles fonctionnels anorectaux chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire inactive avec symptômes de défécation.
Délai: ligne de base
Détecter l'association possible entre une maladie intestinale inflammatoire inactive et des troubles anorectaux fonctionnels.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter la pression anale moyenne au repos chez les patients atteints de MII inactive
Délai: ligne de base
utiliser la manométrie anorectale pour détecter la pression du canal anal au repos
ligne de base
Détecter les changements moyens de pression anale en réponse à la pression et à la toux chez les patients atteints de MII inactive
Délai: ligne de base
utiliser la manométrie anorectale pour détecter la pression du canal anal pendant la toux et la compression
ligne de base
évaluer la sensation rectale chez les patients atteints de MII inactive
Délai: ligne de base
utilisant l'insufflation d'un ballon de manométrie ano-rectale pour détecter la pression de sensation rectale
ligne de base
Estimer la coordination recto-anale chez les patients atteints de MII inactive
Délai: ligne de base
utilisant la manométrie anorectale pour détecter la coordination du sphincter anal en réponse à la poussée
ligne de base
Estimer l'inhibition du sphincter anal en réponse à un changement soudain de la pression rectale ( RAIR ) chez les patients atteints de MII inactive
Délai: ligne de base
L'insufflation soudaine du ballon entraîne une inhibition réflexe du sphincter anal interne chez les individus normaux.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRAM in inactive IBD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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