Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль аноректальной манометрии высокого разрешения в диагностике функциональных аноректальных расстройств у больных с неактивным воспалительным заболеванием кишечника

22 апреля 2022 г. обновлено: Andrew Nader Ramzy Tamer, Assiut University
Исследование было направлено на диагностику и выявление частоты функциональных аноректальных расстройств у пациентов с неактивным воспалительным заболеванием кишечника, а также на выявление роли аноректальной манометрии в оценке пациентов с ВЗК со стойкой дисфункцией дефекации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) представляют собой хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, связанные с изнурительными симптомами вследствие иммуноопосредованного воспаления кишечника. В западных странах исторически наблюдалось, что ВЗК распространено и продолжает расти, тогда как общее впечатление таково, что в странах Ближнего Востока (БВ) заболеваемость ВЗК ниже. Показатели заболеваемости значительно различаются в зависимости от региона. В 2017 году показатели заболеваемости язвенным колитом (ЯК) варьировались от 0,97 до 57,9 на 100 000 в Европе, от 8,8 до 23,14 на 100 000 в Северной Америке и от 0,15 до 6,5 на 100 000 в Азии и БВ. Тем не менее, последние тенденции показали значительный рост заболеваемости ВЗК в странах Ближнего Востока, что было связано с «вестернизацией» образа жизни, в том числе диетических привычек в этих странах.

К сожалению, ВЗК остается неизлечимым. В результате многие пациенты испытывают периодические вспышки воспаления кишечника по непредсказуемой ремиттирующей схеме с узнаваемыми симптомами учащенного стула, кровотечения и императивных позывов. В то время как успехи в лечении ВЗК в последние десятилетия увеличили вероятность достижения ремиссии заболевания и заживления слизистой оболочки, у значительной части пациентов по-прежнему присутствуют рефрактерные желудочно-кишечные симптомы. В этом контексте может быть значительное совпадение между симптомами активного ВЗК и перекрывающимися сосуществующими функциональными желудочно-кишечными расстройствами у пациентов с заболеванием в состоянии покоя.

Учитывая сложность нормального механизма удержания мочи и дефекации, неудивительно, что нарушение одного или нескольких механизмов вследствие ВЗК может привести либо к дисфункции эвакуации, либо к недержанию кала (НФ), и в его патогенезе вовлечено множество факторов.

Традиционно диссинергическая дефекация (ДД) представляет собой приобретенное поведенческое расстройство, при котором отсутствует координация между тазовым дном/анальным сфинктером и мышцами живота во время дефекации. Среди пациентов с ВЗК ДД может быть сложно идентифицировать, поскольку она может проявляться атипично другими симптомами, помимо запоров, включая императивные позывы, ректальную боль, ощущение неполного опорожнения, недержание кала и частую дефекацию.

Это представляет серьезную проблему для клиницистов, поскольку неспособность положительно распознать функциональные расстройства у пациентов без объективных признаков активного воспаления может привести к повторным отрицательным и часто инвазивным исследованиям, увеличению использования медицинских услуг, бесполезной и потенциально опасной эскалации терапии ВЗК и неудовлетворенности пациентов. из-за рефрактерных симптомов.

Аноректальная манометрия (ARM) является наиболее важным тестом для оценки аноректальной функции и выявления двигательных нарушений функции сфинктера и аноректальной координации. Он показан пациентам с FI и хроническими рефрактерными запорами и подозрением на нарушение функции эвакуации. ARM позволяет оценить ректальную чувствительность, рефлексы и податливость. Манометрическое оборудование будет использоваться для измерения тонуса анального канала в покое, произвольной функции во время сжатия и рефлекторной ректо-анальной координации во время растяжения прямой кишки. Кроме того, он позволяет оценить диссинергические паттерны и ректо-анальную координацию во время имитации дефекации («толчка»). Таким образом, это полезный тест для подтверждения физиологических аномалий для выбора пациентов для терапии биологической обратной связью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Nader Ramzy Tamer, M.Sc
  • Номер телефона: +201009673113
  • Электронная почта: andrew_tamer@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed M. Ashmawy, PhD
  • Номер телефона: +201005679880
  • Электронная почта: Dr.ashmawy82@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше с ВЗК,
  • Пациенты имеют задокументированную ремиссию заболевания по данным эндоскопии и лабораторным данным.
  • У больных отмечаются стойкие симптомы дефекации.

Критерий исключения:

  • Пациенты с анамнезом аноректальных свищей / стриктур.
  • Пациенты с предшествующей операцией на аноректальной области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота функциональных аноректальных расстройств у больных неактивным воспалительным заболеванием кишечника с дефекационными симптомами.
Временное ограничение: исходный уровень
Выявить возможную связь между неактивным воспалительным заболеванием кишечника и функциональными аноректальными расстройствами.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить среднее анальное давление в покое у пациентов с неактивным ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
использование аноректальной манометрии для определения давления в анальном канале во время отдыха
исходный уровень
Определите средние изменения анального давления в ответ на сжатие и кашель у пациентов с неактивным ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
использование аноректальной манометрии для определения давления в анальном канале во время кашля и сдавливания
исходный уровень
оценить ректальную чувствительность у пациентов с неактивным ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
использование баллонной инсуффляции аноректальной манометрии для определения давления в прямой кишке
исходный уровень
Оценка ректально-анальной координации у пациентов с неактивным ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
использование аноректальной манометрии для определения координации анального сфинктера в ответ на толчок
исходный уровень
Оценить ингибирование анального сфинктера в ответ на внезапное изменение ректального давления ( RAIR ) у пациентов с неактивным ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
Внезапное надувание баллона приводит к рефлекторному торможению внутреннего анального сфинктера у здоровых людей.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться