Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola manometrii odbytu i odbytu o wysokiej rozdzielczości w diagnostyce czynnościowych zaburzeń odbytu i odbytu u pacjentów z nieczynnym zapaleniem jelit

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Andrew Nader Ramzy Tamer, Assiut University
Celem pracy było rozpoznanie i wykrycie zaburzeń czynnościowych odbytu i odbytu u pacjentów z nieczynnymi nieswoistymi zapaleniami jelit oraz podkreślenie roli manometrii odbytu i odbytu w ocenie pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit z przetrwałymi zaburzeniami wypróżniania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieswoiste zapalenia jelit (IBD) są przewlekłymi zaburzeniami przewodu pokarmowego związanymi z wyniszczającymi objawami wywołanymi zapaleniem jelit o podłożu immunologicznym. W krajach zachodnich zaobserwowano historycznie, że IBD jest powszechne i nadal rośnie, podczas gdy ogólne wrażenie jest takie, że kraje na Bliskim Wschodzie (ME) doświadczają niższej częstości występowania IBD. Wskaźniki zachorowalności różnią się znacznie w zależności od regionu. W 2017 roku częstość występowania wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) wahała się od 0,97 do 57,9 na 100 000 w Europie, od 8,8 do 23,14 na 100 000 w Ameryce Północnej oraz od 0,15 do 6,5 na 100 000 w Azji i na Bliskim Wschodzie. Niemniej jednak ostatnie trendy wykazały znaczny wzrost częstości występowania IBD w krajach Bliskiego Wschodu, co było związane z „westernizacją” stylu życia, w tym zwyczajów żywieniowych w tych krajach.

Niestety nieswoiste zapalenie jelita grubego pozostaje nieuleczalne. W rezultacie wielu pacjentów doświadcza okresowych zaostrzeń zapalenia jelit w nieprzewidywalnym schemacie rzutowo-remisyjnym, z rozpoznawalnymi objawami zwiększonej częstości wypróżnień, krwawień i parć naglących. Podczas gdy postępy w leczeniu IBD w ostatnich dziesięcioleciach zwiększyły prawdopodobieństwo osiągnięcia remisji choroby i wygojenia błony śluzowej, znaczna część pacjentów nadal ma oporne na leczenie objawy żołądkowo-jelitowe. W tym kontekście objawy w aktywnym nieswoistym zapaleniu jelit mogą w znacznym stopniu nakładać się na siebie i współistniejące czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe u pacjentów z chorobą uśpioną.

Biorąc pod uwagę złożoność normalnego mechanizmu trzymania stolca i wydalania stolca, nie jest zaskakujące, że zakłócenie jednego lub więcej mechanizmów w konsekwencji IBD może prowadzić albo do dysfunkcji wypróżniania, albo do nietrzymania stolca (FI), a w jego patogenezę zaangażowanych jest wiele czynników.

Tradycyjnie defekacja dyssynergiczna (DD) jest nabytym zaburzeniem zachowania, w którym brakuje koordynacji między dnem miednicy/zwieraczem odbytu a mięśniami brzucha w czasie wypróżniania. Wśród pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit rozpoznanie DD może być trudne, ponieważ może objawiać się nietypowymi objawami innymi niż zaparcia, takimi jak parcia naglące, ból odbytu, uczucie niepełnego wypróżnienia, nietrzymanie stolca i częste wypróżnianie.

Stanowi to poważne wyzwanie dla klinicystów, ponieważ brak pozytywnego rozpoznania zaburzeń czynnościowych u pacjentów bez obiektywnych dowodów aktywnego stanu zapalnego może prowadzić do powtarzających się negatywnych i często inwazyjnych badań, zwiększonego wykorzystania opieki zdrowotnej, daremnej i potencjalnie niebezpiecznej eskalacji terapii IBD oraz niezadowolenia pacjentów z powodu objawów opornych na leczenie.

Manometria odbytniczo-odbytnicza (ARM) jest najważniejszym badaniem służącym do oceny funkcji odbytu i odbytu oraz wykrywania zaburzeń ruchowych funkcji zwieraczy i koordynacji odbytniczo-odbytniczej. Jest wskazany u pacjentów z FI i przewlekłymi zaparciami opornymi na leczenie oraz z podejrzeniem zaburzeń wypróżniania. ARM umożliwia ocenę czucia odbytniczego, odruchów i podatności. Sprzęt manometryczny będzie używany do pomiaru spoczynkowego napięcia kanału odbytu, funkcji wolicjonalnej podczas ściskania i odruchowej koordynacji odbytniczo-odbytniczej podczas rozpierania odbytnicy. Ponadto umożliwia ocenę wzorców dyssynergicznych i koordynacji odbytniczo-odbytniczej podczas symulowanego wypróżniania („pchnięcie”). Jest zatem użytecznym testem potwierdzającym nieprawidłowości fizjologiczne w celu selekcji pacjentów do terapii biofeedback.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z nieswoistym zapaleniem jelit ,
  • Pacjenci mają udokumentowaną remisję choroby za pomocą endoskopii i danych laboratoryjnych
  • Pacjenci mają uporczywe objawy kałowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przetokami odbytniczo-odbytniczymi w wywiadzie.
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji obejmującej odbyt i odbytnicę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania czynnościowych zaburzeń odbytu i odbytu u pacjentów z nieczynnym nieswoistym zapaleniem jelit z objawami kału.
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby wykryć możliwy związek między nieaktywną chorobą zapalną jelit a czynnościowymi zaburzeniami odbytu i odbytu.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryj średnie spoczynkowe ciśnienie odbytu wśród pacjentów z nieaktywnym nieswoistym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
za pomocą manometrii odbytu i odbytu do określenia ciśnienia w kanale odbytu w spoczynku
linia bazowa
Wykryj średnie zmiany ciśnienia w odbycie w odpowiedzi na ściskanie i kaszel wśród pacjentów z nieaktywnym nieswoistym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
za pomocą manometrii anorektalnej do wykrywania ciśnienia w kanale odbytu podczas kaszlu i ściskania
linia bazowa
ocena czucia w odbycie wśród pacjentów z nieaktywnym NZJ
Ramy czasowe: linia bazowa
za pomocą balonu manometrycznego anorektalnego w celu wykrycia ciśnienia czucia w odbycie
linia bazowa
Ocena koordynacji odbytniczo-odbytniczej u pacjentów z nieaktywnym nieswoistym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
za pomocą manometrii anorektalnej do wykrywania koordynacji zwieracza odbytu w odpowiedzi na pchnięcie
linia bazowa
Ocena hamowania zwieracza odbytu w odpowiedzi na nagłą zmianę ciśnienia w odbytnicy ( RAIR ) u pacjentów z nieaktywnym NZJ
Ramy czasowe: linia bazowa
Nagłe nadmuchanie balonika prowadzi do zahamowania odruchu wewnętrznego zwieracza odbytu u osób zdrowych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRAM in inactive IBD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj