Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktio-kipuhoito, mekaaninen hyperalgesia, elämänlaatu ja Mu+ B -solujen ilmentyminen fibromyalgiassa

sunnuntai 23. lokakuuta 2022 päivittänyt: Emmanouela Koutoulaki, University of Crete

Sähköakupunktiohoidon vaikutus kipuun, mekaaniseen hyperalgesiaan, elämänlaatuun ja Mu+ B -solujen ilmentymiseen fibromyalgiapotilailla: tuleva havaintotutkimus

Fibromyalgia (FM) on monimutkainen, monitekijäinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista laajalle levinnyt krooninen kipu, johon liittyy hyperalgesiaa ja allodyniaa, sekä joukko somaattisia ja psykologisia ilmenemismuotoja, mukaan lukien väsymys, unihäiriöt, masennus, ahdistuneisuus, ruoansulatuskanavan ja kognitiiviset häiriöt. FM on nyt tunnustettu yhdeksi yleisimmistä kroonisista kiputiloista ja sen hallinta on edelleen haaste potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Se tosiasia, että FM liittyy krooniseen kipuun ilman ilmeisiä ääreiskudosvaurioita, on synnyttänyt käsitteen nokiplastisesta kivusta, jossa on näyttöä mono-aminergisen hermovälityksen toimintahäiriöstä, mikä johtaa kohonneisiin eksitatiivisten välittäjäaineiden tasoihin ja alentuneisiin serotoniinin ja norepinefriinin pitoisuuksiin. selkäytimessä laskevien antinosiseptiivisten reittien tasolla. Lisäksi FM:ssä on havaittu dopamiinin säätelyhäiriöitä ja endogeenisten aivoopioidien aktiivisuuden muuttumista.

Viimeaikaiset eurooppalaiset FM-hoitoa koskevat suuntaviivat painottavat, että potilaan kipua, toimintaa ja psykososiaalista kontekstia tulisi arvioida kattavasti. Yleisesti käytössä oleviin kivunarviointityökaluihin liittyy syvällisiä ja perustavanlaatuisia ongelmia, sillä useimmat niistä edustavat yritystä pelkistää moniulotteinen kokemus karkeaksi yksiulotteiseksi mittapuuksi. Useiden työkalujen käyttö kivun subjektiiviseen ja objektiiviseen arviointiin voi heijastaa tarkemmin potilaan kipukokemusta. Lisäksi biologisen kipumarkkerin jäljittäminen FM-potilailla helpottaisi sekä kivun alkuarviointia että hoitovastetta. FM-potilaiden kivun hallinnassa tulee ensin keskittyä ei-lääketieteellisiin menetelmiin. Akupunktiohoito on tehokas ja turvallinen hoito, ja se saa analgeettisen vaikutuksensa aktivoimalla perifeerisiä ja keskushermoston kivunhallintajärjestelmiä vapauttamalla β-endorfiineja, enkefaliineja, dynorfiineja, serotoniinia, norepinefriiniä, γ-aminovoihappoa tai ATP:tä. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida alun perin raportoitua kipua ja arvioida sähköakupunktion tehokkuutta (ruokavaliomuutoksilla tai ilman) FM-potilaiden "koko kipukokemuksen" perusteella monimallin arviointikehyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen kipututkimusyhdistys (IASP) määritteli kroonisen kivun kivuksi, joka jatkuu tai toistuu yli kolme kuukautta. FM:n kaltaisten sairauksien tapauksessa se voidaan pitää omana sairautena, jota kuvataan "krooniseksi primaariseksi kivuksi" ja tällaisen jatkuvan kivun olemassaolosta huolimatta riittävästä hoidosta ja ilman minkäänlaisia ​​oireita. tulehdus, on saanut tutkijat etsimään todisteita keskusherkistymisestä.

Kroonisen kivun arvioinnin väärinkäyttö ja virheelliset raportit ovat syvällisiä sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä. Kroonisen kivun diagnoosista puuttuu erityisiä työkaluja patologian objektiiviseen määrittelyyn, toisin kuin muissa sairauksissa (esim. onkologia tai infektiotauti), joissa biomarkkereilla on hyvin tunnettu rooli. Kivun vaikeusasteen objektiivisuus kuvataan edelleen vain kipukynnyksellä ja potilaiden on arvioitava kipunsa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0-10, jossa nolla tarkoittaa, että kipu ei ole kipua ja 10 tarkoittaa, että kipu on yhtä paha. sellaisena kuin se voisi olla, vaikka siihen liittyy monia muita tekijöitä, kuten antropologinen, henkinen, geneettinen, sosiaalinen ja psykologinen henkilökohtainen kokemus.

Tällä hetkellä FM:lle ei ole kansainvälisesti hyväksyttyä kivun vakavuusluokitusta, ja lääkärin tehtävänä on tehdä huolellinen arviointi tehokkaimman hoidon määrittämiseksi. On yleinen käytäntö, että verbaalisissa numeerisissa arviointipisteissä (VNRS) raportoitua kivun "30 prosentin vähenemistä" pidetään riittävänä hoitovasteena. Tämä on ongelmallista useista syistä. Vaikka oikein hoidetun VAS:n lineaarisuuden puolesta ja sitä vastaan ​​on esitetty argumentteja, ei ole riittäviä todisteita siitä, että VNRS:ää voidaan pitää lineaarisena, eikä myöskään siitä, että mikä tahansa pistemäärä edustaa samaa asiaa yksilöltä toiselle tai itse asiassa päivästä toiseen jopa kenelle tahansa yksittäiselle henkilölle. VNRS-tietojen yhteenvetotavan käyttö on siksi todennäköisesti sopimatonta, kuten myös parametristen tilastojen soveltaminen näihin tietoihin, vaikka tämä on ehkä kiistanalaisempaa, jos otokset ovat erittäin suuria. Samasta syystä ei ole asianmukaista kvantifioida kivun prosentuaalista vähenemistä tällaisessa tutkimuksessa. Ottaen huomioon kipukokemuksen moniulotteisen ja hyvin yksilöllisen luonteen, ajatus kivun muutoksen kvantifiointi prosentteina ei vaikuta sopivalta.

American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit FM-diagnoosille ovat muuttuneet ajan myötä, ja edut ja rajoitukset ovat säilyneet, ja lääkärit luottavat diagnoosin tekemiseen vain kliiniseen tutkimukseen ja kyselylomakkeeseen. FM-diagnoosin vahvistamiseksi ei ole saatavilla erityisiä diagnostisia laboratoriotestejä tai biomarkkereita, etenkään sen spesifisyydessä krooniselle laajalle levinneelle kivulle (CWP). Opioidireseptorien roolista verenkierrossa kroonisen kipusairauden kehittyessä tiedetään vähän. Viime vuosina huomiota on kiinnitetty ääreishermon ja opioideja sisältävien immuunisolujen väliseen läheiseen yhteyteen. Sekä immuunisoluilla että neuroneilla on yhteiset ligandit ja reseptorit, ja tämä ligandi-reseptori-kommunikaatio vaikuttaa ja aktivoi solureittejä molemmissa järjestelmissä. Monimutkainen kommunikaatio endogeenisten antinosiseptiivisten järjestelmien, patologian ja perifeeristen opioidireseptorien välillä on rohkaissut hypoteesia, että lymfosyyttien opioidi-Mu-reseptorin (MOR) ilmentyminen voisi toimia biomarkkerina FM-diagnoosissa ja kivun arvioinnissa. Äskettäisessä tutkimuksessa Mu-positiivisten B-solujen prosenttiosuutta tutkittiin biologisena merkkiaineena kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden objektiivisessa diagnoosissa, mikä myös lisäsi FM:n legitimiteettiä todella kivuliaana sairautena. . Raffaelin ym. tutkimuksessa todettiin, että FM-kivun havaitseminen on objektiivinen laajalle levinnyt krooninen kiputila, jossa kipu on ensisijainen oire ja FM-patogeneesi johtuu endogeenisen antinosiseptiivisen reitin ominaisesta morfologisesta modulaatiosta. Esitettiin, että Mu+ B-solujen alhaisempi ilmentyminen FM-potilailla näytti liittyvän alentuneeseen kipuvasteen kynnystasoon ja että opioidireseptorien alhainen saatavuus FM-potilailla saattoi osoittaa muuttunutta endogeenistä opioidianalgeettista aktiivisuutta.

Kivun monimalliarviointimalli sisältää kipukokemuksen, kivun ilmaisun ja kivun mittaustulokset. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sähköakupunktion tehokkuutta FM-potilaiden "koko" kipukokemukseen ja elämänlaatuun useiden työkalujen avulla; potilaan itse ilmoittaman arvon lisäksi kivun arvioinnissa käytetään numeerisella asteikolla:

  1. Mu + B-lymfosyyttien prosenttiosuuden mittaus verinäytteestä (biologinen merkki)
  2. paineen kipukynnysten arviointi algometrin avulla
  3. PSD-asteikko fibromyalgian oireiden vakavuuden seurantaan
  4. elämänlaatukyselyyn fibromyalgiaa sairastavilla potilailla
  5. Masennuksen havaitseminen kyselylomakkeella (Potilaan terveyskysely, PHQ-9) Tämä on ensimmäinen kerta, kun mu-reseptorin (MOR) ilmentymistä B-lymfosyyteissä käytetään hoitovasteen biomarkkerina fibromyalgiapotilailla, joille tehdään sähkö- akupunktiohoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Papaioannou
  • Puhelinnumero: +302810392994

Opiskelupaikat

      • Heraklion, Kreikka, 700 13
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Heraklion
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetetään reumatologian klinikalta, jolla on vahvistettu primaarinen fibromyalgiadiagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan suostumus
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia reumatologilta
  • Laaja kipu yli 6 kuukautta
  • Lääkehoidon tapauksessa se tulee ottaa vähintään kuukautta ennen istunnon alkua ja pysyä vakaana tutkimuksen loppuun asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Syvä masennus
  • Biologisten aineiden käyttö (TNF-estäjät)
  • Hematologiset sairaudet
  • Systeemiset infektiot
  • raskaus
  • sähköakupunktion vasta-aiheet (epilepsia, sydämentahdistin/implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sähköakupunktio
Kaikille koehenkilöille annetaan sähköakupunktioistuntoja. Käytettävät akupisteet: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, sydän 7
Koehenkilöille annetaan sähköakupunktio, kuten on kuvattu sähköakupunktioryhmän kuvauksessa
Sähköakupunktio, ravitsemus ja ravintolisä
Kaikille koehenkilöille annetaan sähköakupunktioistuntoja. Käytettävät akupisteet: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Heart 7. Potilaille tarjotaan mahdollisuus määrätä ravintolisää, joka sisältää B-vitamiinikompleksia, Mg, Zn, superoksididismutaasia, alfalipoiinihappoa ja palmitoyylietanoliamidia. Lisäksi heille annetaan erityinen tulehdusta estävä ruokavalio seuraa.
Koehenkilöille annetaan sähköakupunktio, kuten on kuvattu sähköakupunktioryhmän kuvauksessa
Koehenkilöille annetaan sähköakupunktioravitsemus- ja ravintolisäryhmän kuvauksessa kuvattu interventio
Koehenkilöille annetaan sähköakupunktioravitsemus- ja ravintolisäryhmän kuvauksessa kuvattu interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOR - positiiviset B-solut - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden verinäytteitä otetaan ennen toimenpidettä lähtötilanteena. Näytteille suoritetaan virtaussytometrinen immunofenotyyppimääritys MOR-positiivisten B-solujen prosenttiosuuden määrittämiseksi. Tiedot raportoidaan prosentteina B-solujen kokonaismäärästä.
Perustaso
MOR - positiiviset Bsolut - 6. sähköakupunktio
Aikaikkuna: Kuudennen sähköakupunktion loppu - 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Potilaiden verinäytteet otetaan kuudennen sähköakupunktiojakson lopussa. Kaikille potilaille tehdään sähköakupunktioistuntoja kahdesti viikossa, ja ensimmäiset 6 sähköakupunktiokertaa pidetään 3 viikon sisällä. Näytteille suoritetaan virtaussytometrinen immunofenotyyppimääritys MOR-positiivisten B-solujen prosenttiosuuden määrittämiseksi. Tiedot raportoidaan prosentteina B-solujen kokonaismäärästä.
Kuudennen sähköakupunktion loppu - 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
MOR - positiiviset Bsolut - 12. sähköakupunktio
Aikaikkuna: Sähköakupunktion 12. istunnon loppu - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Potilaiden verinäytteet otetaan 12. sähköakupunktion lopussa. Kaikille potilaille tehdään sähköakupunktioistuntoja kahdesti viikossa, ja kaikki 12 sähköakupunktioistuntoa pidetään kuuden viikon sisällä. Näytteille suoritetaan virtaussytometrinen immunofenotyyppimääritys MOR-positiivisten B-solujen prosenttiosuuden määrittämiseksi. Tiedot raportoidaan prosentteina B-solujen kokonaismäärästä.
Sähköakupunktion 12. istunnon loppu - 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
MOR - positiiviset B-solut - 6 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12. sähköakupunktion päättymisen jälkeen
Potilaiden verinäytteet otetaan 6 kuukauden kuluttua 12. sähköakupunktiojakson päättymisestä. Kaikille potilaille tehdään sähköakupunktioistuntoja kahdesti viikossa, ja kaikki 12 sähköakupunktioistuntoa pidetään kuuden viikon sisällä. Potilaille ei tehdä enää sähköakupunktioistuntoja 12. istunnon jälkeen. Näytteille suoritetaan virtaussytometrinen immunofenotyyppimääritys MOR-positiivisten B-solujen prosenttiosuuden määrittämiseksi. Tiedot raportoidaan prosentteina B-solujen kokonaismäärästä.
6 kuukautta 12. sähköakupunktion päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi painealgometrilla - perusviiva (trapezius)
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään puolisuunnikkaan lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
perusviiva
Kivun arvio painealgometrilla - lähtötaso (supraspinatus)
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään supraspinatus-lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
perusviiva
Kivun arviointi painealgometrilla - perusviiva (sääriluu)
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään sääriluusta kahdenvälisesti ja keskiarvo raportoidaan.
perusviiva
Kivun arviointi painealgometrilla - 6. sähköakupunktio (trapezius)
Aikaikkuna: sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään puolisuunnikkaan lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Kivun arviointi painealgometrilla - 6. sähköakupunktio (supraspinatus)
Aikaikkuna: sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään supraspinatus-lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Kivun arviointi painealgometrilla - 6. sähköakupunktio (sääriluu)
Aikaikkuna: sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään sääriluusta kahdenvälisesti ja keskiarvo raportoidaan.
sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Kivun arviointi painealgometrilla - 12. sähköakupunktion loppu (trapezius)
Aikaikkuna: kuudennen sähköakupunktioviikon lopussa
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään puolisuunnikkaan lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
kuudennen sähköakupunktioviikon lopussa
Kivun arviointi painealgometrilla - 12. sähköakupunktion loppu (supraspinatus)
Aikaikkuna: kuudennen sähköakupunktioviikon lopussa
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään supraspinatus-lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
kuudennen sähköakupunktioviikon lopussa
Kivun arviointi painealgometrilla - 12. sähköakupunktion loppu (sääriluu)
Aikaikkuna: kuudennen sähköakupunktioviikon lopussa
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään sääriluusta kahdenvälisesti ja keskiarvo raportoidaan.
kuudennen sähköakupunktioviikon lopussa
Kivun arviointi painealgometrilla - 3 kuukautta 12. sähköakupunktioistunnon (trapezius) päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään puolisuunnikkaan lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Kivun arviointi painealgometrilla - 3 kuukautta 12. sähköakupunktioistunnon (supraspinatus) päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään supraspinatus-lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Kivun arviointi painealgometrilla - 3 kuukautta 12. sähköakupunktioistunnon päättymisen jälkeen (sääriluu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään sääriluusta kahdenvälisesti ja keskiarvo raportoidaan.
3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Kivun arviointi painealgometrilla - 6 kuukautta 12. sähköakupunktioistunnon (trapezius) päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään puolisuunnikkaan lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Kivun arviointi painealgometrilla - 6 kuukautta 12. sähköakupunktioistunnon (supraspinatus) päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään supraspinatus-lihaksesta molemmin puolin ja keskiarvo raportoidaan.
6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Kivun arviointi painealgometrilla - 6 kuukautta 12. sähköakupunktioistunnon päättymisen jälkeen (sääriluu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaille tehdään paineen kipukynnysarvio painealgometrilla. Mittaukset tehdään sääriluusta kahdenvälisesti ja keskiarvo raportoidaan.
6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Kivun arviointi - lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaiden kivun arviointi asteikoilla: Numerical Rating Scale (NRS). 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
perusviiva
Kivun arviointi - kuudennen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Potilaiden kivun arviointi asteikoilla: Numerical Rating Scale (NRS). 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
sähköakupunktion kolmannen viikon lopussa
Kivun arviointi - 12. istunnon jälkeen
Aikaikkuna: kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
Potilaiden kivun arviointi asteikoilla: Numerical Rating Scale (NRS). 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
Kivun arviointi - 3 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaiden kivun arviointi asteikoilla: Numerical Rating Scale (NRS). 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Kivun arviointi - 6 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaiden kivun arviointi asteikoilla: Numerical Rating Scale (NRS). 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PHQ-9). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-27
perusviiva
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - kuudennen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 3. elektroakupunktioviikon jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PHQ-9). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-27
3. elektroakupunktioviikon jälkeen
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 12. istunnon jälkeen
Aikaikkuna: kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PHQ-9). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-27
kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 3 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PHQ-9). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-27
3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 6 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PHQ-9). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-27
6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (FIQ-R). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-100.
perusviiva
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pisteet tarkistettu (FIQ-R) - kuudennen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 3. elektroakupunktioviikon jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (FIQ-R). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-100.
3. elektroakupunktioviikon jälkeen
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pisteet tarkistettu (FIQ-R) – 12. istunnon jälkeen
Aikaikkuna: kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (FIQ-R). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-100.
kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pisteet tarkistettu (FIQ-R) - 3 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (FIQ-R). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-100.
3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pisteet tarkistettu (FIQ-R) - 6 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (FIQ-R). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-100.
6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PDS). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-31.
perusviiva
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - kuudennen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 3. elektroakupunktioviikon jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PDS). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-31.
3. elektroakupunktioviikon jälkeen
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - 12. istunnon jälkeen
Aikaikkuna: kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PDS). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-31.
kuudennen sähköakupunktioviikon jälkeen
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - 3 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PDS). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-31.
3 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - 6 kuukautta 12. istunnon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen (PDS). Tulokset raportoidaan asteikolla 0-31.
6 kuukautta kuudennen sähköakupunktioviikon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa