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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05357157
Traitement de la douleur par électroacupuncture, hyperalgésie mécanique, qualité de vie et expression des cellules Mu+ B dans la fibromyalgie
Effet du traitement par électroacupuncture sur la douleur, l'hyperalgésie mécanique, la qualité de vie et l'expression des cellules Mu+ B chez les patients atteints de fibromyalgie : une étude observationnelle prospective
La fibromyalgie (FM) est un syndrome multifactoriel complexe caractérisé par une douleur chronique généralisée avec hyperalgésie et allodynie et une constellation de manifestations somatiques et psychologiques, notamment fatigue, troubles du sommeil, dépression, anxiété, troubles gastro-intestinaux et cognitifs. La fibromyalgie est maintenant reconnue comme l'une des douleurs chroniques les plus courantes et sa prise en charge demeure un défi pour les patients et les professionnels de la santé. Le fait que la fibromyalgie soit associée à la douleur chronique sans lésion évidente des tissus périphériques a donné naissance au concept de douleur nociplasique avec preuve de dysfonctionnement de la neurotransmission mono-aminergique, entraînant des niveaux élevés de neurotransmetteurs excitateurs et une diminution des niveaux de sérotonine et de noradrénaline. dans la moelle épinière au niveau des voies anti-nociceptives descendantes. De plus, une dérégulation de la dopamine et une altération de l'activité des opioïdes cérébraux endogènes ont été observées dans la FM.
Les récentes directives européennes sur le traitement de la FM soulignent qu'il devrait y avoir une évaluation complète de la douleur, de la fonction et du contexte psychosocial du patient. Il est reconnu qu'il existe des problèmes profonds et fondamentaux associés aux outils d'évaluation de la douleur couramment utilisés, car la plupart d'entre eux représentent une tentative de réduire une expérience multidimensionnelle à une mesure unidimensionnelle grossière. L'utilisation de plusieurs outils pour l'évaluation subjective et objective de la douleur peut refléter plus précisément l'expérience de la douleur du patient. De plus, le traçage d'un marqueur biologique de la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie faciliterait à la fois l'évaluation initiale de la douleur et la réponse au traitement. La prise en charge de la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie doit d'abord se concentrer sur les modalités non pharmacologiques. La thérapie d'acupuncture est un traitement efficace et sûr et exerce son effet analgésique par l'activation des systèmes périphériques et centraux de contrôle de la douleur avec la libération de β-endorphines, d'enképhalines, de dynorphines, de sérotonine, de noradrénaline, d'acide γ-aminobutyrique ou d'ATP. Le but de notre étude est d'évaluer la douleur initialement rapportée et d'évaluer l'efficacité de l'électroacupuncture (avec ou sans modification du régime alimentaire) sur "l'expérience globale de la douleur" chez les patients atteints de fibromyalgie dans un cadre d'évaluation multimodèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) a défini la douleur chronique comme une douleur qui persiste ou se reproduit pendant plus de trois mois. Dans le cas d'affections telles que la fibromyalgie, elle peut être conçue comme une maladie à part entière, qualifiée de "douleur primaire chronique", et l'existence d'une telle douleur persistante, malgré un traitement adéquat et en l'absence de tout signe de inflammation, a conduit les chercheurs à rechercher des preuves de sensibilisation centrale.
L'utilisation abusive et la déclaration erronée de l'évaluation de la douleur chronique sont profondément ancrées, tant dans la recherche que dans le cadre clinique. Le diagnostic de la douleur chronique manque d'outils spécifiques pour définir objectivement la pathologie, contrairement à d'autres maladies (par exemple, l'oncologie ou l'infectiologie), où les biomarqueurs jouent un rôle bien connu. L'objectivité de la sévérité de la douleur est toujours décrite uniquement en termes de seuil de douleur et les patients doivent évaluer leur douleur en tenant compte d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, où zéro signifie qu'il n'y a pas de douleur et 10 signifie que la douleur est aussi intense. tel qu'il pourrait l'être, même s'il implique de nombreux autres facteurs, tels que l'expérience personnelle anthropologique, spirituelle, génétique, sociale et psychologique.
Actuellement, il n'y a pas de classification internationalement acceptée de la sévérité de la douleur pour la FM et le médecin est chargé d'une évaluation minutieuse afin de déterminer le traitement le plus efficace. Il est courant de considérer une « réduction de 30 % » de la douleur rapportée dans les scores d'évaluation numérique verbaux (VNRS) comme une réponse adéquate à la douleur au traitement. Ceci est problématique pour plusieurs raisons. Bien qu'il y ait eu des arguments pour et contre la linéarité d'un VAS correctement administré, il n'y a aucune preuve suffisante qu'un VNRS puisse être traité comme linéaire, ni qu'un score donné représente la même chose d'un individu à l'autre ou même d'un individu à l'autre. d'un jour à l'autre, même pour un individu donné. L'utilisation d'un moyen pour résumer les données VNRS est donc susceptible d'être inappropriée, tout comme l'application de statistiques paramétriques à ces données, bien que cela soit peut-être plus controversé si les échantillons sont très grands. Pour la même raison, il n'est pas approprié de quantifier un pourcentage de réduction de la douleur à partir d'une telle étude. Compte tenu de la nature multidimensionnelle et très individuelle de l'expérience de la douleur, le concept de quantification de toute altération de la douleur en pourcentage ne semble pas approprié.
Les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le diagnostic de la fibromyalgie ont changé au fil du temps, conservant leurs avantages et leurs limites, et les cliniciens se fient uniquement à l'examen clinique et à l'administration d'un questionnaire pour poser un diagnostic. Ni les tests de laboratoire diagnostiques spécifiques ni les biomarqueurs ne sont disponibles pour confirmer le diagnostic de FM, en particulier dans sa spécificité de douleur généralisée chronique (CWP). On sait peu de choses sur le rôle des récepteurs opioïdes sur les cellules circulantes au cours du développement d'une maladie douloureuse chronique. Ces dernières années, l'attention s'est portée sur l'association étroite entre le nerf périphérique et les cellules immunitaires contenant des opioïdes. Les cellules immunitaires et les neurones partagent des ligands et des récepteurs communs, et cette communication ligand-récepteur influence et active les voies cellulaires dans les deux systèmes. La communication complexe entre les systèmes antinociceptifs endogènes, la pathologie et les récepteurs opioïdes périphériques a encouragé l'hypothèse selon laquelle l'expression du récepteur opioïde Mu (MOR) des lymphocytes pourrait servir de biomarqueur pour le diagnostic de la FM et l'évaluation de la douleur. Dans une étude récente, le pourcentage de lymphocytes B Mu-positifs a été étudié comme marqueur biologique pour un diagnostic objectif des patients souffrant de douleur chronique, contribuant également à la légitimité de la fibromyalgie en tant que maladie véritablement douloureuse. . Dans l'étude de Raffaeli et al, il a été certifié que la perception de la douleur FM est un état objectif de douleur chronique généralisée où la douleur est le symptôme principal et la pathogenèse FM dérive d'une modulation morphologique caractéristique de la voie antinociceptive endogène. Il a été suggéré qu'une expression plus faible des cellules Mu+ B chez les patients atteints de fibromyalgie semblait être liée à un seuil réduit de réponse à la douleur et qu'une faible disponibilité des récepteurs opioïdes chez les patients atteints de fibromyalgie pourrait montrer une activité analgésique opioïde endogène altérée.
Un modèle d'évaluation multimodèle de la douleur intègre l'expérience de la douleur, l'expression de la douleur et les mesures de la douleur. Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité de l'électroacupuncture sur l'expérience douloureuse « globale » et la qualité de vie des patients FM avec l'utilisation de plusieurs outils ; en plus de la valeur autodéclarée par le patient sur une échelle numérique pour l'évaluation de la douleur, on utilisera :
- mesure du pourcentage de Mu + lymphocytes B dans un échantillon de sang (marqueur biologique)
- évaluation des seuils de douleur à la pression à l'aide d'un algomètre
- Échelle PSD pour surveiller la gravité des symptômes de la fibromyalgie
- Questionnaire de qualité de vie chez les patients atteints de fibromyalgie
- Détection de la dépression avec un questionnaire (Patient Health Questionnaire, PHQ-9) C'est la première fois que l'expression des récepteurs mu (MOR) dans les lymphocytes B sera utilisée comme biomarqueur de la réponse douloureuse au traitement chez les patients atteints de fibromyalgie subissant une électrolyse. traitement d'acupuncture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vasileia Nyktari
- Numéro de téléphone: +302810392994
- E-mail: vnyktari@gmaill.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Papaioannou
- Numéro de téléphone: +302810392994
Lieux d'étude
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Heraklion, Grèce, 700 13
- Recrutement
- University Hospital of Heraklion
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Contact:
- Maria Skoula, Secretary
- E-mail: secrupgr@med.uoc.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement du patient
- Âge >18 ans
- Patients atteints de fibromyalgie diagnostiquée par des rhumatologues
- Douleur diffuse depuis plus de 6 mois
- En cas de traitement médicamenteux, il doit être pris au moins un mois avant le début de la séance et rester stable jusqu'à la fin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Depression profonde
- Utilisation d'agents biologiques (inhibiteurs du TNF)
- Maladies hématologiques
- Infections systémiques
- grossesse
- contre-indications à l'électroacupuncture (épilepsie, stimulateur cardiaque/défibrillateur automatique implantable (DCI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Électroacupuncture
Tous les sujets recevront des séances d'électroacupuncture Points d'acupuncture qui seront utilisés : Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Cœur 7
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Les sujets recevront une électroacupuncture comme décrit dans la description du groupe d'électroacupuncture
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Electroacupuncture, Nutrition et Complément alimentaire
Tous les sujets recevront des séances d'électroacupuncture Points d'acupuncture qui seront utilisés : Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Heart 7. Les patients auront la possibilité de se faire prescrire un complément alimentaire contenant un complexe de vitamines B, du Mg, du Zn, de la superoxyde dismutase, de l'acide alpha-lipoïque et du palmitoyléthanolamide. De plus, ils recevront un régime alimentaire anti-intiflamatoire spécifique pour suivre.
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Les sujets recevront une électroacupuncture comme décrit dans la description du groupe d'électroacupuncture
Les sujets recevront l'intervention décrite dans la description du groupe de nutrition et de compléments alimentaires par électroacupuncture
Les sujets recevront l'intervention décrite dans la description du groupe de nutrition et de compléments alimentaires par électroacupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MOR - cellules B positives - ligne de base
Délai: Ligne de base
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Des échantillons de sang des patients seront prélevés avant l'intervention pour servir de référence.
Un immunophénotypage par cytométrie en flux sera effectué sur les échantillons pour déterminer le pourcentage de cellules B positives au MOR.
Les données seront rapportées sous forme de pourcentage du nombre total de cellules B.
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Ligne de base
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MOR - Cellules B positives - 6ème séance d'électroacupuncture
Délai: Fin de la 6ème session d'électroacupuncture - 3 semaines après la ligne de base
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Des échantillons de sang des patients seront prélevés à la fin de la 6e séance d'électroacupuncture.
Tous les patients subiront des séances d'électroacupuncture deux fois par semaine, et les 6 premières séances d'électroacupuncture auront lieu dans les 3 semaines.
Un immunophénotypage par cytométrie en flux sera effectué sur les échantillons pour déterminer le pourcentage de cellules B positives au MOR.
Les données seront rapportées sous forme de pourcentage du nombre total de cellules B.
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Fin de la 6ème session d'électroacupuncture - 3 semaines après la ligne de base
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MOR - Cellules B positives - 12ème séance d'électroacupuncture
Délai: Fin de la 12ème session d'électroacupuncture - 6 semaines après la ligne de base
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Des échantillons de sang des patients seront prélevés à la fin de la 12e séance d'électroacupuncture.
Tous les patients subiront des séances d'électroacupuncture deux fois par semaine, et les 12 séances d'électroacupuncture auront lieu dans les 6 semaines.
Un immunophénotypage par cytométrie en flux sera effectué sur les échantillons pour déterminer le pourcentage de cellules B positives au MOR.
Les données seront rapportées sous forme de pourcentage du nombre total de cellules B.
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Fin de la 12ème session d'électroacupuncture - 6 semaines après la ligne de base
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MOR - Cellules B positives - 6 mois après la fin de la 12ème session
Délai: 6 mois après la fin de la 12e séance d'électroacupuncture
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Les prélèvements sanguins des patients seront effectués 6 mois après la fin de la 12ème séance d'électroacupuncture.
Tous les patients subiront des séances d'électroacupuncture deux fois par semaine, et les 12 séances d'électroacupuncture auront lieu dans les 6 semaines.
Les patients ne subiront plus de séances d'électroacupuncture après la 12e séance.
Un immunophénotypage par cytométrie en flux sera effectué sur les échantillons pour déterminer le pourcentage de cellules B positives au MOR.
Les données seront rapportées sous forme de pourcentage du nombre total de cellules B.
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6 mois après la fin de la 12e séance d'électroacupuncture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - ligne de base (trapèze)
Délai: ligne de base
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle trapèze bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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ligne de base
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Estimation de la douleur avec algomètre de pression - ligne de base (supraspinatus)
Délai: ligne de base
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle sus-épineux bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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ligne de base
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - ligne de base (tibia)
Délai: ligne de base
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du tibia bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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ligne de base
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 6ème séance d'électroacupuncture (trapèze)
Délai: fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle trapèze bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 6ème séance d'électroacupuncture (supraspinatus)
Délai: fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle sus-épineux bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 6e séance d'électroacupuncture (tibia)
Délai: fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du tibia bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - fin de la 12e séance d'électroacupuncture (trapèze)
Délai: fin de la 6ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle trapèze bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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fin de la 6ème semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - fin de la 12ème séance d'électroacupuncture (supraspinatus)
Délai: fin de la 6ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle sus-épineux bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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fin de la 6ème semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - fin de la 12e séance d'électroacupuncture (tibia)
Délai: fin de la 6ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du tibia bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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fin de la 6ème semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 3 mois après la fin de la 12ème séance d'électroacupuncture (trapèze)
Délai: 3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle trapèze bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 3 mois après la fin de la 12ème séance d'électroacupuncture (supraspinatus)
Délai: 3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle sus-épineux bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 3 mois après la fin de la 12ème séance d'électroacupuncture (tibia)
Délai: 3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du tibia bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 6 mois après la fin de la 12ème séance d'électroacupuncture (trapèze)
Délai: 6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle trapèze bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 6 mois après la fin de la 12ème séance d'électroacupuncture (supraspinatus)
Délai: 6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du muscle sus-épineux bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Estimation de la douleur avec algomètre à pression - 6 mois après la fin de la 12ème séance d'électroacupuncture (tibia)
Délai: 6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients subiront une estimation du seuil de douleur à la pression avec un algomètre à pression.
Les mesures seront prises au niveau du tibia bilatéralement et la valeur moyenne sera rapportée.
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6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Évaluation de la douleur - ligne de base
Délai: ligne de base
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Évaluation de la douleur des patients à l'aide d'échelles : Numerical Rating Scale (NRS).
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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ligne de base
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Évaluation de la douleur - après la fin de la 6e séance
Délai: fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Évaluation de la douleur des patients à l'aide d'échelles : Numerical Rating Scale (NRS).
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Évaluation de la douleur - après la fin de la 12e séance
Délai: après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
|
Évaluation de la douleur des patients à l'aide d'échelles : Numerical Rating Scale (NRS).
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Évaluation de la douleur - 3 mois après la fin de la 12e séance
Délai: 3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
|
Évaluation de la douleur des patients à l'aide d'échelles : Numerical Rating Scale (NRS).
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Évaluation de la douleur - 6 mois après la fin de la 12e séance
Délai: 6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Évaluation de la douleur des patients à l'aide d'échelles : Numerical Rating Scale (NRS).
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient-9) - base
Délai: ligne de base
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PHQ-9).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 27
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ligne de base
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PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - après la fin de la 6ème session
Délai: après la fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PHQ-9).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 27
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après la fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - après la fin de la 12ème session
Délai: après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PHQ-9).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 27
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après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 3 mois après la fin de la 12ème session
Délai: 3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PHQ-9).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 27
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3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 6 mois après la fin de la 12ème session
Délai: 6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PHQ-9).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 27
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6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Score révisé du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ-R) - niveau de référence
Délai: ligne de base
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (FIQ-R).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 100.
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ligne de base
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Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - après la fin de la 6ème session
Délai: après la fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (FIQ-R).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 100.
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après la fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - après la fin de la 12ème session
Délai: après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (FIQ-R).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 100.
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après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 3 mois après la fin de la 12ème session
Délai: 3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (FIQ-R).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 100.
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3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 6 mois après la fin de la 12ème session
Délai: 6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (FIQ-R).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 100.
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6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Échelle de détresse polysymptomatique (PDS) - ligne de base
Délai: ligne de base
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PDS).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 31.
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ligne de base
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Échelle de détresse polysymptomatique (PDS) - après la fin de la 6ème session
Délai: après la fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PDS).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 31.
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après la fin de la 3ème semaine d'électroacupuncture
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Échelle de détresse polysymptomatique (PDS) - après la fin de la 12e session
Délai: après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PDS).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 31.
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après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Échelle de détresse polysymptomatique (PDS) - 3 mois après la fin de la 12ème session
Délai: 3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PDS).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 31.
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3 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Échelle de détresse polysymptomatique (PDS) - 6 mois après la fin de la 12ème session
Délai: 6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Les patients rempliront un questionnaire standardisé (PDS).
Les résultats seront rapportés sur une échelle de 0 à 31.
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6 mois après la fin de la 6e semaine d'électroacupuncture
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acupuncture - Fibromyalgia
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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