- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05357157
Электроакупунктурное лечение боли, механическая гипералгезия, качество жизни и экспрессия Mu+ B-клеток при фибромиалгии
Влияние лечения электроакупунктурой на боль, механическую гипералгезию, качество жизни и экспрессию Mu+ B-клеток у пациентов с фибромиалгией: проспективное обсервационное исследование
Фибромиалгия (ФМ) представляет собой сложный многофакторный синдром, характеризующийся широко распространенной хронической болью с гипералгезией и аллодинией и комплексом соматических и психологических проявлений, включая утомляемость, нарушения сна, депрессию, тревогу, желудочно-кишечные и когнитивные расстройства. В настоящее время ФМ признана одним из наиболее распространенных хронических болевых состояний, и его лечение остается сложной задачей для пациентов и медицинских работников. Тот факт, что фибромиалгия связана с хронической болью без какого-либо явного повреждения периферических тканей, привел к возникновению концепции ноципластической боли с признаками дисфункции моноаминергической нейротрансмиссии, что приводит к повышению уровня возбуждающих нейротрансмиттеров и снижению уровня серотонина и норадреналина. в спинном мозге на уровне нисходящих антиноцицептивных путей. Кроме того, при ФМ наблюдается дисрегуляция дофамина и измененная активность эндогенных церебральных опиоидов.
Недавние европейские рекомендации по лечению ФМ подчеркивают, что должна быть всесторонняя оценка боли, функции и психосоциального контекста пациента. Признано, что существуют глубокие и фундаментальные проблемы, связанные с широко используемыми инструментами оценки боли, поскольку большинство из них представляют собой попытку свести многомерный опыт к грубой одномерной мере. Использование нескольких инструментов для субъективной и объективной оценки боли может более точно отражать ощущение боли пациентом. Кроме того, отслеживание биологических маркеров боли у пациентов с ФМ облегчило бы как начальную оценку боли, так и ответ на лечение. Лечение боли у пациентов с ФМ должно быть сосредоточено в первую очередь на немедикаментозных методах. Терапия иглоукалыванием является эффективным и безопасным методом лечения и оказывает обезболивающее действие за счет активации периферических и центральных систем контроля боли с высвобождением β-эндорфинов, энкефалинов, динорфинов, серотонина, норадреналина, γ-аминомасляной кислоты или АТФ. Целью нашего исследования является оценка первоначально сообщаемой боли и оценка эффективности электроакупунктуры (с модификацией диеты или без нее) в отношении «всего опыта боли» у пациентов с фибромиалгией в рамках мультимодельной оценки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Международная ассоциация по изучению боли (IASP) определила хроническую боль как боль, которая сохраняется или повторяется в течение более трех месяцев. В случае таких состояний, как ФМ, его можно рассматривать как самостоятельную болезнь, правильно описываемую как «хроническая первичная боль», и наличие такой персистирующей боли, несмотря на адекватное лечение и при отсутствии каких-либо признаков воспаление, побудило исследователей искать доказательства центральной сенсибилизации.
Неправильное использование и неверная отчетность об оценке хронической боли имеют глубокие корни как в исследованиях, так и в клинических условиях. В диагностике хронической боли отсутствуют специальные инструменты для объективного определения патологии, в отличие от других заболеваний (например, онкологических или инфекционных), где хорошо известную роль играют биомаркеры. Объективность тяжести боли по-прежнему описывается только с точки зрения болевого порога, и пациенты должны оценивать свою боль по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 означает, что боль такая же сильная. каким оно могло бы быть, даже если оно включает множество других факторов, таких как антропологический, духовный, генетический, социальный и психологический личный опыт.
В настоящее время не существует международно признанной классификации тяжести боли при ФМ, и перед врачом стоит задача тщательной оценки, чтобы определить наиболее эффективное лечение. Общепринятой практикой считается «уменьшение боли на 30%», о котором сообщается в вербальной числовой оценке (VNRS), в качестве адекватной реакции боли на лечение. Это проблематично по нескольким причинам. Хотя существуют аргументы за и против линейности правильно проводимой ВАШ, нет достаточных доказательств того, что VNRS можно рассматривать как линейную, или что любой заданный балл представляет одно и то же от одного человека к другому или даже от одного человека к другому. от одного дня к другому даже для любого данного индивидуума. Таким образом, использование среднего для суммирования данных VNRS, вероятно, будет неуместным, как и применение параметрической статистики к этим данным, хотя это, возможно, более спорно, если выборки очень большие. По той же причине нецелесообразно количественно определять процент уменьшения боли в результате такого исследования. Учитывая многомерный и очень индивидуальный характер боли, концепция количественной оценки любого изменения боли в процентах не кажется подходящей.
Критерии Американской коллегии ревматологов (ACR) для диагностики ФМ со временем менялись, сохраняя преимущества и ограничения, и клиницисты полагаются только на клиническое обследование и анкетирование для постановки диагноза. Ни специфические диагностические лабораторные тесты, ни биомаркеры не доступны для подтверждения диагноза ФМ, особенно в отношении его специфичности к хронической распространенной боли (ХББ). Мало что известно о роли опиоидных рецепторов на циркулирующих клетках при развитии хронического болевого заболевания. В последние годы внимание было сосредоточено на тесной связи между периферическим нервом и опиоидсодержащими иммунными клетками. И иммунные клетки, и нейроны имеют общие лиганды и рецепторы, и эта связь между лигандом и рецептором влияет и активирует клеточные пути в обеих системах. Сложная связь между эндогенными антиноцицептивными системами, патологией и периферическими опиоидными рецепторами подтолкнула к гипотезе о том, что экспрессия лимфоцитарного опиоидного Mu-рецептора (MOR) может служить биомаркером для диагностики ФМ и оценки боли. В недавнем исследовании процент Mu-позитивных В-клеток изучался как биологический маркер для объективной диагностики пациентов, страдающих хронической болью, что также способствовало легитимности ФМ как действительно болезненного заболевания. . В исследовании Raffaeli et al. было подтверждено, что восприятие боли ФМ является объективным широко распространенным хроническим болевым синдромом, при котором боль является первичным симптомом, а патогенез ФМ происходит из характерной морфологической модуляции эндогенного антиноцицептивного пути. Было высказано предположение, что более низкая экспрессия Mu+ B-клеток у пациентов с ФМ, по-видимому, связана со сниженным пороговым уровнем болевой реакции и что низкая доступность опиоидных рецепторов у пациентов с ФМ может свидетельствовать об изменении эндогенной опиоидной анальгетической активности.
Мультимодельная модель оценки боли включает в себя опыт боли, выражение боли и измерения боли. Цель нашего исследования — оценить эффективность электроакупунктуры в отношении «всего» ощущения боли и качества жизни у пациентов с ФМ с использованием нескольких инструментов; в дополнение к самооценке пациента значения по числовой шкале для оценки боли будет использоваться:
- измерение процентного содержания Mu + B-лимфоцитов в образце крови (биологический маркер)
- оценка болевого порога при надавливании с помощью альгометра
- Шкала PSD для мониторинга тяжести симптомов фибромиалгии
- опросник качества жизни у пациентов с фибромиалгией
- Выявление депрессии с помощью опросника (опросник здоровья пациента, PHQ-9) Экспрессия мю-рецептора (MOR) в В-лимфоцитах впервые будет использоваться в качестве биомаркера болевого ответа на лечение у пациентов с фибромиалгией, подвергающихся электро- лечение иглоукалыванием.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vasileia Nyktari
- Номер телефона: +302810392994
- Электронная почта: vnyktari@gmaill.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Papaioannou
- Номер телефона: +302810392994
Места учебы
-
-
-
Heraklion, Греция, 700 13
- Рекрутинг
- University Hospital of Heraklion
-
Контакт:
- Maria Skoula, Secretary
- Электронная почта: secrupgr@med.uoc.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациента
- Возраст >18 лет
- Пациенты с диагностированной фибромиалгией от ревматолога
- Распространенная боль более 6 мес.
- В случае медикаментозной терапии его следует принимать не менее чем за месяц до начала сеанса и сохранять стабильный уровень до конца исследования.
Критерий исключения:
- Глубокая депрессия
- Применение биологических агентов (ингибиторы ФНО)
- Гематологические заболевания
- Системные инфекции
- беременность
- противопоказания к электроакупунктуре (эпилепсия, кардиостимулятор/имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Электроакупунктура
Всем субъектам будут назначены сеансы электроакупунктуры. Используемые точки акупунктуры: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Рен 6, Сердце 7
|
Субъектам будет назначена электроакупунктура, как описано в описании группы электроакупунктуры.
|
|
Электроакупунктура, питание и биологически активные добавки
Всем субъектам будут назначены сеансы электроакупунктуры. Используемые точки акупунктуры: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Heart 7. Пациентам будет предложена возможность прописать пищевую добавку, содержащую комплекс витаминов B, Mg, Zn, супероксиддисмутазу, альфа-липоевую кислоту и пальмитоилэтаноламид. следовать.
|
Субъектам будет назначена электроакупунктура, как описано в описании группы электроакупунктуры.
Субъектам будет проведено вмешательство, описанное в описании группы электроакупунктурного питания и пищевых добавок.
Субъектам будет проведено вмешательство, описанное в описании группы электроакупунктурного питания и пищевых добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MOR - положительные В-клетки - исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы крови пациентов будут собираться до вмешательства, чтобы служить исходным уровнем.
На образцах будет проведено иммунофенотипирование проточной цитометрией для определения процента MOR-положительных В-клеток.
Данные будут представлены в виде процента от общего числа В-клеток.
|
Базовый уровень
|
|
МОР - положительные В-клетки - 6-й сеанс электроакупунктуры
Временное ограничение: Конец 6-го сеанса электроакупунктуры - через 3 недели после исходного уровня
|
Образцы крови пациентов будут собраны в конце 6-го сеанса электроакупунктуры.
Все пациенты будут проходить сеансы электроакупунктуры два раза в неделю, а первые 6 сеансов электроакупунктуры пройдут в течение 3 недель.
На образцах будет проведено иммунофенотипирование проточной цитометрией для определения процента MOR-положительных В-клеток.
Данные будут представлены в виде процента от общего числа В-клеток.
|
Конец 6-го сеанса электроакупунктуры - через 3 недели после исходного уровня
|
|
МОР - положительные В-клетки - 12 сеанс электроакупунктуры
Временное ограничение: Конец 12-го сеанса электроакупунктуры - через 6 недель после исходного уровня
|
Образцы крови пациентов будут собраны в конце 12-го сеанса электроакупунктуры.
Все пациенты будут проходить сеансы электроакупунктуры два раза в неделю, и все 12 сеансов электроакупунктуры будут проходить в течение 6 недель.
На образцах будет проведено иммунофенотипирование проточной цитометрией для определения процента MOR-положительных В-клеток.
Данные будут представлены в виде процента от общего числа В-клеток.
|
Конец 12-го сеанса электроакупунктуры - через 6 недель после исходного уровня
|
|
MOR - положительные В-клетки - через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания 12 сеанса электроакупунктуры
|
Образцы крови пациентов будут собирать через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса электроакупунктуры.
Все пациенты будут проходить сеансы электроакупунктуры два раза в неделю, и все 12 сеансов электроакупунктуры будут проходить в течение 6 недель.
Пациенты больше не будут проходить сеансы электроакупунктуры после 12-го сеанса.
На образцах будет проведено иммунофенотипирование проточной цитометрией для определения процента MOR-положительных В-клеток.
Данные будут представлены в виде процента от общего числа В-клеток.
|
Через 6 месяцев после окончания 12 сеанса электроакупунктуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - исходный уровень (трапеция)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на двусторонней трапециевидной мышце, и будет сообщено среднее значение.
|
исходный уровень
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - исходный уровень (надостная мышца)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться в надостной мышце с обеих сторон, и будет сообщено среднее значение.
|
исходный уровень
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления — исходный уровень (большеберцовая кость)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на большеберцовой кости на двусторонней основе, и будет сообщено среднее значение.
|
исходный уровень
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - 6-й сеанс электроакупунктуры (трапециевидная мышца)
Временное ограничение: конец 3-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на двусторонней трапециевидной мышце, и будет сообщено среднее значение.
|
конец 3-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - 6-й сеанс электроакупунктуры (надостная мышца)
Временное ограничение: конец 3-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться в надостной мышце с обеих сторон, и будет сообщено среднее значение.
|
конец 3-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - 6-й сеанс электроакупунктуры (голень)
Временное ограничение: конец 3-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на большеберцовой кости на двусторонней основе, и будет сообщено среднее значение.
|
конец 3-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - конец 12-го сеанса электроакупунктуры (трапециевидная мышца)
Временное ограничение: конец 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на двусторонней трапециевидной мышце, и будет сообщено среднее значение.
|
конец 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - конец 12-го сеанса электроакупунктуры (надостная мышца)
Временное ограничение: конец 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться в надостной мышце с обеих сторон, и будет сообщено среднее значение.
|
конец 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - конец 12-го сеанса электроакупунктуры (голень)
Временное ограничение: конец 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на большеберцовой кости на двусторонней основе, и будет сообщено среднее значение.
|
конец 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - через 3 месяца после окончания 12-го сеанса электроакупунктуры (трапециевидная мышца)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на двусторонней трапециевидной мышце, и будет сообщено среднее значение.
|
Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - через 3 месяца после окончания 12-го сеанса электроакупунктуры (надостная мышца)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться в надостной мышце с обеих сторон, и будет сообщено среднее значение.
|
Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - через 3 месяца после окончания 12-го сеанса электроакупунктуры (голень)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на большеберцовой кости на двусторонней основе, и будет сообщено среднее значение.
|
Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса электроакупунктуры (трапециевидная мышца)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на двусторонней трапециевидной мышце, и будет сообщено среднее значение.
|
6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса электроакупунктуры (надостная мышца)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться в надостной мышце с обеих сторон, и будет сообщено среднее значение.
|
6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли с помощью альгометра давления - через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса электроакупунктуры (голень)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты будут подвергаться оценке болевого порога давления с помощью альгометра давления.
Измерения будут проводиться на большеберцовой кости на двусторонней основе, и будет сообщено среднее значение.
|
6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли - исходный уровень
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка боли у пациентов по шкалам: Числовая рейтинговая шкала (ЧШР).
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
исходный уровень
|
|
Оценка боли - после окончания 6-го сеанса
Временное ограничение: конец 3-й недели электроакупунктуры
|
Оценка боли у пациентов по шкалам: Числовая рейтинговая шкала (ЧШР).
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
конец 3-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли - после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Оценка боли у пациентов по шкалам: Числовая рейтинговая шкала (ЧШР).
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли - через 3 месяца после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Оценка боли у пациентов по шкалам: Числовая рейтинговая шкала (ЧШР).
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Оценка боли - через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Оценка боли у пациентов по шкалам: Числовая рейтинговая шкала (ЧШР).
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) - исходный уровень
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (PHQ-9).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 27.
|
исходный уровень
|
|
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) - после окончания 6-го сеанса
Временное ограничение: после окончания 3-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (PHQ-9).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 27.
|
после окончания 3-й недели электроакупунктуры
|
|
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) - после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (PHQ-9).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 27.
|
после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) - через 3 месяца после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (PHQ-9).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 27.
|
Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) - через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (PHQ-9).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 27.
|
6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Пересмотренный опросник по оценке воздействия на фибромиалгию (FIQ-R) — исходный уровень
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (FIQ-R).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 100.
|
исходный уровень
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - после окончания 6-го сеанса
Временное ограничение: после окончания 3-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (FIQ-R).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 100.
|
после окончания 3-й недели электроакупунктуры
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (FIQ-R).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 100.
|
после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - через 3 месяца после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (FIQ-R).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 100.
|
Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 6 месяцев после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполнят стандартизированную анкету (FIQ-R).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 100.
|
6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Шкала полисимптоматического дистресса (PDS) — исходный уровень
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пациенты заполняют стандартизированную анкету (PDS).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 31.
|
исходный уровень
|
|
Шкала полисимптоматического дистресса (PDS) - после окончания 6-го сеанса
Временное ограничение: после окончания 3-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполняют стандартизированную анкету (PDS).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 31.
|
после окончания 3-й недели электроакупунктуры
|
|
Полисимптоматическая шкала дистресса (PDS) - после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполняют стандартизированную анкету (PDS).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 31.
|
после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Шкала полисимптоматического дистресса (PDS) - через 3 месяца после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполняют стандартизированную анкету (PDS).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 31.
|
Через 3 месяца после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
|
Шкала полисимптоматического дистресса (PDS) - через 6 месяцев после окончания 12-го сеанса
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Пациенты заполняют стандартизированную анкету (PDS).
Результаты будут представлены по шкале от 0 до 31.
|
6 месяцев после окончания 6-й недели электроакупунктуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acupuncture - Fibromyalgia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .