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Trattamento del dolore con elettroagopuntura, iperalgesia meccanica, qualità della vita ed espressione delle cellule Mu+ B nella fibromialgia

23 ottobre 2022 aggiornato da: Emmanouela Koutoulaki, University of Crete

Effetto del trattamento di elettroagopuntura su dolore, iperalgesia meccanica, qualità della vita ed espressione di cellule Mu+ B in pazienti con fibromialgia: uno studio osservazionale prospettico

La fibromialgia (FM) è una sindrome complessa e multifattoriale caratterizzata da dolore cronico diffuso con iperalgesia e allodinia e una costellazione di manifestazioni somatiche e psicologiche, tra cui affaticamento, disturbi del sonno, depressione, ansia, disturbi gastrointestinali e cognitivi. La FM è ora riconosciuta come una delle condizioni di dolore cronico più comuni e la sua gestione rimane una sfida per i pazienti e gli operatori sanitari. Il fatto che la FM sia associata a dolore cronico senza alcun evidente danno tissutale periferico ha dato origine al concetto di dolore nociplastico con evidenza di disfunzione nella neurotrasmissione monoaminergica, che porta a livelli elevati di neurotrasmettitori eccitatori e livelli ridotti di serotonina e norepinefrina nel midollo spinale a livello delle vie antinocicettive discendenti. Inoltre, nella FM sono state osservate disregolazione della dopamina e attività alterata degli oppioidi cerebrali endogeni.

Le recenti linee guida europee sul trattamento della FM sottolineano che dovrebbe esserci una valutazione completa del dolore, della funzione e del contesto psicosociale del paziente. È riconosciuto che ci sono problemi profondi e fondamentali associati agli strumenti di valutazione del dolore di uso comune, poiché la maggior parte di questi rappresenta un tentativo di ridurre un'esperienza multidimensionale a una misura unidimensionale grossolana. L'uso di molteplici strumenti per la valutazione soggettiva e obiettiva del dolore può riflettere in modo più accurato l'esperienza del dolore del paziente. Inoltre, tracciare un marcatore biologico del dolore nei pazienti FM faciliterebbe sia la valutazione iniziale del dolore che la risposta al trattamento. La gestione del dolore nei pazienti affetti da FM dovrebbe concentrarsi innanzitutto su modalità non farmacologiche. La terapia con agopuntura è un trattamento efficace e sicuro ed esercita il suo effetto analgesico attraverso l'attivazione dei sistemi di controllo del dolore periferico e centrale con il rilascio di β-endorfine, encefaline, dinorfine, serotonina, norepinefrina, acido γ-aminobutirrico o ATP. Lo scopo del nostro studio è valutare il dolore inizialmente riportato e valutare l'efficacia dell'elettroagopuntura (con o senza modifiche dietetiche) sull'"intera esperienza del dolore" nei pazienti FM in una cornice di valutazione multimodello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP) ha definito il dolore cronico come un dolore che persiste o ricorre per più di tre mesi. Nel caso di condizioni come la FM, può essere concepita come una malattia a sé stante, giustamente descritta come "dolore cronico primario", e l'esistenza di tale dolore persistente, nonostante un trattamento adeguato e in assenza di qualsiasi segno di infiammazione, ha portato i ricercatori a cercare prove di sensibilizzazione centrale.

L'uso improprio e la segnalazione errata della valutazione del dolore cronico sono profondi, sia nella ricerca che in ambito clinico. La diagnosi del dolore cronico non dispone di strumenti specifici per definire oggettivamente la patologia, a differenza di altre malattie (ad esempio, oncologia o infettivologia), in cui i biomarcatori svolgono un ruolo ben noto. L'obiettività della gravità del dolore è ancora descritta solo in termini di soglia del dolore e i pazienti devono valutare il proprio dolore considerando una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, dove zero è una condizione senza dolore e 10 significa che il dolore è altrettanto grave come potrebbe essere, anche se coinvolge molti altri fattori, come l'esperienza personale antropologica, spirituale, genetica, sociale e psicologica.

Attualmente, non esiste una classificazione accettata a livello internazionale della gravità del dolore per FM e il medico ha il compito di un'attenta valutazione al fine di determinare il trattamento più efficace. È pratica comune considerare una "riduzione del 30%" del dolore riportato nei punteggi di valutazione numerica verbale (VNRS) come risposta adeguata al trattamento. Questo è problematico per diversi motivi. Mentre ci sono stati argomenti a favore e contro la linearità di una VAS correttamente somministrata, non vi è alcuna prova adeguata che una VNRS possa essere trattata come lineare, né che un dato punteggio rappresenti la stessa cosa da un individuo all'altro o addirittura da da un giorno all'altro anche per un dato individuo. È quindi probabile che l'uso di una media per riassumere i dati VNRS sia inappropriato, così come lo sarebbe l'applicazione di statistiche parametriche a tali dati, sebbene ciò sia forse più controverso se i campioni sono molto grandi. Per lo stesso motivo, non è appropriato quantificare una percentuale di riduzione del dolore da tale studio. Data la natura multidimensionale e molto individuale dell'esperienza del dolore, il concetto di quantificare qualsiasi alterazione del dolore in percentuale non sembra appropriato.

I criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per la diagnosi di FM sono cambiati nel tempo, mantenendo vantaggi e limiti e i medici si affidano solo all'esame clinico e alla somministrazione del questionario per formulare una diagnosi. Non sono disponibili né test di laboratorio diagnostici specifici né biomarcatori per confermare la diagnosi di FM, specialmente nella sua specificità di dolore cronico diffuso (CWP). Poco si sa sul ruolo dei recettori degli oppioidi sulle cellule circolanti durante lo sviluppo di una malattia da dolore cronico. Negli ultimi anni, l'attenzione si è concentrata sulla stretta associazione tra nervo periferico e cellule immunitarie contenenti oppioidi. Sia le cellule immunitarie che i neuroni condividono ligandi e recettori comuni, e questa comunicazione ligando-recettore influenza e attiva le vie cellulari in entrambi i sistemi. La complessa comunicazione tra i sistemi antinocicettivi endogeni, la patologia e i recettori periferici degli oppioidi ha incoraggiato l'ipotesi che l'espressione del recettore Mu dei linfociti oppioidi (MOR) possa servire come biomarcatore per la diagnosi di FM e la valutazione del dolore. In un recente studio, la percentuale di linfociti B Mu-positivi è stata indagata come marcatore biologico per una diagnosi obiettiva di pazienti affetti da dolore cronico, contribuendo anche alla legittimità della FM come malattia veramente dolorosa. . Nello studio di Raffaeli et al, è stato certificato che la percezione del dolore FM è uno stato oggettivo di dolore cronico diffuso in cui il dolore è il sintomo primario e la patogenesi FM deriva da una caratteristica modulazione morfologica della via antinocicettiva endogena. È stato suggerito che una minore espressione di cellule Mu+ B nei pazienti con FM sembra essere collegata a un livello di soglia ridotto della risposta al dolore e che una bassa disponibilità di recettori oppioidi nei pazienti con FM potrebbe mostrare un'attività analgesica oppioide endogena alterata.

Un modello di valutazione multimodello del dolore incorpora l'esperienza del dolore, l'espressione del dolore e le misure del dolore. Lo scopo del nostro studio è quello di valutare l'efficacia dell'elettroagopuntura sull'esperienza dolorosa "intera" e sulla qualità della vita nei pazienti FM con l'uso di più strumenti; oltre al valore auto-riferito di un paziente su una scala numerica per la valutazione del dolore verranno utilizzati:

  1. misurazione della percentuale di linfociti Mu + B in un campione di sangue (marcatore biologico)
  2. valutazione delle soglie del dolore pressorio con l'utilizzo di un algometro
  3. Scala PSD per il monitoraggio della gravità dei sintomi della fibromialgia
  4. questionario sulla qualità della vita nei pazienti con fibromialgia
  5. Rilevazione della depressione con un questionario (Patient health questionario, PHQ-9) È la prima volta che l'espressione del mu-recettore (MOR) nei linfociti B verrà utilizzata come biomarcatore della risposta al dolore al trattamento in pazienti con fibromialgia sottoposti a elettro- trattamento di agopuntura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Papaioannou
  • Numero di telefono: +302810392994

Luoghi di studio

      • Heraklion, Grecia, 700 13
        • Reclutamento
        • University Hospital of Heraklion
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti verranno indirizzati dalla clinica di reumatologia con una diagnosi di fibromialgia primaria stabilita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso del paziente
  • Età >18 anni
  • Pazienti con fibromialgia diagnosticata dai reumatologi
  • Dolore diffuso da più di 6 mesi
  • In caso di terapia farmacologica, dovrebbe essere assunto almeno un mese prima dell'inizio della sessione e rimanere stabile fino alla fine dello studio

Criteri di esclusione:

  • Depressione profonda
  • Uso di agenti biologici (inibitori del TNF)
  • Malattie ematologiche
  • Infezioni sistemiche
  • gravidanza
  • controindicazioni elettroagopuntura (epilessia, pacemaker/defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Elettroagopuntura
A tutti i soggetti verranno somministrate sessioni di elettroagopuntura Punti terapeutici che verranno utilizzati: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Cuore 7
Ai soggetti verrà somministrata l'elettroagopuntura come descritto nella descrizione del gruppo di elettroagopuntura
Elettroagopuntura, Nutrizione e Integratore alimentare
A tutti i soggetti verranno somministrate sessioni di elettroagopuntura Punti terapeutici che verranno utilizzati: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Cuore 7. Ai pazienti verrà presentata la possibilità di prescrivere un integratore alimentare contenente complesso vitaminico B, Mg, Zn, superossido dismutasi, acido alfa lipoico e palmitoiletanolamide. seguire.
Ai soggetti verrà somministrata l'elettroagopuntura come descritto nella descrizione del gruppo di elettroagopuntura
Ai soggetti verrà somministrato l'intervento descritto nella descrizione del gruppo di alimentazione e integratori alimentari di elettroagopuntura
Ai soggetti verrà somministrato l'intervento descritto nella descrizione del gruppo di alimentazione e integratori alimentari di elettroagopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MOR - cellule B positive - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni di sangue dei pazienti saranno raccolti prima dell'intervento per servire come linea di base. L'immunofenotipizzazione mediante citometria a flusso sarà eseguita sui campioni per determinare la percentuale di cellule B MOR positive. I dati saranno riportati come percentuale del numero totale di cellule B.
Linea di base
MOR - Cellule B positive - 6a seduta di elettroagopuntura
Lasso di tempo: Fine della sesta sessione di elettroagopuntura - 3 settimane dopo il basale
Al termine della 6a seduta di elettroagopuntura verranno prelevati i campioni di sangue dei pazienti. Tutti i pazienti saranno sottoposti a sessioni di elettroagopuntura due volte a settimana e le prime 6 sessioni di elettroagopuntura avranno luogo entro 3 settimane. L'immunofenotipizzazione mediante citometria a flusso sarà eseguita sui campioni per determinare la percentuale di cellule B MOR positive. I dati saranno riportati come percentuale del numero totale di cellule B.
Fine della sesta sessione di elettroagopuntura - 3 settimane dopo il basale
MOR - Cellule B positive - 12° seduta di elettroagopuntura
Lasso di tempo: Fine della 12a sessione di elettroagopuntura - 6 settimane dopo il basale
Al termine della 12a seduta di elettroagopuntura verranno prelevati i campioni di sangue dei pazienti. Tutti i pazienti saranno sottoposti a sessioni di elettroagopuntura due volte a settimana e tutte le 12 sessioni di elettroagopuntura si svolgeranno entro 6 settimane. L'immunofenotipizzazione mediante citometria a flusso sarà eseguita sui campioni per determinare la percentuale di cellule B MOR positive. I dati saranno riportati come percentuale del numero totale di cellule B.
Fine della 12a sessione di elettroagopuntura - 6 settimane dopo il basale
MOR - Cellule B positive - 6 mesi dopo la fine della 12a seduta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura
I campioni di sangue dei pazienti saranno raccolti 6 mesi dopo la fine della 12a sessione di elettroagopuntura. Tutti i pazienti saranno sottoposti a sessioni di elettroagopuntura due volte a settimana e tutte le 12 sessioni di elettroagopuntura si svolgeranno entro 6 settimane. I pazienti non verranno più sottoposti a sedute di elettroagopuntura dopo la 12a seduta. L'immunofenotipizzazione mediante citometria a flusso sarà eseguita sui campioni per determinare la percentuale di cellule B MOR positive. I dati saranno riportati come percentuale del numero totale di cellule B.
6 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del dolore con Pressure Algometer - basale (trapezio)
Lasso di tempo: linea di base
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo trapezio bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
linea di base
Stima del dolore con Algometro pressorio - basale (sovraspinato)
Lasso di tempo: linea di base
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo sovraspinato bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
linea di base
Stima del dolore con Pressure Algometer - basale (tibia)
Lasso di tempo: linea di base
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello della tibia bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
linea di base
Stima del dolore con Algometro pressorio - 6a seduta di elettroagopuntura (trapezio)
Lasso di tempo: fine della 3a settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo trapezio bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
fine della 3a settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - 6a seduta di elettroagopuntura (sovraspinato)
Lasso di tempo: fine della 3a settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo sovraspinato bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
fine della 3a settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - 6a seduta di elettroagopuntura (tibia)
Lasso di tempo: fine della 3a settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello della tibia bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
fine della 3a settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - fine 12° seduta di elettroagopuntura (trapezio)
Lasso di tempo: fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo trapezio bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - fine 12° seduta di elettroagopuntura (sovraspinato)
Lasso di tempo: fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo sovraspinato bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - fine 12° seduta di elettroagopuntura (tibia)
Lasso di tempo: fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello della tibia bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Pressure Algometer - 3 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura (trapezio)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo trapezio bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - 3 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura (sovraspinato)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo sovraspinato bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - 3 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura (tibia)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello della tibia bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - 6 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura (trapezio)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo trapezio bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - 6 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura (sovraspinato)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello del muscolo sovraspinato bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Stima del dolore con Algometro pressorio - 6 mesi dopo la fine della 12a seduta di elettroagopuntura (tibia)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti saranno sottoposti a stima della soglia del dolore pressorio con un algoritmo di pressione. Le misurazioni saranno effettuate a livello della tibia bilateralmente e verrà riportato il valore medio.
6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore - linea di base
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
linea di base
Valutazione del dolore - dopo la fine della 6a sessione
Lasso di tempo: fine della 3a settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
fine della 3a settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore - dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore - 3 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore - 6 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Valutazione del dolore dei pazienti mediante scale: Numerical Rating Scale (NRS). La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PHQ-9). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 27
linea di base
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - dopo la fine della sesta sessione
Lasso di tempo: dopo la fine della 3a settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PHQ-9). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 27
dopo la fine della 3a settimana di elettroagopuntura
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PHQ-9). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 27
dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 3 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PHQ-9). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 27
3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 6 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PHQ-9). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 27
6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (FIQ-R). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 100.
linea di base
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - dopo la fine della 6a sessione
Lasso di tempo: dopo la fine della 3a settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (FIQ-R). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 100.
dopo la fine della 3a settimana di elettroagopuntura
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (FIQ-R). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 100.
dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 3 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (FIQ-R). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 100.
3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 6 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (FIQ-R). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 100.
6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Scala di stress polisintomatico (PDS) - linea di base
Lasso di tempo: linea di base
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PDS). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 31.
linea di base
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - dopo la fine della 6a sessione
Lasso di tempo: dopo la fine della 3a settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PDS). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 31.
dopo la fine della 3a settimana di elettroagopuntura
Scala di stress polisintomatico (PDS) - dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PDS). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 31.
dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Scala di stress polisintomatico (PDS) - 3 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PDS). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 31.
3 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
Scala di stress polisintomatico (PDS) - 6 mesi dopo la fine della 12a sessione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura
I pazienti compileranno un questionario standardizzato (PDS). I risultati saranno riportati su una scala da 0 a 31.
6 mesi dopo la fine della sesta settimana di elettroagopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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