- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05357157
Elektroakupunktúrás fájdalomkezelés, mechanikus hiperalgézia, életminőség és Mu+ B-sejtek expressziója fibromyalgiában
Az elektroakupunktúrás kezelés hatása a fájdalomra, a mechanikai hiperalgéziára, az életminőségre és a Mu+ B-sejtek expressziójára fibromyalgiában szenvedő betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A fibromyalgia (FM) egy összetett, többtényezős szindróma, amelyet széles körben elterjedt krónikus fájdalom jellemez hiperalgéziával és allodyniával, valamint szomatikus és pszichológiai megnyilvánulások összességével, beleértve a fáradtságot, alvászavarokat, depressziót, szorongást, gyomor-bélrendszeri és kognitív zavarokat. Az FM-et ma már az egyik leggyakoribb krónikus fájdalombetegségként ismerik el, és kezelése továbbra is kihívást jelent a betegek és az egészségügyi szakemberek számára. Az a tény, hogy az FM krónikus fájdalommal jár, nyilvánvaló perifériás szöveti károsodás nélkül, a nociplasztikus fájdalom fogalmát hozta létre a monoaminerg neurotranszmisszió diszfunkciójával, ami az ingerlő neurotranszmitterek emelkedett szintjéhez, valamint a szerotonin és noradrenalin szintjének csökkenéséhez vezet. a gerincvelőben a leszálló antinociceptív pályák szintjén. Ezenkívül dopamin diszregulációt és az endogén agyi opioidok megváltozott aktivitását figyelték meg FM-ben.
Az FM-kezelésre vonatkozó legújabb európai irányelvek hangsúlyozzák, hogy átfogó értékelést kell végezni a beteg fájdalmáról, funkciójáról és pszichoszociális összefüggéseiről. Elismert tény, hogy mély és alapvető problémák vannak az általánosan használt fájdalomértékelési eszközökkel kapcsolatban, mivel ezek többsége a többdimenziós élmény durva egydimenziós mértékre való redukálására tett kísérletet jelent. Több eszköz használata a fájdalom szubjektív és objektív értékelésére pontosabban tükrözheti a páciens fájdalomélményét. Ezenkívül egy biológiai fájdalommarker nyomon követése FM-betegeknél megkönnyítené a fájdalom kezdeti értékelését és a kezelésre adott választ. FM-betegeknél a fájdalom kezelésénél először a nem gyógyszeres módokra kell összpontosítani. Az akupunktúrás terápia hatékony és biztonságos kezelés, fájdalomcsillapító hatását a perifériás és centrális fájdalomcsillapító rendszerek aktiválásán keresztül fejti ki β-endorfinok, enkefalinok, dinorfinok, szerotonin, noradrenalin, γ-aminovajsav vagy ATP felszabadulásával. Vizsgálatunk célja az eredetileg jelentett fájdalom felmérése, és az elektroakupunktúra hatékonyságának értékelése (diéta módosításokkal vagy anélkül) FM-betegek „teljes fájdalomélménye” alapján egy multimodell értékelési keretben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Nemzetközi Fájdalomkutatási Szövetség (IASP) a krónikus fájdalmat olyan fájdalomként határozta meg, amely három hónapnál tovább fennáll vagy ismétlődik. Az olyan állapotok esetében, mint például az FM, önálló betegségként fogható fel, amelyet "krónikus elsődleges fájdalomnak" neveznek, és az ilyen tartós fájdalom fennállása a megfelelő kezelés ellenére és a betegség jeleinek hiányában. gyulladás, arra késztette a kutatókat, hogy bizonyítékot keressenek a központi szenzibilizációra.
A krónikus fájdalom értékelésével kapcsolatos visszaélések és téves jelentések mélyrehatóak, mind a kutatásban, mind a klinikai környezetben. A krónikus fájdalom diagnosztikájában hiányoznak a specifikus eszközök a patológia objektív meghatározásához, ellentétben más betegségekkel (például onkológiával vagy infektológiával), ahol a biomarkerek jól ismert szerepet játszanak. A fájdalom súlyosságának objektivitását továbbra is csak a fájdalomküszöbben írják le, és a betegeknek egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála (NRS) alapján kell értékelniük fájdalmukat, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt jelenti, hogy a fájdalom ugyanolyan erős. amilyen lehet, még ha sok más tényezőt is magában foglal, például antropológiai, spirituális, genetikai, szociális és pszichológiai személyes tapasztalatot.
Jelenleg nincs nemzetközileg elfogadott FM fájdalom súlyossági osztályozása, és az orvos feladata a gondos értékelés a leghatékonyabb kezelés meghatározása érdekében. Általános gyakorlat, hogy a verbális numerikus értékelési pontszámokban (VNRS) jelentett fájdalom „30%-os csökkenését” tekintik a kezelésre adott megfelelő fájdalomválasznak. Ez több okból is problémás. Bár voltak érvek a megfelelően kezelt VAS linearitása mellett és ellene, nincs megfelelő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy egy VNRS lineárisnak tekinthető, vagy hogy bármely adott pontszám ugyanazt a dolgot képviseli egyik egyéntől a másikig, illetve egyik napról a másikra akár egy adott személy számára is. Ezért valószínűleg nem megfelelő a VNRS-adatok összegzésére szolgáló átlag használata, akárcsak a paraméteres statisztikák alkalmazása ezekre az adatokra, bár ez talán ellentmondásosabb, ha a minták nagyon nagyok. Ugyanezen okból kifolyólag nem helyénvaló számszerűsíteni a fájdalom százalékos csökkenését egy ilyen vizsgálatból. Tekintettel a fájdalomélmény többdimenziós és nagyon egyéni természetére, a fájdalom bármely változásának százalékos számszerűsítése nem tűnik megfelelőnek.
Az American College of Rheumatology (ACR) FM-diagnózisra vonatkozó kritériumai az idők során változtak, fenntartva az előnyöket és korlátokat, és a klinikusok csak a klinikai vizsgálatra és a kérdőívek beadására hagyatkoznak a diagnózis felállításához. Sem specifikus diagnosztikai laboratóriumi tesztek, sem biomarkerek nem állnak rendelkezésre az FM-diagnózis megerősítésére, különösen a krónikus, széles körben elterjedt fájdalom (CWP) specifitásában. Keveset tudunk az opioid receptoroknak a keringő sejtekben betöltött szerepéről egy krónikus fájdalombetegség kialakulása során. Az elmúlt években a figyelem a perifériás idegek és az opioid tartalmú immunsejtek közötti szoros kapcsolatra összpontosult. Mind az immunsejtek, mind a neuronok közös ligandumokkal és receptorokkal rendelkeznek, és ez a ligandum-receptor kommunikáció befolyásolja és aktiválja a sejtpályákat mindkét rendszerben. Az endogén antinociceptív rendszerek, a patológia és a perifériás opioid receptorok közötti komplex kommunikáció egy olyan hipotézist támasztott alá, amely szerint a limfocita opioid Mu receptor (MOR) expressziója biomarkerként szolgálhat az FM diagnózisához és a fájdalom értékeléséhez. Egy nemrégiben készült tanulmányban a Mu-pozitív B-sejtek százalékos arányát vizsgálták a krónikus fájdalomban szenvedő betegek objektív diagnózisának biológiai markereként, ami szintén hozzájárult az FM, mint valóban fájdalmas betegség legitimitásához. . Raffaeli és munkatársai tanulmányában igazolták, hogy az FM fájdalomérzékelés egy objektív, széles körben elterjedt krónikus fájdalom állapot, ahol a fájdalom az elsődleges tünet, és az FM patogenezis az endogén antinociceptív út jellegzetes morfológiai modulációjából ered. Feltételezték, hogy a Mu+ B sejtek alacsonyabb expressziója FM-ben szenvedő betegekben a fájdalomválasz csökkent küszöbértékéhez kapcsolódik, és az opioid receptorok alacsony elérhetősége FM-betegeknél megváltozott endogén opioid fájdalomcsillapító aktivitást mutathat.
A fájdalom többmodelles értékelési modellje magában foglalja a fájdalomélményt, a fájdalom kifejezését és a fájdalom mértékét. Tanulmányunk célja az elektroakupunktúra hatékonyságának értékelése az FM betegek „teljes” fájdalomélményére és életminőségére, többféle eszköz használatával; A fájdalom értékeléséhez a páciens saját maga által bevallott értéken túlmenően egy numerikus skálán kell használni:
- a Mu + B-limfociták százalékos arányának mérése vérmintában (biológiai marker)
- nyomásos fájdalomküszöbök felmérése algométer használatával
- PSD skála a fibromyalgia tüneteinek súlyosságának nyomon követésére
- életminőség kérdőív fibromyalgiában szenvedő betegeknél
- A depresszió kimutatása kérdőív segítségével (Patient Health Questionnaire, PHQ-9) Ez az első alkalom, hogy a mu-receptor (MOR) expresszióját B-limfocitákban használják a fájdalom kezelésre adott biomarkereként olyan fibromyalgiában szenvedő betegeknél, akik elektro- akupunktúrás kezelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vasileia Nyktari
- Telefonszám: +302810392994
- E-mail: vnyktari@gmaill.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Papaioannou
- Telefonszám: +302810392994
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heraklion, Görögország, 700 13
- Toborzás
- University Hospital of Heraklion
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Skoula, Secretary
- E-mail: secrupgr@med.uoc.gr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg beleegyezése
- Életkor 18 év felett
- Reumatológusok által diagnosztizált fibromyalgiában szenvedő betegek
- Széles körben elterjedt fájdalom több mint 6 hónapig
- Gyógyszeres terápia esetén legalább egy hónappal az ülés kezdete előtt kell bevenni, és a vizsgálat végéig stabilnak kell maradnia.
Kizárási kritériumok:
- Mély depresszió
- Biológiai anyagok használata (TNF-gátlók)
- Hematológiai betegségek
- Szisztémás fertőzések
- terhesség
- elektroakupunktúrás ellenjavallatok (epilepszia, pacemaker/beültethető kardioverter defibrillátor (ICD))
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elektroakupunktúra
Minden alany elektroakupunktúrás kezelést kap. Használt akupontok: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Szív 7
|
Az alanyok elektroakupunktúrát kapnak az elektroakupunktúrás csoport leírásában leírtak szerint
|
Elektroakupunktúra, táplálkozás és étrend-kiegészítő
Minden alany elektroakupunktúrás kezelést kap. Használt akupontok: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Heart 7. A betegeknek lehetőségük nyílik B-vitamin komplexet, Mg-t, Zn-t, szuperoxid-diszmutázt, alfa-liponsavat és palmitoil-etanolamidot tartalmazó étrend-kiegészítő felíratására. Ezenkívül speciális gyulladáscsökkentő étrendet kapnak kövesse.
|
Az alanyok elektroakupunktúrát kapnak az elektroakupunktúrás csoport leírásában leírtak szerint
Az alanyok az elektroakupunktúrás táplálkozás és étrend-kiegészítő csoport leírásában leírt beavatkozást kapják
Az alanyok az elektroakupunktúrás táplálkozás és étrend-kiegészítő csoport leírásában leírt beavatkozást kapják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MOR – pozitív Bcellák – alapvonal
Időkeret: Alapvonal
|
A beavatkozás előtt vérmintát vesznek a betegektől, hogy kiindulási alapként szolgáljanak.
Áramlási citometriás immunfenotipizálást végeznek a mintákon a MOR pozitív B-sejtek százalékos arányának meghatározására.
Az adatok a teljes B-sejtszám százalékában lesznek jelentve.
|
Alapvonal
|
MOR - pozitív Bcells - 6. elektroakupunktúra
Időkeret: Az elektroakupunktúra 6. ülésének vége – 3 héttel a kiindulás után
|
A betegek vérmintáját a 6. elektroakupunktúra végén veszik.
Minden betegnél hetente kétszer vesznek részt elektroakupunktúrás kezelésen, és az első 6 elektroakupunktúrás kezelésre 3 héten belül kerül sor.
Áramlási citometriás immunfenotipizálást végeznek a mintákon a MOR pozitív B-sejtek százalékos arányának meghatározására.
Az adatok a teljes B-sejtszám százalékában lesznek jelentve.
|
Az elektroakupunktúra 6. ülésének vége – 3 héttel a kiindulás után
|
MOR - pozitív Bcells - 12. elektroakupunktúra
Időkeret: Az elektroakupunktúra 12. ülésének vége – 6 héttel az alapvonal után
|
A betegek vérmintáját a 12. elektroakupunktúra végén veszik.
Minden betegnél hetente kétszer vesznek részt elektroakupunktúrás kezelésen, és mind a 12 elektroakupunktúrás kezelésre 6 héten belül kerül sor.
Áramlási citometriás immunfenotipizálást végeznek a mintákon a MOR pozitív B-sejtek százalékos arányának meghatározására.
Az adatok a teljes B-sejtszám százalékában lesznek jelentve.
|
Az elektroakupunktúra 12. ülésének vége – 6 héttel az alapvonal után
|
MOR - pozitív B-sejtek - 6 hónappal a 12. munkamenet vége után
Időkeret: 6 hónappal a 12. elektroakupunktúra befejezése után
|
A betegek vérmintáját 6 hónappal a 12. elektroakupunktúra befejezése után veszik.
Minden betegnél hetente kétszer vesznek részt elektroakupunktúrás kezelésen, és mind a 12 elektroakupunktúrás kezelésre 6 héten belül kerül sor.
A 12. kezelés után a betegek már nem részesülnek elektroakupunktúrás kezelésben.
Áramlási citometriás immunfenotipizálást végeznek a mintákon a MOR pozitív B-sejtek százalékos arányának meghatározására.
Az adatok a teljes B-sejtszám százalékában lesznek jelentve.
|
6 hónappal a 12. elektroakupunktúra befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – alapvonal (trapéz)
Időkeret: alapvonal
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a trapéz izomnál kétoldalilag végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
alapvonal
|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – alapvonal (supraspinatus)
Időkeret: alapvonal
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a supraspinatus izomnál bilaterálisan végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
alapvonal
|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – alapvonal (tibia)
Időkeret: alapvonal
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A sípcsontnál kétoldali méréseket végeznek, és az átlagértéket jelentik.
|
alapvonal
|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – 6. elektroakupunktúra (trapéz)
Időkeret: az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a trapéz izomnál kétoldalilag végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
Fájdalombecslés Pressure algométerrel – 6. elektroakupunktúra (supraspinatus)
Időkeret: az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a supraspinatus izomnál bilaterálisan végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – 6. elektroakupunktúra (tibia)
Időkeret: az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A sípcsontnál kétoldali méréseket végeznek, és az átlagértéket jelentik.
|
az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – az elektroakupunktúra 12. ülésének vége (trapéz)
Időkeret: az elektroakupunktúra 6. hetének vége
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a trapéz izomnál kétoldalilag végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
az elektroakupunktúra 6. hetének vége
|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – az elektroakupunktúra 12. ülésének vége (supraspinatus)
Időkeret: az elektroakupunktúra 6. hetének vége
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a supraspinatus izomnál bilaterálisan végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
az elektroakupunktúra 6. hetének vége
|
Fájdalombecslés nyomásalgométerrel – az elektroakupunktúra 12. ülésének vége (tibia)
Időkeret: az elektroakupunktúra 6. hetének vége
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A sípcsontnál kétoldali méréseket végeznek, és az átlagértéket jelentik.
|
az elektroakupunktúra 6. hetének vége
|
Fájdalombecslés Pressure algométerrel - 3 hónappal a 12. elektroakupunktúrás kezelés befejezése után (trapéz)
Időkeret: 3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a trapéz izomnál kétoldalilag végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalombecslés Pressure algométerrel - 3 hónappal a 12. elektroakupunktúrás kezelés (supraspinatus) vége után
Időkeret: 3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a supraspinatus izomnál bilaterálisan végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalombecslés Pressure algométerrel - 3 hónappal a 12. elektroakupunktúrás kezelés befejezése után (tibia)
Időkeret: 3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A sípcsontnál kétoldali méréseket végeznek, és az átlagértéket jelentik.
|
3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalombecslés Pressure algométerrel - 6 hónappal a 12. elektroakupunktúrás kezelés befejezése után (trapéz)
Időkeret: 6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a trapéz izomnál kétoldalilag végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalombecslés Pressure algométerrel - 6 hónappal a 12. elektroakupunktúrás kezelés (supraspinatus) vége után
Időkeret: 6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A méréseket a supraspinatus izomnál bilaterálisan végezzük, és az átlagértéket jelentik.
|
6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalombecslés Pressure algométerrel - 6 hónappal a 12. elektroakupunktúrás kezelés befejezése után (tibia)
Időkeret: 6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek nyomás-algométerrel nyomás-fájdalomküszöb-becslést végeznek.
A sípcsontnál kétoldali méréseket végeznek, és az átlagértéket jelentik.
|
6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalom értékelése – alapállapot
Időkeret: alapvonal
|
A betegek fájdalmának értékelése skálák segítségével: Numerical Rating Scale (NRS).
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
alapvonal
|
Fájdalomértékelés - a 6. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
A betegek fájdalmának értékelése skálák segítségével: Numerical Rating Scale (NRS).
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
az elektroakupunktúra 3. hetének vége
|
Fájdalomértékelés - a 12. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek fájdalmának értékelése skálák segítségével: Numerical Rating Scale (NRS).
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalomértékelés - 3 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek fájdalmának értékelése skálák segítségével: Numerical Rating Scale (NRS).
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fájdalomértékelés - 6 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek fájdalmának értékelése skálák segítségével: Numerical Rating Scale (NRS).
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – alapállapot
Időkeret: alapvonal
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PHQ-9) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 27-ig terjedő skálán jelentik
|
alapvonal
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – a 6. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 3. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PHQ-9) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 27-ig terjedő skálán jelentik
|
az elektroakupunktúra 3. hetének vége után
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – a 12. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PHQ-9) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 27-ig terjedő skálán jelentik
|
az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – 3 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PHQ-9) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 27-ig terjedő skálán jelentik
|
3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – 6 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PHQ-9) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 27-ig terjedő skálán jelentik
|
6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – alapvonal
Időkeret: alapvonal
|
A betegek szabványosított kérdőívet (FIQ-R) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentik.
|
alapvonal
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – a 6. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 3. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (FIQ-R) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentik.
|
az elektroakupunktúra 3. hetének vége után
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – a 12. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (FIQ-R) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentik.
|
az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – 3 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (FIQ-R) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentik.
|
3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – 6 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (FIQ-R) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentik.
|
6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Poliszimptómás distressz skála (PDS) – alapvonal
Időkeret: alapvonal
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PDS) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 31-ig terjedő skálán jelentik.
|
alapvonal
|
Poliszimptomatikus distressz skála (PDS) – a 6. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 3. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PDS) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 31-ig terjedő skálán jelentik.
|
az elektroakupunktúra 3. hetének vége után
|
Poliszimptomatikus distressz skála (PDS) – a 12. ülés vége után
Időkeret: az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PDS) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 31-ig terjedő skálán jelentik.
|
az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Poliszimptomatikus distressz skála (PDS) – 3 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PDS) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 31-ig terjedő skálán jelentik.
|
3 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Poliszimptomatikus distressz skála (PDS) – 6 hónappal a 12. ülés vége után
Időkeret: 6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
A betegek szabványosított kérdőívet (PDS) töltenek ki.
Az eredményeket 0-tól 31-ig terjedő skálán jelentik.
|
6 hónappal az elektroakupunktúra 6. hetének vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acupuncture - Fibromyalgia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .