- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05357157
Tratamiento del Dolor con Electroacupuntura, Hiperalgesia Mecánica, Calidad de Vida y Expresión de Células B Mu+ en Fibromialgia
Efecto del tratamiento con electroacupuntura sobre el dolor, la hiperalgesia mecánica, la calidad de vida y la expresión de células B Mu+ en pacientes con fibromialgia: un estudio observacional prospectivo
La fibromialgia (FM) es un síndrome multifactorial complejo caracterizado por dolor crónico generalizado con hiperalgesia y alodinia y una constelación de manifestaciones somáticas y psicológicas, que incluyen fatiga, trastornos del sueño, depresión, ansiedad, trastornos gastrointestinales y cognitivos. La FM ahora se reconoce como una de las condiciones de dolor crónico más comunes y su manejo sigue siendo un desafío para los pacientes y los profesionales de la salud. El hecho de que la FM se asocie con dolor crónico sin daño tisular periférico evidente ha dado lugar al concepto de dolor nociplásico con evidencia de disfunción en la neurotransmisión monoaminérgica, lo que conduce a niveles elevados de neurotransmisores excitadores y niveles reducidos de serotonina y norepinefrina. en la médula espinal a nivel de las vías anti-nociceptivas descendentes. Además, la desregulación de la dopamina y la actividad alterada de los opioides cerebrales endógenos se han observado en la FM.
Las directrices europeas recientes sobre el tratamiento de la FM enfatizan que debe haber una evaluación integral del dolor, la función y el contexto psicosocial del paciente. Se reconoce que existen problemas profundos y fundamentales asociados con las herramientas de evaluación del dolor de uso común, ya que la mayoría de ellas representan un intento de reducir una experiencia multidimensional a una medida unidimensional tosca. El uso de múltiples herramientas para la evaluación subjetiva y objetiva del dolor puede reflejar con mayor precisión la experiencia del dolor del paciente. Además, rastrear un marcador biológico de dolor en pacientes con FM facilitaría tanto la evaluación inicial del dolor como la respuesta al tratamiento. El manejo del dolor en pacientes con FM debe centrarse primero en modalidades no farmacológicas. La terapia de acupuntura es un tratamiento eficaz y seguro y ejerce su efecto analgésico mediante la activación de los sistemas de control del dolor periférico y central con la liberación de β-endorfinas, encefalinas, dinorfinas, serotonina, norepinefrina, ácido γ-aminobutírico o ATP. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el dolor informado inicialmente y evaluar la efectividad de la electroacupuntura (con o sin modificaciones en la dieta) sobre la "experiencia total del dolor" en pacientes con FM en un marco de evaluación multimodelo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) definió el dolor crónico como aquel que persiste o se repite durante más de tres meses. En el caso de padecimientos como la FM, se puede concebir como una enfermedad en sí misma, calificada de derecho como “dolor primario crónico”, y la existencia de dicho dolor persistente, a pesar del tratamiento adecuado y en ausencia de cualquier signo de inflamación, ha llevado a los investigadores a buscar evidencia de sensibilización central.
El mal uso y la información errónea de la evaluación del dolor crónico son profundos, tanto en la investigación como en el entorno clínico. El diagnóstico del dolor crónico carece de herramientas específicas para definir objetivamente la patología, a diferencia de otras enfermedades (p. ej., oncología o infectología), donde los biomarcadores juegan un papel bien conocido. La objetividad de la gravedad del dolor todavía se describe solo en términos del umbral del dolor y los pacientes deben calificar su dolor considerando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde cero es una condición sin dolor y 10 significa que el dolor es igual de intenso. como podría ser, incluso si involucra muchos otros factores, como la experiencia personal antropológica, espiritual, genética, social y psicológica.
Actualmente, no existe una clasificación internacionalmente aceptada de la gravedad del dolor para la FM y el médico debe realizar una evaluación cuidadosa para determinar el tratamiento más efectivo. Es una práctica común considerar una "reducción del 30%" en el dolor informado en las puntuaciones de calificación numérica verbal (VNRS) como una respuesta adecuada al dolor al tratamiento. Esto es problemático por varias razones. Si bien ha habido argumentos a favor y en contra de la linealidad de una VAS correctamente administrada, no hay pruebas adecuadas de que una VNRS pueda tratarse como lineal, ni de que cualquier puntaje dado represente lo mismo de un individuo a otro o, de hecho, de de un día a otro incluso para cualquier individuo dado. Por lo tanto, es probable que el uso de una media para resumir los datos VNRS sea inapropiado, como lo sería la aplicación de estadísticas paramétricas a esos datos, aunque esto quizás sea más controvertido si las muestras son muy grandes. Por la misma razón, no es apropiado cuantificar un porcentaje de reducción del dolor a partir de dicho estudio. Dada la naturaleza multidimensional y muy individual de la experiencia del dolor, el concepto de cuantificar cualquier alteración en el dolor como un porcentaje no parece apropiado.
Los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para el diagnóstico de FM han cambiado con el tiempo, manteniendo ventajas y limitaciones y los médicos confían solo en el examen clínico y la administración de cuestionarios para hacer un diagnóstico. No se dispone de pruebas de laboratorio diagnósticas específicas ni biomarcadores para confirmar el diagnóstico de FM, especialmente en su especificidad de dolor crónico generalizado (CWP). Poco se sabe sobre el papel de los receptores opioides en las células circulantes durante el desarrollo de una enfermedad de dolor crónico. En los últimos años, la atención se ha centrado en la estrecha asociación entre el nervio periférico y las células inmunitarias que contienen opioides. Tanto las células inmunitarias como las neuronas comparten ligandos y receptores comunes, y esta comunicación ligando-receptor influye y activa las vías celulares en ambos sistemas. La compleja comunicación entre los sistemas antinociceptivos endógenos, la patología y los receptores opioides periféricos ha fomentado la hipótesis de que la expresión del receptor opioide Mu (MOR) de los linfocitos podría servir como biomarcador para el diagnóstico de FM y la evaluación del dolor. En un estudio reciente, se investigó el porcentaje de células B Mu-positivas como un marcador biológico para un diagnóstico objetivo de pacientes con dolor crónico, contribuyendo también a la legitimidad de la FM como una enfermedad verdaderamente dolorosa. . En el estudio de Raffaeli et al, se certificó que la percepción del dolor de la FM es un estado de dolor crónico generalizado objetivo donde el dolor es el síntoma principal y la patogenia de la FM deriva de una modulación morfológica característica de la vía antinociceptiva endógena. Se sugirió que una expresión más baja de células B Mu+ en pacientes con FM parecía estar relacionada con un nivel umbral reducido de respuesta al dolor y que una baja disponibilidad de receptores opioides en pacientes con FM podría mostrar una actividad analgésica opioide endógena alterada.
Un modelo de evaluación multimodelo del dolor incorpora la experiencia del dolor, la expresión del dolor y las medidas del dolor. El objetivo de nuestro estudio es evaluar la efectividad de la electroacupuntura sobre la experiencia de dolor "total" y la calidad de vida en pacientes con FM con el uso de múltiples herramientas; además del valor autoinformado del paciente en una escala numérica para la valoración del dolor se utilizará:
- medición del porcentaje de linfocitos Mu + B en una muestra de sangre (marcador biológico)
- evaluación de los umbrales de dolor a la presión con el uso de un algómetro
- Escala PSD para el seguimiento de la gravedad de los síntomas de la fibromialgia
- cuestionario de calidad de vida en pacientes con fibromialgia
- Detección de depresión con un cuestionario (Cuestionario de salud del paciente, PHQ-9) Es la primera vez que se utilizará la expresión de mu-receptor (MOR) en linfocitos B como biomarcador de respuesta del dolor al tratamiento en pacientes con fibromialgia sometidos a electro- tratamiento de acupuntura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vasileia Nyktari
- Número de teléfono: +302810392994
- Correo electrónico: vnyktari@gmaill.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Papaioannou
- Número de teléfono: +302810392994
Ubicaciones de estudio
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Heraklion, Grecia, 700 13
- Reclutamiento
- University Hospital of Heraklion
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Contacto:
- Maria Skoula, Secretary
- Correo electrónico: secrupgr@med.uoc.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento del paciente
- Edad >18 años
- Pacientes con fibromialgia diagnosticada por reumatólogos
- Dolor generalizado más de 6 meses
- En caso de terapia con medicamentos, debe tomarse al menos un mes antes del inicio de la sesión y permanecer estable hasta el final del estudio.
Criterio de exclusión:
- Depresión profunda
- Uso de agentes biológicos (inhibidores del TNF)
- Enfermedades hematológicas
- Infecciones sistémicas
- el embarazo
- contraindicaciones de electroacupuntura (epilepsia, marcapasos/desfibrilador cardioversor implantable (ICD)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Electroacupuntura
A todos los sujetos se les administrarán sesiones de electroacupuntura Acupoints que se utilizarán: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Corazón 7
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A los sujetos se les administrará electroacupuntura como se describe en la descripción del grupo de electroacupuntura.
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Electroacupuntura, Nutrición y Suplemento dietético
A todos los sujetos se les administrarán sesiones de electroacupuntura Acupoints que se utilizarán: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Corazón 7. A los pacientes se les presentará la opción de prescribir un suplemento dietético que contenga complejo vitamínico B, Mg, Zn, superóxido dismutasa, Ácido Alfa Lipoico y Palmitoiletanolamida. Adicionalmente se les dará una pauta dietética antiinflamatoria específica para seguir.
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A los sujetos se les administrará electroacupuntura como se describe en la descripción del grupo de electroacupuntura.
A los sujetos se les administrará la intervención descrita en la descripción del grupo de suplementos dietéticos y nutrición con electroacupuntura.
A los sujetos se les administrará la intervención descrita en la descripción del grupo de suplementos dietéticos y nutrición con electroacupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MOR - células B positivas - línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Las muestras de sangre de los pacientes se recolectarán antes de la intervención para que sirvan como referencia.
Se realizará inmunofenotipado por citometría de flujo en las muestras para determinar el porcentaje de células B positivas para MOR.
Los datos se informarán como un porcentaje del número total de células B.
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Base
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MOR - Células B positivas - 6ª sesión de electroacupuntura
Periodo de tiempo: Fin de la 6.ª sesión de electroacupuntura: 3 semanas después del inicio
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Las muestras de sangre de los pacientes se recogerán al final de la 6ª sesión de electroacupuntura.
Todos los pacientes se someterán a sesiones de electroacupuntura dos veces por semana, y las primeras 6 sesiones de electroacupuntura se realizarán en 3 semanas.
Se realizará inmunofenotipado por citometría de flujo en las muestras para determinar el porcentaje de células B positivas para MOR.
Los datos se informarán como un porcentaje del número total de células B.
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Fin de la 6.ª sesión de electroacupuntura: 3 semanas después del inicio
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MOR - Células B positivas - 12ª sesión de electroacupuntura
Periodo de tiempo: Fin de la sesión 12 de electroacupuntura - 6 semanas después de la línea de base
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Las muestras de sangre de los pacientes se recolectarán al final de la 12ª sesión de electroacupuntura.
Todos los pacientes se someterán a sesiones de electroacupuntura dos veces por semana, y las 12 sesiones de electroacupuntura se llevarán a cabo dentro de las 6 semanas.
Se realizará inmunofenotipado por citometría de flujo en las muestras para determinar el porcentaje de células B positivas para MOR.
Los datos se informarán como un porcentaje del número total de células B.
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Fin de la sesión 12 de electroacupuntura - 6 semanas después de la línea de base
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MOR - células B positivas - 6 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar la 12ª sesión de electroacupuntura
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Las muestras de sangre de los pacientes se recolectarán 6 meses después del final de la 12ª sesión de electroacupuntura.
Todos los pacientes se someterán a sesiones de electroacupuntura dos veces por semana, y las 12 sesiones de electroacupuntura se llevarán a cabo dentro de las 6 semanas.
Los pacientes no se someterán a más sesiones de electroacupuntura después de la sesión 12.
Se realizará inmunofenotipado por citometría de flujo en las muestras para determinar el porcentaje de células B positivas para MOR.
Los datos se informarán como un porcentaje del número total de células B.
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6 meses después de finalizar la 12ª sesión de electroacupuntura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación del dolor con algómetro de presión - línea base (trapecio)
Periodo de tiempo: base
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo trapecio bilateralmente y se informará el valor medio.
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base
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Estimación del dolor con algómetro de presión - línea de base (supraespinoso)
Periodo de tiempo: base
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo supraespinoso bilateralmente y se informará el valor medio.
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base
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Estimación del dolor con algómetro de presión - línea base (tibia)
Periodo de tiempo: base
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en la tibia bilateralmente y se informará el valor medio.
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base
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Estimación del dolor con Algómetro de Presión - 6ª sesión de electroacupuntura (trapecio)
Periodo de tiempo: final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo trapecio bilateralmente y se informará el valor medio.
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final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con Algómetro de Presión - 6ª sesión de electroacupuntura (supraespinoso)
Periodo de tiempo: final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo supraespinoso bilateralmente y se informará el valor medio.
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final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con Algómetro de Presión - 6ª sesión de electroacupuntura (tibia)
Periodo de tiempo: final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en la tibia bilateralmente y se informará el valor medio.
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final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - final de la sesión 12 de electroacupuntura (trapecio)
Periodo de tiempo: fin de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo trapecio bilateralmente y se informará el valor medio.
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fin de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - final de la sesión 12 de electroacupuntura (supraespinoso)
Periodo de tiempo: fin de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo supraespinoso bilateralmente y se informará el valor medio.
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fin de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - final de la sesión 12 de electroacupuntura (tibia)
Periodo de tiempo: fin de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en la tibia bilateralmente y se informará el valor medio.
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fin de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - 3 meses después del final de la 12ª sesión de electroacupuntura (trapecio)
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo trapecio bilateralmente y se informará el valor medio.
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3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - 3 meses después del final de la 12ª sesión de electroacupuntura (supraespinoso)
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo supraespinoso bilateralmente y se informará el valor medio.
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3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - 3 meses después del final de la 12ª sesión de electroacupuntura (tibia)
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en la tibia bilateralmente y se informará el valor medio.
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3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - 6 meses después del final de la 12ª sesión de electroacupuntura (trapecio)
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo trapecio bilateralmente y se informará el valor medio.
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6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - 6 meses después del final de la 12ª sesión de electroacupuntura (supraespinoso)
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en el músculo supraespinoso bilateralmente y se informará el valor medio.
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6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Estimación del dolor con algómetro de presión - 6 meses después del final de la 12ª sesión de electroacupuntura (tibia)
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes se someterán a una estimación del umbral de dolor por presión con un algómetro de presión.
Se tomarán medidas en la tibia bilateralmente y se informará el valor medio.
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6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Evaluación del dolor - línea de base
Periodo de tiempo: base
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Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS).
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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base
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Evaluación del dolor - después del final de la 6ª sesión
Periodo de tiempo: final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS).
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Evaluación del dolor - después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS).
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Evaluación del dolor - 3 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS).
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Evaluación del dolor - 6 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS).
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) - línea de base
Periodo de tiempo: base
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Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PHQ-9).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 27
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base
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PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) - después del final de la 6ta sesión
Periodo de tiempo: después del final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PHQ-9).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 27
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después del final de la 3ra semana de electroacupuntura
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PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) - después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PHQ-9).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 27
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después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) - 3 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PHQ-9).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 27
|
3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) - 6 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PHQ-9).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 27
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6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado (FIQ-R) - línea de base
Periodo de tiempo: base
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Los pacientes rellenarán un cuestionario estandarizado (FIQ-R).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 100.
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base
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado (FIQ-R) - después del final de la 6.ª sesión
Periodo de tiempo: después del final de la 3ra semana de electroacupuntura
|
Los pacientes rellenarán un cuestionario estandarizado (FIQ-R).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 100.
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después del final de la 3ra semana de electroacupuntura
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Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado (FIQ-R) - después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes rellenarán un cuestionario estandarizado (FIQ-R).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 100.
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después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 3 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes rellenarán un cuestionario estandarizado (FIQ-R).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 100.
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3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 6 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes rellenarán un cuestionario estandarizado (FIQ-R).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 100.
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6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Escala de angustia polisintomática (PDS) - línea de base
Periodo de tiempo: base
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Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PDS).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 31.
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base
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Escala de angustia polisintomática (PDS) - después del final de la 6ª sesión
Periodo de tiempo: después del final de la 3ra semana de electroacupuntura
|
Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PDS).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 31.
|
después del final de la 3ra semana de electroacupuntura
|
Escala de angustia polisintomática (PDS) - después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
|
Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PDS).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 31.
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después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Escala de malestar polisintomático (PDS) - 3 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PDS).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 31.
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3 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Escala de malestar polisintomático (PDS) - 6 meses después del final de la sesión 12
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado (PDS).
Los resultados se informarán en una escala de 0 a 31.
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6 meses después del final de la 6ª semana de electroacupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acupuncture - Fibromyalgia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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