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Tratamento da Dor por Eletroacupuntura, Hiperalgesia Mecânica, Qualidade de Vida e Expressão de Células Mu+ B na Fibromialgia

23 de outubro de 2022 atualizado por: Emmanouela Koutoulaki, University of Crete

Efeito do Tratamento de Eletroacupuntura na Dor, Hiperalgesia Mecânica, Qualidade de Vida e Expressão de Células Mu+ B em Pacientes com Fibromialgia: Um Estudo Observacional Prospectivo

A fibromialgia (FM) é uma síndrome multifatorial complexa caracterizada por dor crônica generalizada com hiperalgesia e alodinia e uma constelação de manifestações somáticas e psicológicas, incluindo fadiga, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, distúrbios gastrointestinais e cognitivos. A FM é agora reconhecida como uma das condições de dor crônica mais comuns e seu manejo continua sendo um desafio para pacientes e profissionais de saúde. O fato de a FM estar associada à dor crônica sem nenhum dano tecidual periférico óbvio deu origem ao conceito de dor nociplásica com evidências de disfunção na neurotransmissão monoaminérgica, levando a níveis elevados de neurotransmissores excitatórios e níveis reduzidos de serotonina e norepinefrina na medula espinal ao nível das vias anti-nociceptivas descendentes. Além disso, a desregulação da dopamina e a atividade alterada de opioides cerebrais endógenos foram observadas na FM.

Diretrizes europeias recentes sobre o tratamento da FM enfatizam que deve haver uma avaliação abrangente da dor, função e contexto psicossocial do paciente. Reconhece-se que existem problemas profundos e fundamentais associados aos instrumentos de avaliação da dor de uso comum, pois a maioria deles representa uma tentativa de reduzir uma experiência multidimensional a uma medida unidimensional grosseira. O uso de múltiplas ferramentas para avaliação subjetiva e objetiva da dor pode refletir com mais precisão a experiência de dor do paciente. Além disso, traçar um marcador biológico de dor em pacientes com FM facilitaria tanto a avaliação inicial da dor quanto a resposta ao tratamento. O manejo da dor em pacientes com FM deve se concentrar primeiro em modalidades não farmacológicas. A terapia com acupuntura é um tratamento eficaz e seguro e exerce seu efeito analgésico por meio da ativação dos sistemas periféricos e centrais de controle da dor com a liberação de β-endorfinas, encefalinas, dinorfinas, serotonina, norepinefrina, ácido γ-aminobutírico ou ATP. O objetivo do nosso estudo é avaliar a dor inicialmente relatada e avaliar a eficácia da eletroacupuntura (com ou sem modificações na dieta) na "experiência total de dor" em pacientes com FM em um quadro de avaliação multimodelo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) definiu dor crônica como dor que persiste ou recorre por mais de três meses. No caso de quadros como a FM, pode-se concebê-la como uma doença em si, justamente descrita como "dor crônica primária", e a existência dessa dor persistente, apesar do tratamento adequado e na ausência de qualquer sinal de inflamação, levou os pesquisadores a procurar evidências de sensibilização central.

O uso indevido e o relato incorreto da avaliação da dor crônica são profundos, tanto na pesquisa quanto no ambiente clínico. O diagnóstico da dor crônica carece de ferramentas específicas para definir objetivamente a patologia, ao contrário de outras doenças (por exemplo, oncologia ou infectologia), onde os biomarcadores desempenham um papel bem conhecido. A objetividade da gravidade da dor ainda é descrita apenas em termos de limiar de dor e os pacientes devem classificar sua dor considerando uma escala numérica de classificação (NRS) de 0 a 10, onde zero é uma condição sem dor e 10 significa que a dor é tão ruim como poderia ser, mesmo que envolva muitos outros fatores, como a experiência pessoal antropológica, espiritual, genética, social e psicológica.

Atualmente, não existe uma classificação internacionalmente aceita da gravidade da dor para a FM e cabe ao médico uma avaliação criteriosa para determinar o tratamento mais eficaz. É prática comum considerar uma 'redução de 30%' na dor relatada em escores de classificação numérica verbal (VNRS) como resposta adequada da dor ao tratamento. Isso é problemático por vários motivos. Embora existam argumentos a favor e contra a linearidade de uma VAS adequadamente administrada, não há evidência adequada de que uma VNRS possa ser tratada como linear, nem que qualquer pontuação represente a mesma coisa de um indivíduo para outro ou mesmo de um indivíduo para outro. um dia para o outro, mesmo para um determinado indivíduo. O uso de uma média para resumir os dados VNRS é, portanto, provavelmente inapropriado, assim como a aplicação de estatísticas paramétricas a esses dados, embora isso seja talvez mais controverso se as amostras forem muito grandes. Pela mesma razão, não é apropriado quantificar uma redução percentual na dor de tal estudo. Dada a natureza multidimensional e muito individual da experiência de dor, o conceito de quantificar qualquer alteração da dor em percentagem não parece adequado.

Os critérios do American College of Rheumatology (ACR) para o diagnóstico de FM mudaram ao longo do tempo, mantendo vantagens e limitações e os clínicos dependem apenas do exame clínico e da aplicação de questionários para fazer um diagnóstico. Nem testes laboratoriais diagnósticos específicos nem biomarcadores estão disponíveis para confirmar o diagnóstico de FM, especialmente em sua especificidade de dor crônica generalizada (CWP). Pouco se sabe sobre o papel dos receptores opioides nas células circulantes durante o desenvolvimento de uma doença de dor crônica. Nos últimos anos, a atenção tem sido focada na estreita associação entre nervos periféricos e células imunes contendo opioides. Tanto as células imunes quanto os neurônios compartilham ligantes e receptores comuns, e essa comunicação ligante-receptor influencia e ativa vias celulares em ambos os sistemas. A complexa comunicação entre sistemas antinociceptivos endógenos, patologia e receptores opioides periféricos encorajou a hipótese de que a expressão do receptor opioide Mu (MOR) de linfócitos poderia servir como um biomarcador para o diagnóstico de FM e avaliação da dor. Em um estudo recente, a porcentagem de células B Mu-positivas foi investigada como um marcador biológico para um diagnóstico objetivo de pacientes com dor crônica, contribuindo também para a legitimidade da FM como uma doença verdadeiramente dolorosa. . No estudo de Raffaeli et al, foi certificado que a percepção da dor na FM é um estado objetivo de dor crônica generalizada, onde a dor é o sintoma primário e a patogênese da FM deriva de uma modulação morfológica característica da via antinociceptiva endógena. Foi sugerido que uma expressão mais baixa de células Mu+ B em pacientes com FM parecia estar ligada a um nível limiar reduzido de resposta à dor e que uma baixa disponibilidade de receptores opióides em pacientes com FM poderia mostrar atividade analgésica opióide endógena alterada.

Um modelo multimodelo de avaliação de dor incorpora experiência de dor, expressão de dor e medidas de dor. O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia da eletroacupuntura na experiência de dor "total" e na qualidade de vida em pacientes com FM com o uso de múltiplas ferramentas; além do valor auto-referido pelo paciente em uma escala numérica para a avaliação da dor, serão utilizados:

  1. medição da porcentagem de linfócitos Mu + B em uma amostra de sangue (marcador biológico)
  2. avaliação dos limiares de dor à pressão com o uso de um algômetro
  3. Escala PSD para monitorar a gravidade dos sintomas da fibromialgia
  4. questionário de qualidade de vida em pacientes com fibromialgia
  5. Detecção de depressão com um questionário (Questionário de saúde do paciente, PHQ-9) É a primeira vez que a expressão do receptor mu (MOR) em linfócitos B será usada como biomarcador de resposta à dor ao tratamento em pacientes com fibromialgia submetidos a eletromialgia tratamento de acupuntura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Papaioannou
  • Número de telefone: +302810392994

Locais de estudo

      • Heraklion, Grécia, 700 13
        • Recrutamento
        • University Hospital of Heraklion
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão encaminhados da clínica de Reumatologia com um diagnóstico de fibromialgia primária estabelecido

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento do paciente
  • Idade > 18 anos
  • Pacientes com fibromialgia diagnosticada por reumatologistas
  • Dor generalizada por mais de 6 meses
  • No caso de terapia medicamentosa, deve ser tomada pelo menos um mês antes do início da sessão e permanecer estável até o final do estudo

Critério de exclusão:

  • depressão profunda
  • Uso de agentes biológicos (inibidores de TNF)
  • doenças hematológicas
  • Infecções Sistêmicas
  • gravidez
  • contra-indicações de eletroacupuntura (epilepsia, marca-passo/desfibrilador cardioversor implantável (CDI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eletroacupuntura
Todos os indivíduos receberão sessões de eletroacupuntura Acupoints que serão usados: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Coração 7
Os indivíduos receberão eletroacupuntura conforme descrito na descrição do grupo de eletroacupuntura
Eletroacupuntura, Nutrição e Suplemento Alimentar
Todos os indivíduos receberão sessões de eletroacupuntura Acupoints que serão usados: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Heart 7. Os pacientes terão a opção de prescrever um suplemento dietético contendo vitaminas do complexo B, Mg, Zn, superóxido dismutase, ácido alfa-lipóico e palmitoiletanolamida. seguir.
Os indivíduos receberão eletroacupuntura conforme descrito na descrição do grupo de eletroacupuntura
Os indivíduos receberão a intervenção descrita na descrição do grupo de nutrição e suplemento dietético de eletroacupuntura
Os indivíduos receberão a intervenção descrita na descrição do grupo de nutrição e suplemento dietético de eletroacupuntura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MOR - células B positivas - linha de base
Prazo: Linha de base
Amostras de sangue dos pacientes serão coletadas antes da intervenção para servir como linha de base. A imunofenotipagem por citometria de fluxo será realizada nas amostras para determinar a porcentagem de células B MOR positivas. Os dados serão relatados como uma porcentagem do número total de células B.
Linha de base
MOR - Bcells positivos - 6ª sessão de eletroacupuntura
Prazo: Fim da 6ª sessão de eletroacupuntura - 3 semanas após o início
Amostras de sangue dos pacientes serão coletadas ao final da 6ª sessão de eletroacupuntura. Todos os pacientes serão submetidos a sessões de eletroacupuntura duas vezes por semana, e as primeiras 6 sessões de eletroacupuntura ocorrerão em 3 semanas. A imunofenotipagem por citometria de fluxo será realizada nas amostras para determinar a porcentagem de células B MOR positivas. Os dados serão relatados como uma porcentagem do número total de células B.
Fim da 6ª sessão de eletroacupuntura - 3 semanas após o início
MOR - Bcells positivos - 12ª sessão de eletroacupuntura
Prazo: Fim da 12ª sessão de eletroacupuntura - 6 semanas após o início
Amostras de sangue dos pacientes serão coletadas ao final da 12ª sessão de eletroacupuntura. Todos os pacientes serão submetidos a sessões de eletroacupuntura duas vezes por semana, e todas as 12 sessões de eletroacupuntura ocorrerão em 6 semanas. A imunofenotipagem por citometria de fluxo será realizada nas amostras para determinar a porcentagem de células B MOR positivas. Os dados serão relatados como uma porcentagem do número total de células B.
Fim da 12ª sessão de eletroacupuntura - 6 semanas após o início
MOR - Bcells positivo - 6 meses após o término da 12ª sessão
Prazo: 6 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura
Amostras de sangue dos pacientes serão coletadas 6 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura. Todos os pacientes serão submetidos a sessões de eletroacupuntura duas vezes por semana, e todas as 12 sessões de eletroacupuntura ocorrerão em 6 semanas. Os pacientes não farão mais sessões de eletroacupuntura após a 12ª sessão. A imunofenotipagem por citometria de fluxo será realizada nas amostras para determinar a porcentagem de células B MOR positivas. Os dados serão relatados como uma porcentagem do número total de células B.
6 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da dor com algômetro de pressão - linha de base (trapézio)
Prazo: linha de base
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas no músculo trapézio bilateralmente e o valor médio será relatado.
linha de base
Estimativa da dor com algômetro de pressão - linha de base (supraespinhal)
Prazo: linha de base
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medidas serão feitas no músculo supraespinhal bilateralmente e o valor médio será relatado.
linha de base
Estimativa de dor com algômetro de pressão - linha de base (tíbia)
Prazo: linha de base
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas na tíbia bilateralmente e o valor médio será relatado.
linha de base
Estimativa de dor com algômetro de pressão - 6ª sessão de eletroacupuntura (trapézio)
Prazo: final da 3ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas no músculo trapézio bilateralmente e o valor médio será relatado.
final da 3ª semana de eletroacupuntura
Estimativa de dor com algômetro de pressão - 6ª sessão de eletroacupuntura (supraespinal)
Prazo: final da 3ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medidas serão feitas no músculo supraespinhal bilateralmente e o valor médio será relatado.
final da 3ª semana de eletroacupuntura
Estimativa de dor com algômetro de pressão - 6ª sessão de eletroacupuntura (tíbia)
Prazo: final da 3ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas na tíbia bilateralmente e o valor médio será relatado.
final da 3ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - final da 12ª sessão de eletroacupuntura (trapézio)
Prazo: final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas no músculo trapézio bilateralmente e o valor médio será relatado.
final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa de dor com algômetro de pressão - final da 12ª sessão de eletroacupuntura (supraespinhal)
Prazo: final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medidas serão feitas no músculo supraespinhal bilateralmente e o valor médio será relatado.
final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - final da 12ª sessão de eletroacupuntura (tíbia)
Prazo: final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas na tíbia bilateralmente e o valor médio será relatado.
final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - 3 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura (trapézio)
Prazo: 3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas no músculo trapézio bilateralmente e o valor médio será relatado.
3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - 3 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura (supraespinhal)
Prazo: 3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medidas serão feitas no músculo supraespinhal bilateralmente e o valor médio será relatado.
3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - 3 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura (tíbia)
Prazo: 3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas na tíbia bilateralmente e o valor médio será relatado.
3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - 6 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura (trapézio)
Prazo: 6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas no músculo trapézio bilateralmente e o valor médio será relatado.
6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - 6 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura (supraespinal)
Prazo: 6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medidas serão feitas no músculo supraespinhal bilateralmente e o valor médio será relatado.
6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Estimativa da dor com algômetro de pressão - 6 meses após o término da 12ª sessão de eletroacupuntura (tíbia)
Prazo: 6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes serão submetidos à estimativa do limiar de dor à pressão com um algômetro de pressão. As medições serão feitas na tíbia bilateralmente e o valor médio será relatado.
6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor - linha de base
Prazo: linha de base
Avaliação da dor dos pacientes por meio de escalas: Numerical Rating Scale (NRS). A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
linha de base
Avaliação da dor - após o término da 6ª sessão
Prazo: final da 3ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor dos pacientes por meio de escalas: Numerical Rating Scale (NRS). A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
final da 3ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor - após o término da 12ª sessão
Prazo: após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor dos pacientes por meio de escalas: Numerical Rating Scale (NRS). A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor - 3 meses após o término da 12ª sessão
Prazo: 3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor dos pacientes por meio de escalas: Numerical Rating Scale (NRS). A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor - 6 meses após o término da 12ª sessão
Prazo: 6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Avaliação da dor dos pacientes por meio de escalas: Numerical Rating Scale (NRS). A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9) - linha de base
Prazo: linha de base
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PHQ-9). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 27
linha de base
PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9) - após o término da 6ª sessão
Prazo: após o final da 3ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PHQ-9). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 27
após o final da 3ª semana de eletroacupuntura
PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9) - após o término da 12ª sessão
Prazo: após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PHQ-9). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 27
após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 3 meses após o final da 12ª sessão
Prazo: 3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PHQ-9). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 27
3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - 6 meses após o final da 12ª sessão
Prazo: 6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PHQ-9). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 27
6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Questionário de impacto da fibromialgia revisado (FIQ-R) - linha de base
Prazo: linha de base
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (FIQ-R). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 100.
linha de base
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - após o término da 6ª sessão
Prazo: após o final da 3ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (FIQ-R). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 100.
após o final da 3ª semana de eletroacupuntura
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - após o término da 12ª sessão
Prazo: após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (FIQ-R). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 100.
após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 3 meses após o final da 12ª sessão
Prazo: 3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (FIQ-R). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 100.
3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - 6 meses após o término da 12ª sessão
Prazo: 6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (FIQ-R). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 100.
6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Escala Polissintomática de Angústia (PDS) - linha de base
Prazo: linha de base
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PDS). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 31.
linha de base
Escala Polissintomática de Distress (PDS) - após o término da 6ª sessão
Prazo: após o final da 3ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PDS). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 31.
após o final da 3ª semana de eletroacupuntura
Escala Polissintomática de Distress (PDS) - após o término da 12ª sessão
Prazo: após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PDS). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 31.
após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Escala Polissintomática de Distress (PDS) - 3 meses após o término da 12ª sessão
Prazo: 3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PDS). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 31.
3 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Escala Polissintomática de Distress (PDS) - 6 meses após o término da 12ª sessão
Prazo: 6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura
Os pacientes preencherão um questionário padronizado (PDS). Os resultados serão relatados em uma escala de 0 a 31.
6 meses após o final da 6ª semana de eletroacupuntura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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