Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen globaalin impressioasteikon (CGI) ennustettavuus psykotraumaattisen vaikutuksen jälkeisessä vaiheessa (PRECLIP)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Arras
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen globaalin impressioasteikon (CGI) pistemäärän korrelaatiota välittömästi potilailla, jotka ovat kokeneet psykotrauman ja posttraumaattisen stressihäiriön esiintymisen etäisyyden päässä traumaattisesta tapahtumasta. Tämä voisi mahdollistaa tulevaisuudessa systemaattisen puhelinmuistutuksen käyttöönoton psykotraumatisoituneista potilaista, kun heillä on korkea pistemäärä CGI-asteikolla, ja siten havaita stressihäiriön puhkeaminen mahdollisimman varhain, posttraumaattinen ja näiden potilaiden suuntautuminen erikoistuneisiin potilaisiin. hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiireellisen lääkintäpalvelun (SAMU) toiminnallinen yksikkö Lääketieteellis-psykologinen ensiapusolu (CUMP) on ensiapulaite, joka tarjoaa välitöntä ja jälkihoitoa psyykkisesti loukkaantuneille psykotraumaattisissa tilanteissa. CUMP varmistaa myös näiden potilaiden välittömän jälkiseurannan sekä psykotraumakonsultoinnin osastollisen organisoinnin.

Hoidon aikana uhrit suuntautuvat puhelimitse, josta voidaan päättää, mikä mahdollistaa tapahtuman mahdollisten psykotraumaattisten seurausten etäarvioinnin. Tämä puhelinmuistutus on osa rutiinikäytäntöä CUMP-toimenpiteen jälkeen. Tavoitteena on tällöin jälkivaikutusten varhainen havaitseminen, mikä mahdollistaa nopean perehtymisen tiettyihin hoitopolkuihin, erityisesti psykotrauman konsultaatioon.

Posttraumaattinen stressihäiriö on oireyhtymä, joka reagoi traumatogeenisen tapahtuman kokemiseen (joka määritellään brutaalina, äkillisenä ja odottamattomana kohtaamisena kuoleman kanssa tai fyysisen tai psyykkisen koskemattomuuden menettämisenä), joka tuo yhteen uudelleenelämisen ja ärsykkeiden käyttäytymisen välttämisen häiritsevät oireet. traumaattiseen tapahtumaan liittyvät, jatkuvat negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialassa sekä neurovegetatiivinen hyperaktiivisuus, jotka aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä ja heikensivät potilaan tavanomaista toimintaa.

Psykotraumaattisen tapahtuman kokeminen elämässä on yleinen kokemus. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että elinikäinen esiintyvyys on noin 30 %. Psykotraumaattisen tapahtuman aikana ja/tai sen jälkeisinä tunteina ihmiset kokevat psykologisia, fysiologisia ja emotionaalisia mullistuksia, joita kutsutaan peritraumaattisiksi ahdistuksiksi. Vaikka useimmat ihmiset toipuvat itsestään, osalle (8,3 %) kehittyy posttraumaattinen stressihäiriö.

Yksi posttraumaattisen stressihäiriön pääpiirteistä on kuitenkin välttämisoireiden esiintyminen. Välttäminen voi esiintyä eri muodoissa, kuten ei-kohtaaminen traumaattisen tapahtuman kaikkien mieleenpainuvien vihjeiden, kuten traumaattiseen tapahtumaan liittyvien paikkojen, ihmisten ja tilanteiden kanssa, mutta myös traumaattiseen tapahtumaan liittyvien ajatusten, muistojen ja keskustelujen välttäminen. Tämä ajatusten ja keskustelujen välttäminen voi olla este traumakeskeisen psykoterapian aloittamiselle. Todellakin, puhuminen traumaattisesta tapahtumasta on vastoin tätä välttämistä. Ennakoiva lähestymistapa tapahtumasta etäällä, jotta osallisten henkilöiden oireet voitaisiin arvioida uudelleen ja siten ehdottaa suuntautumista psykotrauman alan erikoishoitoon välttämisen estämiseksi, vaikuttaisi täysin asiaankuuluvalta.

Tutkimukset osoittavatkin, että lääketieteellisen psykologisen yksikön puhelinseuranta kiinnostaa 15 päivää ennen ranskalaisten hätäpalauttamista Libanonin sodan aikana vuonna 2016. Toisaalta puhelimitse tapahtuva etämuistutus on tapahtumaan osallistuneiden ihmisten kokenut positiivisesti ja se pystyi tuomaan esiin posttraumaattisen stressin oireiden esiintymisen 23 %:ssa tapauksista. Toisaalta 56 % ihmisistä pääsi asianmukaiseen keskipsykologiseen hoitoon tämän puhelinhaastattelun jälkeen.

Tilanteesta riippuen kaikkia psykotraumaattiseen tapahtumaan osallistuvia henkilöitä ei kuitenkaan voida arvioida uudelleen, varsinkin jos tapahtumaan liittyy liikaa ihmisiä. Toisaalta merkittävä osa koehenkilöistä ei aiheuta psykotraumaattisia jälkitauteja. Näissä olosuhteissa näyttää tarkoituksenmukaiselta pystyä määrittelemään niiden psykotraumatisoituneiden henkilöiden osuus, joilla on suurin riski saada posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Kirjallisuudesta saadut tiedot osoittavat, että korkea peritraumaattisen ahdistuksen taso liittyy suurelta osin posttraumaattisten stressioireiden vakavuuteen.

Siten peritraumaattiset ahdistusreaktiot olisivat hyvä indikaattori myöhemmän post-traumaattisen stressihäiriön riskistä. Tämän peritraumaattisen ahdistuksen arvioimiseksi on olemassa useita kyselylomakkeita. Katastrofitilanteessa ja mahdollisten uhrien suuren määrän vuoksi voi kuitenkin olla mielenkiintoista käyttää nopeaa ja globaalia arviointityökalua.

Tätä varten maailmanlaajuisen kliinisen vaikutelman asteikon vakavuuskohta vastaisi tähän kliiniseen todellisuuteen.

Tutkimushypoteesi

Hypoteesi on, että maailmanlaajuisen kliinisen vaikutelman asteikon vakavuuskohta, joka on arvioitu välittömästi psykotraumaattisen tapahtuman kokeneella henkilöllä, ennustaa posttraumaattisia stressioireita 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Tutkijat odottavat korrelaatiota PDI-pisteiden ja globaalin kliinisen vaikutelman vakavuuskohdan välillä samalla kun he valvovat työntekijän sosio-demografisia ominaisuuksia sekä hänen kliinistä kokemustaan. Mukana olevilla potilailla on samanlaiset profiilit ja he kohtaavat samantyyppisen traumaattisen tapahtuman.

Lyhyt pöytäkirja

  • Inkluusiokäynti: psykiatrinen arviointi, sosio-demografiset tiedot, kyselylomake (CGI ja peritraumaattinen ahdistuskartoitusasteikko (PDI))
  • Seurantakäynti: M1 ja M6: puhelinsoitto (Posttraumaattinen stressihäiriö Checklist Scale -kyselylomake (PCL 5), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) : vakava masennusjakso, alkoholinkäyttöhäiriö, päihteisiin liittyvä häiriö (alkoholiton).

Odotetut tulokset

Tutkijat odottavat tämän työn vahvistavan ennusteen CGI:n alkuperäisen pistemäärän ja PCL5:n M1- ja M6-pisteiden välillä. Tämä tulos mahdollistaa CGI:n alkukynnyksen määrittämisen, joka mahdollistaa muodostuneen posttraumaattisen stressihäiriön esiintymisen ennustamisen ja joka määritellään PCL5:n pistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 33. Tavoitteena on luoda systemaattinen palautusprotokolla koehenkilöille, joilla on akuutti stressitila, jonka CGI-pisteet ovat korkeammat kuin määritetty kynnys, jotta voidaan myöhemmästä oireesta riippuen tarjota varhainen hoito. ja traumaperäisen stressihäiriön painopiste. Tämä muistutusprotokolla integroidaan rutiinikäytäntöihin ja otetaan käyttöön sairaalan hätävastaanottopalvelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Arras, Ranska, 62000
        • Rekrytointi
        • Arras general hospital
        • Päätutkija:
          • Maxime THERY VANDEVILLE, MD
      • Douai, Ranska, 59507
        • Rekrytointi
        • Douai General Hospital
        • Päätutkija:
          • Anne CRETON, MD
      • Lens, Ranska, 62300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lens General Hospital
        • Päätutkija:
          • Celine PENNEL, MD
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Lille University Hospital
        • Päätutkija:
          • Frédérique WAREMBOURG, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on kokenut traumaattisen tapahtuman viimeisen 48 tunnin aikana Kaikki potilaskriteerit täyttävät potilaat tunnistavat CUMP:n (lääketieteellis-psykologinen päivystysyksikkö) joko toimenpiteen aikana (päivystysosastolla tai sen ulkopuolella) tai psykiatrisen hoidon aikana. neuvonta hätätilanteissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on kokenut traumaattisen tapahtuman viimeisen 48 tunnin aikana;
  • Potilas puhuu ranskaa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen psykotraumaattisen kokemuksensa hoitamisesta.
  • Vapautettu henkilö (vangit, syytetyt);
  • Oikeussuojan alaiset henkilöt (suojatut aikuiset: holhouksen, huoltajan jne.);
  • Potilaan vastustus tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGI:n psykometriset ominaisuudet posttraumaattisen stressihäiriön esiintymisen ennustajana
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Kliinisen globaalin vaikutelman asteikon (CGI) vakavuusasteikolla on seitsemän pisteen potilaan kliinisen tilan vakavuusasteikko (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielisairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa.)
sisällyttäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio CGI-pisteiden ja peritraumatic Distress Inventory asteikkopisteiden (PDI) välillä
Aikaikkuna: Inkluusio

Kliinisen globaalin vaikutelman asteikon (CGI) vakavuusasteikolla on seitsemän pisteen asteikolla potilaan kliinisen tilan vakavuusaste (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielisairas raja; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa).

PDI koostuu 13 likert-tyylisestä kohteesta ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-52. Korkeammat kokonaispisteet merkitsevät suurempaa oiretaakkaa. Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.

Inkluusio
Korrelaatiokerroin CGI-pisteiden ja PCL 5 -pisteiden välillä 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Kliinisen globaalin vaikutelman asteikon (CGI) vakavuusasteikolla on seitsemän pisteen asteikolla potilaan kliinisen tilan vakavuusaste (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielisairas raja; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa).

PCL-5 (posttraumaattinen stressihäiriö Checlist-versio DSM-5) on itsearviointi, joka sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat DSM-5:n (MANUAL) 20 posttraumaattisen stressihäiriön oireita. DIAGNOSTIIKKA JA TILASTOTIEDOT. HENKILÖN HÄIRIÖT. 5. painos.).

PCL-5:llä on lukuisia tavoitteita, kuten oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, henkilöiden seulonta, joilla on posttraumaattinen stressijakso, ja väliaikainen diagnoosi.

1 kuukausi
CGI-pisteiden ja PCL 5 -pisteiden välinen korrelaatiokerroin 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kliinisen globaalin vaikutelman asteikon (CGI) vakavuusasteikolla on seitsemän pisteen asteikolla potilaan kliinisen tilan vakavuusaste (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielisairas raja; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa).

PCL-5 (posttraumaattinen stressihäiriö Checlist-versio DSM-5) on itsearviointi, joka sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat DSM-5:n (MANUAL) 20 posttraumaattisen stressihäiriön oireita. DIAGNOSTIIKKA JA TILASTOTIEDOT. HENKILÖN HÄIRIÖT. 5. painos.).

PCL-5:llä on lukuisia tavoitteita, kuten oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, henkilöiden seulonta, joilla on posttraumaattinen stressijakso, ja väliaikainen diagnoosi.

6 kuukautta
Vakavan masennusjakson esiintyminen/poissaolo 1 kuukauden kohdalla traumaattisen tapahtuman yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi

MINI:n arvioima vakavan masennusjakson esiintyminen/poissaolo 1 kuukauden kohdalla. Etsi yhteys CGI-pisteiden ja vakavan masennusjakson välillä.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on lyhyt strukturoitu kliininen haastattelu, jonka avulla tutkijat voivat tehdä psykiatristen häiriöiden diagnooseja DSM-IV:n tai ICD-10:n mukaisesti. Se on suunniteltu epidemiologisiin tutkimuksiin ja monikeskuskliinisiin tutkimuksiin.

1 kuukausi
Vakavan masennusjakson esiintyminen/poissaolo 6 kuukauden kohdalla traumaattisen tapahtuman yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

MINI arvioi vakavan masennusjakson läsnäolo/poissaolo 6 kuukauden kohdalla. Etsi yhteys CGI-pisteiden ja vakavan masennusjakson välillä.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on lyhyt strukturoitu kliininen haastattelu, jonka avulla tutkijat voivat tehdä psykiatristen häiriöiden diagnooseja DSM-IV:n tai ICD-10:n mukaisesti. Se on suunniteltu epidemiologisiin tutkimuksiin ja monikeskuskliinisiin tutkimuksiin.

6 kuukautta
Alkoholin käytön läsnäolo/poissaolo 1 kuukauden kohdalla traumaattisen tapahtuman yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Alkoholin läsnäolo/poissaolo, jonka MINI arvioi 1 kuukauden kohdalla. Etsi yhteys CGI-pisteiden ja alkoholin käytön välillä.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on lyhyt strukturoitu kliininen haastattelu, jonka avulla tutkijat voivat tehdä psykiatristen häiriöiden diagnooseja DSM-IV:n tai ICD-10:n mukaisesti. Se on suunniteltu epidemiologisiin tutkimuksiin ja monikeskuskliinisiin tutkimuksiin.

1 kuukausi
Alkoholin käytön läsnäolo/poissaolo 6 kuukauden kohdalla traumaattisen tapahtuman yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Alkoholin läsnäolo/poissaolo, jonka MINI arvioi kuuden kuukauden iässä. Etsi yhteys CGI-pisteiden ja alkoholin käytön välillä.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on lyhyt strukturoitu kliininen haastattelu, jonka avulla tutkijat voivat tehdä psykiatristen häiriöiden diagnooseja DSM-IV:n tai ICD-10:n mukaisesti. Se on suunniteltu epidemiologisiin tutkimuksiin ja monikeskuskliinisiin tutkimuksiin.

6 kuukautta
Päihteiden (paitsi alkoholin) läsnäolo/poissaolo 1 kuukauden kohdalla traumaattisen tapahtuman yhteydessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi

MINI:n arvioima aineiden (paitsi alkoholin) läsnäolo/poissaolo 1 kuukauden kohdalla. Etsi yhteys CGI-pisteiden ja aineiden (paitsi alkoholin) käytön välillä.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on lyhyt strukturoitu kliininen haastattelu, jonka avulla tutkijat voivat tehdä psykiatristen häiriöiden diagnooseja DSM-IV:n tai ICD-10:n mukaisesti. Se on suunniteltu epidemiologisiin tutkimuksiin ja monikeskuskliinisiin tutkimuksiin.

1 kuukausi
Päihteiden (paitsi alkoholin) läsnäolo/poissaolo 6 kuukautta traumaattisen tapahtuman yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

MINI:n arvioima aineiden (paitsi alkoholin) läsnäolo/poissaolo kuuden kuukauden iässä. Etsi yhteys CGI-pisteiden ja aineiden (paitsi alkoholin) käytön välillä.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on lyhyt strukturoitu kliininen haastattelu, jonka avulla tutkijat voivat tehdä psykiatristen häiriöiden diagnooseja DSM-IV:n tai ICD-10:n mukaisesti. Se on suunniteltu epidemiologisiin tutkimuksiin ja monikeskuskliinisiin tutkimuksiin.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa