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Prévisibilité de l'échelle d'impression globale clinique (CGI) en post-immédiat dans l'impact psychotraumatique (PRECLIP)

4 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Arras
L'objectif de cette étude est d'évaluer la corrélation entre le score de l'échelle d'impression globale clinique (CGI) immédiate chez les patients ayant subi un psychotraumatisme et la survenue d'un trouble de stress post-traumatique à distance de l'événement traumatique. Cela pourrait permettre, à l'avenir, la mise en place d'un rappel téléphonique systématique des patients psychotraumatisés lorsqu'ils ont un score élevé sur l'échelle CGI, et ainsi détecter au plus tôt l'apparition d'un trouble de stress, post-traumatique et l'orientation de ces patients sur des services spécialisés. se soucier.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Unité fonctionnelle du Service d'Aide Médicale Urgente (SAMU), la Cellule d'Urgence Médico-Psychologique (CUMP) est un dispositif médical d'urgence et assure la prise en charge médico-psychologique immédiate et post-immédiate des personnes atteintes de troubles mentaux en situation psychotraumatique. Le CUMP assure également le suivi post immédiat de ces patients, ainsi que l'organisation départementale de la consultation psychotraumatologique.

Au cours du traitement, les victimes sont orientées, avec un rappel téléphonique qui peut être décidé, permettant une réévaluation à distance des éventuelles séquelles psychotraumatiques de l'événement. Ce rappel téléphonique fait partie de la pratique courante suite à une intervention CUMP. L'objectif est alors la détection précoce des séquelles permettant une orientation rapide sur des parcours de soins spécifiques, notamment sur la consultation des psychotraumatismes.

L'état de stress post-traumatique est une entité syndromique réactive à l'expérience d'un événement traumatogène (défini par la confrontation brutale, soudaine et inattendue avec la mort, ou la perte de l'intégrité physique ou psychologique), associant des symptômes intrusifs de reviviscence, d'évitement comportemental des stimuli liés à l'événement traumatique, des altérations négatives persistantes des cognitions et de l'humeur, et une hyperactivité neurovégétative, provoquant une détresse cliniquement significative et altérant le fonctionnement habituel du sujet.

Vivre un événement psychotraumatique dans sa vie est une expérience fréquente. Les données épidémiologiques montrent une prévalence au cours de la vie d'environ 30 %. Pendant et/ou dans les heures qui suivent un événement psychotraumatique, les personnes vivent des bouleversements psychologiques, physiologiques et émotionnels appelés détresse péritraumatique. Bien que la plupart des gens se rétablissent d'eux-mêmes, une partie (8,3 %) développe un trouble de stress post-traumatique.

Cependant, l'une des principales caractéristiques du trouble de stress post-traumatique est la présence de symptômes d'évitement. L'évitement peut prendre différentes formes comme la non-confrontation avec tous les indices évocateurs de l'événement traumatique tels que les lieux, les personnes et les situations liées à l'événement traumatique, mais aussi l'évitement des pensées, des souvenirs, des conversations liées à l'événement traumatique. Cet évitement des pensées et des conversations peut être un obstacle à l'entrée dans la psychothérapie centrée sur les traumatismes. En effet, parler de l'événement traumatique va à l'encontre de cet évitement. Une approche proactive à distance de l'événement pour réévaluer la symptomatologie des personnes concernées et ainsi proposer une orientation vers des soins spécialisés dans le domaine du psychotraumatisme afin de contrer l'évitement semble tout à fait pertinente.

En effet, des études montrent l'intérêt d'un suivi téléphonique par l'Unité Médico-Psychologique 15 jours avant un rapatriement d'urgence de Français lors de la guerre du Liban en 2016. D'une part, le rappel téléphonique d'événement à distance est vécu positivement par les personnes impliquées dans l'événement et a pu mettre en évidence la présence de symptômes de stress post-traumatique dans 23% des cas. En revanche, 56% des personnes ont pu être orientées vers des soins médio-psychologiques adaptés suite à cet entretien téléphonique.

Cependant, selon les situations, tous les sujets impliqués dans un événement psychotraumatique ne peuvent pas être réévalués, surtout lorsque l'événement implique trop de personnes. En revanche, une proportion importante de sujets ne présentera pas de séquelles psychotraumatiques. Dans ces conditions, il semble pertinent de pouvoir définir la proportion de sujets psychotraumatisés les plus à risque de développer un état de stress post-traumatique (ESPT). Les données de la littérature montrent qu'un niveau élevé de détresse péritraumatique est largement associé à la sévérité des symptômes de stress post-traumatique.

Ainsi, les réactions de détresse péritraumatique seraient un bon indicateur du risque de développer un état de stress post-traumatique ultérieur. Plusieurs questionnaires existent pour évaluer cette détresse péritraumatique. Cependant, en situation de catastrophe et compte tenu du grand nombre de victimes potentiellement impliquées, il peut être intéressant d'utiliser un outil d'évaluation rapide et global.

Pour ce faire, l'item de gravité de l'échelle d'impression clinique globale répondrait à cette réalité clinique.

Hypothèse de recherche

L'hypothèse est que l'item de sévérité de l'échelle d'impression clinique globale évalué immédiatement après chez un sujet ayant vécu un événement psychotraumatique est un prédicteur des symptômes de stress post-traumatique à 1 mois et 6 mois. Les enquêteurs attendent une corrélation entre les scores du PDI et l'item de sévérité de l'impression clinique globale tout en contrôlant les caractéristiques socio-démographiques du travailleur ainsi que son expérience clinique. Les patients inclus auront des profils similaires et seront confrontés au même type d'événement traumatique.

Bref protocole

  • Visite d'inclusion : bilan psychiatrique, données socio-démographiques, questionnaire (CGI et Peritraumatic Distress Inventory (PDI))
  • Visite de suivi : M1 et M6 : appel téléphonique (Post traumatic stress trouble Checklist Scale questionnaire (PCL 5), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) : épisode dépressif majeur, trouble de la consommation d'alcool, trouble lié à une substance (non alcoolique).

Résultats attendus

Les enquêteurs attendent de ce travail qu'il confirme la prédiction entre le score initial au CGI et le score à M1 et M6 au PCL5. Ce résultat permettra de définir un seuil initial pour le CGI permettant de prédire la survenue d'un état de stress post-traumatique constitué, défini par un score supérieur ou égal à 33 au PCL5. L'objectif est de mettre en place un protocole de rappel systématique des sujets présentant un état de stress aigu pour lequel un score CGI initial sera supérieur au seuil déterminé, afin de pouvoir, en fonction de la symptomatologie ultérieure, proposer une prise en charge précoce. et le foyer du trouble de stress post-traumatique. Ce protocole de rappel sera intégré aux pratiques de routine et déployé sur le service d'accueil des urgences de l'Hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Arras, France, 62000
        • Recrutement
        • Arras general hospital
        • Chercheur principal:
          • Maxime THERY VANDEVILLE, MD
      • Douai, France, 59507
        • Recrutement
        • Douai General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Anne CRETON, MD
      • Lens, France, 62300
        • Pas encore de recrutement
        • Lens General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Celine PENNEL, MD
      • Lille, France, 59000
        • Recrutement
        • Lille University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Frédérique WAREMBOURG, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant vécu un événement traumatisant dans les 48 dernières heures Tout patient répondant aux critères d'inclusion sera identifié par le personnel du CUMP (Unité d'Urgences Médico-Psychologiques) soit lors d'une intervention (aux urgences ou en dehors) soit lors d'une consultation psychiatrique. consultation aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant vécu un événement traumatisant au cours des 48 dernières heures ;
  • Patient parlant français;

Critère d'exclusion:

  • Patient participant à un autre essai clinique sur le traitement de son expérience psychotraumatique.
  • Personne privée de liberté (prisonniers, prévenus) ;
  • Les personnes sous protection légale (majeurs protégés : sous tutelle, curatelle, etc.) ;
  • Opposition du patient à participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés psychométriques du CGI en tant que prédicteur de la survenue d'un trouble de stress post-traumatique
Délai: inclusion
Élément de sévérité de l'échelle d'impression globale clinique (CGI) fourni avec une échelle en sept points de la gravité de l'état clinique du patient (1 = normal, pas du tout malade ; 2 = malade mental limite ; 3 = légèrement malade ; 4 = modérément malade ; 5 = gravement malade ; 6 = gravement malade ; 7 = parmi les patients les plus gravement malades.)
inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le score CGI et le score de l'échelle d'inventaire de détresse péritraumatique (PDI)
Délai: Inclusion

Élément de gravité de l'échelle d'impression globale clinique (CGI) fourni avec une échelle de gravité en sept points de l'état clinique du patient (1 = normal, pas du tout malade ; 2 = malade mental limite ; 3 = légèrement malade ; 4 = modérément malade ; 5 =gravement malade ; 6=gravement malade ; 7=parmi les patients les plus gravement malades).

PDI se compose de 13 éléments de style Likert et le score total peut aller de 0 à 52. Des scores totaux plus élevés représentent un plus grand fardeau de symptômes. Les scores inférieurs représentent de meilleurs résultats.

Inclusion
Coefficient de corrélation entre le score CGI et le score PCL 5 à 1 mois.
Délai: 1 mois

Élément de gravité de l'échelle d'impression globale clinique (CGI) fourni avec une échelle de gravité en sept points de l'état clinique du patient (1 = normal, pas du tout malade ; 2 = malade mental limite ; 3 = légèrement malade ; 4 = modérément malade ; 5 =gravement malade ; 6=gravement malade ; 7=parmi les patients les plus gravement malades).

Le PCL-5 (Post-traumatic stress trouble Checlist version DSM-5) est une auto-évaluation composée de 20 items qui mesure les 20 symptômes d'un trouble de stress post-traumatique du DSM-5 (MANUAL. DIAGNOSTIC ET STATISTIQUES. DES TROUBLES MENTAUX. 5e édition.).

Les objectifs du PCL-5 sont nombreux, comme le suivi de l'évolution des symptômes pendant et après le traitement, le dépistage des personnes ayant un épisode de stress post-traumatique, l'établissement d'un diagnostic provisoire.

1 mois
Coefficient de corrélation entre le score CGI et le score PCL 5 à 6 mois.
Délai: 6 mois

Élément de gravité de l'échelle d'impression globale clinique (CGI) fourni avec une échelle de gravité en sept points de l'état clinique du patient (1 = normal, pas du tout malade ; 2 = malade mental limite ; 3 = légèrement malade ; 4 = modérément malade ; 5 =gravement malade ; 6=gravement malade ; 7=parmi les patients les plus gravement malades).

Le PCL-5 (Post-traumatic stress trouble Checlist version DSM-5) est une auto-évaluation composée de 20 items qui mesure les 20 symptômes d'un trouble de stress post-traumatique du DSM-5 (MANUAL. DIAGNOSTIC ET STATISTIQUES. DES TROUBLES MENTAUX. 5e édition.).

Les objectifs du PCL-5 sont nombreux, comme le suivi de l'évolution des symptômes pendant et après le traitement, le dépistage des personnes ayant un épisode de stress post-traumatique, l'établissement d'un diagnostic provisoire.

6 mois
Présence/absence d'un épisode dépressif majeur à 1 mois en lien avec un événement traumatique
Délai: 1 mois

Présence/absence d'épisode dépressif majeur évalué par le MINI à 1 mois. Recherche d'une association entre le score CGI et la présence d'un épisode dépressif majeur.

Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un court entretien clinique structuré qui permet aux chercheurs de poser des diagnostics de troubles psychiatriques selon le DSM-IV ou la CIM-10 et a été conçu pour les études épidémiologiques et les essais cliniques multicentriques.

1 mois
Présence/absence d'un épisode dépressif majeur à 6 mois en lien avec un événement traumatique
Délai: 6 mois

Présence/absence d'un épisode dépressif majeur évalué par le MINI à 6 mois. Recherche d'une association entre le score CGI et la présence d'un épisode dépressif majeur.

Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un court entretien clinique structuré qui permet aux chercheurs de poser des diagnostics de troubles psychiatriques selon le DSM-IV ou la CIM-10 et a été conçu pour les études épidémiologiques et les essais cliniques multicentriques.

6 mois
Présence/absence d'une consommation d'alcool à 1 mois en lien avec événement traumatique
Délai: 1 mois

Présence/absence d'une consommation d'alcool évaluée par le MINI à 1 mois. Recherche d'une association entre le score CGI et la présence d'une consommation d'alcool.

Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un court entretien clinique structuré qui permet aux chercheurs de poser des diagnostics de troubles psychiatriques selon le DSM-IV ou la CIM-10 et a été conçu pour les études épidémiologiques et les essais cliniques multicentriques.

1 mois
Présence/absence d'une consommation d'alcool à 6 mois en lien avec un événement traumatique
Délai: 6 mois

Présence/absence d'une consommation d'alcool évaluée par le MINI à 6 mois. Recherche d'une association entre le score CGI et la présence d'une consommation d'alcool.

Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un court entretien clinique structuré qui permet aux chercheurs de poser des diagnostics de troubles psychiatriques selon le DSM-IV ou la CIM-10 et a été conçu pour les études épidémiologiques et les essais cliniques multicentriques.

6 mois
Présence/absence d'une consommation de substances (hors alcool) à 1 mois en lien avec l'événement traumatique
Délai: 1 mois

Présence/absence d'une consommation de substances (hors alcool) évaluée par le MINI à 1 mois. Recherche d'une association entre le score CGI et la présence d'une consommation de substances (hors alcool).

Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un court entretien clinique structuré qui permet aux chercheurs de poser des diagnostics de troubles psychiatriques selon le DSM-IV ou la CIM-10 et a été conçu pour les études épidémiologiques et les essais cliniques multicentriques.

1 mois
Présence/absence d'une consommation de substances (hors alcool) 6 mois en lien avec l'événement traumatique
Délai: 6 mois

Présence/absence d'une consommation de substances (hors alcool) évaluée par le MINI à 6 mois. Recherche d'une association entre le score CGI et la présence d'une consommation de substances (hors alcool).

Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un court entretien clinique structuré qui permet aux chercheurs de poser des diagnostics de troubles psychiatriques selon le DSM-IV ou la CIM-10 et a été conçu pour les études épidémiologiques et les essais cliniques multicentriques.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

23 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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