Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksynnän jälkeinen tutkimus kaulavaltimoiden revaskularisaatiosta standardin riskin potilailla, joilla on merkittävä kaulavaltimotauti

sunnuntai 27. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Silk Road Medical

Hyväksynnän jälkeinen tutkimus kaulavaltimoiden revaskularisaatiosta standardin riskin potilailla, joilla on merkittävä kaulavaltimotauti. ROADSTER 3 -tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ENROUTE Transcarotis Stentin käyttöä todellisessa maailmassa, kun sitä käytetään ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System -järjestelmän kanssa potilailla, joilla on kaulavaltimon endarterektomian haittatapahtumien normaali riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kaulavaltimon sairaudet

Interventio / Hoito

Menettely: Kaulavaltimon revaskularisaatio (TCAR)

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus hyväksynnän jälkeisessä tutkimuksessa potilaiden hoitoon, joilla on kaulavaltimon endarterektomian haittatapahtumien normaali riski ja jotka vaativat kaulavaltimon revaskularisaatiota ja jotka ovat oikeutettuja hoitoon käyttämällä ENROUTE Transcarotid -stenttijärjestelmää ja ENROUTE Transcarotid -laitetta. Neuroprotection System. Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 400 potilasta, joita hoidetaan protokollaa kohti 30–60 paikassa Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Valley Vascular Consultants
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
    - HonorHealth
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
    - Pima Heart & Vascular
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - University of California, San Diego (UCSD)
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - Sharp Grossmont
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
    - University of California, Los Angeles (UCLA)
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
    - Delray Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - AdventHealth Ocala
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Coastal Vascular & Interventional
- Georgia
  - Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Northside Vascular
- Illinois
  - Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
    - Alexian Brothers Medical Center
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Carle Health
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710
    - Deaconess Research / Evansville Surgical Associates
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Baton Rouge General
  - Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
    - Acadiana Vascular Clinic / Our Lady Lourdes Heart Hospital
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Maine Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
    - McLaren Heart & Vascular
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Corewell Health
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Abbott Northwestern
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
    - St. Luke's Hospital
  - North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
    - Midwest Aortic & Vascular Institute
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - New York University
  - New York City, New York, Yhdysvallat, 10029
    - The Mount Sinai Hospital
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Atrium Health
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - Bethesda North Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
    - St. Charles Health System
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - Providence St. Vincent
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's University Hospital
  - Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
    - UPMC Pinnacle
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
    - Allegheny General Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
    - Stern Cardiovascular
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
    - Cardiovascular Surgery Clinic
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
    - Cardiothoracic and Vascular Surgeons
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75146
    - Baylor Scott & White Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Memorial Hermann Southeast
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
    - Baylor Scott & White Plano
  - Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77479
    - Houston Methodist Sugarland
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Sentara
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Carilion Roanoke Memorial
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
    - Charleston Area Medical Center (CAMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on erillinen leesio, joka sijaitsee sisäisessä kaulavaltimossa (ICA), johon liittyy tai ei ole mukana vierekkäistä yhteistä kaulavaltimoa (CCA), joka on määritetty dupleksiultraäänellä, CT/CTA:lla, MR/MRA:lla tai angiografialla.

- Oireellinen: ≥70 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma ultraäänellä tai ≥50 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma angiogrammissa

Tai

-Oireeton: ≥70 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma ultraäänellä tai ≥60 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma angiogrammissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on erillinen leesio, joka sijaitsee sisäisessä kaulavaltimossa (ICA), johon liittyy tai ei ole mukana vierekkäistä yhteistä kaulavaltimoa (CCA), joka määritetään dupleksiultraäänellä, CT/CTA:lla, MR/MRA:lla tai angiografialla.
Potilaan on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä koskien neurologisten oireiden tilaa ja ahtauman astetta:
Oireellinen: ≥70 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma ultraäänellä tai ≥50 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma angiogrammissa
TAI
Oireeton: ≥70 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma ultraäänellä tai ≥60 % yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma angiogrammissa
Kohdesuonen on täytettävä kaikki vaatimukset ENROUTE Transcarotid Neuroprotection Systemille ja ENROUTE Stent Systemille (katso vaatimukset IFU:sta).
Potilas on ≥18 ja <80-vuotias.
Potilas ymmärtää toimenpiteen luonteen ja on antanut allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeella, jonka kyseisen kliinisen laitoksen instituutin arviointilautakunta/eettinen toimikunta on tarkastanut ja hyväksynyt ennen tutkimusmenettelyä. Tämä selvitetään ennen tutkimukseen osallistumista.
Potilas on valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia ja palaamaan hoitokeskukseen kaikkia vaadittuja kliinisiä arviointeja varten.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas täyttää minkä tahansa alla luetelluista korkean riskin kirurgisista kriteereistä.
1. Anatomiset suuren riskin poissulkemiskriteerit:
  - Vastapuolinen kaulavaltimon tukos
  - Tandem stenoosit ICA:ssa halkaisijan pieneneminen >70 %
  - Korkea kohdunkaulan kaulavaltimon ahtauma C2-nikaman yläpuolella
  - Restenoosi aikaisemman ipsilateraalisen kaulavaltimon endarterektomian jälkeen
  - Kahdenvälinen kaulavaltimon ahtauma, joka vaatii hoitoa 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä
  - Vihamieliset kaulat, mukaan lukien aiempi kaulan säteilytys, radikaali kaulan dissektio ja kohdunkaulan selkärangan liikkumattomuus
2. Kliiniset suuren riskin poissulkemiskriteerit:
  - Potilas on ≥80-vuotias
  - Potilaalla on ≥ 2 verisuonen sepelvaltimotauti (tai hänellä on ollut revaskularisaatiotoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana) ja/tai angina pectoris
  - Potilaalla on ollut angina pectoris - Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoris luokka 3 tai 4 TAI epästabiili angina pectoris
  - Potilaalla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) – New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka III tai IV
  - Potilaalla on tunnettu vakava vasemman kammion toimintahäiriö - LVEF <30 %
  - Potilaalla on ollut sydäninfarkti 6 viikon sisällä ennen toimenpidettä
  - Potilaalla on vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), johon liittyy jompikumpi:
    - FEVI <50 % ennustettu TAI
    - krooninen happihoito TAI
    - lepo-PO2 ≤60 mmHG (huoneilma)
  - Potilaalla on pysyvä kontralateraalinen kallon ja/tai kurkunpään hermovaurio
  - Potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 2,5 mg/dl) tai hän on dialyysihoidossa
Potilaalla on vaihtoehtoinen aivoveritulpan lähde, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
1. Krooninen eteisvärinä.
2. Mikä tahansa kohtauksellinen eteisvärinä viimeisen 6 kuukauden aikana tai aiempi paroksismaalinen eteisvärinä, joka vaatii kroonista antikoagulaatiota.
3. Sydämen embolilähteiden tuntemus. (Jos potilaalla on vasemman kammion aneurysma, sydämensisäinen täyttövika, kardiomyopatia, aortta- tai mitraaliläppäproteesi, kalkki-aortan ahtauma, endokardiitti, mitraalisen ahtauma, eteisen väliseinän vajaatoiminta, eteisen väliseinän aneurysma tai vasemman eteisen myksooma JA ei ole vahvistettua embolia 3 kuukauden sisällä ennen indeksitutkimusta suoritettu kaikukuvaus, potilas voi olla kelvollinen tutkimukseen).
4. Äskettäin implantoitu sydänläppä (joko kirurgisesti tai suonensisäisesti) 60 päivän sisällä ennen indeksitoimenpiteen suorittamista, kun sydämen kaikututkimuksessa on vahvistettu embolia.
5. Epänormaalit angiografiset löydökset: ipsilateraalinen kallonsisäinen tai ekstrakraniaalinen valtimoahtauma (angiografialla tai CTA/MRA:lla määritettynä ≤6 kuukautta ennen indeksimenettelyä) vakavampi kuin hoidettava vaurio, aivovaltimoaneurysma >5 mm, AVM (arteriovenous malformation) aivoverisuonisto tai muut epänormaalit angiografiset löydökset.
Potilaalla on ollut spontaania kallonsisäistä verenvuotoa viimeisten 12 kuukauden aikana tai hänellä on ollut äskettäin (< 7 päivää) riittävän kokoinen aivohalvaus (TT- tai MRI-kuvauksessa), jotta hän on vaarassa saada verenvuotoa toimenpiteen aikana.
Potilaalla oli iskeemisen aivohalvauksen hemorraginen transformaatio viimeisten 60 päivän aikana.
Potilas, jolla on ollut vakava aivohalvaus, joka johtuu joko kaulavaltimosta (CVA tai verkkokalvon embolia), jolla on suuri neurologinen vajaatoiminta (NIHSS ≥5 TAI mRS ≥3), mikä todennäköisesti sekoittaa tutkimuksen päätepisteet 1 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä.
Potilaalla on kallonsisäinen kasvain.
Potilaalla on kehittyvä aivohalvaus.
Potilaalla on viimeisen 2 vuoden aikana ollut neurologisia sairauksia, joille on ominaista ohikiitävä tai kiinteä neurologinen puute, jota ei voida erottaa TIA:sta tai aivohalvauksesta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: kohtalainen tai vaikea dementia, osittain tai toissijaisesti yleistyneet kohtaukset, komplisoitunut tai klassinen migreeni, kasvain tai muu tilaa vievät aivovauriot, subduraalinen hematooma, aivoruhje tai muut trauman jälkeiset vauriot, kallonsisäinen infektio, demyelinoiva sairaus tai kallonsisäinen verenvuoto.
Potilaalla on ollut TIA tai amaurosis fugax 48 tunnin sisällä. ennen menettelyä
Potilaalla on eristetty pallonpuolisko
Potilaalla oli tai tulee olemaan avoin sydän (esim. CABG), endovaskulaarinen stentti, venttiiliinterventio, verisuonikirurgia tai muu suuri leikkaus 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
Aiemmin sijoitettu intravaskulaarinen stentti kohdesuoneen tai ipsilateraalisessa CCA:ssa tai merkittävä CCA:n sisäänvirtausleesio.
Tukos tai [Trombolyysi sydäninfarktitutkimuksessa (TIMI 0)] "jonomerkki" > 1 cm ipsilateraalisesta yhteisestä tai sisäisestä kaulavaltimosta.
Intraluminaalinen täyttövirhe (määritelty kontrastin ympäröimänä endoluminaalisena kirkkautena, joka näkyy useissa angiografisissa projektioissa, jos angiografiaa ei ole kalkkiutumisesta) riippumatta siitä, liittyykö se haavautuneeseen kohdevaurioon vai ei.
CCA:n ostium vaatii revaskularisaation.
Potilaalla on avoin avanne niskassa.
Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai saattavat tulla raskaaksi.
Potilaalla on aiemmin ollut intoleranssi tai allerginen reaktio jollekin tutkimuslääkkeelle tai stenttimateriaalille (katso ENROUTE-stentti IFU), mukaan lukien aspiriini (ASA), tiklopidiini, klopidogreeli, statiini tai varjoaineet (joita ei voida esilääkittää). Potilaiden tulee sietää statiineja (tai sallittuja ei-statiinin korvikkeita) ja ASA:n ja tiklopidiinin tai ASA:n ja klopidogreelin tai vaihtoehtoisen P2Y12-estäjän yhdistelmää.
Potilaan elinajanodote on alle 5 vuotta ilman muihin lääketieteellisiin, kirurgisiin tai interventiotoimenpiteisiin liittyviä satunnaisia tapahtumia tai Wallaert Score -arvion mukaan suuri riski. Elinajanodote ja Wallaert Score -pisteytys on tehtävä ennen ilmoittautumista.
Potilaalla on primaarinen, uusiutunut tai metastaattinen pahanlaatuisuus, eikä hänellä ole riippumatonta elinajanodotearviointia, jonka hoitava onkologi tai muu asianmukainen erikoislääkäri kuin TCAR:n suorittava lääkäri tekisi.
Potilaalla on korjaamaton/korjaamaton verenvuotohäiriö.
Potilaalla tiedetään olevan allergia nitinolille
Potilaalla on aktiivinen SARS-CoV-2-infektio (Coronavirus-19 [COVID-19]), joka on määritetty positiivisella COVID-19-testillä, tai hänellä on aiemmin diagnosoitu COVID-19, jolla on neurologisia seurauksia, jotka voivat sekoittaa päätepistearvioita (esim. , mRS>3).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Normaaliriskiset potilaat, jotka tarvitsevat kaulavaltimon toimenpiteitä Oireet tai oireettomat potilaat, joilla on erillinen vaurio, joka sijaitsee sisäisessä kaulavaltimossa (ICA), johon liittyy vierekkäinen yhteinen kaulavaltimo (CCA) tai ei, ja jotka tarvitsevat kaulavaltimon revaskularisaation.	Menettely: Kaulavaltimon revaskularisaatio (TCAR) Kaulavaltimon revaskularisaatio hoidettu FDA:n hyväksymällä ENROUTE Transcarotid NPS:llä yhdessä FDA:n hyväksymän ENROUTE Transcarotid -stentin kanssa Muut nimet: Kaulavaltimon stentointi Kaulavaltimon revaskularisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Suurten haittatapahtumien (MAE) hierarkkinen yhdistelmä Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Merkittävien haittatapahtumien (MAE) hierarkkinen yhdistelmä, joka määritellään kuolemaksi, aivohalvaukseksi tai sydäninfarktiksi 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Ipsilateral aivohalvaus Aikaikkuna: 31–365 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Ipsilateraalinen aivohalvaus 31–365 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen	31–365 päivän kuluessa indeksimenettelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aivohermovaurion ilmaantuvuus Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Aivohermovaurion ilmaantuvuus 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Aivohalvaus Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Aivohalvaus 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Kuolema Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Kuolema 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
MI Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	MI 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Aivohalvaus/kuolema/MI Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Aivohalvaus/kuolema/MI 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Jatkuva aivohermovaurio Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä	Pysyvä aivohermovaurio 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä	6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Hierarkkinen ipsilateraalinen aivohalvaus, kuolema ja sydäninfarkti Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Hierarkkinen ipsilateraalinen aivohalvaus, kuolema ja sydäninfarkti 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Sydänkuolema Aikaikkuna: 1 vuosi	Sydänkuolema vuoden iässä potilailla, jotka saivat sydäninfarktin 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä	1 vuosi
Pääsysivuston komplikaatiot Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Pääsykohdan komplikaatiot (valtimo/laskimo)	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Vakavat hematooma/verenvuotokomplikaatiot Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Vakava hematooma/verenvuotokomplikaatiot (valtimo/laskimo)	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Stentin tromboosin tai tukkeutumisen nopeus Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Stentin tromboosin tai tukkeutumisen määrä 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Dissektionopeus Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä	Dissektionopeus 30 päivän sisällä indeksimenettelystä (indeksimenettelyn tai uudelleeninterventiomenettelyn aikana)	30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
Ipsilateral aivohalvaus Aikaikkuna: 31-365 päivää	Ipsilateraalinen aivohalvaus 31-365 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä	31-365 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Silk Road Medical

Tutkijat

Päätutkija: Meghan Dermody, MD, Lancaster General Hospital
Päätutkija: Jeffrey Jim, MD, Abbott Northwestern Minneapolis Heart Institute Foundation
Päätutkija: Marc Schermerhorn, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Description: Peri-procedural Outcomes After Carotid Artery Stenting with the First 15,000 Patients Enrolled in the SAPPHIRE Worldwide Study.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

SRM-2022-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

En aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hyväksynnän jälkeinen tutkimus kaulavaltimoiden revaskularisaatiosta standardin riskin potilailla, joilla on merkittävä kaulavaltimotauti