CHOICES-TEEN Tehokkuustutkimus

Tässä CHOICES-TEEN-interventiotutkimuksessa käytetään vaiheen II käyttäytymishoitokoetta, jossa käytetään yhtä sokeaa satunnaistettua suunnittelua huomiokontrolliryhmässä (AC) CHOICES-TEEN-intervention tehokkuuden arvioimiseksi. Harris Countyn Juvenile Probation (HCJP) -järjestelmän koeaika- ja kenttäohjautumisohjelmaan sekä yhteisön koeajan ohjelmaan tulevat 14–17-vuotiaat nuoret naiset voivat osallistua tutkimukseen. Odotamme rekrytoivan N = 435 92 %:n säilyttämisellä aikaisemman kokemuksen perusteella, jolloin kokonaisotoskoko on N = 400 ohjelman mukaan ositettuna ja 200 satunnaistettuna CHOICES-TEEN-interventioon (plus Standard Care; CT) tai Vain huomio -ryhmään. (AC) käyttäen urn-satunnaistusta. Molemmat ryhmät arvioidaan 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa. Kelpoisuus määritetään seuraavien sisällyttämistä/poissulkemista koskevien tietojen perusteella. Tässä tehokkuuskokeessa: (1) Testataan CHOICES-TEEN (CT) -testin tehokkuutta tarkkaavaiseen kontrolliin (AC) verrattuna aineille altistuneen raskauden (SEP) ja HIV/STI:n riskin vähentämiseen riskialttiiden naisnuorten keskuudessa. nuoriso-oikeusjärjestelmää vähentämällä alkoholin käyttöä, lisäämällä marihuanan lopettamista, vähentämällä raskausriskiä ja lisäämällä kondomin käyttöä; (2) Testaa TT:n tehokkuutta huomiovalvontatilaan verrattuna kognitiivisten itsesäätelykykyjen lisäämisessä; (3) Testaa ehdotettuja interventiovälittäjiä/toimintamekanismeja TT:lle yleisesti ja rodun/etnisen taustan mukaan; ja (4) testaa alkuperäisen muutosvalmiuden hillitsevää vaikutusta SEP-riskiin ja HIV/STI-riskiin.

14-17-vuotiaat naispuoliset nuoret rekrytoidaan kelpoisuusseulontaan edellä mainitusta yhteisön koeajalla. Vapaaehtoisesti lähetettyjen nuorten kelpoisuus tutkimukseen seulotaan saatuaan vanhemman luvan ja nuoren suostumuksen. Kaikki tutkimukseen osallistuvat nuoret on tunnistettava alttiiksi aineille altistuneeksi raskaudeksi (raskausriski sekä riskialtis juominen ja/tai marihuanan käyttö) ja HIV/STI. Tukikelpoiset nuoret, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen (ja vanhemmat, jotka antavat kirjallisen luvan), satunnaistetaan CHOICES-TEEN-interventioon tai Attentional Control Conditioniin.

Odotamme rekrytoivan N = 435 92 %:n säilyttämisellä perustuen aikaisempaan kokemukseemme vastaavista tutkimuksista, jolloin lopullinen otoskoko analyyseille on N = 400. Ohjelmakohtaisesti ositettu satunnaistaminen johtaa n=200 osallistujaan kutakin ehtoa kohden, ja osallistujat on ryhmitelty k=4 oikeuslääketieteellisen ohjelman sisällä. Oletetaan, että konservatiivinen ICC = 0,20 klusteroinnin vuoksi. SEP-riskin absoluuttiset alenemat riskit vaihtelevat 14,8 prosentista 25,1 prosenttiin Project CHOICES-, Project CHOICES Plus- ja CHOICES-TEEN-pilottiprojektiemme perusteella. Otoskoon perusteluissa oletetaan, että N = 435 satunnaistettu 1:1-tavalla (vähintään 400 suorittajaa), ositettu ohjelman mukaan, ja ICC = 0,20 ja konservatiivinen arvio ARR = 15 % pienemmällä SEP- ja SEP-riskillä. HIV/STI. Lopuksi edellytämme, että jos posteriorinen todennäköisyys hoidon vaikutukselle (pariton suhde> 1,0) on suurempi kuin 0,75 ja että hoidon vaikutuksen mediaaniarvio ylittää kerroinsuhteen = 1,5, tämä on riittävä todiste myöhempien tutkimusten tekemiseksi. M = 1000 Monte Carlo -simulaatiota, jossa käytetään normaalia posteriorin approksimaatiota, osoittaa, että edellisten oletusten mukaan ehdotettu malli tunnistaa hoidon vaikutuksen 81,9 % ajasta.

Tietojen analyysit. Tietojen analysointistrategiassa käytetään yleistettyä lineaarista seka- ja rakenneyhtälömallinnusta (SAS 9.4, R v. 3.4, Stan,v. 2.17 ja MPlus v. 8.3) sekä jatkuville että erillisille tuloksille. Kaikki analyysit tehdään aikomuksesta käsitellä. Puuttumien korjaamiseksi Bayesin lähestymistavat toteuttavat havaittujen tulosten ja puuttuvien tietojen yhteisen mallintamisen, joka on luotettava huomioimatta jääneeseen puuttumiseen (eli MCAR ja MAR). Herkkyysanalyysit arvioivat analyyttisten johtopäätösten luotettavuuden puuttuvien tietojen suhteen. Ei-huomaamattomia puuttuvia datakuvioita (eli MNAR) käsitellään kuvio-seosmallinnusmenetelmillä. Diffuusien, neutraalien priorien määrittely heijastelee alkuperäistä epävarmuutta vaikutusten kokojen suhteen. Kaikissa yleistetyissä lineaarisissa sekamalleissa regressiokertoimien priorit määritetään muodossa ~Normaali (µ=0, σ2=1 x 106) (epänormaaleille tuloksille tämä viittaa linkkifunktion kertoimen prioriin), taso yksi. virhevarianssit määritetään muodossa ~Käänteinen gamma (muoto = 0,001, asteikko = 0,001). Aiemman jakauman valinta tason kaksi varianssille noudattaa Gelmanin suosituksia. Bayesian Structural Equation Modeling (BSEM) -spesifikaatio mukauttaa Muthénin ja Asparouhov 230:n suosituksia. Suhteiden vertailua varten määritetään arvoksi ~Beta (α=0,5, β=0,5). Samanlaisia ​​menetelmiä käytetään toissijaisissa analyyseissä tutkittaessa nuorten alaryhmiä, jotka käyttävät tiettyjä aineita (esim. alkoholi ja marihuana), sekä interventiovaikutukset lähtötilanteen funktiona muuttumaan mahdollisena moderaattorina. Mediationaalinen mallinnus tutkii, missä määrin oletetut käyttäytymismuutosmekanismit välittävät interventiovaikutuksia määritettyihin tuloksiin. BSEM tutkii CT:n aiheuttamien hoitovaikutusten välitystä SEP- ja HIV/STI-riskiin yhdeksän kuukauden kohdalla hypoteesimekanismeilla (muutosprosessit, kognitiivinen itsesäätely sekä luottamus ja kiusaus) mitattuna 3 kuukauden kohdalla käyttämällä MPlus v. 8.3:a. Epäsuorien vaikutusten jälkijakauman tarkastelu arvioi mediatiivisten vaikutusten olemassaolon todennäköisyyttä.

Erityiset data-analyysit - Hypoteesi 1: CT verrattuna tarkkaavaiseen kontrolliin (AC) AC liittyy alentuneeseen SEP- ja HIV/STI-riskiin 9 kuukauden kuluttua ottamisesta. Ensisijainen tulos on SEP:n ja HIV/STI:n riskin väheneminen 9 kuukauden kohdalla, mutta jokaisella aikapisteellä (3, 6 ja 9 kuukautta) monitasoiset logistiset mallit arvioivat SEP:n ja HIV/STI:n riskin sen funktiona. hoitotilanne, kun käsitellään klusterointia oikeuslääketieteellisen ohjelman määräyksen vuoksi. Joka ajankohtana yleistetyt lineaariset monitasoiset mallit arvioivat riskijuomisen olemassaolon/poissaoloa, marihuanan käytön olemassaoloa/poissaoloa, emättimen yhdynnän olemassaoloa/poissaoloa ilman tehokasta ehkäisyä ja emättimen tai peräaukon yhdynnän olemassaoloa/poissaoloa ilman kondomin käyttöä. hoidon tilasta, kun käsitellään klusterointia oikeuslääketieteellisen ohjelman toimeksiannon vuoksi.

Hypoteesi 2: Verrattuna AC:hen, CT parantaa kognitiivisia itsesäätelykykyjä 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua ottamisesta mitattuna itsesäätelytoimilla. Joka ajankohtana (3 ja 9 kuukautta) yleistetyt monitasoiset lineaariset mallit arvioivat itsesäätelyn hoidon tilan funktiona, samalla kun käsitellään rikosteknisen ohjelman määrittämisestä johtuvaa klusteroitumista.

Hypoteesi 3: Muutosprosessit, luottamus ja kiusaus sekä kognitiivinen itsesäätely kunkin riskikäyttäytymisen osalta 3 kuukauden kohdalla välittävät hoidon vaikutuksen SEP-riskiin ja HIV/STI-riskiin 9 kuukauden kuluttua TT:n ottamisesta. Monitasoinen Bayesin rakenneyhtälömallinnus (M-BSEM) arvioi, missä määrin muutosprosessit, kognitiivinen itsesäätely, luottamus ja kiusaus, mitattuna 3 kuukauden seurannassa, välittävät hoidon vaikutusta SEP- ja HIV/STI-riskiin 9 kuukauden kohdalla. seuranta. Monitasoiset elementit käsittelevät klusterointia rikosteknisen ohjelman osoituksen funktiona. Välitysmalleja testaavat moniryhmäanalyysit löytävät muuttumattomuuden ei-latinalaisamerikkalaisen mustan, latinalaisamerikkalaisen ja ei-latinalaisamerikkalaisen valkoisen välillä.

Hypoteesi 4: Naispuolisilla nuorilla, joilla on alhainen valmius muuttaa riskikäyttäytymistä, on pienempi riski saada SEP ja HIV/STI 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua TT-interventiotilassa, joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota ja tavoitteellista pyrkimystä. naisnuoret, joilla on alhainen valmius muuttaa riskikäyttäytymistä AC-tilassa. Joka ajankohtana (3, 6 ja 9 kuukautta) monitasoiset logistiset mallit arvioivat SEP:n ja HIV/STI:n riskiä hoitotilanteen, lähtötilanteen valmiuden sekä hoidon ja lähtötilanteen valmiuden vuorovaikutuksen funktiona. Näissä malleissa käytetään Simonin ja Dixonin kannattamaa lähestymistapaa.

Otoskoko. Odotamme rekrytoivan N = 435 92 %:n säilyttämisellä kokemuksemme perusteella Project CHOICES-, CHOICES Plus- ja CP-T -ohjelmista, mikä antaa lopullisen otoskoon analyyseille N = 400. Ohjelmakohtaisesti ositettu satunnaistaminen johtaa n = 200 osallistujaan kutakin ehtoa kohden, kun osallistujat on ryhmitelty k = 4 oikeuslääketieteellisen ohjelmatehtävän sisällä. Oletetaan, että konservatiivinen ICC = 0,20 klusteroinnin vuoksi. SEP-riskin absoluuttiset alenemat riskit vaihtelevat 14,8 prosentista 25,1 prosenttiin Project CHOICES-, Project CHOICES Plus- ja CHOICES-TEEN-pilottiprojektiemme perusteella. Otoskoon perusteluissa oletetaan, että N = 435 satunnaistettu 1:1-tavalla (vähintään 400 suorittajaa), ositettu ohjelman mukaan, ja ICC = 0,20 ja konservatiivinen arvio ARR = 15 % pienemmällä SEP- ja SEP-riskillä. HIV/STI. Lopuksi edellytämme, että jos posteriorinen todennäköisyys hoidon vaikutukselle (pariton suhde> 1,0) on suurempi kuin 0,75 ja että hoidon vaikutuksen mediaaniarvio ylittää kerroinsuhteen = 1,5, tämä on riittävä todiste myöhempien tutkimusten tekemiseksi. M = 1000 Monte Carlo -simulaatiota, jossa käytetään normaalia posteriorin approksimaatiota, osoittaa, että edellisten oletusten mukaan ehdotettu malli tunnistaa hoidon vaikutuksen 81,9 % ajasta.