- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370170
Ottawan ravitsemusohjeet pahoinvointia ja oksentelua varten
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Ottawan ravitsemussuositusten täytäntöönpanon vaikutus pahoinvoinnin ja oksentelun kulkuun raskauden aikana (satunnaistettu kontrollikoe)
Ottawan ravitsemussuositusten täytäntöönpanon vaikutus pahoinvoinnin ja oksentelun kulkuun raskauden aikana (satunnaistettu kontrollikoe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottawan ravitsemusohjeiden täytäntöönpanon vaikutuksen tutkiminen pahoinvoinnin ja oksentelun kulkua raskauden aikana (satunnaistettu kontrollikoe) ilman farmakologisia aineita ja elämäntapamuutoksia akupainanta lisäksi raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primigravida
- raskausaika 7-13 viikkoa
- yksittäinen raskaus
- pisteet 7-12 (PUQE 24)
- osaa lukea ja kirjoittaa
- joilla on puhelinnumero
- ei saa lääkkeitä NVP:n vähentämiseksi, paitsi B6-vitamiini
- halusi raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilön haluttomuus jatkaa opintoja
- synnytyskomplikaatioiden esiintyminen tutkimuksen aikana
- hyperemesis gravidarum
- joilla on fyysisiä tai henkisiä häiriöitä
- joilla on suun/puheen vajaatoiminta
- joilla on avustettu lisääntymistekniikka nykyiseen raskauteen
- kaksi peräkkäistä keskenmenoa ennen nykyistä raskautta
- vanha primigravida
- huumeiden käyttö tai alkoholin juominen
- ja koehenkilöt, jotka osoittavat hyperemesis gravidarumin merkkejä ja oireita tutkimuksen aikana, jätetään pois ja lähetetään lääkärinhoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen synnytystä edeltävä hoito
verrokkiryhmä saa rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa eikä saa ohjeen mukaan 30 tapausta
|
|
|
Kokeellinen: Ottawan ohjeet
tutkimusryhmä saa rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa Ottawan ravitsemussuositusten lisäksi ryhmään kuului 30 tapausta
|
Opetus kirjasten avulla ja akupainanta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hallita pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
hallita pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyttä ja vakavuutta ja mitata se käyttämällä Pregnancy Unique Quantification of Emesis
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylläpitää normaalia ruumiinpainoa ja estää sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Seuraa äidin painoa kalibroidulla painoasteikolla seurataksesi pahoinvointiin ja oksentamiseen liittyvää painonpudotusta
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Päätutkija: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG0003381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä päätulosten julkaisemisen jälkeen. "
IPD-jaon aikakehys
"IPD on saatavana julkaisun jälkeen ja pysyy käytettävissä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tunnistamaan yksilölliset osallistujatiedot myönnetään päteville tutkijoille metodologisesti vakaa ehdotuksella.
Pyynnöt olisi toimitettava tutkimuksen sponsorille tai päätutkijalle, ja tietojen käyttökomitea tarkistaa ne
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .