Directives nutritionnelles d'Ottawa pour les nausées et les vomissements
6 juin 2025 mis à jour par: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Effet de la mise en œuvre des directives nutritionnelles d'Ottawa sur l'évolution des nausées et des vomissements pendant la grossesse (un essai contrôlé randomisé)
Effet de la mise en œuvre des directives nutritionnelles d'Ottawa sur l'évolution des nausées et des vomissements pendant la grossesse (un essai contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de l'effet de la mise en œuvre des directives nutritionnelles d'Ottawa sur l'évolution des nausées et des vomissements pendant la grossesse (un essai contrôlé randomisé) en n'utilisant aucun agent pharmacologique et en modifiant le mode de vie en plus de l'acupression pour traiter les nausées et les vomissements de la grossesse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- primigeste
- âge gestationnel de 7 à 13 semaines
- grossesse unique
- avoir un score de 7-12 sur le (PUQE 24)
- peut lire et écrire
- avoir un numéro de téléphone
- ne pas recevoir de médicaments pour réduire les NVP, à l'exception de la vitamine B6
- voulait une grossesse.
Critère d'exclusion:
- la réticence du sujet à poursuivre l'étude
- survenue de complications obstétricales au cours de l'étude
- hyper-vomissements gravidiques
- ayant des troubles physiques ou mentaux
- ayant des troubles de l'oral/de la parole
- avoir des techniques de procréation assistée pour la grossesse actuelle
- avoir deux fausses couches consécutives avant la grossesse en cours
- vieux primigeste
- usage de stupéfiants ou consommation d'alcool
- et les sujets qui montreront des signes et des symptômes d'hyperémèse gravidique au cours de l'étude seront abandonnés et orientés vers des soins médicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins prénatals de routine
le groupe témoin recevra des soins prénatals de routine et ne recevra pas les directives groupe inclus 30 cas
|
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Expérimental: Lignes directrices d'Ottawa
le groupe d'étude recevra des soins prénatals de routine en plus des directives nutritionnelles d'Ottawa le groupe comprenait 30 cas
|
Enseignement à l'aide de livrets et application de l'acupression
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
contrôler les nausées et les vomissements
Délai: 3 semaines
|
contrôler la fréquence et la gravité des nausées et des vomissements et les mesurer en utilisant la quantification unique des vomissements pendant la grossesse
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maintenir un poids corporel normal et éviter l'hospitalisation
Délai: 3 semaines
|
Surveiller le poids de la mère à l'aide d'une balance à poids pour surveiller la perte de poids liée aux nausées et aux vomissements
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Chercheur principal: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IORG0003381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec des chercheurs sur demande raisonnable après la publication des principaux résultats. "
Délai de partage IPD
"IPD sera disponible à partir d'une fois la publication et restera disponible
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des participants désintentes sera accordé aux chercheurs qualifiés avec une proposition méthodologiquement solide.
Les demandes doivent être soumises au sponsor de l'étude ou au chercheur principal et seront examinées par un comité d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .