Pautas nutricionales de Ottawa para las náuseas y los vómitos
6 de junio de 2025 actualizado por: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Efecto de la implementación de las pautas nutricionales de Ottawa sobre el curso de las náuseas y los vómitos durante el embarazo (ensayo de control aleatorio)
Efecto de la implementación de las pautas nutricionales de Ottawa sobre el curso de las náuseas y los vómitos durante el embarazo (ensayo de control aleatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio del efecto de la implementación de las pautas nutricionales de Ottawa en el curso de las náuseas y los vómitos durante el embarazo (ensayo de control aleatorio) sin agentes farmacológicos y modificación del estilo de vida además de acupresión para tratar las náuseas y los vómitos del embarazo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primigrávida
- edad gestacional de 7-13 semanas
- embarazo único
- teniendo un puntaje de 7-12 en el (PUQE 24)
- puede leer y escribir
- tener número de teléfono
- no recibir medicamentos para reducir la NVP, a excepción de la vitamina B6
- quería embarazo.
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad del sujeto para continuar el estudio
- aparición de complicaciones obstétricas durante el estudio
- hiperemesis gravídica
- tener trastornos físicos o mentales
- tener deficiencias orales/del habla
- haber realizado técnicas de reproducción asistida para el presente embarazo
- tener dos abortos espontáneos consecutivos antes del embarazo actual
- vieja primigesta
- uso de estupefacientes o consumo de alcohol
- y los sujetos que muestren signos y síntomas de hiperémesis gravídica durante el estudio se abandonarán y se derivarán a atención médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención prenatal de rutina
el grupo de control recibirá atención prenatal de rutina y no recibirá las pautas grupo incluido 30 casos
|
|
|
Experimental: Directrices de Ottawa
el grupo de estudio recibirá atención prenatal de rutina además de las pautas nutricionales de Ottawa grupo incluido 30 casos
|
Enseñanza con folletos y aplicación de acupresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
controlar las náuseas y los vómitos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
controlar la frecuencia y la gravedad de las náuseas y los vómitos y medirlos mediante el uso de la cuantificación única de emesis del embarazo
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mantener el peso corporal normal y evitar la hospitalización
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Controle el peso de la madre con una báscula calibrada para controlar la pérdida de peso relacionada con las náuseas y los vómitos
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG0003381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con los investigadores sobre una solicitud razonable después de la publicación de los resultados principales ".
Marco de tiempo para compartir IPD
"El IPD estará disponible a partir de la publicación y permanecerá disponible
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos de participantes individuales no identificados se otorgará a investigadores calificados con una propuesta metodológicamente sólida.
Las solicitudes deben presentarse al patrocinador del estudio o al investigador principal y serán revisados por un comité de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .