Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ottawa voedingsrichtlijnen voor misselijkheid en braken

6 juni 2025 bijgewerkt door: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University

Effect van het implementeren van Ottawa voedingsrichtlijnen op het beloop van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (een gerandomiseerde controleproef)

Effect van het implementeren van Ottawa voedingsrichtlijnen op het beloop van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (een gerandomiseerde controleproef)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestudering van het effect van het implementeren van de voedingsrichtlijnen van Ottawa op het beloop van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (een gerandomiseerde controlestudie) waarbij geen farmacologische middelen worden gebruikt en levensstijlaanpassing naast acupressuur om misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap te behandelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. primigravida
  2. zwangerschapsduur van 7-13 weken
  3. eenling zwangerschap
  4. met een score van 7-12 op de (PUQE 24)
  5. kan lezen en schrijven
  6. telefoonnummer hebben
  7. geen medicijnen krijgen om NVP te verminderen, behalve vitamine B6
  8. gewenste zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  1. onwil van de proefpersoon om de studie voort te zetten
  2. optreden van verloskundige complicaties tijdens het onderzoek
  3. hyper-emesis gravidarum
  4. lichamelijke of geestelijke stoornissen hebben
  5. een spraak-/spraakstoornis hebben
  6. het hebben van geassisteerde voortplantingstechnieken voor de huidige zwangerschap
  7. twee opeenvolgende miskramen hebben gehad vóór de huidige zwangerschap
  8. oude primigravida
  9. verdovende middelen of alcoholgebruik
  10. en proefpersonen die tijdens het onderzoek tekenen en symptomen van hyperemesis gravidarum zullen vertonen, zullen worden afgehaakt en doorverwezen naar medische zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routine prenatale zorg
de controlegroep krijgt routinematige prenatale zorg en krijgt niet de richtlijnengroep inclusief 30 gevallen
Experimenteel: Ottawa-richtlijnen
De studiegroep zal routinematige prenatale zorg krijgen naast de voedingsrichtlijnen van Ottawa. De groep omvatte 30 gevallen
Gedragsmatig: Acupressuur en voedingsadviezen
Lesgeven met behulp van boekjes en toepassing van acupressuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
controle misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 3 weken
controleer de frequentie en ernst van misselijkheid en braken en meet deze met behulp van Pregnancy Unique Quantification of Emesis
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een normaal lichaamsgewicht behouden en ziekenhuisopname voorkomen
Tijdsspanne: 3 weken
Houd het gewicht van de moeder in de gaten met behulp van een weegschaal met schuifmaat om gewichtsverlies in verband met misselijkheid en braken te controleren
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IORG0003381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers op redelijk verzoek na publicatie van de belangrijkste resultaten. "

IPD-tijdsbestek voor delen

"IPD zal beschikbaar zijn vanaf het begin na publicatie en blijft beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers met een methodologisch gezond voorstel. Verzoeken moeten worden ingediend bij de onderzoekssponsor of hoofdonderzoeker en worden beoordeeld door een commissie voor gegevenstoegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren