Ottawa näringsriktlinjer för illamående och kräkningar
6 juni 2025 uppdaterad av: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Effekten av att implementera Ottawas näringsriktlinjer på förloppet av illamående och kräkningar under graviditeten (ett randomiserat kontrollförsök)
Effekten av att implementera Ottawas näringsriktlinjer på förloppet av illamående och kräkningar under graviditeten (ett randomiserat kontrollförsök)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att studera effekten av att implementera Ottawas näringsriktlinjer på förloppet av illamående och kräkningar under graviditeten (en randomiserad kontrollstudie) utan att använda farmakologiska medel och livsstilsförändringar förutom akupressur för att behandla illamående och kräkningar under graviditeten
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primigravida
- graviditetsålder på 7-13 veckor
- singel graviditet
- med en poäng på 7-12 på (PUQE 24)
- kan läsa och skriva
- att ha telefonnummer
- inte får mediciner för att minska NVP, förutom vitamin B6
- ville ha graviditet.
Exklusions kriterier:
- försökspersonens ovilja att fortsätta studien
- förekomst av obstetriska komplikationer under studien
- hyperemesis gravidarum
- har fysiska eller psykiska störningar
- har muntliga/talsvårigheter
- ha assisterade reproduktionstekniker för nuvarande graviditet
- att ha två på varandra följande missfall före den nuvarande graviditeten
- gamla primigravida
- narkotikabruk eller alkoholdrickande
- och försökspersoner som kommer att visa tecken och symtom på hyperemesis gravidarum under studien kommer att hoppa av och remitteras till sjukvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässig mödravård
kontrollgruppen kommer att få rutinmässig mödravård och kommer inte att ta emot riktlinjerna som omfattade 30 fall
|
|
|
Experimentell: Ottawa riktlinjer
studiegruppen kommer att få rutinmässig mödravård utöver Ottawas näringsriktlinjer som inkluderade 30 fall
|
Undervisning med hjälp av häften och applicering av akupressur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontrollera illamående och kräkningar
Tidsram: 3 veckor
|
kontrollera frekvensen och svårighetsgraden av illamående och kräkningar och mäta det genom att använda Pregnancy Unique Quantification of Emesis
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bibehålla normal kroppsvikt och förhindra sjukhusvistelse
Tidsram: 3 veckor
|
Övervaka mammans vikt med hjälp av en viktskala för att övervaka viktminskning relaterad till illamående och kräkningar
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Huvudutredare: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Första postat (Faktisk)
11 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IORG0003381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas med forskare på rimlig begäran efter publicering av huvudresultaten. "
Tidsram för IPD-delning
"IPD kommer att finnas tillgängligt från och med publicering och kommer att förbli tillgängligt
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till de avidentifierade enskilda deltagaruppgifterna kommer att beviljas kvalificerade forskare med ett metodiskt sundt förslag.
Förfrågningar ska lämnas till studieponsor eller huvudutredare och kommer att granskas av en datatillgångskommitté
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .