Diretrizes Nutricionais de Ottawa para Náuseas e Vômitos
6 de junho de 2025 atualizado por: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Efeito da Implementação das Diretrizes Nutricionais de Ottawa no Curso de Náuseas e Vômitos Durante a Gravidez (Um Estudo de Controle Randomizado)
Efeito da Implementação das Diretrizes Nutricionais de Ottawa no Curso de Náuseas e Vômitos Durante a Gravidez (Um Estudo de Controle Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudando o efeito da implementação das diretrizes nutricionais de Ottawa no curso de náuseas e vômitos durante a gravidez (um estudo de controle randomizado) sem agentes farmacológicos e modificação do estilo de vida, além de acupressão para tratar náuseas e vômitos da gravidez
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- primigesta
- idade gestacional de 7-13 semanas
- gravidez única
- tendo uma pontuação de 7-12 no (PUQE 24)
- pode ler e escrever
- ter número de telefone
- não receber medicamentos para reduzir a NVP, exceto vitamina B6
- queria gravidez.
Critério de exclusão:
- relutância do sujeito em continuar o estudo
- ocorrência de complicações obstétricas durante o estudo
- hiperemese gravídica
- ter distúrbios físicos ou mentais
- ter deficiências orais / fala
- ter técnicas de reprodução assistida para a gravidez atual
- ter dois abortos espontâneos consecutivos antes da gravidez atual
- velha primigesta
- uso de narcóticos ou consumo de álcool
- e os sujeitos que apresentarem sinais e sintomas de hiperêmese gravídica durante o estudo serão retirados e encaminhados para atendimento médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidado pré-natal de rotina
o grupo controle receberá pré-natal de rotina e não receberá as orientações grupo incluiu 30 casos
|
|
|
Experimental: Diretrizes de Ottawa
grupo de estudo receberá cuidados pré-natais de rotina, além do grupo de diretrizes nutricionais de Ottawa incluiu 30 casos
|
Ensino com apostilas e aplicação de acupressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
controlar náuseas e vômitos
Prazo: 3 semanas
|
controle a frequência e a gravidade das náuseas e vômitos e meça-os usando a quantificação única de êmese na gravidez
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
manter o peso corporal normal e prevenir a hospitalização
Prazo: 3 semanas
|
Monitore o peso da mãe por meio de uma balança calibrada para monitorar a perda de peso relacionada a náuseas e vômitos
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IORG0003381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com os pesquisadores, mediante solicitação razoável após a publicação dos principais resultados ".
Prazo de Compartilhamento de IPD
"O IPD estará disponível a partir da publicação e permanecerá disponível
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados de participantes individuais não identificados será concedido a pesquisadores qualificados com uma proposta metodologicamente sólida.
Os pedidos devem ser enviados ao patrocinador do estudo ou ao investigador principal e serão revisados por um comitê de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .