Ottawa ernæringsmessige retningslinjer for kvalme og oppkast
6. juni 2025 oppdatert av: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Effekt av å implementere Ottawa ernæringsmessige retningslinjer på forløpet av kvalme og oppkast under graviditet (en randomisert kontrollforsøk)
Effekt av å implementere Ottawa ernæringsmessige retningslinjer på forløpet av kvalme og oppkast under graviditet (en randomisert kontrollforsøk)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studerer effekten av å implementere Ottawa ernæringsretningslinjer på forløpet av kvalme og oppkast under graviditet (en randomisert kontrollforsøk) uten bruk av farmakologiske midler og livsstilsendringer i tillegg til akupressur for å behandle kvalme og oppkast under graviditet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primigravida
- svangerskapsalder på 7-13 uker
- singleton graviditet
- med en score på 7-12 på (PUQE 24)
- kan lese og skrive
- å ha telefonnummer
- ikke får medisiner for å redusere NVP, bortsett fra vitamin B6
- ønsket graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersonens manglende vilje til å fortsette studiet
- forekomst av obstetriske komplikasjoner under studien
- hyperemesis gravidarum
- har fysiske eller psykiske lidelser
- har nedsatt munn/tale
- å ha assisterte reproduksjonsteknikker for nåværende svangerskap
- har to påfølgende spontanaborter før nåværende graviditet
- gamle primigravida
- narkotikabruk eller alkoholdrikking
- og forsøkspersoner som vil vise tegn og symptomer på hyperemesis gravidarum under studien vil bli droppet ut og henvist til medisinsk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig svangerskapsomsorg
kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg og vil ikke motta retningslinjene gruppen inkluderte 30 tilfeller
|
|
|
Eksperimentell: Ottawa retningslinjer
studiegruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg i tillegg til Ottawas ernæringsretningslinje, inkludert 30 tilfeller
|
Undervisning ved hjelp av hefter og påføring av akupressur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontrollere kvalme og oppkast
Tidsramme: 3 uker
|
kontroller frekvensen og alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast og mål det ved å bruke Unique Quantification of Emesis under graviditet
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opprettholde normal kroppsvekt og forhindre sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 uker
|
Overvåk morsvekt ved hjelp av en vektskala for å overvåke vekttap relatert til kvalme og oppkast
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Hovedetterforsker: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IORG0003381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt med forskere på rimelig forespørsel etter publisering av hovedresultatene. "
IPD-delingstidsramme
"IPD vil være tilgjengelig med start etter publisering og vil forbli tilgjengelig
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til de identifiserte individuelle deltakerdataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere med et metodologisk lydforslag.
Forespørsler skal sendes til studiesponsor eller hovedetterforsker og vil bli gjennomgått av en datatilgangskomité
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .