Wytyczne żywieniowe Ottawy w przypadku nudności i wymiotów
6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Wpływ wdrożenia wytycznych żywieniowych Ottawy na przebieg nudności i wymiotów podczas ciąży (randomizowana próba kontrolna)
Wpływ wdrożenia wytycznych żywieniowych Ottawy na przebieg nudności i wymiotów podczas ciąży (randomizowana próba kontrolna)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wpływu wdrożenia wytycznych żywieniowych Ottawy na przebieg nudności i wymiotów podczas ciąży (randomizowana próba kontrolna) bez stosowania środków farmakologicznych i modyfikacji stylu życia oprócz akupresury w leczeniu nudności i wymiotów w ciąży
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworodny
- wiek ciążowy 7-13 tygodni
- ciąża pojedyncza
- mając wynik 7-12 na (PUQE 24)
- umie czytać i pisać
- posiadanie numeru telefonu
- nieotrzymujące leków zmniejszających NVP, z wyjątkiem witaminy B6
- chciał ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- niechęć pacjenta do kontynuowania nauki
- wystąpienia powikłań położniczych w trakcie badania
- Niepowściągliwe wymioty ciężarnych
- cierpiących na zaburzenia fizyczne lub psychiczne
- z zaburzeniami mowy/mowy
- stosując techniki wspomaganego rozrodu w obecnej ciąży
- po dwóch kolejnych poronieniach przed obecną ciążą
- stara primigravida
- zażywanie narkotyków lub picie alkoholu
- a osoby, które wykażą oznaki i objawy niepowściągliwych wymiotów ciężarnych podczas badania, zostaną wykluczone i skierowane do opieki medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka przedporodowa
grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę przedporodową i nie otrzyma grupy wytycznych obejmującej 30 przypadków
|
|
|
Eksperymentalny: Wytyczne Ottawy
grupa badana otrzyma rutynową opiekę przedporodową oprócz grupy wytycznych żywieniowych Ottawy obejmującej 30 przypadków
|
Nauczanie z wykorzystaniem książeczek i stosowania akupresury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opanować nudności i wymioty
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
kontrolować częstotliwość i nasilenie nudności i wymiotów oraz mierzyć je za pomocą unikatowej oceny ilościowej wymiotów w ciąży
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrzymanie prawidłowej masy ciała i zapobieganie hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Monitoruj wagę matki za pomocą kaliperowanej wagi, aby monitorować utratę masy ciała związaną z nudnościami i wymiotami
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Główny śledczy: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IORG0003381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane badaczom na rozsądne żądanie po opublikowaniu głównych wyników. ”
Ramy czasowe udostępniania IPD
„IPD będzie dostępny po publikacji i pozostanie dostępny
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do zidentyfikowanych indywidualnych danych uczestników zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom z metodologicznie uzasadnioną propozycją.
Wnioski należy składać do sponsora badania lub głównego badacza i zostaną przeanalizowane przez komitet dostępu do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .