Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživové pokyny Ottawy pro nevolnost a zvracení

6. června 2025 aktualizováno: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University

Vliv implementace ottawských výživových směrnic na průběh nevolnosti a zvracení během těhotenství (randomizovaná kontrolní studie)

Vliv implementace ottawských výživových směrnic na průběh nevolnosti a zvracení během těhotenství (randomizovaná kontrolní studie)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium vlivu zavádění ottawských výživových směrnic na průběh nevolnosti a zvracení během těhotenství (randomizovaná kontrolní studie) bez použití farmakologických látek a úpravy životního stylu kromě akupresury k léčbě nevolnosti a zvracení během těhotenství

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. primigravida
  2. gestační věk 7-13 týdnů
  3. jednočetné těhotenství
  4. mít skóre 7-12 na (PUQE 24)
  5. umí číst a psát
  6. mít telefonní číslo
  7. nedostávají léky na snížení NVP, kromě vitaminu B6
  8. chtěla těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  1. neochota subjektu pokračovat ve studiu
  2. výskyt porodnických komplikací během studie
  3. hyperemesis gravidarum
  4. s fyzickými nebo duševními poruchami
  5. s poruchami řeči/ústy
  6. s technikami asistované reprodukce pro současné těhotenství
  7. dva po sobě jdoucí potraty před současným těhotenstvím
  8. stará primigravida
  9. užívání narkotik nebo pití alkoholu
  10. a jedinci, kteří budou během studie vykazovat známky a symptomy hyperemesis gravidarum, budou vyřazeni a odesláni do lékařské péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní předporodní péče
kontrolní skupině se dostane rutinní prenatální péče a nedostane se jí doporučená skupina zahrnující 30 případů
Experimentální: Pokyny Ottawy
studijní skupina bude dostávat rutinní prenatální péči navíc k ottawským nutričním doporučením skupina zahrnovala 30 případů
Behaviorální: Akupresura a výživové poradenství
Výuka pomocí brožurek a aplikace akupresury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrolovat nevolnost a zvracení
Časové okno: 3 týdny
kontrolujte frekvenci a závažnost nevolnosti a zvracení a měřte je pomocí jedinečné kvantifikace zvracení v těhotenství
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
udržovat normální tělesnou hmotnost a zabránit hospitalizaci
Časové okno: 3 týdny
Sledujte váhu matky pomocí posuvné váhy, abyste mohli sledovat úbytek hmotnosti související s nevolností a zvracením
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of Nursing Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IORG0003381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena s vědci na přiměřené žádosti po zveřejnění hlavních výsledků. “

Časový rámec sdílení IPD

„IPD bude k dispozici od začátku po zveřejnění a zůstane k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k de-identifikovaným údajům o jednotlivých účastnících bude poskytnut kvalifikovaným vědcům s metodicky zdravým návrhem. Žádosti by měly být předloženy sponzorovi nebo hlavnímu vyšetřovateli studie a budou přezkoumány výborem pro přístup k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gravidarum nauzea

Klinické studie na Akupresura a výživové poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit