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Ottawa Ernährungsrichtlinien für Übelkeit und Erbrechen

6. Mai 2022 aktualisiert von: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University

Auswirkung der Umsetzung der Ernährungsrichtlinien von Ottawa auf den Verlauf von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft (eine randomisierte Kontrollstudie)

Auswirkung der Umsetzung der Ernährungsrichtlinien von Ottawa auf den Verlauf von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft (eine randomisierte Kontrollstudie)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Auswirkungen der Umsetzung der Ernährungsrichtlinien von Ottawa auf den Verlauf von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft (eine randomisierte Kontrollstudie) unter Verwendung von keinen pharmakologischen Mitteln und einer Änderung des Lebensstils zusätzlich zu Akupressur zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erstgeburt
  2. Schwangerschaftsalter von 7-13 Wochen
  3. Einlingsschwangerschaft
  4. mit einer Punktzahl von 7-12 auf der (PUQE 24)
  5. kann lesen und schreiben
  6. Telefonnummer haben
  7. keine Medikamente zur Senkung des NVP erhalten, mit Ausnahme von Vitamin B6
  8. Schwangerschaft gewollt.

Ausschlusskriterien:

  1. die Unwilligkeit des Probanden, das Studium fortzusetzen
  2. Auftreten geburtshilflicher Komplikationen während der Studie
  3. Hyperemesis gravidarum
  4. mit körperlichen oder seelischen Störungen
  5. Mund-/Sprachbehinderungen haben
  6. mit assistierten Reproduktionstechniken für die aktuelle Schwangerschaft
  7. mit zwei aufeinanderfolgenden Fehlgeburten vor der aktuellen Schwangerschaft
  8. alte Erstgeburt
  9. Drogenkonsum oder Alkoholkonsum
  10. und Probanden, die während der Studie Anzeichen und Symptome von Hyperemesis gravidarum zeigen, werden ausgeschlossen und an die medizinische Versorgung überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige vorgeburtliche Versorgung und erhält keine in den Leitlinien enthaltene Gruppe von 30 Fällen
Experimental: Ottawa-Richtlinien
Die Studiengruppe erhält routinemäßige vorgeburtliche Betreuung zusätzlich zu den Ottawa-Ernährungsrichtlinien, die 30 Fälle umfassten
Verhalten: Akupressur und Ernährungsberatung
Lehren mit Heften und Anwendung von Akupressur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen kontrollieren
Zeitfenster: 3 Wochen
Kontrollieren Sie die Häufigkeit und Schwere von Übelkeit und Erbrechen und messen Sie diese mithilfe der Pregnancy Unique Quantification of Emesis
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ein normales Körpergewicht zu halten und Krankenhausaufenthalte zu vermeiden
Zeitfenster: 3 Wochen
Überwachen Sie das Gewicht der Mutter mit einer Kaliberwaage, um den Gewichtsverlust im Zusammenhang mit Übelkeit und Erbrechen zu überwachen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IORG0003381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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