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渥太华针对恶心和呕吐的营养指南

2022年5月6日 更新者:Noura Mohamed Eltoukhy、Cairo University

实施渥太华营养指南对妊娠期间恶心和呕吐过程的影响(随机对照试验)

实施渥太华营养指南对妊娠期间恶心和呕吐过程的影响(随机对照试验)

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究实施渥太华营养指南对妊娠期恶心呕吐过程的影响(一项随机对照试验)除了穴位按摩外,不使用任何药物和改变生活方式来治疗妊娠期恶心呕吐

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 初产妇
  2. 胎龄 7-13 周
  3. 单胎妊娠
  4. 在 (PUQE 24) 上获得 7-12 分
  5. 可以读写
  6. 有电话号码
  7. 没有接受降低 NVP 的药物,维生素 B6 除外
  8. 想要怀孕。

排除标准:

  1. 受试者不愿意继续研究
  2. 研究期间产科并发症的发生
  3. 妊娠剧吐
  4. 有身体或精神障碍
  5. 有口头/言语障碍
  6. 目前怀孕有辅助生殖技术
  7. 在当前怀孕之前连续两次流产
  8. 老初产妇
  9. 使用麻醉剂或饮酒
  10. 在研究期间将表现出妊娠剧吐体征和症状的受试者将被淘汰并转诊至医疗机构。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规产前检查
对照组接受常规产前检查不接受指南组30例
实验性的:渥太华指南
研究组将接受除渥太华营养指南组外的常规产前检查 30 例
使用小册子教学和穴位按摩的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
控制恶心和呕吐
大体时间:3周
控制恶心和呕吐的频率和严重程度,并使用孕期独特的呕吐量化方法对其进行测量
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
保持正常体重,避免住院
大体时间:3周
通过卡尺体重秤监测母亲体重,以监测与恶心和呕吐相关的体重减轻
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月6日

首次发布 (实际的)

2022年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IORG0003381

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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