Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ottawa Ernæringsmæssige retningslinjer for kvalme og opkastning

6. juni 2025 opdateret af: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University

Effekt af implementering af Ottawas ernæringsmæssige retningslinjer på forløbet af kvalme og opkastning under graviditet (et randomiseret kontrolforsøg)

Effekt af implementering af Ottawas ernæringsmæssige retningslinjer på forløbet af kvalme og opkastning under graviditet (et randomiseret kontrolforsøg)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af effekten af ​​at implementere Ottawa ernæringsmæssige retningslinjer på forløbet af kvalme og opkastning under graviditet (et randomiseret kontrolforsøg) uden brug af farmakologiske midler og livsstilsændringer ud over akupressur til behandling af kvalme og opkastning under graviditeten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. primigravida
  2. gestationsalder på 7-13 uger
  3. singleton graviditet
  4. med en score på 7-12 på (PUQE 24)
  5. kan læse og skrive
  6. have telefonnummer
  7. ikke får medicin til at reducere NVP, bortset fra vitamin B6
  8. ønskede graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøgspersonens manglende vilje til at fortsætte undersøgelsen
  2. forekomst af obstetriske komplikationer under undersøgelsen
  3. hyperemesis gravidarum
  4. har fysiske eller psykiske lidelser
  5. har mund-/talebesvær
  6. at have assisterede reproduktionsteknikker til den nuværende graviditet
  7. have to på hinanden følgende aborter før den nuværende graviditet
  8. gamle primigravida
  9. brug af narkotika eller alkohol
  10. og forsøgspersoner, der vil vise tegn og symptomer på hyperemesis gravidarum under undersøgelsen, vil blive droppet ud og henvist til lægehjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig prænatal pleje
kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig svangerskabspleje og vil ikke modtage retningslinjerne gruppen omfattede 30 tilfælde
Eksperimentel: Ottawa retningslinjer
studiegruppen vil modtage rutinemæssig svangrepleje ud over Ottawas ernæringsvejledningsgruppe inkluderede 30 tilfælde
Adfærdsmæssigt: Akupressur og ernæringsråd
Undervisning ved hjælp af hæfter og påføring af akupressur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrollere kvalme og opkastning
Tidsramme: 3 uger
kontrollere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning og måle det ved at bruge Graviditet Unique Quantification of Emesis
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opretholde normal kropsvægt og forhindre indlæggelse
Tidsramme: 3 uger
Overvåg modervægt ved hjælp af en vægtskala for at overvåge vægttab relateret til kvalme og opkastning
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of Nursing Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG0003381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles med forskere efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af de vigtigste resultater. "

IPD-delingstidsramme

"IPD vil være tilgængelig fra efter offentliggørelsen og forbliver tilgængelig

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de de-identificerede individuelle deltagerdata vil blive tildelt kvalificerede forskere med et metodologisk sundt forslag. Anmodninger skal indsendes til studie sponsor eller hovedundersøger og vil blive gennemgået af et datatilgangsudvalg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalme Gravidarum

Kliniske forsøg med Akupressur og ernæringsråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner