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Linee guida nutrizionali Ottawa per nausea e vomito

6 giugno 2025 aggiornato da: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University

Effetto dell'implementazione delle linee guida nutrizionali di Ottawa sul decorso della nausea e del vomito durante la gravidanza (uno studio di controllo randomizzato)

Effetto dell'implementazione delle linee guida nutrizionali di Ottawa sul decorso della nausea e del vomito durante la gravidanza (uno studio di controllo randomizzato)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio dell'effetto dell'implementazione delle linee guida nutrizionali di Ottawa sul decorso della nausea e del vomito durante la gravidanza (uno studio di controllo randomizzato) senza l'uso di agenti farmacologici e modifica dello stile di vita oltre alla digitopressione per trattare la nausea e il vomito della gravidanza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. primigravid
  2. età gestazionale di 7-13 settimane
  3. gravidanza singola
  4. avere un punteggio di 7-12 sul (PUQE 24)
  5. sa leggere e scrivere
  6. avendo il numero di telefono
  7. non ricevere farmaci per ridurre la NVP, ad eccezione della vitamina B6
  8. gravidanza voluta.

Criteri di esclusione:

  1. la riluttanza del soggetto a continuare lo studio
  2. comparsa di complicanze ostetriche durante lo studio
  3. iperemesi gravidica
  4. avere disturbi fisici o mentali
  5. avere disturbi orali/di parola
  6. avere tecniche di riproduzione assistita per la gravidanza attuale
  7. avere due aborti consecutivi prima della gravidanza in corso
  8. vecchia primigravida
  9. uso di stupefacenti o consumo di alcol
  10. e i soggetti che mostreranno segni e sintomi di iperemesi gravidica durante lo studio saranno abbandonati e indirizzati alle cure mediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cure prenatali di routine
il gruppo di controllo riceverà cure prenatali di routine e non riceverà il gruppo di linee guida inclusi 30 casi
Sperimentale: Linee guida Ottawa
Il gruppo di studio riceverà cure prenatali di routine oltre al gruppo delle linee guida nutrizionali di Ottawa incluso 30 casi
Comportamentale: Digitopressione e consigli nutrizionali
Insegnamento con opuscoli e applicazione della digitopressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllare la nausea e il vomito
Lasso di tempo: 3 settimane
controllare la frequenza e la gravità della nausea e del vomito e misurarla utilizzando la quantificazione univoca dell'emesi della gravidanza
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mantenere il peso corporeo normale e prevenire il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 3 settimane
Monitorare il peso della madre con una bilancia graduata per monitorare la perdita di peso correlata a nausea e vomito
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
  • Investigatore principale: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of Nursing Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IORG0003381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con i ricercatori su ragionevole richiesta dopo la pubblicazione dei risultati principali. "

Periodo di condivisione IPD

"IPD sarà disponibile a partire dalla pubblicazione e rimarrà disponibile

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei singoli partecipanti de-identificati sarà concesso a ricercatori qualificati con una proposta metodologicamente solida. Le richieste devono essere presentate allo sponsor dello studio o al investigatore principale e saranno esaminate da un comitato di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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