Оттавские рекомендации по питанию при тошноте и рвоте
6 июня 2025 г. обновлено: Noura Mohamed Eltoukhy, Cairo University
Влияние внедрения Оттавских рекомендаций по питанию на течение тошноты и рвоты во время беременности (рандомизированное контрольное исследование)
Влияние внедрения Оттавских рекомендаций по питанию на течение тошноты и рвоты во время беременности (рандомизированное контрольное исследование)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение влияния применения Оттавских рекомендаций по питанию на течение тошноты и рвоты во время беременности (рандомизированное контрольное исследование) без использования фармакологических средств и изменения образа жизни в дополнение к точечному массажу для лечения тошноты и рвоты во время беременности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первородящая
- срок беременности 7-13 недель
- одноплодная беременность
- с результатом 7-12 на (PUQE 24)
- могу читать и писать
- наличие номера телефона
- не получающих препараты для снижения НВП, кроме витамина В6
- хотела беременность.
Критерий исключения:
- нежелание субъекта продолжать исследование
- возникновение акушерских осложнений во время исследования
- гиперемезис беременных
- наличие физических или психических расстройств
- имеющие устные / речевые нарушения
- наличие вспомогательных репродуктивных технологий для настоящей беременности
- наличие двух последовательных выкидышей до текущей беременности
- старая первобеременная
- употребление наркотиков или алкоголя
- и субъекты, у которых во время исследования будут проявляться признаки и симптомы гиперемезиса беременных, будут исключены из исследования и направлены для оказания медицинской помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинная дородовая помощь
контрольная группа будет получать обычную дородовую помощь и не получит группу рекомендаций, включающую 30 случаев
|
|
|
Экспериментальный: Рекомендации Оттавы
исследовательская группа будет получать рутинную дородовую помощь в дополнение к рекомендациям по питанию Оттавы, группа включала 30 случаев
|
Обучение с использованием буклетов и применением акупрессуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контролировать тошноту и рвоту
Временное ограничение: 3 недели
|
контролировать частоту и тяжесть тошноты и рвоты и измерять их с помощью уникального количественного определения рвоты во время беременности
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поддержание нормальной массы тела и предотвращение госпитализации
Временное ограничение: 3 недели
|
Мониторинг веса матери с помощью калибровочных весов для отслеживания потери веса, связанной с тошнотой и рвотой.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noura Mo Eltoukhi, PhD, Cairo University
- Главный следователь: Noura M Eltoukhi, lecturer, Faculty of nursing Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IORG0003381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы исследователям по разумному запросу после публикации основных результатов ».
Сроки обмена IPD
"IPD будет доступен начиная с публикации и останется доступным
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к де-идентифицированным данным отдельных участников будет предоставлен квалифицированным исследователям с методологически обоснованным предложением.
Запросы должны быть представлены спонсору исследования или основному исследованию и будут рассмотрены Комитетом по доступу данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .