Mikrobiomi- ja terveysindikaattorit ihmisillä, joilla on liikalihavuus, esidiabetes ja tyypin 2 diabetes, joille tehdään elämäntapainterventio (MicrobiAr)
MicrobiAr: mikrobiomi- ja terveysindikaattoreiden karakterisointi ja seuranta liikalihavien, esidiabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen kohorteissa, joissa tehdään kasvipohjaista ruokavaliota ja elämäntapainterventiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta, yksi poikkileikkaus ja toinen pituussuuntainen. Poikkileikkausvaiheessa tehdään yksittäisen 480 henkilön näytteen karakterisointi, joka on jaettu neljään 120 hengen kohorttiin: vertailukontrollit, liikalihavat, esidiabetekset ja tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt. Kliininen historia tehdään, kunhan on 7 päivän ruokakertomus ja kliiniset laboratoriotutkimukset. Antropometrinen arviointi suoritetaan kirjaamalla paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, vyötärön ja lantion välisten suhteiden määrittäminen sekä 4 ihopoimua, bicipital, triceps, subcapular ja suprailiac, käsivarsien ja pohkeiden mittaukset sekä voima dynamometrin läpi. 480 hengelle tehdään myös suoliston mikrobiota ja mikrobiomitestit ulostenäytteistä.
Pitkittäisvaiheen aikana kunkin kohortin koehenkilöt (120 lihavia, 120 esidiabetekseen sairastavia ja 120 tyypin 2 diabetesta sairastavia) jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään (jossa kummassakin on 60 henkilöä). Yksi ryhmä seuraa ei-intensiivistä interventiota (henkilökohtainen kasvotusten seuranta 2 kuukauden välein). Toinen ryhmä seuraa intensiivistä interventiota (henkilökohtainen kasvotusten seuranta 3 viikon välein ja viikoittainen etäryhmäkokous). Molemmissa tapauksissa noudatetaan ravintosuunnitelmaa, joka perustuu Argentiinan Hospital de Clínicasin ravitsemuspalvelun suosituksiin American Diabetes Associationin (ADA) 2019 ohjeistuksen mukaisesti painottaen kasviperäistä ruokavaliota ja kokonaisvaltaista ruokavaliota. elintarvikkeet.
Seuranta ja ravitsemusopastus
15 henkilön ryhmiä kustakin interventioryhmästä johtaa 3 terveydenhuollon ammattilaista. Joka tapauksessa ryhmän tehtävät ovat:
- Hanki ainutlaatuinen 7 päivän ruokapalautus kaikilta koehenkilöiltä ja lataa tiedot "MAR24"-alustalle (poikittaisvaihetta varten).
- Hanki 2 päivän ruokapalautus (mukaan lukien yksi päivä viikonlopulta) kaikilta koehenkilöiltä kahden kuukauden välein ja lataa tiedot "MAR24"-alustalle (pitkittäisvaihetta varten).
- Täytä jaettu taulukko, joka sisältää kliiniset, biokemialliset ja antropometriset parametrit jokaisen henkilön sairaalakäyntien osalta.
- Tee yhteistyötä Whatsapp-yksisuuntaisissa ryhmissä. Ei-intensiivisessä osassa viestit ovat vain potilaiden muistaminen heidän sairaalakäynneistään, kun taas intensiivisessä osassa on kyse myös muista toiminnoista, kuten työpajoista.
- Tunnista kohteet, jotka myöhästyvät tapaamisistaan, luo henkilökohtainen yhteys ja käytä motivaatiostrategioita keskeytysriskin vähentämiseksi.
Mainittujen tehtävien toteuttamiseen ryhmänvetäjillä on tukea useilta ravitsemusalan opiskelijoilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta.
Fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan vaikutus
Kaikille oppiaineille toimitetaan jäsennelty liikuntaprotokolla. Tämä protokolla sisältää lämmittelyn, 3 1 minuutin sarjaa kahdeksaa eri voimaharjoittelua ja 2 minuutin lepoa. Tavoitteena on suorittaa kolme istuntoa viikossa, jotka voidaan tehdä henkilökohtaisesti sairaalan asiantuntijoiden valvonnassa tai verkossa videopuhelun kautta. Koehenkilöiden on kirjattava saavutettujen toistojen määrä jokaisessa harjoitussarjassa jokaisessa harjoituksessa.
Harjoitusmäärää mukautetaan koehenkilön kykyjen ja edistymisen mukaan tavoitteena lisätä sarjojen määrää ja lyhentää harjoitusten välistä lepoaikaa.
Erityiset seuranta- ja tukiehdotukset intensiiviselle interventiolle
Seuranta- ja ravitsemusohjauksen osiossa jo mainittujen tehtävien lisäksi intensiivisten interventiokohteiden osalta ryhmän tehtäviä ovat myös:
- Tee yhteistyötä virtuaalisten ruokakoulutuspajojen kokoamisessa ja toteuttamisessa;
- Koordinoi viikoittaisia tapaamisia 15 osoitetun aiheen kanssa, joissa sitoutumista tulisi rohkaista kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Sitten kokoukset jaetaan vähintään 15–30 päivän välein.
- Osallistua erilaisten toimintojen suunnitteluun, jolla pyritään maksimoimaan koko tehohoitoryhmän sitoutuminen kliiniseen tutkimukseen;
- Koordinoi kasvokkain käyntejä ravitsemustuen saamiseksi 3 viikon välein kunkin aiheen osalta;
- Seurataan noudattamista 48 tunnin tietueilla (1 päivä viikossa ja 1 päivä viikonloppuna) MAR24-alustalla. Tietoja kerätään puheluilla tai videopuheluilla kullekin aiheelle 1 puhelun välein kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1120AAR
- Hospital de Clínicas "José de San Martín"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vertailu- tai vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta, liikalihavuutta, esidiabeettista (glukoosi-intoleranssia) tai metabolista oireyhtymää
- HbA1c alle 42 mmol/mol (<5,7 %)
- BMI 18,5 ja 24,9 välillä
Liikalihavien osallistumiskriteerit:
- BMI yli 30
Osallistumiskriteerit esidiabeteksesta kärsiville:
- Paastoglukoosi 110-125 mg/dl
- HbA1c 42-47 mmol/mol (5,7-6,4 %)
- BMI yli 30
Osallistumiskriteerit tyypin 2 diabetesta sairastaville:
- Paastoglukoosi > 126 mg/dl
- HbA1c > 48 mmol/mol (6,5 % tai enemmän)
- BMI yli 30
- Hoito metformiinilla terapeuttisella annoksella (1500-2000 mg/vrk) tai suurimmalla siedetyllä annoksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on liikalihavuus, esidiabeettinen hoito metformiinilla tai muulla diabetes- tai liikalihavuuslääkkeellä
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt, jotka saavat lääkitystä toisella lääkkeellä, joka ei ole metformiini
- Yli 6 vuoden ikäiset tyypin 2 diabetesta sairastavat
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat, jotka tarvitsevat insuliinia
- Kroonisen munuaissairauden aste yli 3 (mitattuna EPI:llä)
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat
- Suolistosairaudet, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus, imetys
- Psyykkiset häiriöt
- Syömishäiriö
- Mahalaukun ohitusleikkaus
- Siirretyt ihmiset
- Onkologinen patologia diagnosoitu alle 5 vuotta
- Tutkittavat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen kahden vuoden seurannan aikana
- Kohteet, joilla ei ole elektronisia laitteita ja Internetiä virtuaalisten kokousten pitämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmänä
30–60-vuotiaat, joilla ei ole liikalihavuutta, esi- tai tyypin 2 diabetesta. Tämän ryhmän tarkoituksena on karakterisoida suoliston mikrobiota ja mikrobiomi argentiinalaisen paikallisväestön viitearvojen asettamiseksi. |
|
|
Active Comparator: Lihavuusryhmä A
30-60-vuotiaat ihmiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus, joka on liitetty ei-intensiiviseen interventioon.
|
Sen jälkeen, kun 7 päivää kestäneen ruokapalautteen arvioinnin jälkeen koehenkilöt saavat neuvontaa ruokailutottumustensa parantamiseksi American Diabetes Association 2019 -ohjeiden mukaisesti. Tämän toimenpiteen tavoitteet ovat (i) saavuttaa 500 kcal:n kalorirajoitus tavanomaisesta energiansaannistaan, (ii) priorisoida luonnollisia, minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita, joilla on alhainen glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus, (iii) syödä vähärasvaisia proteiinilähteitä, sekä kasvi- ja eläinalkuperää ja iv) kuidun saannin asteittaista lisäystä, jotta saavutetaan vähintään väestölle tarkoitetut vähimmäissuositukset. Seurantakäynnit ovat 4 viikon välein vuorotellen kliinisen kontrollin ja ravitsemushoidon välillä. Siksi suunniteltu ravitsemusseurantatiheys on 2 kuukauden välein. Näillä tapaamisilla pyritään saavuttamaan mainittu 500 kcal:n energiansaannin vähennys edellä mainittuihin ravitsemustavoitteisiin tähtäävästi ruokakutsujen avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Liikalihavuus ryhmä B
Ihmiset 30-60-vuotiaat, joilla on diagnosoitu liikalihavuus, määrätty intensiiviseen hoitoon.
|
Ihmiset saavat virtuaaliopetusta ruoka- ja ravitsemusvalmennustyöpajoilla sekä viikoittaisia tapaamisia pienryhmissä tuki- ja seurantaryhminä. Kasvotusten seurantakäynnit tulee olemaan 3 viikon välein. Ravitsemusinterventiossa painotetaan pääasiassa minimaalisesti prosessoitujen kasviperäisten elintarvikkeiden käyttöä. B12-vitamiinilisä tarjotaan viikossa. Tässä interventioryhmässä on 2 vaihetta. Ensimmäisen vaiheen kesto on 3 kuukautta, ja siinä määritetään ravintopohjat kasviperäiseen ruokavalioon siirtymisessä, jossa huomioidaan muun muassa kuidun saannin vähentäminen lihankulutuksessa ja kasviperäisten proteiinien lisääminen. Toinen vaihe etenee korkeampiin kuitupitoisuuksiin ja muihin ravitsemuksellisiin tarpeisiin tehostaakseen ravitsemuksellista kasvipohjaista interventiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Prediabetes ryhmä A
30–60-vuotiaat ihmiset, joilla on diagnosoitu prediabetes, joka on määrätty ei-intensiiviseen interventioon.
|
Sen jälkeen, kun 7 päivää kestäneen ruokapalautteen arvioinnin jälkeen koehenkilöt saavat neuvontaa ruokailutottumustensa parantamiseksi American Diabetes Association 2019 -ohjeiden mukaisesti. Tämän toimenpiteen tavoitteet ovat (i) saavuttaa 500 kcal:n kalorirajoitus tavanomaisesta energiansaannistaan, (ii) priorisoida luonnollisia, minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita, joilla on alhainen glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus, (iii) syödä vähärasvaisia proteiinilähteitä, sekä kasvi- ja eläinalkuperää ja iv) kuidun saannin asteittaista lisäystä, jotta saavutetaan vähintään väestölle tarkoitetut vähimmäissuositukset. Seurantakäynnit ovat 4 viikon välein vuorotellen kliinisen kontrollin ja ravitsemushoidon välillä. Siksi suunniteltu ravitsemusseurantatiheys on 2 kuukauden välein. Näillä tapaamisilla pyritään saavuttamaan mainittu 500 kcal:n energiansaannin vähennys edellä mainittuihin ravitsemustavoitteisiin tähtäävästi ruokakutsujen avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Prediabetes ryhmä B
30-60-vuotiaat ihmiset, joilla on diagnosoitu esidiabetes, jotka on määrätty intensiiviseen hoitoon.
|
Ihmiset saavat virtuaaliopetusta ruoka- ja ravitsemusvalmennustyöpajoilla sekä viikoittaisia tapaamisia pienryhmissä tuki- ja seurantaryhminä. Kasvotusten seurantakäynnit tulee olemaan 3 viikon välein. Ravitsemusinterventiossa painotetaan pääasiassa minimaalisesti prosessoitujen kasviperäisten elintarvikkeiden käyttöä. B12-vitamiinilisä tarjotaan viikossa. Tässä interventioryhmässä on 2 vaihetta. Ensimmäisen vaiheen kesto on 3 kuukautta, ja siinä määritetään ravintopohjat kasviperäiseen ruokavalioon siirtymisessä, jossa huomioidaan muun muassa kuidun saannin vähentäminen lihankulutuksessa ja kasviperäisten proteiinien lisääminen. Toinen vaihe etenee korkeampiin kuitupitoisuuksiin ja muihin ravitsemuksellisiin tarpeisiin tehostaakseen ravitsemuksellista kasvipohjaista interventiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tyypin 2 diabetes, ryhmä A
30-60-vuotiaat ihmiset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, määrätty ei-intensiiviseen hoitoon.
|
Sen jälkeen, kun 7 päivää kestäneen ruokapalautteen arvioinnin jälkeen koehenkilöt saavat neuvontaa ruokailutottumustensa parantamiseksi American Diabetes Association 2019 -ohjeiden mukaisesti. Tämän toimenpiteen tavoitteet ovat (i) saavuttaa 500 kcal:n kalorirajoitus tavanomaisesta energiansaannistaan, (ii) priorisoida luonnollisia, minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita, joilla on alhainen glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus, (iii) syödä vähärasvaisia proteiinilähteitä, sekä kasvi- ja eläinalkuperää ja iv) kuidun saannin asteittaista lisäystä, jotta saavutetaan vähintään väestölle tarkoitetut vähimmäissuositukset. Seurantakäynnit ovat 4 viikon välein vuorotellen kliinisen kontrollin ja ravitsemushoidon välillä. Siksi suunniteltu ravitsemusseurantatiheys on 2 kuukauden välein. Näillä tapaamisilla pyritään saavuttamaan mainittu 500 kcal:n energiansaannin vähennys edellä mainittuihin ravitsemustavoitteisiin tähtäävästi ruokakutsujen avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes, ryhmä B
Intensiiviseen hoitoon on määrätty 30-60-vuotiaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
|
Ihmiset saavat virtuaaliopetusta ruoka- ja ravitsemusvalmennustyöpajoilla sekä viikoittaisia tapaamisia pienryhmissä tuki- ja seurantaryhminä. Kasvotusten seurantakäynnit tulee olemaan 3 viikon välein. Ravitsemusinterventiossa painotetaan pääasiassa minimaalisesti prosessoitujen kasviperäisten elintarvikkeiden käyttöä. B12-vitamiinilisä tarjotaan viikossa. Tässä interventioryhmässä on 2 vaihetta. Ensimmäisen vaiheen kesto on 3 kuukautta, ja siinä määritetään ravintopohjat kasviperäiseen ruokavalioon siirtymisessä, jossa huomioidaan muun muassa kuidun saannin vähentäminen lihankulutuksessa ja kasviperäisten proteiinien lisääminen. Toinen vaihe etenee korkeampiin kuitupitoisuuksiin ja muihin ravitsemuksellisiin tarpeisiin tehostaakseen ravitsemuksellista kasvipohjaista interventiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset parannukset ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes, prediabetes tai liikalihavuus
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
Nämä kliiniset parannukset määritellään seuraavasti:
Mikä tahansa kolmesta mahdollisesta tilanteesta katsotaan kliiniseksi parannustapahtumaksi. |
2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
|
Suoliston mikrobiotan aineenvaihduntareitit muuttuvat
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
Suoliston mikrobiotan aineenvaihduntareittien lukumäärän lisääntyminen, joka mahdollisesti ilmentyy intensiivisen hoidon kohteissa verrattuna heidän perustilaansa ja myös verrattuna ei-intensiivisen toimenpiteen kohteisiin.
Tämä metriikka viittaa mahdollisesti ilmentyviin aineenvaihduntareitteihin, jotka on ennustettu haulikon metagenomiikkaanalyysistä liittyen tulehdusprosessien säätelyyn, karsinogeneesiin, suoliston estetoimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, SCFA:iden tuotantoon, immuunivasteen ja tulehduksen säätelyyn, johdannaisten aromaattisten aminohappojen tuotantoon, sapen säätelyyn. hapot (kolesterolin johdannaisten metaboliittien synteesi), fosfolipidisynteesin tason säätely (koliinin anaerobinen metabolia).
|
2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän regressio
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
Osallistujat, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä alussa ja jotka eivät enää täytä metabolisen oireyhtymän kriteerejä vuonna 2009 annetussa yhteisessä välilausunnossa (Metabolisen oireyhtymän harmonisoiminen: Kansainvälisen diabetesliiton epidemiologian ja ehkäisyn työryhmän yhteinen välilausunto; kansallinen välilausunto) Heart, Lung and Blood Institute, American Heart Association, World Heart Federation, International Atherosclerosis Society ja International Association for the Study of Obesity.
Levikki.
2009;120:1640 -1645.)
|
2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Mitattu HOMA-IR-, HOMA-B- tai triglyseridi:HDL-C -suhteella.
|
2 vuoden iässä
|
|
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus muuttuu
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
Suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden lisääntyminen, joka havaittiin intensiivisen toimenpiteen kohteilla verrattuna ei-intensiiviseen interventioon ja myös verrattuna heidän perustilaansa.
|
2 vuoden iässä, tarkastetaan 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Bustamante, PhD, CONICET Researcher
- Päätutkija: Gustavo Frechtel, PhD, CONICET Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Riddle MC, Cefalu WT, Evans PH, Gerstein HC, Nauck MA, Oh WK, Rothberg AE, le Roux CW, Rubino F, Schauer P, Taylor R, Twenefour D. Consensus Report: Definition and Interpretation of Remission in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Aug 30;44(10):2438-44. doi: 10.2337/dci21-0034. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Metabolinen oireyhtymä
- Prediabeettinen tila
Muut tutkimustunnusnumerot
- MicrobiAr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .