Microbioma e indicatori di salute nelle persone con obesità, prediabete e diabete di tipo 2 sottoposti a intervento sullo stile di vita (MicrobiAr)

Persone di età compresa tra 30 e 60 anni, senza obesità, prediabete o diabete di tipo 2.

Lo scopo di questo gruppo è caratterizzare il microbiota intestinale e il microbioma per stabilire i valori di riferimento della popolazione locale argentina.

Dopo una valutazione del richiamo iniziale del cibo di 7 giorni, i soggetti riceveranno consulenza per migliorare le loro abitudini alimentari, secondo le linee guida 2019 dell'American Diabetes Association. Gli obiettivi di questo intervento sono (i) ottenere una restrizione calorica di 500 kcal dal loro apporto energetico abituale, (ii) dare la priorità a cibi naturali e minimamente trasformati con un basso indice glicemico e carico glicemico, (iii) mangiare fonti proteiche magre, sia da origine vegetale e animale e (iv) incrementi graduali dell'assunzione di fibre, per raggiungere almeno le raccomandazioni minime per la popolazione generale.

La frequenza degli appuntamenti di follow-up sarà ogni 4 settimane, alternando un controllo clinico e uno nutrizionale. Pertanto, la frequenza di follow-up nutrizionale pianificata sarà ogni 2 mesi. In questi appuntamenti, l'obiettivo sarà quello di raggiungere la citata riduzione dell'apporto energetico di 500 kcal, mirando agli obiettivi nutrizionali precedentemente menzionati, con l'ausilio dei richiami alimentari.

• Gruppo A

Le persone avranno un'istruzione virtuale con seminari di coaching alimentare e nutrizionale, nonché incontri settimanali in piccoli gruppi come gruppi di supporto e di follow-up. La frequenza degli appuntamenti di follow-up faccia a faccia sarà ogni 3 settimane.

L'intervento nutrizionale porrà l'accento sul consumo di alimenti di origine vegetale prevalentemente poco lavorati. Verrà fornito un supplemento di vitamina b12 a settimana. Questo gruppo di intervento avrà 2 fasi. La prima fase avrà una durata di 3 mesi stabilendo le basi nutrizionali passando a una dieta a base vegetale con considerazioni di base sull'assunzione di fibre riducendo il consumo di carne e incorporando proteine ​​​​da fonti vegetali, tra le altre considerazioni. La seconda fase progredirà verso livelli più elevati di fibre e altri requisiti nutrizionali al fine di intensificare l'intervento nutrizionale a base vegetale.

• Gruppo B

Dopo una valutazione del richiamo iniziale del cibo di 7 giorni, i soggetti riceveranno consulenza per migliorare le loro abitudini alimentari, secondo le linee guida 2019 dell'American Diabetes Association. Gli obiettivi di questo intervento sono (i) ottenere una restrizione calorica di 500 kcal dal loro apporto energetico abituale, (ii) dare la priorità a cibi naturali e minimamente trasformati con un basso indice glicemico e carico glicemico, (iii) mangiare fonti proteiche magre, sia da origine vegetale e animale e (iv) incrementi graduali dell'assunzione di fibre, per raggiungere almeno le raccomandazioni minime per la popolazione generale.

La frequenza degli appuntamenti di follow-up sarà ogni 4 settimane, alternando un controllo clinico e uno nutrizionale. Pertanto, la frequenza di follow-up nutrizionale pianificata sarà ogni 2 mesi. In questi appuntamenti, l'obiettivo sarà quello di raggiungere la citata riduzione dell'apporto energetico di 500 kcal, mirando agli obiettivi nutrizionali precedentemente menzionati, con l'ausilio dei richiami alimentari.

• Gruppo A

Le persone avranno un'istruzione virtuale con seminari di coaching alimentare e nutrizionale, nonché incontri settimanali in piccoli gruppi come gruppi di supporto e di follow-up. La frequenza degli appuntamenti di follow-up faccia a faccia sarà ogni 3 settimane.

L'intervento nutrizionale porrà l'accento sul consumo di alimenti di origine vegetale prevalentemente poco lavorati. Verrà fornito un supplemento di vitamina b12 a settimana. Questo gruppo di intervento avrà 2 fasi. La prima fase avrà una durata di 3 mesi stabilendo le basi nutrizionali passando a una dieta a base vegetale con considerazioni di base sull'assunzione di fibre riducendo il consumo di carne e incorporando proteine ​​​​da fonti vegetali, tra le altre considerazioni. La seconda fase progredirà verso livelli più elevati di fibre e altri requisiti nutrizionali al fine di intensificare l'intervento nutrizionale a base vegetale.

• Gruppo B

Dopo una valutazione del richiamo iniziale del cibo di 7 giorni, i soggetti riceveranno consulenza per migliorare le loro abitudini alimentari, secondo le linee guida 2019 dell'American Diabetes Association. Gli obiettivi di questo intervento sono (i) ottenere una restrizione calorica di 500 kcal dal loro apporto energetico abituale, (ii) dare la priorità a cibi naturali e minimamente trasformati con un basso indice glicemico e carico glicemico, (iii) mangiare fonti proteiche magre, sia da origine vegetale e animale e (iv) incrementi graduali dell'assunzione di fibre, per raggiungere almeno le raccomandazioni minime per la popolazione generale.

La frequenza degli appuntamenti di follow-up sarà ogni 4 settimane, alternando un controllo clinico e uno nutrizionale. Pertanto, la frequenza di follow-up nutrizionale pianificata sarà ogni 2 mesi. In questi appuntamenti, l'obiettivo sarà quello di raggiungere la citata riduzione dell'apporto energetico di 500 kcal, mirando agli obiettivi nutrizionali precedentemente menzionati, con l'ausilio dei richiami alimentari.

• Gruppo A

Le persone avranno un'istruzione virtuale con seminari di coaching alimentare e nutrizionale, nonché incontri settimanali in piccoli gruppi come gruppi di supporto e di follow-up. La frequenza degli appuntamenti di follow-up faccia a faccia sarà ogni 3 settimane.

L'intervento nutrizionale porrà l'accento sul consumo di alimenti di origine vegetale prevalentemente poco lavorati. Verrà fornito un supplemento di vitamina b12 a settimana. Questo gruppo di intervento avrà 2 fasi. La prima fase avrà una durata di 3 mesi stabilendo le basi nutrizionali passando a una dieta a base vegetale con considerazioni di base sull'assunzione di fibre riducendo il consumo di carne e incorporando proteine ​​​​da fonti vegetali, tra le altre considerazioni. La seconda fase progredirà verso livelli più elevati di fibre e altri requisiti nutrizionali al fine di intensificare l'intervento nutrizionale a base vegetale.

• Gruppo B

Questi miglioramenti clinici saranno definiti come:

1. Nel gruppo dei soggetti con diabete di tipo 2, remissione allo stadio non diabetico. Considerando la remissione come la misurazione di valori di HbA1c inferiori al 6,5% almeno 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento sullo stile di vita e 3 mesi dopo la cessazione di qualsiasi terapia farmacologica, secondo il "Consensus Report: Definition and Interpretation of Remission in Type 2 Diabetes", Diabetes Care 2021;44(10):2438-2444.
2. Nel gruppo di soggetti con prediabete, remissione a valori normali di glicemia/HbA1c. Considerando una glicemia normale inferiore a 100 mg/gl e HbA1c inferiore a 5,7%.
3. Nel gruppo dei soggetti in sovrappeso-obesi, una diminuzione del peso del 10% rispetto al peso basale, mantenuta durante il secondo anno di follow-up.

Ognuna delle tre possibili situazioni sarà considerata come un evento di miglioramento clinico.