Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki mikrobiomu i zdrowia u osób z otyłością, stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 poddawanych interwencji w zakresie stylu życia (MicrobiAr)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Juan Pablo Bustamante, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

MicrobiAr: Charakterystyka i obserwacja wskaźników mikrobiomu i zdrowia w kohortach osób otyłych, ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 poddawanych diecie opartej na roślinach i interwencji związanej ze stylem życia

Częstość występowania cukrzycy typu 2 na całym świecie szybko rośnie, będąc jednym z najszybciej rozwijających się globalnych zagrożeń zdrowotnych XXI wieku według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej. W MicrobiAr badacze dążą do osiągnięcia remisji cukrzycy typu 2 poprzez dietę opartą na roślinach i zmianę stylu życia, identyfikując i charakteryzując kluczowe zmiany w mikrobiomie jelitowym podczas przejściowych faz klinicznych. W szczególności badacze mają na celu scharakteryzowanie i obserwację szlaków metabolicznych z mikrobiomu jelitowego oraz ich ewolucję, o ile wskaźniki zdrowotne będą miały miejsce w ciągu 2 lat tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma 2 etapy, jeden przekrojowy, a drugi podłużny. W etapie przekrojowym przeprowadzona zostanie charakterystyka pojedynczej próby 480 osób podzielonych na 4 kohorty po 120 osób każda: kontrole referencyjne, osoby z otyłością, ze stanem przedcukrzycowym oraz z cukrzycą typu 2. Zostanie sporządzona historia kliniczna, tak długo, jak 7-dniowy zapis żywności i kliniczne testy laboratoryjne. Ocena antropometryczna zostanie przeprowadzona poprzez rejestrację masy ciała, wzrostu, obwodu talii i bioder, wyznaczenie stosunku talia/biodra, a także pobranie 4 fałdów skórno-tłuszczowych, bicepsowego, tricepsowego, podłopatkowego i nadgłownego, ramienia i łydki oraz pomiar siły przez dynamometr. 480 osób zostanie również poddanych testom mikroflory jelitowej i mikrobiomu z próbek kału.

Podczas etapu podłużnego osoby z każdej kohorty (120 z otyłością, 120 ze stanem przedcukrzycowym i 120 z cukrzycą typu 2) zostaną losowo podzielone na dwie grupy interwencyjne (po 60 osób w każdej). Jedna grupa przejdzie nieintensywną interwencję (spersonalizowana obserwacja twarzą w twarz co 2 miesiące). Druga grupa przejdzie intensywną interwencję (spersonalizowana obserwacja twarzą w twarz co 3 tygodnie i cotygodniowe zdalne spotkanie grupy). W obu przypadkach plan żywieniowy będzie realizowany w oparciu o zalecenia służb żywieniowych Hospital de Clínicas w Argentynie, zgodnie z zaleceniami American Diabetes Association (ADA) 2019 z naciskiem na dietę roślinną i pełnowartościowe żywność.

Kontynuacja i wskazówki żywieniowe

Grupy po 15 osób z każdego ramienia interwencji będą prowadzone przez 3 pracowników służby zdrowia. W każdym przypadku funkcjami grupy będą:

  1. Uzyskaj unikalne 7-dniowe wycofanie żywności od wszystkich badanych i prześlij dane na platformę „MAR24” (dla etapu przekrojowego).
  2. Uzyskaj 2-dniowe wycofanie żywności (w tym jeden dzień z weekendu) od wszystkich badanych co dwa miesiące i prześlij dane na platformę „MAR24” (dla etapu podłużnego).
  3. Wypełnij wspólny arkusz kalkulacyjny z parametrami klinicznymi, biochemicznymi i antropometrycznymi wizyt każdego pacjenta w szpitalu.
  4. Współpracuj w jednokierunkowych grupach Whatsapp. W ramieniu nieintensywnym komunikaty będą dotyczyć wyłącznie przypominania pacjentom o ich wizytach w szpitalu, natomiast w ramieniu intensywnym będą dotyczyć także innych działań, np. warsztatów.
  5. Wykrywaj osoby, które spóźniają się na spotkania, nawiązuj spersonalizowany kontakt i stosuj strategie motywacyjne w celu zmniejszenia ryzyka rezygnacji.

Aby wykonać wspomniane zadania, liderzy grup będą mieli wsparcie kilku studentów z karier żywieniowych i pracowników służby zdrowia.

Wpływ aktywności fizycznej i ćwiczeń

Wszystkim badanym zostanie dostarczony ustrukturyzowany protokół ćwiczeń fizycznych. Ten protokół obejmuje rozgrzewkę, 3 serie 1 minuty ośmiu różnych ćwiczeń siłowych, z 2 minutami odpoczynku. Celem jest realizacja trzech sesji tygodniowo, które mogą odbywać się osobiście pod okiem specjalistów w Szpitalu lub online za pośrednictwem wideorozmowy. Badani będą musieli zapisywać liczbę uzyskanych powtórzeń w każdej serii każdego ćwiczenia już wykonanego podczas każdej sesji.

Objętość treningu będzie dostosowana do możliwości i postępów zawodnika, z myślą o zwiększeniu liczby serii i skróceniu czasu odpoczynku między ćwiczeniami.

Konkretne propozycje działań następczych i wsparcia dla intensywnej interwencji

Poza wymienionymi już zadaniami w części dotyczącej obserwacji i poradnictwa żywieniowego, dla osób objętych intensywną interwencją, zadaniami grupy będą również:

  1. Współpraca przy montażu i realizacji wirtualnych warsztatów edukacji żywieniowej;
  2. Koordynuj cotygodniowe spotkania z 15 wyznaczonymi tematami, podczas których należy zachęcać do przestrzegania zasad przez pierwsze 3 miesiące. Następnie spotkania będą rozłożone na minimum 15 dni do 30 dni;
  3. Przyczyniać się do planowania różnych działań, które mają na celu maksymalizację przestrzegania badania klinicznego całej grupy intensywnej interwencji;
  4. Koordynuj wizyty osobiste w celu uzyskania wsparcia żywieniowego co 3 tygodnie dla każdego pacjenta;
  5. Monitorowanie przestrzegania zasad poprzez 48-godzinne zapisy (1 dzień w tygodniu i 1 dzień w weekend) z wykorzystaniem platformy MAR24. Dane będą zbierane w drodze rozmów telefonicznych lub wideorozmów z każdym podmiotem z częstotliwością 1 połączenia miesięcznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

468

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1120AAR
        • Hospital de Clínicas "José de San Martín"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej lub odniesienia:

  • Pacjenci bez cukrzycy typu 2, otyłości, stanu przedcukrzycowego (nietolerancja glukozy) lub zespołu metabolicznego
  • HbA1c poniżej 42 mmol/mol (<5,7%)
  • BMI między 18,5 a 24,9

Kryteria włączenia dla osób z otyłością:

  • BMI powyżej 30

Kryteria włączenia dla osób ze stanem przedcukrzycowym:

  • Glukoza na czczo między 110 a 125 mg/dl
  • HbA1c między 42 a 47 mmol/mol (5,7% do 6,4%)
  • BMI powyżej 30

Kryteria włączenia dla osób z cukrzycą typu 2:

  • Glukoza na czczo > 126 mg/dl
  • HbA1c > 48 mmol/mol (6,5% lub więcej)
  • BMI powyżej 30
  • Leczenie metforminą w dawce terapeutycznej (1500-2000 mg/dobę) lub maksymalnej tolerowanej dawce.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otyłością, stan przedcukrzycowy leczeni metforminą lub innym lekiem na cukrzycę lub otyłość
  • Osoby z cukrzycą typu 2 leczone innym lekiem innym niż metformina
  • Osoby z cukrzycą typu 2 rozpoznaną powyżej 6 lat
  • Osoby z cukrzycą typu 2 wymagające insuliny
  • Przewlekła choroba nerek stopnia powyżej 3 (mierzona za pomocą EPI)
  • Osoby z cukrzycą typu 1
  • Choroby jelit, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakia
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża, laktacja
  • Zaburzenia psychiczne
  • Zaburzenia jedzenia
  • Operacja pomostowania żołądka
  • Przeszczepieni ludzie
  • Patologia onkologiczna zdiagnozowana mniej niż 5 lat
  • Osoby, które nie chcą podpisać świadomej zgody
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu w ciągu 2 lat obserwacji
  • Podmioty nieposiadające urządzeń elektronicznych i internetu do prowadzenia wirtualnych spotkań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa referencyjna

Osoby w wieku 30-60 lat, bez otyłości, stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu 2.

Celem tej grupy jest scharakteryzowanie mikroflory jelitowej i mikrobiomu w celu ustalenia wartości referencyjnych dla lokalnej populacji Argentyny.
Aktywny komparator: Grupa otyłości A
Do nieintensywnej interwencji kierowano osoby w wieku 30-60 lat, ze zdiagnozowaną otyłością.
Behawioralne: Nieintensywna interwencja

Po ocenie 7-dniowego wstępnego przypominania sobie jedzenia, badani otrzymają poradę w celu poprawy swoich nawyków żywieniowych, zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association 2019. Cele tej interwencji to (i) osiągnięcie ograniczenia kalorycznego o 500 kcal w stosunku do zwykłego spożycia energii, (ii) priorytetowe traktowanie naturalnej, minimalnie przetworzonej żywności o niskim indeksie glikemicznym i ładunku glikemicznym, (iii) spożywanie chudych źródeł białka, zarówno z pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz (iv) stopniowe zwiększanie spożycia błonnika w celu osiągnięcia co najmniej minimalnych zaleceń dla populacji ogólnej.

Częstotliwość wizyt kontrolnych będzie co 4 tygodnie, naprzemiennie z kontrolą kliniczną i żywieniową. W związku z tym planowana częstotliwość kontroli żywieniowej będzie co 2 miesiące. W tych spotkaniach celem będzie osiągnięcie wspomnianej redukcji spożycia energii o 500 kcal, dążąc do wspomnianych wcześniej celów żywieniowych, za pomocą wycofywania żywności.

Inne nazwy:
  • Grupa A
Eksperymentalny: Grupa otyłości B
Do intensywnej interwencji kierowane były osoby w wieku 30-60 lat, ze zdiagnozowaną otyłością.
Behawioralne: Intensywna interwencja

Ludzie będą mieli wirtualną edukację z warsztatami coachingu żywieniowego i żywieniowego, a także cotygodniowe spotkania w małych grupach jako grupy wsparcia i kontynuacji. Częstotliwość wizyt kontrolnych twarzą w twarz będzie co 3 tygodnie.

Interwencja żywieniowa będzie kładła nacisk na spożywanie głównie minimalnie przetworzonej żywności pochodzenia roślinnego. Zostanie zapewniony suplement witaminy B12 tygodniowo. Ta grupa interwencyjna będzie miała 2 etapy. Pierwszy etap będzie trwał 3 miesiące ustalając podstawy żywieniowe przechodząc na dietę roślinną z podstawowymi uwagami dotyczącymi spożycia błonnika, zmniejszając spożycie mięsa i włączając białko pochodzenia roślinnego, między innymi. Drugi etap będzie postępował do wyższych poziomów błonnika i innych wymagań żywieniowych w celu zintensyfikowania interwencji żywieniowej opartej na roślinach.

Inne nazwy:
  • Grupa B
Aktywny komparator: Stan przedcukrzycowy Grupa A
Osoby w wieku 30-60 lat ze zdiagnozowanym stanem przedcukrzycowym kierowane do nieintensywnej interwencji.
Behawioralne: Nieintensywna interwencja

Po ocenie 7-dniowego wstępnego przypominania sobie jedzenia, badani otrzymają poradę w celu poprawy swoich nawyków żywieniowych, zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association 2019. Cele tej interwencji to (i) osiągnięcie ograniczenia kalorycznego o 500 kcal w stosunku do zwykłego spożycia energii, (ii) priorytetowe traktowanie naturalnej, minimalnie przetworzonej żywności o niskim indeksie glikemicznym i ładunku glikemicznym, (iii) spożywanie chudych źródeł białka, zarówno z pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz (iv) stopniowe zwiększanie spożycia błonnika w celu osiągnięcia co najmniej minimalnych zaleceń dla populacji ogólnej.

Częstotliwość wizyt kontrolnych będzie co 4 tygodnie, naprzemiennie z kontrolą kliniczną i żywieniową. W związku z tym planowana częstotliwość kontroli żywieniowej będzie co 2 miesiące. W tych spotkaniach celem będzie osiągnięcie wspomnianej redukcji spożycia energii o 500 kcal, dążąc do wspomnianych wcześniej celów żywieniowych, za pomocą wycofywania żywności.

Inne nazwy:
  • Grupa A
Eksperymentalny: Stan przedcukrzycowy grupy B
Do intensywnej interwencji kierowane są osoby w wieku 30-60 lat, ze zdiagnozowanym stanem przedcukrzycowym.
Behawioralne: Intensywna interwencja

Ludzie będą mieli wirtualną edukację z warsztatami coachingu żywieniowego i żywieniowego, a także cotygodniowe spotkania w małych grupach jako grupy wsparcia i kontynuacji. Częstotliwość wizyt kontrolnych twarzą w twarz będzie co 3 tygodnie.

Interwencja żywieniowa będzie kładła nacisk na spożywanie głównie minimalnie przetworzonej żywności pochodzenia roślinnego. Zostanie zapewniony suplement witaminy B12 tygodniowo. Ta grupa interwencyjna będzie miała 2 etapy. Pierwszy etap będzie trwał 3 miesiące ustalając podstawy żywieniowe przechodząc na dietę roślinną z podstawowymi uwagami dotyczącymi spożycia błonnika, zmniejszając spożycie mięsa i włączając białko pochodzenia roślinnego, między innymi. Drugi etap będzie postępował do wyższych poziomów błonnika i innych wymagań żywieniowych w celu zintensyfikowania interwencji żywieniowej opartej na roślinach.

Inne nazwy:
  • Grupa B
Aktywny komparator: Cukrzyca typu 2 Grupa A
Osoby w wieku 30-60 lat z rozpoznaną cukrzycą typu 2 kierowane do nieintensywnej interwencji.
Behawioralne: Nieintensywna interwencja

Po ocenie 7-dniowego wstępnego przypominania sobie jedzenia, badani otrzymają poradę w celu poprawy swoich nawyków żywieniowych, zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association 2019. Cele tej interwencji to (i) osiągnięcie ograniczenia kalorycznego o 500 kcal w stosunku do zwykłego spożycia energii, (ii) priorytetowe traktowanie naturalnej, minimalnie przetworzonej żywności o niskim indeksie glikemicznym i ładunku glikemicznym, (iii) spożywanie chudych źródeł białka, zarówno z pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz (iv) stopniowe zwiększanie spożycia błonnika w celu osiągnięcia co najmniej minimalnych zaleceń dla populacji ogólnej.

Częstotliwość wizyt kontrolnych będzie co 4 tygodnie, naprzemiennie z kontrolą kliniczną i żywieniową. W związku z tym planowana częstotliwość kontroli żywieniowej będzie co 2 miesiące. W tych spotkaniach celem będzie osiągnięcie wspomnianej redukcji spożycia energii o 500 kcal, dążąc do wspomnianych wcześniej celów żywieniowych, za pomocą wycofywania żywności.

Inne nazwy:
  • Grupa A
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2 Grupa B
Do intensywnej interwencji kierowane były osoby w wieku 30-60 lat, u których rozpoznano cukrzycę typu 2.
Behawioralne: Intensywna interwencja

Ludzie będą mieli wirtualną edukację z warsztatami coachingu żywieniowego i żywieniowego, a także cotygodniowe spotkania w małych grupach jako grupy wsparcia i kontynuacji. Częstotliwość wizyt kontrolnych twarzą w twarz będzie co 3 tygodnie.

Interwencja żywieniowa będzie kładła nacisk na spożywanie głównie minimalnie przetworzonej żywności pochodzenia roślinnego. Zostanie zapewniony suplement witaminy B12 tygodniowo. Ta grupa interwencyjna będzie miała 2 etapy. Pierwszy etap będzie trwał 3 miesiące ustalając podstawy żywieniowe przechodząc na dietę roślinną z podstawowymi uwagami dotyczącymi spożycia błonnika, zmniejszając spożycie mięsa i włączając białko pochodzenia roślinnego, między innymi. Drugi etap będzie postępował do wyższych poziomów błonnika i innych wymagań żywieniowych w celu zintensyfikowania interwencji żywieniowej opartej na roślinach.

Inne nazwy:
  • Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna u osób z cukrzycą typu 2, stanem przedcukrzycowym lub otyłością
Ramy czasowe: w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy

Te ulepszenia kliniczne zostaną określone jako:

  1. W grupie chorych na cukrzycę typu 2 remisja do stadium bezcukrzycowego. Uznanie remisji za pomiar wartości HbA1c poniżej 6,5% co najmniej 6 miesięcy po rozpoczęciu zmiany stylu życia i 3 miesiące po zaprzestaniu jakiejkolwiek farmakoterapii, zgodnie z „Raportem konsensusu: definicja i interpretacja remisji w cukrzycy typu 2”, Diabetes Care 2021;44(10):2438-2444.
  2. W grupie osób ze stanem przedcukrzycowym remisja do prawidłowych wartości glikemii/HbA1c. Biorąc pod uwagę prawidłową glikemię poniżej 100 mg/gl i HbA1c poniżej 5,7%.
  3. W grupie osób z nadwagą i otyłością 10% spadek masy ciała w stosunku do masy wyjściowej utrzymywał się w drugim roku obserwacji.

Każda z trzech możliwych sytuacji zostanie uznana za zdarzenie poprawy klinicznej.
w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy
Zmieniają się szlaki metaboliczne mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy
Wzrost liczby szlaków metabolicznych mikroflory jelitowej prawdopodobnie wyrażony u osób poddanych intensywnej interwencji w porównaniu do ich stanów wyjściowych, a także w porównaniu z osobami poddanymi nieintensywnej interwencji. Ta metryka odnosi się do prawdopodobnie wyrażonych szlaków metabolicznych przewidywanych na podstawie analizy metagenomiki strzelby związanej z regulacją procesów zapalnych, karcynogenezą, funkcją bariery jelitowej, stresem oksydacyjnym, produkcją SCFA, regulacją odpowiedzi immunologicznej i stanu zapalnego, produkcją pochodnych aminokwasów aromatycznych, regulacją żółci kwasów (synteza pochodnych metabolitów cholesterolu), regulacja poziomu syntezy fosfolipidów (beztlenowy metabolizm choliny).
w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy
Uczestnicy z rozpoznaniem zespołu metabolicznego na początku badania, którzy nie spełniają już kryteriów zespołu metabolicznego, zgodnie z ustaleniami zawartymi we wspólnym tymczasowym oświadczeniu z 2009 r. (Harmonizacja zespołu metabolicznego: wspólne tymczasowe oświadczenie grupy zadaniowej ds. Heart, Lung and Blood Institute, American Heart Association, World Heart Federation, International Atherosclerosis Society oraz International Association for the Study of Obesity. Krążenie. 2009;120:1640-1645.)
w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy
Insulinooporność
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
Mierzone przez HOMA-IR, HOMA-B lub stosunek trójglicerydów do HDL-C.
w wieku 2 lat
Zmienia się różnorodność mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy
Wzrost różnorodności mikroflory jelitowej obserwowany u osób poddanych intensywnej interwencji w porównaniu z osobami poddanymi nieintensywnej interwencji, a także w porównaniu do ich stanów wyjściowych.
w wieku 2 lat, sprawdzane co 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Współpracownicy

Illumina, Inc.
Facultad de Ingeniería - Universidad Austral
Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo (INIGEM, CONICET-UBA)
Zymo Research
Instituto de Investigación y Desarrollo en Bioingeniería y Bioinformática (IBB, CONICET-UNER)

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Bustamante, PhD, CONICET Researcher
  • Główny śledczy: Gustavo Frechtel, PhD, CONICET Researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MicrobiAr

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie wymagane dane w celu odtworzenia publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

rozpoczyna się natychmiast po publikacji w recenzowanym czasopiśmie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wszystkie dane wymagane do odtworzenia publikacji będą w pełni dostępne na naszej stronie internetowej www.microbiar.com poprzez specjalną sekcję, która zostanie wdrożona w tym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj