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Mikrobiom und Gesundheitsindikatoren bei Menschen mit Adipositas, Prädiabetes und Typ-2-Diabetes, die sich einer Lebensstilintervention unterziehen (MicrobiAr)

13. März 2026 aktualisiert von: Juan Pablo Bustamante, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

MicrobiAr: Charakterisierung und Nachverfolgung von Mikrobiom und Gesundheitsindikatoren in Kohorten mit Fettleibigkeit, Prädiabetes und Typ-2-Diabetes, die sich einer pflanzlichen Ernährung und Lebensstilintervention unterziehen

Die Inzidenz von Typ-2-Diabetes nimmt weltweit rapide zu und ist laut der International Diabetes Federation einer der am schnellsten wachsenden globalen Gesundheitsnotfälle des 21. Jahrhunderts. In MicrobiAr versuchen die Forscher, eine Typ-2-Diabetes-Remission durch eine pflanzenbasierte Ernährung und Lebensstilintervention zu erreichen, die wichtige Veränderungen des Darmmikrobioms während klinischer Übergänge identifizieren und charakterisieren. Insbesondere zielen die Forscher darauf ab, die Stoffwechselwege des Darmmikrobioms und ihre Entwicklung zu charakterisieren und zu verfolgen, solange sich die Gesundheitsindikatoren in den zwei Jahren dieser Studie entwickeln.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie hat 2 Phasen, eine Querschnitts- und eine Längsschnittstudie. In der Querschnittsphase erfolgt eine Charakterisierung einer Einzelstichprobe von 480 Personen aufgeteilt in 4 Kohorten zu je 120 Personen: Referenzkontrollen, Probanden mit Adipositas, mit Prädiabetes und mit Typ-2-Diabetes. Eine Anamnese wird erhoben, ebenso wie ein 7-tägiges Ernährungsprotokoll und klinische Labortests. Die anthropometrische Beurteilung wird durchgeführt, indem Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang, Bestimmung des Taillen-Hüft-Verhältnisses sowie 4 Hautfalten, Bizeps-, Trizeps-, Subskapular- und Suprailiakal-, Arm- und Wadenmessungen und Kraft durch ein Dynamometer durchgeführt werden. Die 480 Personen werden sich auch Darmmikrobiota- und Mikrobiomtests aus Stuhlproben unterziehen.

Während der Längsschnittphase werden die Probanden jeder Kohorte (120 mit Adipositas, 120 mit Prädiabetes und 120 mit Typ-2-Diabetes) nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen (mit jeweils 60 Probanden) aufgeteilt. Eine Gruppe wird einer nicht-intensiven Intervention folgen (personalisiertes persönliches Follow-up alle 2 Monate). Die andere Gruppe wird einer intensiven Intervention folgen (personalisiertes persönliches Follow-up alle 3 Wochen und ein wöchentliches Remote-Gruppentreffen). In beiden Fällen wird ein Ernährungsplan auf der Grundlage der Empfehlungen des Ernährungsdienstes des Hospital de Clínicas, Argentinien, gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association (ADA) 2019-Richtlinien mit Schwerpunkt auf pflanzlicher und vollwertiger Ernährung befolgt Lebensmittel.

Nachsorge und Ernährungsberatung

Gruppen von 15 Probanden aus jedem Interventionsarm werden von 3 medizinischen Fachkräften geleitet. Die Aufgaben der Gruppe sind in jedem Fall:

  1. Erhalten Sie einen einzigartigen 7-Tage-Lebensmittelrückruf von allen Probanden und laden Sie die Daten auf die „MAR24“-Plattform hoch (für die transversale Phase).
  2. Erhalten Sie alle zwei Monate einen 2-tägigen Lebensmittelrückruf (einschließlich eines Tages vom Wochenende) von allen Probanden und laden Sie die Daten auf die Plattform "MAR24" hoch (für die Längsschnittphase).
  3. Vervollständigen Sie eine gemeinsam genutzte Tabelle mit klinischen, biochemischen und anthropometrischen Parametern der Besuche jedes Patienten im Krankenhaus.
  4. Arbeiten Sie in unidirektionalen WhatsApp-Gruppen zusammen. Im Nicht-Intensiv-Arm sollen die Botschaften nur die Patienten an ihre Krankenhausbesuche erinnern, während es im Intensiv-Arm auch um andere Aktivitäten wie Workshops geht.
  5. Identifizieren Sie Personen, die ihre Termine verpassen, um einen persönlichen Kontakt herzustellen, und wenden Sie Motivationsstrategien an, um das Abbruchrisiko zu verringern.

Um die genannten Aufgaben zu erfüllen, werden die Gruppenleiter von mehreren Studenten aus Ernährungsberufen und Angehörigen der Gesundheitsberufe unterstützt.

Einfluss von körperlicher Aktivität und Bewegung

Allen Probanden wird ein strukturiertes körperliches Übungsprotokoll zur Verfügung gestellt. Dieses Protokoll beinhaltet ein Aufwärmen, 3 Serien von 1 Minute mit acht verschiedenen Kraftübungen, mit 2 Minuten Pause. Ziel ist es, drei Sitzungen pro Woche durchzuführen, die persönlich und unter Aufsicht von Spezialisten im Krankenhaus oder online per Videoanruf durchgeführt werden können. Die Probanden müssen die Anzahl der erreichten Wiederholungen in jeder Serie jeder Übung, die bereits von jeder Sitzung durchgeführt wurde, aufzeichnen.

Das Trainingsvolumen wird den Fähigkeiten und Fortschritten des Probanden angepasst, mit dem Ziel, die Anzahl der Serien zu erhöhen und die Pausen zwischen den Übungen zu verkürzen.

Konkrete Folge- und Unterstützungsvorschläge für die Intensivintervention

Zusätzlich zu den bereits erwähnten Aufgaben im Abschnitt Nachsorge und Ernährungsberatung werden die Gruppenfunktionen für die Intensivinterventionsfächer auch sein:

  1. Zusammenarbeit bei der Zusammenstellung und Durchführung von Workshops zur virtuellen Ernährungserziehung;
  2. Koordinieren Sie wöchentliche Treffen mit den 15 zugewiesenen Probanden, bei denen die Einhaltung während der ersten 3 Monate gefördert werden sollte. Dann werden die Sitzungen auf mindestens 15 Tage bis 30 Tage verteilt;
  3. Beitrag zur Planung verschiedener Aktivitäten, die darauf abzielen, die Einhaltung der klinischen Studie durch die gesamte Intensivinterventionsgruppe zu maximieren;
  4. Koordinieren Sie alle 3 Wochen persönliche Besuche zur Ernährungsunterstützung für jedes Thema;
  5. Überwachung der Einhaltung durch 48-Stunden-Aufzeichnungen (1 Tag pro Woche und 1 Tag am Wochenende) mithilfe der MAR24-Plattform. Die Daten werden durch Telefonanrufe oder Videoanrufe bei jedem Probanden mit einer Häufigkeit von 1 Anruf pro Monat erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

468

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1120AAR
        • Hospital de Clínicas "José de San Martín"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kontroll- oder Referenzgruppe:

  • Probanden ohne Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit, Prädiabetes (Glukoseintoleranz) oder metabolisches Syndrom
  • HbA1c unter 42 mmol/mol (< 5,7 %)
  • BMI zwischen 18,5 und 24,9

Einschlusskriterien für Menschen mit Adipositas:

  • BMI größer als 30

Einschlusskriterien für Menschen mit Prädiabetes:

  • Nüchternglukose zwischen 110 und 125 mg/dl
  • HbA1c zwischen 42 und 47 mmol/mol (5,7 % bis 6,4 %)
  • BMI größer als 30

Einschlusskriterien für Menschen mit Typ-2-Diabetes:

  • Nüchternglukose > 126 mg/dl
  • HbA1c > 48 mmol/mol (6,5 % oder höher)
  • BMI größer als 30
  • Behandlung mit Metformin in therapeutischer Dosis (1500–2000 mg/Tag) oder maximal verträglicher Dosis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Fettleibigkeit, Prädiabetes, die mit Metformin oder einem anderen Medikament gegen Diabetes oder Fettleibigkeit behandelt wurden
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit einem anderen Medikament als Metformin behandelt werden
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes, die über 6 Jahre diagnostiziert wurden
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Insulin benötigen
  • Grad der chronischen Nierenerkrankung größer als 3 (gemessen durch EPI)
  • Probanden mit Typ-1-Diabetes
  • Darmerkrankungen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Psychische Störungen
  • Essstörung
  • Magenbypass-Operation
  • Transplantierte Menschen
  • Onkologische Pathologie vor weniger als 5 Jahren diagnostiziert
  • Personen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben möchten
  • Probanden, die einer Teilnahme an der Studie während der 2-jährigen Nachbeobachtung nicht zustimmen
  • Themen, die keine elektronischen Geräte und das Internet haben, um virtuelle Meetings abzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Referenzgruppe

Personen zwischen 30 und 60 Jahren ohne Fettleibigkeit, Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes.

Der Zweck dieser Gruppe ist die Charakterisierung der Darmmikrobiota und des Mikrobioms, um die Referenzwerte der argentinischen lokalen Bevölkerung festzulegen.
Aktiver Komparator: Adipositas-Gruppe A
Personen zwischen 30 und 60 Jahren, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde, die der nicht intensiven Intervention zugeordnet sind.
Verhalten: Nicht intensiver Eingriff

Nach einer Bewertung des 7-tägigen ersten Lebensmittelrückrufs erhalten die Probanden eine Beratung zur Verbesserung ihrer Ernährungsgewohnheiten gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association 2019. Die Ziele dieser Intervention sind (i) eine Kalorienrestriktion von 500 kcal aus ihrer gewohnten Energieaufnahme zu erreichen, (ii) natürliche, minimal verarbeitete Lebensmittel mit einem niedrigen glykämischen Index und einer niedrigen glykämischen Last zu priorisieren, (iii) magere Proteinquellen zu essen, beides aus pflanzlichen und tierischen Ursprungs und (iv) schrittweise Erhöhung der Ballaststoffaufnahme, um zumindest die Mindestempfehlungen für die allgemeine Bevölkerung zu erreichen.

Die Häufigkeit der Nachsorgetermine beträgt alle 4 Wochen, abwechselnd eine klinische Kontrolle und eine Ernährungsuntersuchung. Daher wird die geplante Häufigkeit der Ernährungsnachsorge alle 2 Monate sein. Bei diesen Terminen wird das Ziel sein, die erwähnte Reduzierung der Energieaufnahme von 500 kcal zu erreichen, um die zuvor erwähnten Ernährungsziele mit Hilfe der Lebensmittelrückrufe zu erreichen.

Andere Namen:
  • Gruppe A
Experimental: Adipositas-Gruppe B
Personen zwischen 30 und 60 Jahren, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde, die der intensiven Intervention zugewiesen werden.
Verhalten: Intensives Eingreifen

Die Menschen erhalten eine virtuelle Ausbildung mit Lebensmittel- und Ernährungscoaching-Workshops sowie wöchentliche Treffen in kleinen Gruppen als Unterstützungs- und Nachbereitungsgruppen. Die Häufigkeit der persönlichen Nachsorgetermine beträgt alle 3 Wochen.

Die Ernährungsintervention wird den Konsum von hauptsächlich minimal verarbeiteten Lebensmitteln pflanzlichen Ursprungs betonen. Eine Vitamin-B12-Ergänzung pro Woche wird zur Verfügung gestellt. Diese Interventionsgruppe hat 2 Phasen. Die erste Phase wird eine Dauer von 3 Monaten haben und die Ernährungsgrundlagen für eine pflanzliche Ernährung mit grundlegenden Überlegungen zur Aufnahme von Ballaststoffen, zur Reduzierung des Fleischkonsums und zur Einbeziehung von Proteinen aus pflanzlichen Quellen, neben anderen Überlegungen, festlegen. Die zweite Stufe wird zu höheren Gehalten an Ballaststoffen und anderen Nährstoffanforderungen führen, um die Ernährungsintervention auf pflanzlicher Basis zu intensivieren.

Andere Namen:
  • Gruppe B
Aktiver Komparator: Prädiabetes Gruppe A
Personen zwischen 30 und 60 Jahren, bei denen Prädiabetes diagnostiziert wurde, die der nicht-intensiven Intervention zugeordnet sind.
Verhalten: Nicht intensiver Eingriff

Nach einer Bewertung des 7-tägigen ersten Lebensmittelrückrufs erhalten die Probanden eine Beratung zur Verbesserung ihrer Ernährungsgewohnheiten gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association 2019. Die Ziele dieser Intervention sind (i) eine Kalorienrestriktion von 500 kcal aus ihrer gewohnten Energieaufnahme zu erreichen, (ii) natürliche, minimal verarbeitete Lebensmittel mit einem niedrigen glykämischen Index und einer niedrigen glykämischen Last zu priorisieren, (iii) magere Proteinquellen zu essen, beides aus pflanzlichen und tierischen Ursprungs und (iv) schrittweise Erhöhung der Ballaststoffaufnahme, um zumindest die Mindestempfehlungen für die allgemeine Bevölkerung zu erreichen.

Die Häufigkeit der Nachsorgetermine beträgt alle 4 Wochen, abwechselnd eine klinische Kontrolle und eine Ernährungsuntersuchung. Daher wird die geplante Häufigkeit der Ernährungsnachsorge alle 2 Monate sein. Bei diesen Terminen wird das Ziel sein, die erwähnte Reduzierung der Energieaufnahme von 500 kcal zu erreichen, um die zuvor erwähnten Ernährungsziele mit Hilfe der Lebensmittelrückrufe zu erreichen.

Andere Namen:
  • Gruppe A
Experimental: Prädiabetes Gruppe B
Personen zwischen 30 und 60 Jahren, bei denen Prädiabetes diagnostiziert wurde, die der intensiven Intervention zugewiesen werden.
Verhalten: Intensives Eingreifen

Die Menschen erhalten eine virtuelle Ausbildung mit Lebensmittel- und Ernährungscoaching-Workshops sowie wöchentliche Treffen in kleinen Gruppen als Unterstützungs- und Nachbereitungsgruppen. Die Häufigkeit der persönlichen Nachsorgetermine beträgt alle 3 Wochen.

Die Ernährungsintervention wird den Konsum von hauptsächlich minimal verarbeiteten Lebensmitteln pflanzlichen Ursprungs betonen. Eine Vitamin-B12-Ergänzung pro Woche wird zur Verfügung gestellt. Diese Interventionsgruppe hat 2 Phasen. Die erste Phase wird eine Dauer von 3 Monaten haben und die Ernährungsgrundlagen für eine pflanzliche Ernährung mit grundlegenden Überlegungen zur Aufnahme von Ballaststoffen, zur Reduzierung des Fleischkonsums und zur Einbeziehung von Proteinen aus pflanzlichen Quellen, neben anderen Überlegungen, festlegen. Die zweite Stufe wird zu höheren Gehalten an Ballaststoffen und anderen Nährstoffanforderungen führen, um die Ernährungsintervention auf pflanzlicher Basis zu intensivieren.

Andere Namen:
  • Gruppe B
Aktiver Komparator: Typ-2-Diabetes Gruppe A
Personen zwischen 30 und 60 Jahren, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, die der nicht intensiven Intervention zugeordnet sind.
Verhalten: Nicht intensiver Eingriff

Nach einer Bewertung des 7-tägigen ersten Lebensmittelrückrufs erhalten die Probanden eine Beratung zur Verbesserung ihrer Ernährungsgewohnheiten gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association 2019. Die Ziele dieser Intervention sind (i) eine Kalorienrestriktion von 500 kcal aus ihrer gewohnten Energieaufnahme zu erreichen, (ii) natürliche, minimal verarbeitete Lebensmittel mit einem niedrigen glykämischen Index und einer niedrigen glykämischen Last zu priorisieren, (iii) magere Proteinquellen zu essen, beides aus pflanzlichen und tierischen Ursprungs und (iv) schrittweise Erhöhung der Ballaststoffaufnahme, um zumindest die Mindestempfehlungen für die allgemeine Bevölkerung zu erreichen.

Die Häufigkeit der Nachsorgetermine beträgt alle 4 Wochen, abwechselnd eine klinische Kontrolle und eine Ernährungsuntersuchung. Daher wird die geplante Häufigkeit der Ernährungsnachsorge alle 2 Monate sein. Bei diesen Terminen wird das Ziel sein, die erwähnte Reduzierung der Energieaufnahme von 500 kcal zu erreichen, um die zuvor erwähnten Ernährungsziele mit Hilfe der Lebensmittelrückrufe zu erreichen.

Andere Namen:
  • Gruppe A
Experimental: Typ-2-Diabetes Gruppe B
Personen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, die der intensiven Intervention zugewiesen werden.
Verhalten: Intensives Eingreifen

Die Menschen erhalten eine virtuelle Ausbildung mit Lebensmittel- und Ernährungscoaching-Workshops sowie wöchentliche Treffen in kleinen Gruppen als Unterstützungs- und Nachbereitungsgruppen. Die Häufigkeit der persönlichen Nachsorgetermine beträgt alle 3 Wochen.

Die Ernährungsintervention wird den Konsum von hauptsächlich minimal verarbeiteten Lebensmitteln pflanzlichen Ursprungs betonen. Eine Vitamin-B12-Ergänzung pro Woche wird zur Verfügung gestellt. Diese Interventionsgruppe hat 2 Phasen. Die erste Phase wird eine Dauer von 3 Monaten haben und die Ernährungsgrundlagen für eine pflanzliche Ernährung mit grundlegenden Überlegungen zur Aufnahme von Ballaststoffen, zur Reduzierung des Fleischkonsums und zur Einbeziehung von Proteinen aus pflanzlichen Quellen, neben anderen Überlegungen, festlegen. Die zweite Stufe wird zu höheren Gehalten an Ballaststoffen und anderen Nährstoffanforderungen führen, um die Ernährungsintervention auf pflanzlicher Basis zu intensivieren.

Andere Namen:
  • Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verbesserungen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, Prädiabetes oder Fettleibigkeit
Zeitfenster: nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert

Diese klinischen Verbesserungen werden wie folgt definiert:

  1. In der Gruppe der Probanden mit Typ-2-Diabetes Remission bis zum nicht-diabetischen Stadium. Unter Berücksichtigung einer Remission wird ein HbA1c-Wert von weniger als 6,5 % mindestens 6 Monate nach Beginn der Lebensstilintervention und 3 Monate nach Beendigung jeglicher Pharmakotherapie gemessen, gemäß „Consensus Report: Definition and Interpretation of Remission in Type 2 Diabetes“, Diabetes Care 2021;44(10):2438-2444.
  2. In der Gruppe der Probanden mit Prädiabetes Remission auf normale Glykämie/HbA1c-Werte. Unter Berücksichtigung einer normalen Glykämie von weniger als 100 mg/gl und eines HbA1c von weniger als 5,7 %.
  3. In der Gruppe der übergewichtigen-adipösen Probanden wurde eine Gewichtsabnahme von 10 % im Vergleich zum Ausgangsgewicht während des zweiten Jahres der Nachbeobachtung beibehalten.

Jede der drei möglichen Situationen wird als klinisches Verbesserungsereignis betrachtet.
nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert
Die Stoffwechselwege der Darmmikrobiota ändern sich
Zeitfenster: nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert
Erhöhung der Anzahl der Stoffwechselwege der Darmmikrobiota, die möglicherweise bei Personen mit intensiver Intervention im Vergleich zu ihrem Ausgangszustand und auch im Vergleich zu Personen mit nicht intensiver Intervention zum Ausdruck kommen. Diese Metrik bezieht sich auf möglicherweise exprimierte Stoffwechselwege, die aus der Shotgun-Metagenomik-Analyse in Bezug auf die Regulierung von Entzündungsprozessen, Karzinogenese, Darmbarrierefunktion, oxidativem Stress, Produktion von SCFAs, Regulierung der Immunantwort und Entzündung, Produktion von abgeleiteten aromatischen Aminosäuren, Regulierung der Galle vorhergesagt wurden Säuren (Synthese von Derivatmetaboliten von Cholesterin), Regulierung des Niveaus der Phospholipidsynthese (anaerober Metabolismus von Cholin).
nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regression des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert
Teilnehmer mit der Diagnose eines metabolischen Syndroms zu Studienbeginn, die die Kriterien des metabolischen Syndroms nicht mehr erfüllen, gemäß denen, die in der gemeinsamen Zwischenerklärung von 2009 festgelegt wurden (Harmonisierung des metabolischen Syndroms: eine gemeinsame Zwischenerklärung der International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute, American Heart Association, World Heart Federation, International Atherosclerosis Society und International Association for the Study of Obesity. Verkehr. 2009;120:1640-1645.)
nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert
Insulinresistenz
Zeitfenster: bei 2 jahren
Gemessen durch HOMA-IR, HOMA-B oder Triglycerid:HDL-C-Verhältnis.
bei 2 jahren
Die Vielfalt der Darmmikrobiota verändert sich
Zeitfenster: nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert
Zunahme der Diversität der Darmmikrobiota, die bei Probanden der intensiven Intervention im Vergleich zu Probanden der nicht-intensiven Intervention und auch im Vergleich zu ihren Ausgangszuständen beobachtet wurde.
nach 2 Jahren, alle 6 Monate kontrolliert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Mitarbeiter

Illumina, Inc.
Facultad de Ingeniería - Universidad Austral
Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo (INIGEM, CONICET-UBA)
Zymo Research
Instituto de Investigación y Desarrollo en Bioingeniería y Bioinformática (IBB, CONICET-UNER)

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Bustamante, PhD, CONICET Researcher
  • Hauptermittler: Gustavo Frechtel, PhD, CONICET Researcher

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MicrobiAr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle erforderlichen Daten, um die Veröffentlichung zu reproduzieren

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab sofort nach Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle für die Reproduktion der Veröffentlichung erforderlichen Daten werden vollständig auf unserer Website www.microbiar.com verfügbar sein durch einen speziellen Abschnitt, der zu diesem Zweck implementiert wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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