Oraalisten probioottien mikrobikolonisaatio
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: BLIS Technologies Limited
Probioottisen bakteerin Streptococcus Salivariuksen kolonisaation arviointi suuontelossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiettyjä prebiootteja sisältävien probioottisten imeskelytablettien ja jauheiden kolonisaatiotehokkuutta terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Streptococcus salivarius K12 imeskelytabletti
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius K12 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia A
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius K12 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia B
- Ravintolisä: Probioottiset S. salivarius K12 -imeskelytabletit, jotka sisältävät prebiootteja A ja B
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius K12 -jauhe
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius K12 -jauhe, joka sisältää prebioottia A
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius K12 -jauhe, joka sisältää prebioottia B
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius K12 -jauhe, joka sisältää prebiootteja A ja B
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius M18 imeskelytabletit
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius M18 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia A
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius M18 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia B
- Ravintolisä: Probiootti S. salivarius M18 + imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia A ja B
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kolonisaatiopilottitutkimus, jossa ei ole vuorovaikutusta, jotta voidaan arvioida kahta erilaista kaupallisesti saatavilla olevaa probioottista bakteeria (S. salivarius K12) tai S. salivarius M18:aa kahden eri prebioottisen sokerin kanssa tai ilman niitä sisältävien imeskelytablettien ja jauheiden kolonisaatiotehokkuutta. tai niiden yhdistelmiä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen 12 ryhmästä, jotka nauttivat probioottista imeskelytablettia tai jauhetta, jotka sisältävät Streptococcus salivarius K12:ta tai S. salivarius M18:aa prebioottien kanssa tai ilman (esim. sokerit, jotka voivat edistää probioottista aktiivisuutta) seitsemän päivän ajan. Sylkinäytteet otetaan ennalta määrättyinä aikoina ennen ja jälkeen interventiota. Kolonisaatiotehokkuus määritetään laskemalla probiootti sylkinäytteissä käyttämällä tavanomaisia mikrobiologisia tekniikoita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9012
- Rekrytointi
- Blis Technologies Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-80 v
- Yleisesti hyvä kunto 18 - 80 vuotta.
- Harjoittele hyvää suuhygieniaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut autoimmuunisairaus tai sinulla on immuunipuutos.
- Olet samanaikaisessa antibioottihoidossa tai käytä säännöllisesti antibioottia viimeisen viikon aikana
- Allergiahistoria (esim. meijeri).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Streptococcus salivarius K12 imeskelytabletti
|
Tässä tutkimuksessa imeskelytabletista arvioidaan sen kyky kuljettaa probioottia Streptococcus salivarius K12:ta suuonteloon.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius K12 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia A
Streptococcus salivarius K12 imeskelytabletti prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa prebioottia sisältävän imeskelytabletin kyky kuljettaa probioottia Streptococcus salivarius K12:ta suuonteloon arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius K12 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia B
Streptococcus salivarius K12 imeskelytabletti prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa prebioottia sisältävän imeskelytabletin kyky kuljettaa probioottia Streptococcus salivarius K12:ta suuonteloon arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Probioottiset S. salivarius K12 -imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia A ja B
Streptococcus salivarius K12
|
Ravintolisä: Probioottiset S. salivarius K12 -imeskelytabletit, jotka sisältävät prebiootteja A ja B
Tässä tutkimuksessa kahta prebioottia sisältävän imeskelytabletin potentiaalia toimittaa probiootti Streptococcus salivarius K12 suuonteloon arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius K12 -jauhe
Streptococcus salivarius K12 -jauhe
|
Tässä tutkimuksessa jauheesta arvioidaan sen kyky kuljettaa probioottia Streptococcus salivarius K12:ta suuonteloon.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius K12 -jauhe, joka sisältää prebioottia A
Streptococcus salivarius K12 -jauhe prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa prebioottia sisältävän jauheen kyky kuljettaa probioottia Streptococcus salivarius K12:ta suuonteloon arvioidaan
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius K12 -jauhe, joka sisältää prebioottia B
Streptococcus salivarius K12 -jauhe prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa prebioottia sisältävän jauheen kyky kuljettaa probioottia Streptococcus salivarius K12:ta suuonteloon arvioidaan
|
|
Active Comparator: Probioottinen S. salivarius K12 -jauhe, joka sisältää prebioottia A ja B
Streptococcus salivarius K12 -jauhe prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta prebioottia sisältävän jauheen potentiaalia kuljettaa probioottia Streptococcus salivarius K12:ta suuonteloon.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius M18 imeskelytabletit
Streptococcus salivarius M18 imeskelytabletti
|
Tässä tutkimuksessa imeskelytablettia sisältävän imeskelytabletin potentiaalia kuljettaa probiootti Streptococcus salivarius M18 suuonteloon arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius M18 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia A
Streptococcus salivarius M18 imeskelytabletti prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa prebioottia sisältävän imeskelytabletin kyky toimittaa probioottia Streptococcus salivarius M18:aa suuonteloon arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius M18 imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia B
Streptococcus salivarius M18 imeskelytabletti prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa prebioottia sisältävän imeskelytabletin kyky toimittaa probioottia Streptococcus salivarius M18:aa suuonteloon arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Probiootti S. salivarius M18 + imeskelytabletit, jotka sisältävät prebioottia A ja B
Streptococcus salivarius M18 imeskelytabletti prebiootilla
|
Tässä tutkimuksessa kahta prebioottia sisältävän imeskelytabletin potentiaalia kuljettaa probiootti Streptococcus salivarius M18 suuonteloon arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 1 tuntiin S. salivarius K12 -imeskelytableteilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötilanteesta tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden välillä merkitsevyystasolla p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan keskiarvona. ja keskihajontafunktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
1 tunti
|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 8 tuntiin tai S. salivarius K12 -imeskelytabletteihin
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötilanteesta kahdeksan tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden välillä merkitsevyystasolla p≤0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös keskiarvona. ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
8 tuntia
|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 24 tuntiin tai S. salivarius K12 -imeskelytabletteja
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 24 tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden merkitsevyystasolla p ≤ 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioiden kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös keskiarvona. ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
24 tuntia
|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 48 tuntiin tai S. salivarius K12 -imeskelytabletteihin
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students-t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 48 tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden välillä merkitsevyystasolla p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan keskiarvona ja keskihajontafunktioita käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
48 tuntia
|
|
mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 1 tuntiin S. salivarius K12 -jauhemuodossa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa jauhemuodossa olevien prebioottien kanssa tai ilman niitä.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta tunnin kuluttua myöhemmin kahdessa eri formulaatiossa, joiden merkitsevyystaso on p≤0,05. Myös kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan. keskiarvo- ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
1 tunti
|
|
mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 8 tuntiin S. salivarius K12 -jauhemuodossa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa jauhemuodossa olevien prebioottien kanssa tai ilman niitä.
Tilastollinen analyysi (esim.
Studentin t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 8 tunnin kuluttua myöhemmin kahdessa eri formulaatiossa, joiden merkitsevyystaso on p≤0,05. Myös kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan. keskiarvo- ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
8 tuntia
|
|
mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 24 tuntiin S. salivarius K12 -jauhemuodossa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa jauhemuodossa olevien prebioottien kanssa tai ilman niitä.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 24 tunnin kuluttua myöhemmin kahdessa eri formulaatiossa, joiden merkitys on p≤0,05. Myös kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioihin kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan. keskiarvo- ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
24 tuntia
|
|
mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 48 tuntiin S. salivarius K12 -jauhemuodossa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius K12:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa jauhemuodossa olevien prebioottien kanssa tai ilman niitä.
Tilastollinen analyysi (esim.
Studentin t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 48 tunnin kuluttua myöhemmin kahdessa eri formulaatiossa, joiden merkitys on p≤0,05. Myös kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan. keskiarvo- ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
48 tuntia
|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 1 tuntiin S. salivarius M18 -imeskelytableteilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötilanteesta tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden välillä merkitsevyystasolla p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan keskiarvona. ja keskihajontafunktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
1 tunti
|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 8 tuntiin S. salivarius M18 -imeskelytableteilla
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 8 tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden merkitsevyystasolla p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan keskiarvona. ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
8 tuntia
|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 24 tuntiin S. salivarius M18 -imeskelytableteilla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 24 tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden merkitsevyystasolla p ≤ 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioiden kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös keskiarvona. ja keskihajontafunktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
24 tuntia
|
|
Muutos mikrobien kolonisaatiossa lähtötasosta (päivä 0) 48 tuntiin S. salivarius M18 -imeskelytableteilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tutkimuksessa määritetään muutos Streptococcus salivarius M18:n mikrobien kolonisaatiotehokkuudessa prebioottien kanssa tai ilman imeskelytabletteja.
Tilastollinen analyysi (esim.
Students-t-testi) suoritetaan vertaamaan osallistujien tietoja lähtötasosta 48 tunnin kuluttua myöhemmin eri formulaatioiden välillä merkitsevyystasolla p≤0,05. Myös eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen perustuva kokonaiskolonisaatio analysoidaan keskiarvona. ja keskihajonnan funktiot käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa (esim.
Microsoft Excel).
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: John D Hale, PhD, Blis Technologies Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burton JP, Chilcott CN, Wescombe PA, Tagg JR. Extended Safety Data for the Oral Cavity Probiotic Streptococcus salivarius K12. Probiotics Antimicrob Proteins. 2010 Oct;2(3):135-44. doi: 10.1007/s12602-010-9045-4.
- Di Pierro F, Adami T, Rapacioli G, Giardini N, Streitberger C. Clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12 in the prevention of recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus pyogenes in adults. Expert Opin Biol Ther. 2013 Mar;13(3):339-43. doi: 10.1517/14712598.2013.758711. Epub 2013 Jan 4.
- Di Pierro F, Colombo M, Zanvit A, Rottoli AS. Positive clinical outcomes derived from using Streptococcus salivarius K12 to prevent streptococcal pharyngotonsillitis in children: a pilot investigation. Drug Healthc Patient Saf. 2016 Nov 21;8:77-81. doi: 10.2147/DHPS.S117214. eCollection 2016.
- Di Pierro F, Colombo M, Giuliani MG, Danza ML, Basile I, Bollani T, Conti AM, Zanvit A, Rottoli AS. Effect of administration of Streptococcus salivarius K12 on the occurrence of streptococcal pharyngo-tonsillitis, scarlet fever and acute otitis media in 3 years old children. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(21):4601-4606.
- Di Pierro F, Zanvit A, Nobili P, Risso P, Fornaini C. Cariogram outcome after 90 days of oral treatment with Streptococcus salivarius M18 in children at high risk for dental caries: results of a randomized, controlled study. Clin Cosmet Investig Dent. 2015 Oct 3;7:107-13. doi: 10.2147/CCIDE.S93066. eCollection 2015.
- Bardellini E, Amadori F, Gobbi E, Ferri A, Conti G, Majorana A. Does Streptococcus Salivarius Strain M18 Assumption Make Black Stains Disappear in Children? Oral Health Prev Dent. 2020;18(1):161-164. doi: 10.3290/j.ohpd.a43359.
- Hyink O, Wescombe PA, Upton M, Ragland N, Burton JP, Tagg JR. Salivaricin A2 and the novel lantibiotic salivaricin B are encoded at adjacent loci on a 190-kilobase transmissible megaplasmid in the oral probiotic strain Streptococcus salivarius K12. Appl Environ Microbiol. 2007 Feb;73(4):1107-13. doi: 10.1128/AEM.02265-06. Epub 2006 Dec 28.
- Gregori G, Righi O, Risso P, Boiardi G, Demuru G, Ferzetti A, Galli A, Ghisoni M, Lenzini S, Marenghi C, Mura C, Sacchetti R, Suzzani L. Reduction of group A beta-hemolytic streptococcus pharyngo-tonsillar infections associated with use of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12: a retrospective observational study. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 19;12:87-92. doi: 10.2147/TCRM.S96134. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLTCT2022/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokollan ja kliinisen tutkimusraportin sisältämät tiedot jaetaan aikanaan muille tutkijoille ja/tai julkaisuissa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusraportti 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija jakaa tutkimuksen yhteenvedon pyynnöstä, jos sitä ei ole julkaistu julkisessa kirjallisuudessa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .