- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376696
Nuorten dysleksiasta kärsivien opiskelijoiden käyttäytymis- ja fysiologiset toimenpiteet
Lukemisen käyttäytymisen ja sähköfysiologisten vaikutusten arviointi kouluikäisillä dysleksiasta kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukemisen oppimisvaikeus on yksi kouluikäisten lasten yleisimmistä neurobiologisista diagnooseista. Kanadan tilastotoimisto raportoi, että 3,2 prosentilla Kanadan lapsista on oppimishäiriö (LD), mikä tekee LD:stä yleisimmän lapsuuden sairauden tyypin. LD:n uudesta määritelmästä on tullut monimutkaisempi lasten diagnosointi ja hoito. Kanadalaiset yliopistot panostivat äskettäin tutkimukseen, joka seuraa hermomuutoksia LD:n tunnistamisessa ja korjaamisessa. Elektroenkefalografia (EEG) on yksi yleisimmistä työkaluista tiedustella aivojen tietojenkäsittelyä ja hermomuutoksia. Kuitenkin vain yksi saksalainen tutkimus on käyttänyt lukuinterventiota ja EEG:tä seuratakseen LD-lasten hermoston muutoksia lukemisessa. Tämä tutkimus tarjosi kaksi lukuinterventiota, mutta ei raportoinut, mikä interventio vaikutti lukemisen parantamiseen. Siksi vain vähän tiedetään lukuinterventioista, jotka aiheuttaisivat positiivisia hermomuutoksia pienillä LD-lapsilla. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön erityinen lukuinterventio lapsille ja seurata hermosolujen muutoksia. Tämän ehdotuksen tulokset ovat korvaamattomia parantamalla ennustavia työkaluja, joita käytämme LD:n varhaiseen diagnosointiin lukemisessa, paremmin kohdistettujen lukutoimien tunnistamisessa ja resurssien paremmassa kohdentamisessa terveys- ja koulutuspalveluihin.
Ymmärtääkseen, kuinka aivot käsittelevät kieltä reaaliajassa, on yleisesti käytetty Event-Related Potential (ERP:t) -tutkimuksia lukukyvyn (RD) hermopohjan arvioimiseen erityisesti lapsilla. Erityisen kiinnostava N400 on negatiivinen ERP-aaltomuoto, jonka huippu on 400 millisekuntia ja joka on herkkä kielen leksikosemanttiselle puolelle. N400 on tärkeä kielelle tärkeä mitta, jota voidaan käyttää tutkimaan luetun ymmärtämisen oppimisen hermostoa tyypillisillä lukijoilla, mikä on kriittinen prosessi kouluikäisten lukemisen kehitykselle. N400 arvioi leksikaalis-semanttista käsittelyä, kun opiskelija tutustuu lauseeseen, jossa on pseudosana tai semanttisesti väärä sana, kuten "pizza oli liian kuuma itkeäkseen". N400 on herkkä tyypillisissä lukijoissa, mikä osoittaa, että he ymmärtävät semanttisen epäjohdonmukaisuuden. On myös näyttöä siitä, että N400 on epätyypillinen henkilöillä, joilla on luku- ja luetun ymmärtämisvaikeuksia.
Nämä aivoihin perustuvat selitykset antavat opetuskäytäntöä ja ymmärtävät lukuvaikeuksien taustalla olevia hermoprosesseja, luetun ymmärtämisen puutteita ja mahdollisesti tehokkaita interventiomekanismeja. Useat tutkimukset osoittavat neurokuvantamisen mahdollisen merkityksen lukuhäiriön tunnistamisessa. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että hermoston muutoksia tapahtuu onnistuneen lukemisen jälkeen. Ei kuitenkaan tiedetä, moduloiko lukuinterventio lukemiseen liittyvää aivotoimintaa, kuten N400:n.
Yksi yleinen lähestymistapa tähän ongelmaan on opettaa yleisiä poikkeussanoja näkemällä. Vaihtoehtoinen lähestymistapa, jota jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, on se, että äänitekniikan opettamisen lisäksi lapsia on koulutettava "luomaan vaihtoehtoisia ääntämisiä, kun he tulevat tuntemattomiin sanoihin, kunnes ne tuottavat ääntämisen, joka on oikea sana ja jolla on merkitystä kontekstissa". Tämä prosessi tunnetaan nimellä Set-for-Variability (SfV). Esimerkiksi lapselle opetetaan "ch":n tavallinen ääntäminen ottelussa, hatchissa ja catchissä. Lapsi käyttäisi sitten tätä "ch":n säänneltyä ääntämistä lukeakseen sanan vatsa, joka on epäsäännöllisesti kirjoitettu sana. Jos lapsi ei lue epäsäännöllisesti kirjoitettua sanaa vatsa käyttämällä säänneltyä ääntämistä, "lapsen on vaihdettava yksi tai useampi ääniassosiaatio ja yritettävä uudelleen". Set-for-Variability on "kyky määrittää puhuttujen englanninkielisten sanojen proksimaation oikea ääntäminen". Tämä tarkoittaa, että luodaan linkki "oikeinkirjoitusääntämislauseista" (synteettisen äänitekniikan tuote, kuten "c"-'a'-"t" painetusta sanasta "kissa") kyseisen sanan tavanomaiseen ääntämiseen. Jos sanan lausuminen ei tuota merkityksellistä lausetta kontekstissa, henkilön on kokeiltava erilaista ääntämistä.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa 38 6-7-vuotiasta lukuvammaista opiskelijaa jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmään. Osallistujat vertaillaan iän, älykkyysosamäärän ja lukutason perusteella ennen satunnaistamista. Kontrolliryhmän osallistujat sisällytetään Current Best Practices (CBP) -ryhmään ja altistetaan interventiolle, joka keskittyy grafeemien ja foneemien vastaavuussääntöihin. CBP:n lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat 8-10 viikkoa Set-for-Variability -interventiota. Pre-post käyttäytymismittauksia suoritetaan sen selvittämiseksi, vaikuttaako Set-for-Variability-interventio sananlukemiseen, joka mitataan validoiduilla arviointityökaluilla ja N400-amplitudilla. Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäiset empiiriset tiedot hermomuutoksista "Set-for-Variability" -pohjaisen lukuinterventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1Y2
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyydä lukihäiriödiagnoosi koulupsykologilta, psykiatrilta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on samanaikainen diagnoosi ADHD:stä ja autismista
- Saa epilepsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aseta vaihtelulle
Koeryhmän opiskelijat saavat keskimäärin 10-12 tuntia. pienryhmäinterventiosta.
Kaikki oppitunnit sisältävät (i) keskittymisen foneemien yhdistämiseen ja segmentointiin synteettisen foniikkamallin sisällä, (ii) yleisten sanaston sanojen opettamisen (iii) jaetun kirjan lukemisen ja (iv) Set-for-variability -komponentin (SfV).
Tämä komponentti keskittyy opettamaan opiskelijoita löytämään grafeemi-foneemisäännön äänimuunnelman.
Esimerkiksi milloin käyttää ääntä /k/in /ch/ lukemaan sanoja, kuten "vatsa"
|
Tämä interventio keskittyy opettamaan opiskelijoita käyttämään grafeemien vastaavuussäännön äänimuunnelmaa, jotta he voivat lukea epäsäännöllisen kirjoitusasun oikein.
|
|
Active Comparator: Nykyiset parhaat käytännöt
Kontrolliryhmä saa nykyiset parhaat käytännöt (CBP).
Osallistujat saavat samanlaisen lähestymistavan kuin interventioryhmässä ilman Set-for-Variability.
Osallistujat saavat (i) keskittymisen foneemien yhdistämiseen ja segmentointiin synteettisen foniikkamallin sisällä, (ii) sanaston, (iii) yhteisen kirjan lukemisen ja (iv) Set-for-Variability -opetuksen puuttumisen.
Set-for-variability -toiminnon sijaan osallistujat saavat usein esiintyvien sanojen näkösanojen lukemisen.
Hän oppii vokaalien yleisimmän ääntämisen: ee, ea, oo, ou, oa, ai, ay
|
Tämä aktiivinen ohjaustoimenpide keskittyy oppilaiden koulutukseen käyttämään grafeemi-foneemi-vastaavuussääntöjä ja näkösanoja ilman set-for-variability -komponenttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri EEG:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aika havaita N400 kohdesanan alkamisen jälkeen 350-650 millisekunnin ikkunassa.
Jos N400:n aika ei tapahdu tässä aikakehysikkunassa, tämä saattaa viitata semanttiseen integraatiopuutteeseen/ja osallistuja ei reagoinut hyvin interventioon.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidut lukumitat
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lukumitat: Castle and Coltheart -sanan lukeminen, Woodcock Johnsonin grafeemifoneemi, WIAT-lukemisen ymmärtäminen ja Set-for-Variability. [Persenttiväli].
Pisteitä 75–97 prosenttipisteen välillä pidetään keskiarvoisena keskiarvon yläpuolelle.
Pisteitä 9–25 prosenttipisteen välillä pidetään alhaisina ja keskiarvon alapuolella.
Riippuen siitä, missä osallistujan pisteet osoittavat parannusta tai ei parannusta interventioon.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kutas M, Federmeier KD. Thirty years and counting: finding meaning in the N400 component of the event-related brain potential (ERP). Annu Rev Psychol. 2011;62:621-47. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.131123.
- Hasko S, Groth K, Bruder J, Bartling J, Schulte-Korne G. What does the brain of children with developmental dyslexia tell us about reading improvement? ERP evidence from an intervention study. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 26;8:441. doi: 10.3389/fnhum.2014.00441. eCollection 2014.
- Tunmer WE, Chapman JW. The simple view of reading redux: vocabulary knowledge and the independent components hypothesis. J Learn Disabil. 2012 Sep-Oct;45(5):453-66. doi: 10.1177/0022219411432685. Epub 2012 Jan 31.
- Schulz E, Maurer U, van der Mark S, Bucher K, Brem S, Martin E, Brandeis D. Impaired semantic processing during sentence reading in children with dyslexia: combined fMRI and ERP evidence. Neuroimage. 2008 May 15;41(1):153-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.012. Epub 2008 Mar 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intervention & EEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .