- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376696
Medidas Comportamentais e Fisiológicas de Jovens Alunos com Dislexia
Avaliação dos efeitos comportamentais e eletrofisiológicos da intervenção de leitura em crianças em idade escolar com dislexia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dificuldade de aprendizagem na leitura é um dos diagnósticos neurobiológicos mais comuns em crianças em idade escolar. O Statistics Canada relatou que 3,2% das crianças no Canadá têm uma dificuldade de aprendizagem (LD), tornando o LD o tipo mais prevalente de condição infantil. A nova definição de LD tornou mais complicado diagnosticar e tratar crianças. Universidades canadenses investiram recentemente na realização de pesquisas que rastreiam mudanças neurais na identificação e remediação de LD. A eletroencefalografia (EEG) é uma das ferramentas mais comuns para investigar o processamento de informações cerebrais e alterações neurais. No entanto, apenas um estudo alemão usou uma intervenção de leitura e EEG para rastrear alterações neurais de crianças com LD na leitura. Este estudo entregou duas intervenções de leitura, mas não relatou qual intervenção afetou a melhoria da leitura. Portanto, pouco se sabe sobre intervenções de leitura que induziriam mudanças neurais positivas em crianças pequenas com LD. Esta proposta visa implementar uma intervenção específica de leitura em crianças e rastrear alterações neuronais. Os resultados desta proposta serão inestimáveis para melhorar as ferramentas preditivas que usamos para o diagnóstico precoce de LD na leitura, identificando intervenções de leitura mais bem direcionadas e na melhor alocação de recursos para serviços de saúde e educação.
Para entender como o cérebro processa a linguagem em tempo real, os estudos de Potencial Relacionado a Eventos (ERPs) têm sido comumente usados para avaliar os fundamentos neurais da deficiência de leitura (DR), especialmente em crianças. De particular interesse, o N400 é uma forma de onda ERP negativa com pico de 400 milissegundos que é sensível ao aspecto léxico-semântico da linguagem. O N400 representa uma importante medida relevante de linguagem que pode ser usada para investigar a base neural da aquisição de compreensão de leitura em leitores típicos, um processo crítico para o desenvolvimento da leitura em populações em idade escolar. O N400 avalia o processamento léxico-semântico quando um aluno é apresentado a uma frase com uma pseudopalavra ou uma palavra semanticamente incorreta, como em "a pizza estava quente demais para chorar". O N400 é sensível em leitores típicos, indicando que eles entendem a incongruência semântica. Também há evidências de que o N400 é atípico em indivíduos com dificuldades de leitura e déficits de compreensão de leitura.
Essas explicações baseadas no cérebro fornecem prática educacional e compreensão dos processos neurais subjacentes às dificuldades de leitura, déficits de compreensão de leitura e mecanismos de intervenção potencialmente eficazes. Vários estudos demonstram a relevância potencial da neuroimagem para identificar uma deficiência de leitura. Os pesquisadores também mostraram que mudanças neurais ocorrem após uma intervenção de leitura bem-sucedida. No entanto, ainda não se sabe se uma intervenção de leitura modula a atividade cerebral relevante para a leitura, como a do N400.
Uma abordagem comum para esse problema é ensinar palavras de exceção comuns à primeira vista. Uma abordagem alternativa que alguns pesquisadores propuseram é que, além de ensinar fonética, as crianças sejam treinadas para "gerar pronúncias alternativas quando chegarem a palavras desconhecidas até que produzam uma pronúncia que seja uma palavra real e que faça sentido no contexto". Este processo é conhecido como Set-for-Variability (SfV). Por exemplo, uma criança aprende a pronúncia padrão de "ch" no match, hatch e catch. A criança então usaria essa pronúncia regularizada de "ch" para ler a palavra estômago, uma palavra com grafia irregular. Se uma criança não consegue ler a palavra estomago com grafia irregular usando pronúncia regularizada, então "a criança tem que mudar uma ou mais associações sonoras e tentar novamente". Set-for-Variability é "a capacidade de determinar a pronúncia correta de aproximação de palavras faladas em inglês". Isso significa fazer um link de 'pronúncias ortográficas' (o produto de fonética sintética como 'c'-'a'-'t' da palavra impressa 'gato') para uma pronúncia convencional dessa palavra. Se a pronúncia de uma palavra não produzir uma frase significativa no contexto, o indivíduo precisará tentar uma pronúncia diferente.
O estudo proposto é um estudo de controle randomizado, onde trinta e oito alunos com idades entre 6 e 7 anos com deficiência de leitura serão aleatoriamente designados para um grupo de controle e intervenção. Os participantes serão pareados em idade, QI e nível de leitura antes da randomização. Os participantes do grupo controle serão incluídos em um grupo Current Best Practices (CBP) e expostos a uma intervenção que se concentra nas regras de correspondência grafema-fonema. Além do CBP, os participantes do grupo de intervenção receberão de 8 a 10 semanas da intervenção Set-for-Variability. Medidas comportamentais pré-pós serão conduzidas para ver se a intervenção Set-for-Variability impacta a leitura de palavras medida usando ferramentas de avaliação validadas e a amplitude N400. A presente pesquisa fornecerá os primeiros dados empíricos sobre as mudanças neurais após uma intervenção de leitura baseada em "Set-for-Variability".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A1Y2
- McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de dislexia de psicólogos escolares, um psiquiatra
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico de comorbidade com TDAH e autismo
- tem epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Definir para Variabilidade
Os alunos do grupo experimental receberão uma média de 10 a 12 horas. de intervenção em pequenos grupos.
Todas as lições incluirão (i) um foco na combinação e segmentação de fonemas dentro de um modelo fonético sintético, (ii) ensino de palavras de vocabulário comuns (iii) leitura de livro compartilhada e (iv) componente definido para variabilidade (SfV).
Este componente se concentrará em ensinar os alunos a encontrar a variação de som de uma regra grafema-fonema.
Por exemplo, quando usar o som /k/em /ch/ para ler palavras como "estômago"
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Esta intervenção se concentrará em treinar os alunos para usar uma variação sonora da regra de correspondência grafema, a fim de ler uma palavra de grafia irregular corretamente.
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Comparador Ativo: Práticas recomendadas atuais
O grupo de controle receberá as melhores práticas atuais (CBP).
Os participantes receberão uma abordagem semelhante à do grupo de intervenção sem Set-for-Variability.
Os participantes receberão (i) um foco na combinação e segmentação de fonemas dentro de um modelo fonético sintético, (ii) vocabulário, (iii) leitura compartilhada de livros e (iv) ausência de ensino de Set-for-Variability.
Em vez de Set-for-variability, os participantes receberão leitura de palavra à vista de palavras frequentes.
Eles aprenderão a pronúncia mais frequente das vogais: ee, ea, oo, ou, oa, ai, ay
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Esta intervenção de controle ativo se concentrará em treinar os alunos para usar regras de correspondência grafema-fonema e palavras visuais na ausência do componente definido para variabilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetro fisiológico usando EEG
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Tempo para detectar o N400 após o início da palavra de destino em uma janela de 350-650 milissegundos.
Se o tempo do N400 não ocorrer dentro dessa janela de tempo, isso pode indicar déficits de integração semântica/e o participante não respondeu bem à intervenção.
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10 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de leitura padronizadas
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Medidas de leitura: Leitura de palavras de Castle e Coltheart, fonema do grafema de Woodcock Johnson, compreensão de leitura WIAT e Set-for-Variability. [Intervalo percentil].
Pontuações entre o percentil 75-97 são consideradas médias a acima da média.
Pontuações entre o percentil 9-25 são consideradas baixas e abaixo da média.
Dependendo de onde as pontuações do participante mostrarão melhora ou nenhuma melhora na intervenção.
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10 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kutas M, Federmeier KD. Thirty years and counting: finding meaning in the N400 component of the event-related brain potential (ERP). Annu Rev Psychol. 2011;62:621-47. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.131123.
- Hasko S, Groth K, Bruder J, Bartling J, Schulte-Korne G. What does the brain of children with developmental dyslexia tell us about reading improvement? ERP evidence from an intervention study. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 26;8:441. doi: 10.3389/fnhum.2014.00441. eCollection 2014.
- Tunmer WE, Chapman JW. The simple view of reading redux: vocabulary knowledge and the independent components hypothesis. J Learn Disabil. 2012 Sep-Oct;45(5):453-66. doi: 10.1177/0022219411432685. Epub 2012 Jan 31.
- Schulz E, Maurer U, van der Mark S, Bucher K, Brem S, Martin E, Brandeis D. Impaired semantic processing during sentence reading in children with dyslexia: combined fMRI and ERP evidence. Neuroimage. 2008 May 15;41(1):153-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.012. Epub 2008 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intervention & EEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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