- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376696
Поведенческие и физиологические показатели молодых студентов с дислексией
Оценка поведенческих и электрофизиологических эффектов вмешательства в чтение у детей школьного возраста с дислексией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспособность к обучению чтению является одним из наиболее распространенных нейробиологических диагнозов у детей школьного возраста. Статистическое управление Канады сообщило, что 3,2% детей в Канаде имеют нарушения обучаемости (LD), что делает LD наиболее распространенным типом детского заболевания. Новое определение ЛД усложнило диагностику и лечение детей. Недавно канадские университеты вложили средства в проведение исследований, отслеживающих нейронные изменения при выявлении и лечении LD. Электроэнцефалография (ЭЭГ) является одним из наиболее распространенных инструментов для изучения процессов обработки информации мозгом и нейронных изменений. Однако только в одном немецком исследовании использовалось вмешательство по чтению и ЭЭГ для отслеживания нейронных изменений у детей с LD при чтении. В этом исследовании было проведено два вмешательства по чтению, но не сообщалось, какое вмешательство повлияло на улучшение чтения. Следовательно, мало что известно о вмешательстве в чтение, которое могло бы вызвать положительные нейронные изменения у маленьких детей с LD. Это предложение направлено на реализацию специального вмешательства в чтение у детей и отслеживание нейронных изменений. Результаты этого предложения будут иметь неоценимое значение для улучшения прогностических инструментов, которые мы используем для ранней диагностики LD в чтении, определения более целенаправленных вмешательств в области чтения и для лучшего распределения ресурсов для медицинских и образовательных услуг.
Чтобы понять, как мозг обрабатывает язык в режиме реального времени, исследования потенциала, связанного с событиями (ERP), обычно используются для оценки нейронных основ нарушения чтения (RD), особенно у детей. Особый интерес представляет N400 — отрицательная форма волны ERP с пиком в 400 миллисекунд, которая чувствительна к лексико-семантическому аспекту языка. N400 представляет собой важный показатель, относящийся к языку, который можно использовать для исследования нейронной основы приобретения понимания прочитанного у типичных читателей, процесса, имеющего решающее значение для развития чтения у населения школьного возраста. N400 оценивает лексико-семантический процесс, когда учащемуся вводят предложение с псевдословом или семантически неправильным словом, например, «пицца была слишком горячей, чтобы плакать». N400 чувствителен к типичным читателям, что указывает на то, что они понимают семантическое несоответствие. Есть также свидетельства того, что N400 нетипичен для людей с нарушениями чтения и дефицитом понимания прочитанного.
Эти основанные на мозге объяснения дают образовательную практику и понимание нейронных процессов, лежащих в основе трудностей чтения, дефицита понимания прочитанного, и потенциально эффективных механизмов вмешательства. Несколько исследований демонстрируют потенциальную значимость нейровизуализации для выявления нарушений чтения. Исследователи также показали, что нейронные изменения происходят после успешного вмешательства в чтение. Тем не менее, остается неизвестным, модулирует ли вмешательство, связанное с чтением, активность мозга, связанную с чтением, например, у N400.
Один из распространенных подходов к этой проблеме состоит в том, чтобы учить общие слова-исключения наизусть. Альтернативный подход, предложенный некоторыми исследователями, заключается в том, что в дополнение к обучению фонетике детей следует учить «генерировать альтернативные произношения, когда они сталкиваются с неизвестными словами, до тех пор, пока они не произведут произношение, которое является настоящим словом и имеет смысл в контексте». Этот процесс известен как Set-for-Variability (SfV). Например, ребенка учат стандартному произношению «ч» в словах «матч», «люк» и «улов». Затем ребенок будет использовать это упорядоченное произношение «ч», чтобы прочитать слово желудок, слово с неправильным написанием. Если ребенку не удается прочитать неправильно написанное слово «желудок», используя упорядоченное произношение, то «ребенку приходится изменить одну или несколько звуковых ассоциаций и повторить попытку». Set-for-Variability - это «способность определять правильное произношение близости к разговорным английским словам». Это означает создание связи между «орфографическим произношением» (продуктом синтетической фонетики, такой как «с» — «а» — «т» от печатного слова «кошка») к обычному произношению этого слова. Если произношение слова не дает значимой фразы в контексте, человеку нужно будет попробовать другое произношение.
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, в котором тридцать восемь учащихся в возрасте 6-7 лет с нарушениями чтения будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу вмешательства. Участники будут сопоставлены по возрасту, IQ и уровню чтения перед рандомизацией. Участники контрольной группы будут включены в группу Current Best Practices (CBP) и подвергнуты вмешательству, которое фокусируется на правилах соответствия графемы и фонемы. В дополнение к CBP участники группы вмешательства получат 8-10 недель вмешательства Set-for-Variability. Будут проведены поведенческие измерения до и после публикации, чтобы увидеть, влияет ли вмешательство Set-for-Variability на чтение слов, измеренное с использованием проверенных инструментов оценки и амплитуды N400. Настоящее исследование предоставит первые эмпирические данные о нейронных изменениях после интервенции чтения на основе «Set-for-Variability».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A1Y2
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз дислексия от школьных психологов, психиатра
Критерий исключения:
- Имеют коморбидный диагноз с СДВГ и аутизмом
- Иметь эпилепсию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Набор для вариативности
Студенты экспериментальной группы получат в среднем 10-12 часов. вмешательства малых групп.
Все уроки будут включать (i) акцент на смешивание и сегментацию фонем в рамках модели синтетической фонемы, (ii) обучение общим словарным словам, (iii) совместное чтение книг и (iv) компонент «Установка для вариативности» (SfV).
Этот компонент будет сосредоточен на обучении студентов тому, как найти звуковую вариацию правила графема-фонема.
Например, когда использовать звук /k/in /ch/ для чтения таких слов, как «живот».
|
Это вмешательство будет сосредоточено на обучении студентов использовать звуковую вариацию правила соответствия графем, чтобы правильно читать слово с неправильным написанием.
|
|
Активный компаратор: Текущие лучшие практики
Контрольная группа получит текущий передовой опыт (CBP).
К участникам будет применен тот же подход, что и в группе вмешательства без Set-for-Variability.
Участники получат (i) акцент на смешивании и сегментации фонем в рамках модели синтетической фонемы, (ii) словарный запас, (iii) совместное чтение книг и (iv) отсутствие обучения Set-for-Variability.
Вместо Set-for-variable участники получат чтение часто встречающихся слов с листа.
Они выучат наиболее частое произношение гласных: ee, ea, oo, ou, oa, ai, ay
|
Это активное контрольное вмешательство будет направлено на обучение учащихся использованию правил соответствия графема-фонема и слов-видимок в отсутствие компонента «установка для вариативности».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический параметр с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Время обнаружения N400 после появления целевого слова в окне 350-650 миллисекунд.
Если время N400 не происходит в пределах этого окна временных рамок, это может указывать на дефицит семантической интеграции/и участник плохо отреагировал на вмешательство.
|
10 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные меры чтения
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Меры по чтению: чтение слов Castle и Coltheart, графемная фонема Вудкока Джонсона, понимание прочитанного WIAT и набор для вариативности. [Процентильный диапазон].
Баллы между 75-97 процентилями считаются средними и выше среднего.
Баллы между 9-25 процентилями считаются низкими и ниже среднего.
В зависимости от того, где баллы участников будут показывать улучшение или отсутствие улучшения вмешательства.
|
10 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kutas M, Federmeier KD. Thirty years and counting: finding meaning in the N400 component of the event-related brain potential (ERP). Annu Rev Psychol. 2011;62:621-47. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.131123.
- Hasko S, Groth K, Bruder J, Bartling J, Schulte-Korne G. What does the brain of children with developmental dyslexia tell us about reading improvement? ERP evidence from an intervention study. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 26;8:441. doi: 10.3389/fnhum.2014.00441. eCollection 2014.
- Tunmer WE, Chapman JW. The simple view of reading redux: vocabulary knowledge and the independent components hypothesis. J Learn Disabil. 2012 Sep-Oct;45(5):453-66. doi: 10.1177/0022219411432685. Epub 2012 Jan 31.
- Schulz E, Maurer U, van der Mark S, Bucher K, Brem S, Martin E, Brandeis D. Impaired semantic processing during sentence reading in children with dyslexia: combined fMRI and ERP evidence. Neuroimage. 2008 May 15;41(1):153-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.012. Epub 2008 Mar 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intervention & EEG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .