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Medidas conductuales y fisiológicas de jóvenes estudiantes con dislexia

13 de marzo de 2023 actualizado por: Armando Bertone, McGill University

Evaluación de los efectos conductuales y electrofisiológicos de la intervención de lectura en niños en edad escolar con dislexia

El propuesto es un estudio de intervención de lectura para rastrear los cambios neuronales en el cerebro. Los estudiantes con dislexia participarán en un estudio de lectura. Se obtendrán datos previos y posteriores al análisis para ver si habrá un cambio neuronal y de comportamiento positivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Una discapacidad de aprendizaje en lectura es uno de los diagnósticos neurobiológicos más comunes en niños en edad escolar. Statistics Canada informó que el 3,2% de los niños en Canadá tienen una discapacidad de aprendizaje (LD), lo que convierte a LD en el tipo de condición infantil más frecuente. La nueva definición de DA se ha vuelto más complicada para diagnosticar y tratar a los niños. Las universidades canadienses invirtieron recientemente en la realización de investigaciones que rastrean los cambios neuronales en la identificación y remediación de LD. La electroencefalografía (EEG) es una de las herramientas más comunes para indagar sobre el procesamiento de la información cerebral y los cambios neuronales. Sin embargo, solo un estudio alemán ha utilizado una intervención de lectura y EEG para rastrear los cambios neuronales de los niños con DA en la lectura. Este estudio proporcionó dos intervenciones de lectura, pero no informó qué intervención afectó la mejora de la lectura. Por lo tanto, se sabe poco sobre las intervenciones de lectura que inducirían cambios neuronales positivos en niños pequeños con DA. Esta propuesta pretende implementar una intervención lectora específica en niños y realizar un seguimiento de los cambios neuronales. Los resultados de esta propuesta serán invaluables para mejorar las herramientas predictivas que usamos para el diagnóstico temprano de DA en lectura, identificando intervenciones de lectura mejor dirigidas y en una mejor asignación de recursos a los servicios de salud y educación.

Para comprender cómo el cerebro procesa el lenguaje en tiempo real, los estudios de potencial relacionado con eventos (ERP) se han utilizado comúnmente para evaluar los fundamentos neuronales de la discapacidad de lectura (RD), especialmente en niños. De particular interés, el N400 es una forma de onda ERP negativa con un pico de 400 milisegundos que es sensible al aspecto léxico-semántico del lenguaje. El N400 representa una medida importante relacionada con el idioma que se puede utilizar para investigar la base neural de la adquisición de la comprensión lectora en lectores típicos, un proceso fundamental para el desarrollo de la lectura en poblaciones en edad escolar. El N400 evalúa el procesamiento léxico-semántico cuando a un estudiante se le presenta una oración con una pseudopalabra o una palabra semánticamente incorrecta, como "la pizza estaba demasiado caliente para llorar". El N400 es sensible en los lectores típicos, lo que indica que entienden la incongruencia semántica. También hay evidencia de que el N400 es atípico en personas con discapacidades de lectura y déficits de comprensión lectora.

Estas explicaciones basadas en el cerebro brindan práctica educativa y comprensión de los procesos neuronales que subyacen a las dificultades de lectura, los déficits de comprensión de lectura y los mecanismos de intervención potencialmente efectivos. Varios estudios demuestran la relevancia potencial de la neuroimagen para identificar una discapacidad de lectura. Los investigadores también han demostrado que se producen cambios neuronales después de una intervención de lectura exitosa. Sin embargo, aún se desconoce si una intervención de lectura modula la actividad cerebral relevante para la lectura, como la del N400.

Un enfoque común para este problema es enseñar palabras comunes de excepción a simple vista. Un enfoque alternativo que han propuesto algunos investigadores es que, además de enseñar fonética, se debe entrenar a los niños para "generar pronunciaciones alternativas cuando se trata de palabras desconocidas hasta que produzcan una pronunciación que sea una palabra real y que tenga sentido en el contexto". Este proceso se conoce como Set-for-Variability (SfV). Por ejemplo, a un niño se le enseña la pronunciación estándar de "ch" en match, hatch y catch. Luego, el niño usaría esta pronunciación regularizada de "ch" para leer la palabra estómago, una palabra deletreada irregularmente. Si un niño no puede leer la palabra estómago deletreada irregularmente usando una pronunciación regularizada, entonces "el niño tiene que cambiar una o más asociaciones de sonido e intentarlo de nuevo". Set-for-Variability es "la capacidad de determinar la pronunciación correcta de la aproximación a las palabras habladas en inglés". Esto significa hacer un enlace desde las 'pronunciaciones ortográficas' (el producto de la fonética sintética como 'c'-'a'-'t' de la palabra impresa 'cat') a una pronunciación convencional de esa palabra. Si la pronunciación de una palabra no produce una frase significativa en el contexto, la persona deberá probar una pronunciación diferente.

El estudio propuesto es un estudio de control aleatorio en el que treinta y ocho estudiantes de 6 a 7 años de edad con una discapacidad de lectura serán asignados aleatoriamente a un grupo de control e intervención. Los participantes serán emparejados por edad, coeficiente intelectual y nivel de lectura antes de la aleatorización. Los participantes en el grupo de control serán incluidos en un grupo de Mejores Prácticas Actuales (CBP) y expuestos a una intervención que se enfoca en las reglas de correspondencia grafema-fonema. Además del CBP, los participantes en el grupo de intervención recibirán de 8 a 10 semanas de la intervención Set-for-Variability. Se llevarán a cabo medidas conductuales previas y posteriores para ver si la intervención Set-for-Variability afecta la lectura de palabras medida con herramientas de evaluación validadas y la amplitud N400. La presente investigación proporcionará los primeros datos empíricos sobre los cambios neuronales después de una intervención de lectura basada en "Configuración para la variabilidad".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A1Y2
        • Reclutamiento
        • McGill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico con dislexia de los psicólogos escolares, un psiquiatra

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico comórbido con TDAH y autismo.
  • tener epilespía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Establecer para la variabilidad
Los estudiantes del grupo experimental recibirán un promedio de 10-12 hrs. de intervención en pequeños grupos. Todas las lecciones incluirán (i) un enfoque en la combinación y segmentación de fonemas dentro de un modelo de fonética sintética, (ii) la enseñanza de palabras comunes de vocabulario (iii) la lectura de libros compartidos y (iv) el componente Set-for-variability (SfV). Este componente se enfocará en enseñar a los estudiantes cómo encontrar la variación de sonido de una regla de grafema-fonema. Por ejemplo, cuándo usar el sonido /k/en /ch/ para leer palabras como "estómago"
Esta intervención se centrará en entrenar a los estudiantes para que usen una variación de sonido de la regla de correspondencia del grafema para poder leer correctamente una palabra de ortografía irregular.
Comparador activo: Mejores prácticas actuales
El grupo de control recibirá las mejores prácticas actuales (CBP). Los participantes recibirán un enfoque similar al del grupo de intervención sin Set-for-Variability. Los participantes recibirán (i) un enfoque en la combinación y segmentación de fonemas dentro de un modelo de fonética sintética, (ii) vocabulario, (iii) lectura compartida de libros y (iv) la ausencia de enseñanza de Set-for-Variability. En lugar de Set-for-variability, los participantes recibirán la lectura de palabras frecuentes a la vista. Aprenderán la pronunciación más frecuente de las vocales: ee, ea, oo, ou, oa, ai, ay
Esta intervención de control activo se centrará en capacitar a los estudiantes para que utilicen las reglas de correspondencia de grafemas y fonemas y las palabras de uso frecuente en ausencia del componente establecido para la variabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro fisiológico mediante EEG
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
Tiempo para detectar el N400 después del inicio de la palabra objetivo en una ventana de 350-650 milisegundos. Si el tiempo del N400 no ocurre dentro de este marco de tiempo, esto podría indicar déficits de integración semántica y el participante no respondió bien a la intervención.
10 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de lectura estandarizadas
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
Medidas de lectura: lectura de Castle y Coltheart Word, fonema de grafema de Woodcock Johnson, comprensión de lectura WIAT y Set-for-Variability. [Rango de percentiles]. Las puntuaciones entre el percentil 75 y el 97 se consideran promedio o por encima del promedio. Las puntuaciones entre el percentil 9 y el 25 se consideran bajas y por debajo del promedio. Dependiendo de dónde las puntuaciones de los participantes mostrarán una mejora o ninguna mejora en la intervención.
10 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EEG

Ensayos clínicos sobre Establecer para la variabilidad

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