- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376696
Misure comportamentali e fisiologiche di giovani studenti con dislessia
Valutazione degli effetti comportamentali ed elettrofisiologici dell'intervento di lettura nei bambini in età scolare con dislessia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disturbo dell'apprendimento nella lettura è una delle diagnosi neurobiologiche più comuni nei bambini in età scolare. Statistics Canada ha riferito che il 3,2% dei bambini in Canada ha un disturbo dell'apprendimento (LD), rendendo il LD il tipo più diffuso di condizione infantile. La nuova definizione di LD è diventata più complicata da diagnosticare e curare nei bambini. Le università canadesi hanno investito di recente nella conduzione di ricerche che tengano traccia dei cambiamenti neurali nell'identificazione e nel rimedio della LD. L'elettroencefalografia (EEG) è uno degli strumenti più comuni per indagare sull'elaborazione delle informazioni cerebrali e sui cambiamenti neurali. Tuttavia, solo uno studio tedesco ha utilizzato un intervento di lettura e l'EEG per monitorare i cambiamenti neurali dei bambini con DSA nella lettura. Questo studio ha fornito due interventi di lettura ma non ha riportato quale intervento ha influito sul miglioramento della lettura. Quindi, poco si sa sugli interventi di lettura che potrebbero indurre cambiamenti neurali positivi nei bambini piccoli con DSA. Questa proposta mira a implementare uno specifico intervento di lettura nei bambini e monitorare i cambiamenti neuronali. I risultati di questa proposta saranno preziosi per migliorare gli strumenti predittivi che utilizziamo per la diagnosi precoce della DSA nella lettura, per identificare interventi di lettura più mirati e per una migliore allocazione delle risorse ai servizi sanitari ed educativi.
Per capire come il cervello elabora il linguaggio in tempo reale, gli studi sul potenziale correlato agli eventi (ERP) sono stati comunemente utilizzati per valutare le basi neurali della disabilità della lettura (RD), specialmente nei bambini. Di particolare interesse, l'N400 è una forma d'onda ERP negativa con un picco di 400 millisecondi che è sensibile all'aspetto lessico-semantico del linguaggio. L'N400 rappresenta un'importante misura rilevante per la lingua che può essere utilizzata per studiare le basi neurali dell'acquisizione della comprensione della lettura nei lettori tipici, un processo fondamentale per lo sviluppo della lettura nelle popolazioni in età scolare. L'N400 valuta l'elaborazione lessicale-semantica quando a uno studente viene presentata una frase con una pseudoparola o una parola semanticamente errata, come in "la pizza era troppo calda per piangere". L'N400 è sensibile nei lettori tipici, indicando che comprendono l'incongruenza semantica. Ci sono anche prove che l'N400 è atipico negli individui con disabilità di lettura e deficit di comprensione della lettura.
Queste spiegazioni basate sul cervello forniscono pratica educativa e comprensione dei processi neurali alla base delle difficoltà di lettura, dei deficit di comprensione della lettura e dei meccanismi di intervento potenzialmente efficaci. Diversi studi dimostrano la potenziale rilevanza del neuroimaging per l'identificazione di una disabilità di lettura. I ricercatori hanno anche dimostrato che i cambiamenti neurali si verificano dopo un intervento di lettura riuscito. Tuttavia, non è noto se un intervento di lettura moduli l'attività cerebrale rilevante per la lettura, come quella dell'N400.
Un approccio comune a questo problema consiste nell'insegnare parole di eccezioni comuni a vista. Un approccio alternativo proposto da alcuni ricercatori è che oltre a insegnare la fonetica, i bambini devono essere addestrati a "generare pronunce alternative quando arrivano a parole sconosciute fino a quando non producono una pronuncia che sia una parola reale e che abbia senso nel contesto". Questo processo è noto come Set-for-Variability (SfV). Ad esempio, a un bambino viene insegnata la pronuncia standard di "ch" in match, hatch e catch. Il bambino userebbe quindi questa pronuncia regolarizzata di "ch" per leggere la parola stomaco, una parola dall'ortografia irregolare. Se un bambino non riesce a leggere la parola pronunciata in modo irregolare stomaco usando la pronuncia regolarizzata, allora "il bambino deve cambiare una o più associazioni sonore e riprovare". Set-for-Variability è "la capacità di determinare la pronuncia corretta dell'approssimazione alle parole inglesi parlate". Ciò significa creare un collegamento da "pronunce ortografiche" (il prodotto di fonemi sintetici come "c"-"a"-"t" dalla parola stampata "gatto") a una pronuncia convenzionale di quella parola. Se pronunciare una parola non produce una frase significativa nel contesto, l'individuo dovrebbe provare una pronuncia diversa.
Lo studio proposto è uno studio di controllo randomizzato in cui trentotto studenti di età compresa tra 6 e 7 anni con disabilità di lettura saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo e di intervento. I partecipanti saranno abbinati per età, QI e livello di lettura prima della randomizzazione. I partecipanti al gruppo di controllo saranno inclusi in un gruppo Current Best Practices (CBP) ed esposti a un intervento incentrato sulle regole di corrispondenza grafema-fonema. Oltre al CBP, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 8-10 settimane dell'intervento Set-for-Variability. Saranno condotte misure comportamentali pre-post per vedere se l'intervento Set-for-Variability influisce sulla lettura delle parole misurata utilizzando strumenti di valutazione convalidati e l'ampiezza N400. La presente ricerca fornirà i primi dati empirici sui cambiamenti neurali a seguito di un intervento di lettura basato su "Set-for-Variability".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A1Y2
- McGill University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di dislessia da psicologi scolastici, uno psichiatra
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di comorbilità con ADHD e autismo
- Avere l'epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impostare per la variabilità
Gli studenti del gruppo sperimentale riceveranno una media di 10-12 ore. di intervento in piccoli gruppi.
Tutte le lezioni includeranno (i) un focus sulla fusione e la segmentazione dei fonemi all'interno di un modello fonetico sintetico, (ii) l'insegnamento di parole di vocabolario comuni, (iii) la lettura di libri condivisi e (iv) il componente Set-for-variability (SfV).
Questo componente si concentrerà sull'insegnare agli studenti come trovare la variazione sonora di una regola grafema-fonema.
Ad esempio quando usare il suono /k/in /ch/ per leggere parole come "stomaco"
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Questo intervento si concentrerà sulla formazione degli studenti all'uso di una variazione sonora della regola di corrispondenza del grafema per leggere correttamente una parola con ortografia irregolare.
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Comparatore attivo: Best practice attuali
Il gruppo di controllo riceverà le migliori pratiche correnti (CBP).
I partecipanti riceveranno un approccio simile a quello del gruppo di intervento senza Set-for-Variability.
I partecipanti riceveranno (i) un focus sulla fusione e la segmentazione dei fonemi all'interno di un modello fonetico sintetico, (ii) vocabolario, (iii) lettura di libri condivisi e (iv) l'assenza di insegnamento dell'insieme per la variabilità.
Invece di Set-for-variability, i partecipanti riceveranno la lettura di parole a vista di parole frequenti.
Impareranno la pronuncia più frequente delle vocali: ee, ea, oo, ou, oa, ai, ay
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Questo intervento di controllo attivo si concentrerà sulla formazione degli studenti all'uso delle regole di corrispondenza grafema-fonema e delle parole visive in assenza del componente impostato per la variabilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro fisiologico mediante EEG
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Tempo per rilevare l'N400 dopo l'inizio della parola target in una finestra di 350-650 millisecondi.
Se il tempo dell'N400 non si verifica all'interno di questa finestra temporale, ciò potrebbe indicare deficit di integrazione semantica/e il partecipante non ha risposto bene all'intervento.
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10 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di lettura standardizzate
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misure di lettura: Lettura di parole di Castle e Coltheart, fonema del grafema di Woodcock Johnson, comprensione della lettura WIAT e Set-for-Variability. [Intervallo percentile].
I punteggi compresi tra il 75 e il 97 percentile sono considerati da medi a superiori alla media.
I punteggi compresi tra il 9 e il 25 percentile sono considerati bassi e inferiori alla media.
A seconda di dove i punteggi dei partecipanti mostreranno miglioramenti o nessun miglioramento all'intervento.
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10 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kutas M, Federmeier KD. Thirty years and counting: finding meaning in the N400 component of the event-related brain potential (ERP). Annu Rev Psychol. 2011;62:621-47. doi: 10.1146/annurev.psych.093008.131123.
- Hasko S, Groth K, Bruder J, Bartling J, Schulte-Korne G. What does the brain of children with developmental dyslexia tell us about reading improvement? ERP evidence from an intervention study. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 26;8:441. doi: 10.3389/fnhum.2014.00441. eCollection 2014.
- Tunmer WE, Chapman JW. The simple view of reading redux: vocabulary knowledge and the independent components hypothesis. J Learn Disabil. 2012 Sep-Oct;45(5):453-66. doi: 10.1177/0022219411432685. Epub 2012 Jan 31.
- Schulz E, Maurer U, van der Mark S, Bucher K, Brem S, Martin E, Brandeis D. Impaired semantic processing during sentence reading in children with dyslexia: combined fMRI and ERP evidence. Neuroimage. 2008 May 15;41(1):153-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.012. Epub 2008 Mar 10.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Intervention & EEG
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