Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito oligometastaattiseen rintasyöpään (TAORMINA)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Oligometastaattisen rintasyövän hoito – satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan stereotaktista ablatiivista sädehoitoa ja systeemistä hoitoa pelkkään systeemiseen hoitoon ensimmäisenä hoitolinjana
TAORMINA on kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus oligometastaattista rintasyöpää (OMBC) sairastaville potilaille, jotka kohdistetaan yhdistettyyn stereotaktiseen ablatiiviseen sädehoitoon (SABR) + systeemiseen hoitoon (tutkimusryhmä) verrattuna pelkkään systeemiseen hoitoon (kontrolliryhmä) 1. rivinä. terapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAORMINA on kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus oligometastaattista rintasyöpää (OMBC) sairastaville potilaille, jotka kohdistetaan yhdistettyyn stereotaktiseen ablatiiviseen sädehoitoon (SABR) + systeemiseen hoitoon (tutkimusryhmä) verrattuna pelkkään systeemiseen hoitoon (kontrolliryhmä) 1. rivinä. terapiaa.
Potilaita, joilla on 1-5 etäpesäkettä 1-2 elimessä (vahvistettu PET-CT:llä), joilla on mikä tahansa rintasyövän alatyyppi, voidaan ottaa mukaan. Kaikkien metastaasien on oltava SABR:n käytettävissä.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voiko SABR:n lisääminen oligometastaattisiin kohtiin tavallisen ensilinjan hoidon lisäksi parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS).
Toissijaisena tavoitteena on verrata kokonaiseloonjäämistä (OS), vastenopeutta ja uusien leesioiden kehittymiseen kuluvaa aikaa, akuuttia ja myöhäistä toksisuutta. elämänlaatu, aika kemoterapian aloittamiseen (luminaaliset potilaat).
Selvittäviä analyyseja:
Kiertävä kasvain-DNA varhaisena merkkinä taudin etenemisestä. Immuunipaneeli SABR:n vaikutuksen määrittämiseen potilaiden immuunivasteeseen.
Jokaisen BC-alatyypin (Luminal, HER2+ ja TNBC) selviytymisen tutkiminen. Selviytymisen tutkiminen potilailla, joilla on de novo OMBC ja toistuva OMBC.
Osiot perustuvat alatyyppiin (luminaalinen, HER2-positiivinen vs. TNBC) ja OMBC-tyyppiin (de novo vs. toistuva) ilman muodollista otoskoon laskentaa kerrostumistekijää varten (tutkimuksellinen analyysi).
Potilaiden, joilla on de novo metastaattinen OMBC, jolle suunnitellaan neoadjuvanttihoitoa, suositellaan hoidon lopettamista, jonka jälkeen suoritetaan tavallinen leikkaus ja sädehoito tai SABR kohti primaarisia kasvainvaurioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
345
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katarzyna Kulbacka-Ortiz, CTO
- Puhelinnumero: +46721470685
- Sähköposti: katarzyna.kulbacka-ortiz@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annika Baan
- Puhelinnumero: +46700906097
- Sähköposti: annika.baan@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ella O'Sullivan, MD
- Puhelinnumero: +353 (0) 21 4922000
- Sähköposti: ella.osullivan@hse.ie
-
Cork, Irlanti, T12 DV56
- Rekrytointi
- Bon Secours Cork In Partnership with UPMC Hillman Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Rock, MD
- Puhelinnumero: +353 (0)21-486 1100
- Sähköposti: rockk5@upmc.ie
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- St Luke's Radiation Oncology Network (SLRON) at St Luke's Hospital Dublin, St James Hospital Dublin and Beaumont Hospital Dublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Frances Duane, Professor
- Puhelinnumero: +353 (0) -1-420 6900
- Sähköposti: Fran.Duane@slh.ie
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Rekrytointi
- University Hospital Galway (UHG)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronan McDermott, MD
- Puhelinnumero: +353 91 54 2785
- Sähköposti: ronan.mcdermott@hse.ie
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Einav Nili Gal-Yam, MD
- Puhelinnumero: +972-3-5302542
- Sähköposti: Einav.NiliGalYam@sheba.health.gov.il
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 3 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Icro Meattini, Prof
- Puhelinnumero: +39055-7947848
- Sähköposti: icro.meattini@unifi.it
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Humanitas Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Scorsetti, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 02 8224 8524
- Sähköposti: marta.scorsetti@hunimed.eu
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nationale Tumori (INT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Carmen De Santis, MD
- Puhelinnumero: +39-0223903280
- Sähköposti: mariacarmen.desantis@istitutotumori.mi.it
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vidhi Shukla, MD
- Puhelinnumero: +47 55 97 50 00
- Sähköposti: vidi.shukla@helse-bergen.no
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital, Radiumhospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Vidar Gordon Flote, MD, PhD
- Puhelinnumero: +47 91179408
- Sähköposti: uxflov@ous-hf.no
-
Tromsø, Norja, 9019
- Rekrytointi
- Universitetssykehuset Nord-Norge
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Strombolt, MD
- Puhelinnumero: +47-776 26765
- Sähköposti: hanna.stromholt.bremnes@unn.no
-
Trondheim, Norja, 7006
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Solveig Hoff, MD
- Puhelinnumero: +47-72825782
- Sähköposti: Solveig.Helene.Aalmo.Hoff@stolav.no
-
-
-
-
Region Jönköpings Län
-
Jönköping, Region Jönköpings Län, Ruotsi, 551 85
- Rekrytointi
- Ryhov County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Ekholm, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 10-2426994
- Sähköposti: maria.ekholm@rjl.se
-
-
Region Skåne
-
Malmö, Region Skåne, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skanes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Kadum, MD
- Puhelinnumero: +46 46 177316
- Sähköposti: muhammad.kadum@skane.se
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Boman, MD
- Puhelinnumero: +46-123 71746
- Sähköposti: caroline.boman@regionstockholm.se
-
-
Region Västerbotten
-
Umeå, Region Västerbotten, Ruotsi, 901 85
- Rekrytointi
- Norrlands University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Andersson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 90-7850000
- Sähköposti: anne.andersson@umu.se
-
-
Region Örebro Län
-
Örebro, Region Örebro Län, Ruotsi, SE-701 85
- Rekrytointi
- Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Tegnelius, MD
- Puhelinnumero: +46-19-6023858
- Sähköposti: eva.tegnelius@regionorebrolan.se
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbro Kristina Linderholm, P.I.
- Puhelinnumero: +46-313427941 +46-70-6045422
- Sähköposti: barbro.linderholm@oncology.gu.se
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivica Ratoša
- Puhelinnumero: +386 (0)1 58 79 550
- Sähköposti: iratosa@onko-i.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu toistuva OMBC.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- OMBC määritellään 1-5 metastaasiksi enintään kahdessa elimessä, jotka on vahvistettu PET-CT:llä.
- Potilaat, jotka jo saavat ensimmäisen linjan systeemistä hoitoa, voidaan ottaa mukaan, jos toistuvat kasvainarvioinnit osoittavat stabiilin sairauden.
- Potilailla, joilla on de novo vaiheen IV OMBC, on oltava hallinnassa oleva primaarikasvain primaarisesta leikkauksesta tai primaarisesta systeemisestä hoidosta riippumatta.
- Potilailla, joilla on paikallinen uusiutuminen ja OMBC, on oltava kontrolloitu paikallinen uusiutuminen.
- ECOG/WHO 0-2.
- Elinajanodote > 6 kuukautta.
- Joko primaarisen kasvaimen tai metastaasin tunnettu ER-, PgR- ja HER2-status (edullinen).
- Jos leesiot ovat mitattavissa, kukin ≤ 5 cm.
- Oireiset luumetastaasit sallitaan, jos ablatiivista hoitoa voidaan antaa (reisiluun etäpesäkkeitä ei sallita).
- Riittävä elimen toiminta suunniteltua hoitoa varten paikallisten ohjeiden mukaan.
Potilaille, joilla on maksametastaaseja:
- Ei maksakirroosia tai hepatiittia
Maksan toiminta:
- Kokonaisbilirubiinitaso < 3,0 x laitoksen ULN
- ALT-, AST-, GGT- ja alkalisen fosfataasin tasot < 3,0 x laitoksen ULN
- Albumiini > 2,5 mg/dl
- Metastaasi ei ole adjutantti mahalaukussa tai ohutsuolessa.
- Potilaat, joilla on vatsan etäpesäkkeitä: riittävä munuaisten toiminta, kun laskettu kreatiniinipuhdistuma on > 60 ml/min.
- Aiempien adjuvanttihoitojen toksisuuden (pois lukien hiustenlähtö) on täytynyt palautua asteeseen 1 (määritetty CTCAE 5.0:ssa). Stabiilin asteen 2 perifeerisen neuropatian tutkija harkitsee yksilöllisesti.
- Negatiivinen raskaustesti 14 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista*.
- Jos olet hedelmällisessä iässä, valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä*.
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi radikaalisti hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan CIS.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja halukkuus noudattaa koemenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- > 1 systeeminen hoitolinja OMBC:n hoitoon aiemman etenevän taudin vuoksi (aiempi yksittäisten paikallisten uusiutumisten hoito toisella adjuvanttihoidolla ei sisälly).
- Oligometastaasseja aivoissa.
- Pahanlaatuinen pleuraeffuusio tai askites.
- Metastaasikasvu, johon liittyy > 3 nikamaa ja viereinen selkäydin, selkärangan epävakaus tai puristamisesta johtuva neurologinen puute, 25 %:n selkäydinkanavan vaurioituminen tai etenevä neurologinen vajaatoiminta.
- Ei voida tehdä kuvantamista CT-skannauksella tai magneettikuvauksella.
- Todisteet kaikista muista lääketieteellisistä tiloista (kuten psykiatrisista sairauksista, tartuntataudit, neurologiset tilat, fyysinen tutkimus tai laboratoriolöydökset), jotka voivat häiritä suunniteltua hoitoa tai vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen.
- Raskaus tai imetys.
- Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa (lukuun ottamatta ei-invasiivista karsinoomaa tai karsinoomaa in situ).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen SABR-varsi
Tavallinen ensimmäisen linjan systeeminen hoito + SABR.
|
Stereotaktista ablatiivista sädehoitoa annetaan kaikkiin metastaattisiin leesioihin.
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse systeemistä hoitoa
Tavallinen ensimmäisen linjan systeeminen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen missä tahansa paikassa tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
|
3 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
3 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Paikallinen ohjaustaajuus (LCR)
Aikaikkuna: 3 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä aiemmin käsiteltyjen metastaasien etenemispäivään
|
3 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Turvallisuusanalyysi - akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SABR-annoksesta 3 kuukautta viimeisen SABR-annoksen jälkeen
|
Raportoitu CTCAE v.5.0:n mukaan
|
Ensimmäisestä SABR-annoksesta 3 kuukautta viimeisen SABR-annoksen jälkeen
|
|
Turvallisuusanalyysi - myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SABR-annoksesta 3 vuoteen viimeisen SABR-annoksen jälkeen
|
Raportoitu CTCAE v.5.0:n mukaan
|
Ensimmäisestä SABR-annoksesta 3 vuoteen viimeisen SABR-annoksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Syöpä-30
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä.
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – elämänlaatukyselyt Cancer-30 (EORTC-QLQ C30)
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Rinta-23
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä.
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö - elämänlaatukysely Breast-23 (EORTC-QLQ B23)
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbro K Linderholm, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Milano MT, Katz AW, Zhang H, Okunieff P. Oligometastases treated with stereotactic body radiotherapy: long-term follow-up of prospective study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):878-86. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.08.036. Epub 2011 Dec 13.
- Milano MT, Zhang H, Metcalfe SK, Muhs AG, Okunieff P. Oligometastatic breast cancer treated with curative-intent stereotactic body radiation therapy. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jun;115(3):601-8. doi: 10.1007/s10549-008-0157-4. Epub 2008 Aug 22.
- Trovo M, Furlan C, Polesel J, Fiorica F, Arcangeli S, Giaj-Levra N, Alongi F, Del Conte A, Militello L, Muraro E, Martorelli D, Spazzapan S, Berretta M. Radical radiation therapy for oligometastatic breast cancer: Results of a prospective phase II trial. Radiother Oncol. 2018 Jan;126(1):177-180. doi: 10.1016/j.radonc.2017.08.032. Epub 2017 Sep 21.
- Milano MT, Katz AW, Zhang H, Huggins CF, Aujla KS, Okunieff P. Oligometastatic breast cancer treated with hypofractionated stereotactic radiotherapy: Some patients survive longer than a decade. Radiother Oncol. 2019 Feb;131:45-51. doi: 10.1016/j.radonc.2018.11.022. Epub 2018 Dec 28.
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Schlijper R, Bauman GS, Laba J, Qu XM, Warner A, Senan S. Stereotactic Ablative Radiotherapy for the Comprehensive Treatment of Oligometastatic Cancers: Long-Term Results of the SABR-COMET Phase II Randomized Trial. J Clin Oncol. 2020 Sep 1;38(25):2830-2838. doi: 10.1200/JCO.20.00818. Epub 2020 Jun 2.
- Chalkidou A, Macmillan T, Grzeda MT, Peacock J, Summers J, Eddy S, Coker B, Patrick H, Powell H, Berry L, Webster G, Ostler P, Dickinson PD, Hatton MQ, Henry A, Keevil S, Hawkins MA, Slevin N, van As N. Stereotactic ablative body radiotherapy in patients with oligometastatic cancers: a prospective, registry-based, single-arm, observational, evaluation study. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):98-106. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30537-4.
- Scorsetti M, Franceschini D, De Rose F, Comito T, Villa E, Iftode C, Navarria P, D'Agostino GR, Masci G, Torrisi R, Testori A, Tinterri C, Santoro A. Stereotactic body radiation therapy: A promising chance for oligometastatic breast cancer. Breast. 2016 Apr;26:11-7. doi: 10.1016/j.breast.2015.12.002. Epub 2016 Jan 3.
- David S, Tan J, Savas P, Bressel M, Kelly D, Foroudi F, Loi S, Siva S. Stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) for bone only oligometastatic breast cancer: A prospective clinical trial. Breast. 2020 Feb;49:55-62. doi: 10.1016/j.breast.2019.10.016. Epub 2019 Nov 6.
- Li MP, Kelly D, Tan J, Siva S, Kron T, David S. Single-fraction stereotactic ablative body radiotherapy for sternal metastases in oligometastatic breast cancer: Technique and single institution experience. J Med Imaging Radiat Oncol. 2020 Aug;64(4):580-585. doi: 10.1111/1754-9485.13075. Epub 2020 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SABO 21-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .