Video Telehealth in ALzheimer's: NeuroPsychology (VITAL-NP) (VITAL-NP)
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kotipohjaisen videoteleneuropsykologian integrointi kliiniseen käytäntöön: tyypillinen vs. epätyypillinen Alzheimerin tauti
Tämän tutkimuksen yleistavoite on a) arvioida TeleNP:n kotitoimituksen toteutettavuus ja alustava pätevyys potilaille, joilla epäillään Alzheimerin tautia (AD) ja jotka on lähetetty neurologiseen klinikkaan kognitiivisiin arviointeihin; ja b) selvittää, vastaako TeleNP kasvokkain suoritettua arviointia (FF) epätyypillisen ja tyypillisen AD:n diagnostisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–90-vuotiaat henkilöt, joita arvioidaan mahdollisen AD:n varalta ja joiden vaikeusaste vaihtelee MCI:stä lievään dementiaan.
- Henkilöillä on oltava diagnoosi joko epäillystä tyypillisestä AD:sta tai epätyypillisestä AD:sta, joka perustuu lähettävän neurologin diagnoosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea dementia, ja henkilöt, joilla on aktiivinen delirium (neurologin arvio).
- Henkilöt, jotka ovat laillisesti sokeita tai kuuroja tutkimuksen kuulo- ja visuaalisten osien vuoksi.
- Henkilöt, joilla on aivokasvain, ja henkilöt, joilla on vahvistettu nonAD-neurologinen diagnoosi (esim. multippeliskleroosi; FTD).
- Henkilöt, joita arvioidaan UCH:n muistihäiriöklinikan ulkopuolella.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat käyttäneensä aktiivisesti (eli viimeisen 6 kuukauden aikana) laittomia huumeita, kuten kokaiinia tai metamfetamiinia, tai joilla on diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kasvotusten arviointi (FF), TeleNP-arviointi
Kasvokkain (standardihoito) -muoto suoritettu ensin, Terveydenhuolto etänä -muoto suoritettu toisena
|
Interventio on arviointimenetelmä.
Valvontaehto on face-to-face -arviointi (FF).
Interventio on arviointimenetelmä.
Interventioehto on TeleNP-arviointi.
|
|
Muut: TeleNP-arviointi, Kasvotusten arviointi (FF)
Teleterveysmenetelmä suoritettu ensin, kasvokkain tapahtuva (vakiintunut hoitotapa) menetelmä suoritettu toiseksi
|
Interventio on arviointimenetelmä.
Valvontaehto on face-to-face -arviointi (FF).
Interventio on arviointimenetelmä.
Interventioehto on TeleNP-arviointi.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitokumppanit
Hoitokumppanit eivät käyneet läpi interventiota; he täyttivät vain hyväksyttävyyden lopputulosmittaukset (kyselyt).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten testitulosten yhteensopivuus eri testausmuotojen välillä mitattuna neuropsykologisten testien keskiarvoilla, mittaukset kokonaisten oikeiden kohteiden määrällä
Aikaikkuna: Altistumisen jälkeen kullekin terveyspalvelun tarjoamisen ehdolle, kasvotusten tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5-7
|
Muistin, toimeenpanotoimintojen, kielen ja tilallisten kykyjen mittareiden raakapisteitä verrataan molemmissa olosuhteissa. CVLT = California Verbal Learning Test - 2. painos; viivästetty muistaminen mittaa muistia, yhteensä muistettuja sanoja 20 minuutin jälkeen (alue: 0-16). RBANS = Toistettava neuropsykologisen tilan arviointipatteristo; viivästetty muistaminen (muisti) - yhteensä muistetut elementit (alue: 0-20). Kuvion kopiointi (tilallinen) - yhteensä kopioitu (alue: 0-20). JoLO = Linjan suunnan arviointi (tilallinen) - yhteensä oikein (alue: 0-15). |
Altistumisen jälkeen kullekin terveyspalvelun tarjoamisen ehdolle, kasvotusten tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5-7
|
|
Neuropsykologin diagnoosien yhteensopivuus eri testausmuotojen välillä neuropsykologin määrittämän diagnoosin perusteella
Aikaikkuna: Kunkin terveydenhuollon toimintatavan altistuksen jälkeen, kasvokkain tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5–7
|
Neuropsykologin määrittämää diagnoosia (eli tyypillinen AD, epätyypillinen/kompleksi AD, ei AD) verrataan molemmissa olosuhteissa, muuttaako TeleNP potilaan diagnoosin arviointia.
|
Kunkin terveydenhuollon toimintatavan altistuksen jälkeen, kasvokkain tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5–7
|
|
Neuropsykologin arvioitujen vakavuusasteiden yhteensopivuus eri testausmenetelmien välillä neuropsykologin määrittämän vakavuusasteen mukaan
Aikaikkuna: Kunkin terveyspalvelutilanteen altistumisen jälkeen, kasvokkain tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5–7
|
Neuropsykologin määrittämää vakavuutta (eli subjektiivisia kognitiivisia huolia; MCI; lievä dementia) verrataan molemmissa olosuhteissa, riippumatta siitä, muuttaako TeleNP potilaan vakavuuden arviointia.
|
Kunkin terveyspalvelutilanteen altistumisen jälkeen, kasvokkain tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5–7
|
|
Interventiotoimenpiteiden hyväksyttävyys ja toteutettavuus mitattuna 4-kohdallisella Interventiotoimenpiteiden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden mittarilla
Aikaikkuna: Kunkin terveydenhuollon toteutustavan, kasvokkain tapahtuvan arvioinnin (FF) ja TeleNP-arvioinnin, altistuksen jälkeen viikolla 1 sekä viikoilla 5–7
|
Neljän kohdan hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden interventiomittausasteikkoa käytetään kaikkien osallistujien ja hoitokumppaneiden näkökulmien arviointiin Face-to-face -arvioinnin (FF) ja TeleNP-arvioinnin hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, mitattuna 5-pisteisellä Likert-asteikolla viikolla 1 tai viikoilla 5-7, riippuen satunnaistamisesta.
Arvosanat vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5).
|
Kunkin terveydenhuollon toteutustavan, kasvokkain tapahtuvan arvioinnin (FF) ja TeleNP-arvioinnin, altistuksen jälkeen viikolla 1 sekä viikoilla 5–7
|
|
Interventiotoimenpiteiden hyväksyttävyys ja toteutettavuus mitattuna 19-kysymyksellisellä UTAUT-kyselylomakkeella, joka on mukautettu TeleNP:hen
Aikaikkuna: TeleNP-arvioinnin altistumisen jälkeen (viikkoon 7 asti)
|
UTAUT-kyselylomake, joka on mukautettu TeleNP:lle, käytetään arvioimaan kaikkien osallistujien näkemystä TeleNP-arvioinnin hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta 5-portaisen Likert-asteikon avulla viikolla 1 tai viikoilla 5–7 satunnaistamisen mukaan. Pisteet vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5). Suorituskykyodotukset viittaavat siihen, missä määrin yksilö uskoo, että teknologian käyttö auttaa häntä parantamaan suorituskykyään. Vaivannäköodotukset ovat teknologian käytön helppoutta. Käyttäytymisintentio heijastaa yksilön suunnitelmaa käyttää teknologiaa. |
TeleNP-arvioinnin altistumisen jälkeen (viikkoon 7 asti)
|
|
Kognitiivisten testitulosten yhteensopivuus eri testausmenetelmien välillä mitattuna neuropsykologisten testien keskiarvoilla (ajoitettujen mittojen)
Aikaikkuna: Altistumisen jälkeen kullekin terveydenhuollon toteutustavalle, kasvokkain tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5–7
|
Suorituskykymittareiden raakapisteitä verrataan molemmissa olosuhteissa. DKEFS= Delis-Kaplan Executive Function Systems; Väri-Sana Estotehtävä (suoritustoimintojen) - kokonaisaika (alue: 0-180"). Korkeampi=huonompi Suun kautta tehtävä Trail Making Test B (suoritustoiminnot) kokonaisaika (alue: 0-300"). Korkeampi=huonompi |
Altistumisen jälkeen kullekin terveydenhuollon toteutustavalle, kasvokkain tapahtuva arviointi (FF) ja TeleNP-arviointi, viikolla 1 ja viikoilla 5–7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5037
- R21AG072153 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .