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ALzheimer's: NeuroPsychology(VITAL-NP)의 VIdeo 원격 의료 (VITAL-NP)

2024년 3월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver

가정 기반 비디오 원격신경심리학을 임상 실습에 통합: 전형적인 알츠하이머병 대 비정형 알츠하이머병

이 연구의 가장 중요한 목표는 a) 신경과 클리닉에서 인지 평가를 위해 의뢰된 알츠하이머병(AD)이 의심되는 환자에 대한 TeleNP의 가정 기반 전달의 타당성 및 예비 타당성을 평가하는 것입니다. b) TeleNP가 비정형 AD와 일반 AD의 진단 판정을 위한 대면 평가(FF)와 동등한지 여부를 설명합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가능한 알츠하이머병에 대한 평가를 받고 있고 중증도가 MCI에서 경미한 치매에 이르는 60세에서 90세 사이의 개인.
  • 개인은 의뢰한 신경과 전문의의 진단에 따라 의심되는 전형적인 알츠하이머병 또는 비정형 알츠하이머병 진단을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 중등도에서 중증 수준의 치매가 있는 개인 및 활동성 섬망이 있는 개인(신경과 전문의의 결정에 따름).
  • 연구의 청각 및 시각 요소로 인해 법적으로 맹인 또는 귀머거리인 개인.
  • 뇌종양이 있는 개인 및 비AD 신경학적 진단(예: 다발성 경화증, FTD)이 확인된 개인.
  • UCH 기억 장애 클리닉 외부에서 평가를 받는 개인.
  • 코카인 또는 메스암페타민과 같은 불법 약물의 활성(즉, 지난 6개월 이내) 물질 사용을 보고하거나 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애) 진단을 받은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대면 평가(FF), TeleNP 평가
행동: 대면평가(FF)
중재는 평가 양식입니다. 제어 조건은 대면 평가(FF)입니다.
행동: TeleNP 평가
중재는 평가 양식입니다. 개입 조건은 TeleNP 평가입니다.
다른: TeleNP 평가, 대면 평가(FF)
행동: 대면평가(FF)
중재는 평가 양식입니다. 제어 조건은 대면 평가(FF)입니다.
행동: TeleNP 평가
중재는 평가 양식입니다. 개입 조건은 TeleNP 평가입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 검사 평균 점수로 측정한 검사 방식에 따른 인지 검사 결과의 동등성
기간: 1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
메모리, 실행 기능, 언어 및 공간 능력의 임상적으로 검증된 인지 측정에 대한 표준 참조 Z-점수는 두 조건에서 비교됩니다.
1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
Neuropsychologist-Determined Diagnosis에 의해 측정 된 테스트 양식에 따른 Neuropsychologist 진단의 동등성
기간: 1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
신경심리학자가 결정한 진단(즉, AD가 아닌 전형적인 AD, 비정형/복합 AD)은 TeleNP가 환자 진단 평가를 변경하는지 여부에 관계없이 두 조건에서 비교됩니다.
1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
신경심리학자가 결정한 심각도에 의해 측정된 테스트 양식에 걸친 신경심리학자의 심각도 평가 동등성
기간: 1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
신경심리학자가 결정한 중증도(즉, 주관적 인지 문제, MCI, 경도 치매)는 TeleNP가 환자 중증도 평가를 변경하는지 여부에 관계없이 두 조건에서 비교됩니다.
1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
개입 조치의 4개 항목 수용 가능성 및 타당성 척도로 측정된 개입 조치의 수용 가능성 및 타당성
기간: 1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
개입 측정 척도의 4개 항목 수용 가능성 및 타당성 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가된 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가의 수용 가능성 및 타당성에 대한 모든 참가자 및 간병 파트너의 관점을 평가하는 데 사용됩니다. 무작위화에 따라 1주차 또는 5-7주차에. 점수 범위는 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지입니다.
1주 및 5-7주에 각각의 건강 전달 조건에 노출된 후 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
TeleNP에 적용된 19개 항목 UTAUT 설문지로 측정한 개입 조치의 수용 가능성 및 타당성
기간: TeleNP 평가 노출 후(최대 7주차)
TeleNP에 적용되는 19개 항목 UTAUT 설문지는 무작위화에 따라 1주차 또는 5-7주차에 5점 리커트 척도를 사용하여 평가할 때 TeleNP 평가의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 모든 참가자 및 치료 파트너의 관점을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 "전적으로 동의하지 않음"(1)에서 "전적으로 동의함"(5)까지입니다.
TeleNP 평가 노출 후(최대 7주차)
각 건강 전달 조건, 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가에 대한 환자 및 관련 의료 파트너의 사용자 경험
기간: 각 건강 전달 조건 노출 후 1주일, 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
다양한 환자(n=20)의 하위 집합 및 관련 치료 파트너는 FF 및 TeleNP 조건을 모두 완료한 후 1주일 이내에 연구 코디네이터와의 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 이러한 인터뷰는 UTAUT 도메인에 의해 안내되는 참가자의 사용자 경험과 가정 환경 및 잠재적 치료 파트너 참여에 대한 구체적인 관심에 초점을 맞출 것입니다.
각 건강 전달 조건 노출 후 1주일, 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
각 건강 전달 조건에 대한 신경 심리학자의 사용자 경험, 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
기간: 최대 2년
신경심리학자는 또한 20, 40, 60 및 80회의 TeleNP 평가를 완료한 후 TeleNP의 타당성, 수용 가능성 및 강점/약점에 관한 정보를 수집하기 위해 간단한 개별 인터뷰에 참여할 것입니다.
최대 2년
각 건강 전달 조건에 대한 사이코 메트리스트의 사용자 경험, 대면 평가(FF) 및 TeleNP 평가
기간: 최대 2년
심리학자는 또한 TeleNP의 타당성, 수용 가능성 및 강점/약점에 관한 정보를 얻기 위해 간단한 개별 인터뷰에 참여할 것입니다. 이 인터뷰는 20, 40, 60 및 80개의 TeleNP 평가가 완료된 후 Dr. Hillary Lum이 수행합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-5037
  • R21AG072153 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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