VIdeo Telemedicina nell'ALzheimer: NeuroPsicologia (VITAL-NP) (VITAL-NP)
Integrazione della teleneuropsicologia video da casa nella pratica clinica: morbo di Alzheimer tipico contro atipico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 60 e 90 anni sottoposti a valutazione per possibile AD e la cui gravità varia da MCI a lieve demenza.
- Gli individui devono portare una diagnosi di sospetta AD tipica o AD atipica, basata sulla diagnosi del neurologo referente.
Criteri di esclusione:
- Individui con livelli di demenza da moderati a gravi e individui con delirio attivo (determinazione del neurologo).
- Individui che sono legalmente ciechi o sordi, a causa delle componenti uditive e visive dello studio.
- Individui con un tumore al cervello e individui che hanno una diagnosi neurologica non AD confermata (ad esempio, sclerosi multipla; FTD).
- Individui che vengono valutati al di fuori della clinica per i disturbi della memoria UCH.
- Individui che segnalano un uso attivo (vale a dire, negli ultimi 6 mesi) di sostanze illecite come cocaina o metanfetamine, o che presentano una diagnosi di un grave disturbo psichiatrico (ad esempio, schizofrenia; disturbo bipolare).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione faccia a faccia (FF), Valutazione TeleNP
Modalità In-Person (standard di cura) completata per prima, Modalità Telehealth completata per seconda
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L'intervento è la modalità di valutazione.
La condizione di controllo è la valutazione faccia a faccia (FF).
L'intervento è la modalità di valutazione.
La condizione di intervento è la valutazione TeleNP.
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Altro: Valutazione TeleNP, Valutazione faccia a faccia (FF)
Modalità Telemedicina completata per prima, Modalità In-Persona (standard di cura) completata per seconda
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L'intervento è la modalità di valutazione.
La condizione di controllo è la valutazione faccia a faccia (FF).
L'intervento è la modalità di valutazione.
La condizione di intervento è la valutazione TeleNP.
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Nessun intervento: Partner di Cura
I Care Partner non hanno ricevuto l'intervento; hanno completato solo le misure di esito (sondaggi) di accettabilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza dei Risultati dei Test Cognitivi tra le Modalità di Test Misurata dalle Medie dei Punteggi dei Test Neuropsicologici, Misure con il Numero Totale di Elementi Corretti
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione di persona (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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I punteggi grezzi delle misure di Memoria, Funzioni Esecutive, Linguaggio e Abilità Spaziali saranno confrontati in entrambe le condizioni. CVLT = California Verbal Learning Test - 2a edizione; Il richiamo ritardato misura la Memoria, totale di parole ricordate dopo 20 minuti (intervallo: 0-16). Valori più alti = migliori. RBANS = Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status; Richiamo ritardato (Memoria) - totale di elementi ricordati (intervallo: 0-20). Valori più alti = migliori. Copia di Figure (Spaziale) - totale copiato (intervallo: 0-20). BNT = Boston Naming Test (Linguaggio) - totale corretto (intervallo: 0-15). Valori più alti = migliori. Fluenza Categoriale (Linguaggio) - totale corretto (intervallo: 0 - nessun limite). Valori più alti = migliori. JoLO = Judgment of Line Orientation (Spaziale) - totale corretto (intervallo: 0-15). Valori più alti = migliori. |
Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione di persona (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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Concordanza della Diagnosi del Neuropsicologo tra le Modalità di Test Misurata dalla Diagnosi Determinata dal Neuropsicologo
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione di persona (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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La diagnosi determinata dal neuropsicologo (cioè, AD tipico, AD atipico/complesso, non AD) sarà confrontata tra entrambe le condizioni per verificare se il TeleNP altera la valutazione della diagnosi del paziente.
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Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione di persona (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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Concordanza della Valutazione della Gravità da Parte del Neuropsicologo tra le Diverse Modalità di Test, Misurata dalla Gravità Determinata dal Neuropsicologo
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione faccia a faccia (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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La gravità determinata dal neuropsicologo (cioè, preoccupazioni cognitive soggettive; MCI; demenza lieve) sarà confrontata tra entrambe le condizioni per verificare se la TeleNP altera la valutazione della gravità del paziente.
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Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione faccia a faccia (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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Accettabilità e Fattibilità delle Misure di Intervento Misurate dalla Scala di Accettabilità e Fattibilità delle Misure di Intervento a 4 Voci
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione faccia a faccia (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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La Scala a 4 voci di Accettabilità e Fattibilità delle Misure di Intervento viene utilizzata per valutare la prospettiva di tutti i partecipanti e dei caregiver sull'accettabilità e fattibilità della valutazione faccia a faccia (FF) e della valutazione TeleNP, come valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti alla Settimana 1 o alle Settimane 5-7, a seconda della randomizzazione.
I punteggi vanno da "Completamente in disaccordo" (1) a "Completamente d'accordo" (5).
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Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione faccia a faccia (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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Accettabilità e Fattibilità delle Misure di Intervento Misurate dal Questionario UTAUT di 19 Item Adattato alla TeleNP
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione alla valutazione TeleNP (fino alla settimana 7)
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Il questionario UTAUT adattato a TeleNP viene utilizzato per valutare la prospettiva di tutti i partecipanti sull'accettabilità e la fattibilità della valutazione TeleNP, valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti alla Settimana 1 o alle Settimane 5-7, a seconda della randomizzazione. I punteggi vanno da "Fortemente in disaccordo" (1) a "Fortemente d'accordo" (5). L'aspettativa di performance si riferisce al grado in cui un individuo ritiene che l'utilizzo di una tecnologia lo aiuterà a migliorare le proprie prestazioni. L'aspettativa di sforzo è il grado di facilità associato all'utilizzo della tecnologia. L'intenzione comportamentale riflette il piano di un individuo di utilizzare la tecnologia. |
Dopo l'esposizione alla valutazione TeleNP (fino alla settimana 7)
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Concordanza dei Risultati dei Test Cognitivi tra le Diverse Modalità di Test Misurata dai Punteggi Medi dei Test Neuropsicologici (Misurazioni Cronometrate)
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione faccia a faccia (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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I punteggi grezzi per le misure delle Funzioni Esecutive saranno confrontati in entrambe le condizioni. DKEFS = Delis-Kaplan Executive Function Systems; Color-Word Inhibition (Funzioni Esecutive) - tempo totale (intervallo: 0-180"). Valori più alti = peggiori Oral Trail Making Test B (Funzioni Esecutive) tempo totale (intervallo: 0-300"). Valori più alti = peggiori |
Dopo l'esposizione a ciascuna condizione di erogazione sanitaria, valutazione faccia a faccia (FF) e valutazione TeleNP, alla Settimana 1 e alle Settimane 5-7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-5037
- R21AG072153 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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