Video Telehealth in ALzheimer's: NeuroPsychology (VITAL-NP) (VITAL-NP)
Integrering av hjemmebasert videoteleneuropsykologi i klinisk praksis: Typisk versus atypisk Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 60 til 90 år som er under evaluering for mulig AD og hvis alvorlighetsgrad varierer fra MCI til mild demens.
- Enkeltpersoner må ha en diagnose med enten mistenkt typisk AD eller atypisk AD, basert på den henvisende nevrologens diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med moderate til alvorlige nivåer av demens og personer med aktivt delirium (i henhold til nevrologs bestemmelse).
- Personer som er juridisk blinde eller døve på grunn av de auditive og visuelle komponentene i studien.
- Personer med hjernesvulst og personer som har en bekreftet ikke-AD nevrologisk diagnose (f.eks. multippel sklerose; FTD).
- Personer som blir evaluert utenfor UCH Memory Disorders Clinic.
- Personer som rapporterer aktiv (dvs. i løpet av de siste 6 månedene) rusmiddelbruk av ulovlige stoffer som kokain eller metamfetamin, eller som har en diagnose på en alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni; bipolar lidelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ansikt-til-ansikt evaluering (FF), TeleNP evaluering
Ansikt-til-ansikt (standardbehandling) Modalitet fullført først, Telehelse Modalitet fullført andre
|
Intervensjonen er vurderingsmetoden.
Kontrollbetingelsen er ansikt-til-ansikt evaluering (FF).
Intervensjonen er vurderingsmetoden.
Intervensjonsbetingelsen er TeleNP-evaluering.
|
|
Annen: TeleNP evaluering, Ansikt-til-ansikt evaluering (FF)
Telehelse-modus fullført først, personlig (standard behandling) modus fullført etterpå
|
Intervensjonen er vurderingsmetoden.
Kontrollbetingelsen er ansikt-til-ansikt evaluering (FF).
Intervensjonen er vurderingsmetoden.
Intervensjonsbetingelsen er TeleNP-evaluering.
|
|
Ingen inngripen: Omsorgspartnere
Omsorgspartnere gjennomgikk ikke intervensjonen; de fullførte kun utfallsmål (undersøkelser) om akseptabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse av kognitive testresultater på tvers av testmodaliteter målt ved gjennomsnittsscore på nevropsykologiske tester, mål med totale korrekte oppgaver
Tidsramme: Etter eksponeringen for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP evaluering, ved uke 1 og uke 5-7
|
Råpoeng for målinger av hukommelse, eksekutive funksjoner, språk og romlige evner vil bli sammenlignet på tvers av begge betingelsene. CVLT = California Verbal Learning Test - 2. utgave; Forsinket gjenkalling måler hukommelse, totale ord gjenskapt etter 20 minutter (område: 0-16). Høyere = bedre. RBANS = Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status; Forsinket gjenkalling (hukommelse) - totale elementer gjenskapt (område: 0-20). Høyere = bedre. Figurkopiering (romlig) - totalt kopiert (område: 0-20). BNT = Boston Naming Test (språk) - totalt riktig (område: 0-15). Høyere = bedre. Kategoriflyt (språk) - totalt riktig (område: 0 - ingen grense). Høyere = bedre. JoLO = Judgment of Line Orientation (romlig) - totalt riktig (område: 0-15). Høyere = bedre |
Etter eksponeringen for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP evaluering, ved uke 1 og uke 5-7
|
|
Overensstemmelse av nevropsykologdiagnose på tvers av testmodaliteter målt ved nevropsykologbestemt diagnose
Tidsramme: Etter eksponering for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP-evaluering, i uke 1 og uke 5-7
|
Neuropsykologfastsatt diagnose (dvs. typisk AD, atypisk/kompleks AD, ikke AD) vil bli sammenlignet på tvers av begge forhold for å se om TeleNP endrer vurderingen av pasientdiagnose.
|
Etter eksponering for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP-evaluering, i uke 1 og uke 5-7
|
|
Enighet i nevropsykologisk vurdering av alvorlighetsgrad på tvers av testmodaler som målt ved nevropsykologisk bestemt alvorlighetsgrad
Tidsramme: Etter eksponeringen for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt-evaluering (FF) og TeleNP-evaluering, i uke 1 og uke 5-7
|
Neuropsykologbestemt alvorlighetsgrad (dvs. subjektive kognitive bekymringer; MCI; mild demens) vil bli sammenlignet på tvers av begge tilstandene for å se om TeleNP endrer vurderingen av pasientens alvorlighetsgrad.
|
Etter eksponeringen for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt-evaluering (FF) og TeleNP-evaluering, i uke 1 og uke 5-7
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonstiltak målt ved 4-punkts skala for akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Etter eksponeringen for hver helsetilbudsbetingelse, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP evaluering, i uke 1 og uke 5-7
|
Den 4-punkts Skalaen for Akseptabilitet og Gjennomførbarhet av Intervensjonsmål brukes for å vurdere alle deltakere og omsorgspartners' perspektiv på akseptabiliteten og gjennomførbarheten av ansikt-til-ansikt evalueringen (FF) og TeleNP evalueringen, som vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala i uke 1 eller uke 5-7, avhengig av randomisering.
Poengsummene varierer fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (5).
|
Etter eksponeringen for hver helsetilbudsbetingelse, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP evaluering, i uke 1 og uke 5-7
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonstiltak målt med 19-spørsmåls UTAUT-spørreskjema tilpasset TeleNP
Tidsramme: Etter eksponeringen for TeleNP-evalueringen (opp til uke 7)
|
UTAUT-spørreskjemaet tilpasset TeleNP brukes for å vurdere alle deltakernes perspektiv på akseptabiliteten og gjennomførbarheten av TeleNP-evaluering, vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala i uke 1 eller uke 5-7, avhengig av randomisering. Skårene varierer fra "Sterkt uenig" (1) til "Sterkt enig" (5). Ytelsesforventning refererer til graden en person tror at bruk av en teknologi vil hjelpe dem med å forbedre ytelsen. Innsatsforventning er graden av enkelhet knyttet til bruk av teknologien. Atferdsintensjon reflekterer en persons plan om å bruke teknologien. |
Etter eksponeringen for TeleNP-evalueringen (opp til uke 7)
|
|
Overensstemmelse av kognitive testresultater på tvers av testmodaliteter målt ved gjennomsnittsscore på nevropsykologiske tester (tidsmålte mål)
Tidsramme: Etter eksponeringen for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP evaluering, ved uke 1 og uke 5-7
|
Råskår for mål på utførende funksjoner vil bli sammenlignet på tvers av begge forholdene. DKEFS= Delis-Kaplan Executive Function Systems; Farge-Ord Hemming (Utførende funksjoner) - total tid (rekkevidde: 0-180"). Høyere=verre Oral Trail Making Test B (Utførende funksjoner) total tid (rekkevidde: 0-300"). Høyere=verre |
Etter eksponeringen for hver helsetjenestetilstand, ansikt-til-ansikt evaluering (FF) og TeleNP evaluering, ved uke 1 og uke 5-7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-5037
- R21AG072153 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .