Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videó Teleegészségügy az ALzheimer-kórban: Neuropszichológia (VITAL-NP) (VITAL-NP)

2024. március 13. frissítette: University of Colorado, Denver

Az otthoni videoteleneuropszichológia integrálása a klinikai gyakorlatba: tipikus versus atipikus Alzheimer-kór

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy a) felmérje a TeleNP otthoni beadásának megvalósíthatóságát és előzetes érvényességét az Alzheimer-kór (AD) gyanújában szenvedő betegek számára, akiket kognitív értékelésre küldenek be egy neurológiai klinikára; és b) annak tisztázása, hogy a TeleNP ekvivalens-e az atipikus és a tipikus AD diagnosztikus megítélésére szolgáló személyes értékeléssel (FF).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 90 év közötti egyének, akiknél az esetleges AD miatt kivizsgálnak, és akiknek súlyossága az MCI-től az enyhe demenciáig terjed.
  • A beutaló neurológus diagnózisa alapján az egyéneknek tipikus vagy atipikus AD gyanúját kell viselniük.

Kizárási kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos demenciában szenvedő egyének és aktív delíriumban szenvedő egyének (neurológus megállapítása szerint).
  • Olyan személyek, akik jogilag vakok vagy süketek a vizsgálat hallási és vizuális összetevői miatt.
  • Agydaganatban szenvedő egyének és olyan személyek, akiknél megerősített nonAD neurológiai diagnózis (pl. sclerosis multiplex; FTD).
  • Olyan személyek, akiket az UCH Memóriazavarok Klinikáján kívül értékelnek.
  • Olyan személyek, akik aktív (azaz az elmúlt 6 hónapban) tiltott kábítószer-használatról számoltak be, mint például a kokain vagy a metamfetamin, vagy akiknél súlyos pszichiátriai rendellenességet (pl. skizofrénia, bipoláris zavar) diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szemtől szembeni értékelés (FF), TeleNP értékelés
Viselkedési: Személyes értékelés (FF)
A beavatkozás az értékelési mód. Az ellenőrzési feltétel a személyes értékelés (FF).
Viselkedési: TeleNP értékelés
A beavatkozás az értékelési mód. A beavatkozás feltétele a TeleNP értékelés.
Egyéb: TeleNP értékelés, személyes értékelés (FF)
Viselkedési: Személyes értékelés (FF)
A beavatkozás az értékelési mód. Az ellenőrzési feltétel a személyes értékelés (FF).
Viselkedési: TeleNP értékelés
A beavatkozás az értékelési mód. A beavatkozás feltétele a TeleNP értékelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív tesztek eredményeinek egyenértékűsége a tesztelési módokon keresztül, a neuropszichológiai teszt átlagpontszámaival mérve
Időkeret: Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A Memória, a Végrehajtó funkciók, a Nyelv és a Térbeli képességek klinikailag validált kognitív mérőszámaira vonatkozó normákra hivatkozott Z-pontszámokat mindkét feltételben összehasonlítjuk.
Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A neuropszichológus diagnózisának egyenértékűsége a tesztelési módokon keresztül, a neuropszichológus által meghatározott diagnózissal mérve
Időkeret: Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A neuropszichológus által meghatározott diagnózist (azaz tipikus AD, atipikus/komplex AD, nem AD) összehasonlítják mindkét feltétellel, hogy a TeleNP megváltoztatja-e a beteg diagnózisának értékelését.
Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A súlyosság neuropszichológus általi értékelésének egyenértékűsége a tesztelési módokon keresztül, a neuropszichológus által meghatározott súlyossággal mérve
Időkeret: Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A neuropszichológus által meghatározott súlyosságot (azaz szubjektív kognitív aggodalmakat; MCI; enyhe demencia) mindkét esetben összehasonlítják, hogy a TeleNP megváltoztatja-e a beteg súlyosságának értékelését.
Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A beavatkozási intézkedések elfogadhatósága és megvalósíthatósága a 4 tételes beavatkozási intézkedések elfogadhatósági és megvalósíthatósági skálájával mérve
Időkeret: Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A beavatkozási intézkedések elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának 4 tételes skála az összes résztvevő és gondozási partner nézőpontjának értékelésére szolgál a személyes értékelés (FF) és a TeleNP értékelés elfogadhatóságára és megvalósíthatóságára vonatkozóan, az 5-pontos Likert-skála alapján. az 1. héten vagy az 5-7. héten, a véletlen besorolástól függően. A pontszámok a "teljes mértékben nem értek egyet" (1) és a "teljes mértékben egyetértek" (5) között mozognak.
Az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés, az 1. és az 5-7. héten
A beavatkozási intézkedések elfogadhatósága és megvalósíthatósága a TeleNP-hez igazított, 19 tételes UTAUT kérdőív alapján
Időkeret: A TeleNP kiértékelése után (a 7. hétig)
A TeleNP-re adaptált, 19 tételes UTAUT kérdőív az összes résztvevő és gondozási partner szempontjainak értékelésére szolgál a TeleNP értékelés elfogadhatóságával és megvalósíthatóságával kapcsolatban, az 1. héten vagy az 5-7. héten, a véletlen besorolástól függően 5 pontos Likert-skála alapján. A pontszámok a "egyáltalán nem értek egyet" (1) és a "teljesen egyetértek" (5) között mozognak.
A TeleNP kiértékelése után (a 7. hétig)
A betegek és a kapcsolódó gondozási partnerek felhasználói tapasztalatai az egyes egészségügyi ellátási feltételekhez, a személyes értékeléshez (FF) és a TeleNP értékeléséhez
Időkeret: 1 héttel az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után, személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés
Különböző betegek egy részét (n=20) és a kapcsolódó gondozási partnereket felkérik, hogy vegyenek részt félig strukturált interjúkban a kutatási koordinátorral az FF és a TeleNP feltételek teljesítését követő egy héten belül. Ezek az interjúk a résztvevő felhasználói élményére összpontosítanak, az UTAUT tartományok által irányítva, különös tekintettel az otthoni környezetre és a lehetséges gondozási partnerek bevonására.
1 héttel az egyes egészségügyi szállítási feltételeknek való kitettség után, személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés
A neuropszichológus felhasználói tapasztalata minden egészségügyi szállítási körülményhez, személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés
Időkeret: Akár két évig
A neuropszichológusok rövid, különálló interjúkban is részt vesznek, hogy információkat gyűjtsenek a TeleNP megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és erősségeiről/gyengeségeiről 20, 40, 60 és 80 TeleNP értékelés elvégzése után.
Akár két évig
Pszichometrikus felhasználói tapasztalatok az egyes egészségügyi szállítási feltételekhez, személyes értékelés (FF) és TeleNP értékelés
Időkeret: Akár két évig
A pszichometrikus rövid, különálló interjúkban is részt vesz, hogy információkat gyűjtsön a TeleNP megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és erősségeiről/gyengeségeiről; ezeket az interjúkat Dr. Hillary Lum fogja készíteni 20, 40, 60 és 80 TeleNP-értékelés elvégzése után.
Akár két évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-5037
  • R21AG072153 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyes értékelés (FF)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel