アルツハイマー病におけるビデオ遠隔医療: 神経心理学 (VITAL-NP) (VITAL-NP)
2024年3月13日 更新者：University of Colorado, Denver
在宅ビデオ遠隔神経心理学の臨床への統合: 定型アルツハイマー病と非定型アルツハイマー病
この研究の包括的な目標は、a) 神経内科クリニックで認知評価のために紹介されたアルツハイマー病 (AD) が疑われる患者に対する TeleNP の在宅投与の実現可能性と予備的妥当性を評価することです。 b) TeleNP が非定型 AD と定型 AD の診断判断における対面評価 (FF) と同等であるかどうかを解明する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Krupa, BA
- 電話番号：970-633-0216
- メール：Jennifer.Krupa@cuanschutz.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Neurology Research Partners
- 電話番号：303-724-4644
- メール：neuroresearch@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ADの可能性について評価を受けており、重症度がMCIから軽度の認知症までの範囲にある60歳から90歳の個人。
- 個人は、紹介する神経科医の診断に基づいて、定型ADまたは非定型ADのいずれかの疑いがあると診断されなければなりません。
除外基準:
- 中等度から重度の認知症の人、および活動性せん妄のある人（神経科医の判断による）。
- 研究の聴覚および視覚の要素により、法的に盲目または聴覚障害を持つ個人。
- 脳腫瘍のある個人および非AD神経学的診断（例：多発性硬化症、FTD）が確認されている個人。
- UCH 記憶障害クリニック以外で評価を受けている個人。
- コカインやメタンフェタミンなどの違法薬物の積極的（過去6か月以内）の薬物使用を報告している人、または重大な精神障害（統合失調症、双極性障害など）の診断を受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対面評価（FF）、TeleNP評価
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介入は評価方法です。
管理条件は対面評価（FF）です。
介入は評価方法です。
介入条件は TeleNP 評価です。
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他の：TeleNP評価、対面評価（FF）
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介入は評価方法です。
管理条件は対面評価（FF）です。
介入は評価方法です。
介入条件は TeleNP 評価です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的検査の平均スコアによって測定された、検査方法全体にわたる認知検査結果の同等性
時間枠：各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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記憶、実行機能、言語、空間能力の臨床的に検証された認知尺度の標準参照 Z スコアが、両方の条件にわたって比較されます。
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各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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神経心理学者による診断によって測定された、検査方法全体にわたる神経心理学者の診断の同等性
時間枠：各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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神経心理学者が決定した診断（すなわち、典型的なAD、非定型/複合型AD、ADではない）は、TeleNPが患者の診断の評価を変えるかどうか、両方の条件にわたって比較されます。
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各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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神経心理学者が決定した重症度によって測定された、検査方法全体にわたる神経心理学者の重症度評価の同等性
時間枠：各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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神経心理学者が決定した重症度（つまり、主観的な認知的懸念、MCI、軽度の認知症）は、TeleNP が患者の重症度の評価を変えるかどうか、両方の条件で比較されます。
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各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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介入措置の受容性と実現可能性を4項目の尺度で測定した介入措置の受容性と実現可能性
時間枠：各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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4 項目の介入尺度の受容性と実現可能性スケールは、5 点リッカート尺度を使用して評価される対面評価 (FF) および TeleNP 評価の受容可能性と実現可能性に関するすべての参加者とケアパートナーの視点を評価するために使用されます。ランダム化に応じて、1 週目または 5 ～ 7 週目で。
スコアの範囲は、「完全にそう思わない」(1) から「完全に同意」(5) までです。
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各健康提供条件、対面評価 (FF) および TeleNP 評価にさらされた後、1 週目および 5 ～ 7 週目で
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TeleNP に適合した 19 項目の UTAUT アンケートによって測定された介入措置の受容性と実現可能性
時間枠：TeleNP 評価後 (7 週目まで)
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TeleNP に適合した 19 項目の UTAUT アンケートは、無作為化に応じて、1 週目または 5 ～ 7 週目に 5 段階リッカート尺度を使用して評価される TeleNP 評価の受容性と実現可能性に関するすべての参加者とケアパートナーの視点を評価するために使用されます。
スコアの範囲は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(5) までです。
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TeleNP 評価後 (7 週目まで)
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各医療提供条件、対面評価 (FF)、および TeleNP 評価に対する患者および関連するケアパートナーのユーザー エクスペリエンス
時間枠：各健康提供条件への曝露後 1 週間、対面評価 (FF) および TeleNP 評価
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多様な患者のサブセット（n=20）および関連するケアパートナーは、FFおよびTeleNP条件の両方を完了してから1週間以内に、研究コーディネーターとの半構造化面接に参加するよう招待されます。
これらのインタビューは、UTAUT ドメインに基づいて参加者のユーザー エクスペリエンスに焦点を当て、家庭環境と潜在的なケア パートナーの関与に特に注意を払います。
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各健康提供条件への曝露後 1 週間、対面評価 (FF) および TeleNP 評価
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健康提供条件ごとの神経心理学者のユーザーエクスペリエンス、対面評価（FF）およびTeleNP評価
時間枠：最長2年
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神経心理学者は、20、40、60、および 80 回の TeleNP 評価の完了後に、TeleNP の実現可能性、受容性、および長所/短所に関する情報を収集するために、簡単な個別の面接にも参加します。
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最長2年
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健康提供条件ごとの精神科医のユーザーエクスペリエンス、対面評価（FF）およびTeleNP評価
時間枠：最長2年
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心理測定医は、TeleNP の実現可能性、受け入れ可能性、長所/短所に関する情報を収集するために、簡単な個別の面接にも参加します。これらのインタビューは、20、40、60、および 80 回の TeleNP 評価の完了後に、ヒラリー・ラム博士によって実施されます。
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brianne Bettcher, PhD、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月27日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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