アルツハイマー病におけるビデオ遠隔医療: 神経心理学 (VITAL-NP) (VITAL-NP)
在宅ビデオ遠隔神経心理学の臨床への統合: 定型アルツハイマー病と非定型アルツハイマー病
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ADの可能性について評価を受けており、重症度がMCIから軽度の認知症までの範囲にある60歳から90歳の個人。
- 個人は、紹介する神経科医の診断に基づいて、定型ADまたは非定型ADのいずれかの疑いがあると診断されなければなりません。
除外基準:
- 中等度から重度の認知症の人、および活動性せん妄のある人（神経科医の判断による）。
- 研究の聴覚および視覚の要素により、法的に盲目または聴覚障害を持つ個人。
- 脳腫瘍のある個人および非AD神経学的診断（例：多発性硬化症、FTD）が確認されている個人。
- UCH 記憶障害クリニック以外で評価を受けている個人。
- コカインやメタンフェタミンなどの違法薬物の積極的（過去6か月以内）の薬物使用を報告している人、または重大な精神障害（統合失調症、双極性障害など）の診断を受けている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対面評価（FF）、TeleNP評価
対面（標準治療）モダリティを最初に完了し、テレヘルスモダリティを2番目に完了
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介入は評価方法です。
管理条件は対面評価（FF）です。
介入は評価方法です。
介入条件は TeleNP 評価です。
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他の：TeleNP評価、対面評価（FF）
テレヘルス・モダリティを最初に完了し、対面（標準治療）モダリティを2番目に完了
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介入は評価方法です。
管理条件は対面評価（FF）です。
介入は評価方法です。
介入条件は TeleNP 評価です。
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介入なし：ケアパートナー
介護パートナーは介入を受けず、受容性の結果測定（アンケート）のみを完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的検査平均スコア、総正解項目数で測定されたテストモダリティ間の認知テスト結果の一致
時間枠：各医療提供条件への曝露後、対面評価（FF）およびTeleNP評価を、第1週と第5～7週に実施
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記憶、実行機能、言語、空間能力の測定における生スコアは、両条件間で比較されます。 CVLT=カリフォルニア言語学習テスト-第2版; 遅延再生（記憶）-20分後に想起された単語の総数（範囲: 0-16）。 高いほど良い。 RBANS=神経心理学的状態評価のための反復可能バッテリー; 遅延再生（記憶）-想起された要素の総数（範囲: 0-20）。 高いほど良い。 図形模写（空間）-模写された総数（範囲: 0-20）。 BNT=ボストン命名テスト（言語）-正解の総数（範囲: 0-15）。 高いほど良い。 カテゴリ流暢性（言語）-正解の総数（範囲: 0-上限なし）。 高いほど良い。 JoLO=線分方位判断（空間）-正解の総数（範囲: 0-15）。 高いほど良い。 |
各医療提供条件への曝露後、対面評価（FF）およびTeleNP評価を、第1週と第5～7週に実施
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神経心理学者による診断の一致：テストモダリティ間での神経心理学者による診断測定
時間枠：各医療提供条件への曝露後、対面評価（FF）およびTeleNP評価を、第1週および第5週～第7週に実施
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神経心理学者によって決定された診断（すなわち、典型的AD、非定型／複雑AD、ADではない）が、TeleNPが患者の診断評価を変化させるかどうかについて、両条件間で比較されます。
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各医療提供条件への曝露後、対面評価（FF）およびTeleNP評価を、第1週および第5週～第7週に実施
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神経心理学者によるテストモダリティ間での重症度評価の一致：神経心理学者が判定した重症度による測定
時間枠：各医療提供条件への曝露後、第1週および第5-7週における対面評価（FF）およびTeleNP評価
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神経心理学者が判定した重症度（すなわち、主観的認知機能の懸念、軽度認知障害、軽度認知症）は、TeleNPが患者の重症度評価を変更するかどうかについて、両条件間で比較されます。
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各医療提供条件への曝露後、第1週および第5-7週における対面評価（FF）およびTeleNP評価
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4項目介入措置受容性・実現可能性尺度で測定された介入措置の受容性と実現可能性
時間枠：各医療提供条件（対面評価（FF）およびTeleNP評価）への曝露後、第1週および第5～7週
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4項目の介入措置受容性・実現可能性尺度は、すべての参加者およびケアパートナーの視点から、対面評価（FF）とTeleNP評価の受容性と実現可能性を評価するために使用されます。評価は、無作為化に応じて第1週または第5〜7週に5段階のリッカート尺度を用いて行われます。
スコアは「完全に同意しない」（1）から「完全に同意する」（5）までの範囲です。
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各医療提供条件（対面評価（FF）およびTeleNP評価）への曝露後、第1週および第5～7週
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テレNPに適応した19項目UTAUTアンケートで測定された介入措置の受容性と実現可能性
時間枠：TeleNP評価への暴露後（最長7週目まで）
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TeleNPに適応されたUTAUT質問票は、すべての参加者のTeleNP評価の受容性と実現可能性に関する見解を評価するために使用されます。これは、ランダム化に応じて、週1または週5-7の5段階リッカート尺度で評価されます。 スコアは「強く反対する」（1）から「強く同意する」（5）までの範囲です。 パフォーマンス期待とは、個人が技術の使用が自分のパフォーマンス向上に役立つと信じる程度を指します。 努力期待は、技術の使用に関連する容易さの程度です。 行動意図は、個人がその技術を使用する計画を反映しています。 |
TeleNP評価への暴露後（最長7週目まで）
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神経心理学的テスト平均スコア（時間制限測定）で測定されたテストモダリティ間での認知テスト結果の一致
時間枠：各健康提供条件への曝露後、対面評価（FF）およびTeleNP評価を、第1週および第5～7週に行う
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実行機能の測定値の生スコアは、両条件間で比較されます。 DKEFS= デリス・カプラン実行機能システム; カラー・ワード抑制（実行機能）-合計時間（範囲: 0-180"）。 高い値=悪い結果 口頭トレイルメイキングテストB（実行機能）合計時間（範囲: 0-300"）。 高い値=悪い結果 |
各健康提供条件への曝露後、対面評価（FF）およびTeleNP評価を、第1週および第5～7週に行う
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brianne Bettcher, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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