Video Telehealth in Alzheimer: Neuropsychologie (VITAL-NP) (VITAL-NP)
Thuisvideo-teleneuropsychologie integreren in de klinische praktijk: typische versus atypische ziekte van Alzheimer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 60 tot 90 jaar die worden beoordeeld op mogelijke AD en waarvan de ernst varieert van MCI tot milde dementie.
- Individuen moeten een diagnose hebben van vermoedelijke typische AD of atypische AD, gebaseerd op de diagnose van de verwijzende neuroloog.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met matige tot ernstige vormen van dementie en personen met een actief delirium (volgens de bepaling van de neuroloog).
- Personen die legaal blind of doof zijn vanwege de auditieve en visuele componenten van het onderzoek.
- Personen met een hersentumor en personen met een bevestigde niet-AD neurologische diagnose (bijv. Multiple Sclerose; FTD).
- Personen die worden geëvalueerd buiten de UCH Memory Disorders Clinic.
- Personen die actief (d.w.z. in de afgelopen 6 maanden) middelengebruik van illegale drugs melden, zoals cocaïne of methamfetamine, of die een diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis hebben (bijv. schizofrenie; bipolaire stoornis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Face-to-face evaluatie (FF), TeleNP evaluatie
Persoonlijk (standaardzorg) Modaliteit eerst voltooid, Telegezondheid Modaliteit tweede voltooid
|
De interventie is de beoordelingsmodaliteit.
De controleconditie is face-to-face evaluatie (FF).
De interventie is de beoordelingsmodaliteit.
De interventievoorwaarde is TeleNP-evaluatie.
|
|
Ander: TeleNP-evaluatie, Face-to-face evaluatie (FF)
Telehealth Modaliteit als eerste voltooid, Persoonlijke (standaardzorg) Modaliteit als tweede voltooid
|
De interventie is de beoordelingsmodaliteit.
De controleconditie is face-to-face evaluatie (FF).
De interventie is de beoordelingsmodaliteit.
De interventievoorwaarde is TeleNP-evaluatie.
|
|
Geen tussenkomst: Carepartners
Care Partners ondergingen de interventie niet; zij voltooiden alleen uitkomstmaten (enquêtes) van acceptabiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming van Cognitieve Testresultaten over Verschillende Testmodaliteiten zoals Gemeten door Neuropsychologische Test Gemiddelde Scores, Metingen met Totaal Aantal Correcte Items
Tijdsspanne: Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorwaarde, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, in Week 1 en Week 5-7
|
Ruwe scores voor metingen van Geheugen, Uitvoerende Functies, Taal en Ruimtelijke Vaardigheden zullen worden vergeleken tussen beide condities. CVLT= California Verbal Learning Test- 2e editie; Vertraagde herinnering meet Geheugen, totaal aantal woorden herinnerd na 20 minuten (bereik: 0-16). Hoger= beter. RBANS = Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status; Vertraagde herinnering (Geheugen) - totaal aantal elementen herinnerd (bereik: 0-20). Hoger= beter. Figuur Kopiëren (Ruimtelijk)- totaal gekopieerd (bereik: 0-20). BNT=Boston Naming Test (Taal) -totaal correct (bereik: 0-15). Hoger= beter. Categorie Vloeiendheid (Taal) - totaal correct) (bereik: 0- geen limiet). Hoger= beter. JoLO=Judgment of Line Orientation (Ruimtelijk) -totaal correct (bereik: 0-15). Hoger= beter |
Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorwaarde, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, in Week 1 en Week 5-7
|
|
Overeenstemming van de neuropsycholoogdiagnose over verschillende testmodaliteiten zoals gemeten door de neuropsycholoog-bepaalde diagnose
Tijdsspanne: Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgconditie, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, op Week 1 en Week 5-7
|
Neuropsycholoog-bepaalde diagnose (d.w.z., typische AD, atypische/complexe AD, geen AD) zal worden vergeleken tussen beide condities om te bepalen of TeleNP de beoordeling van de patiëntendiagnose verandert.
|
Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgconditie, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, op Week 1 en Week 5-7
|
|
Overeenstemming van de neuropsychologische beoordeling van ernst tussen verschillende testmodaliteiten zoals gemeten door de door de neuropsycholoog bepaalde ernst
Tijdsspanne: Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorwaarde, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, op Week 1 en Week 5-7
|
De door de neuropsycholoog bepaalde ernst (d.w.z. subjectieve cognitieve zorgen; MCI; milde dementie) zal worden vergeleken tussen beide condities om te bepalen of TeleNP de beoordeling van de patiëntens ernst beïnvloedt.
|
Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorwaarde, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, op Week 1 en Week 5-7
|
|
Aanvaardbaarheid en uitvoerbaarheid van interventiemaatregelen zoals gemeten met de 4-item Aanvaardbaarheid en Uitvoerbaarheid van Interventiemaatregelen Schaal
Tijdsspanne: Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorzieningsconditie, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, op Week 1 en Weken 5-7
|
De 4-item Acceptability and Feasibility of Intervention Measures Scale wordt gebruikt om alle deelnemers en zorgpartners te beoordelen op hun perspectief van de acceptatie en uitvoerbaarheid van de Face-to-face evaluatie (FF) en de TeleNP evaluatie, zoals beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal in week 1 of weken 5-7, afhankelijk van de randomisatie.
Scores variëren van "Volledig oneens" (1) tot "Volledig eens" (5).
|
Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorzieningsconditie, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, op Week 1 en Weken 5-7
|
|
Aanvaardbaarheid en uitvoerbaarheid van interventiemaatregelen zoals gemeten door de 19-item UTAUT-vragenlijst aangepast voor TeleNP
Tijdsspanne: Na de blootstelling aan de TeleNP-evaluatie (tot en met week 7)
|
De UTAUT-vragenlijst aangepast voor TeleNP wordt gebruikt om het perspectief van alle deelnemers op de acceptabiliteit en uitvoerbaarheid van TeleNP-evaluatie te beoordelen, zoals beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal in week 1 of weken 5-7, afhankelijk van de randomisatie. Scores variëren van "Helemaal oneens" (1) tot "Helemaal mee eens" (5). Prestatieverwachting verwijst naar de mate waarin een individu gelooft dat het gebruik van een technologie hen zal helpen hun prestaties te verbeteren. Inspanningverwachting is de mate van gemak die gepaard gaat met het gebruik van de technologie. Gedragsintentie weerspiegelt het plan van een individu om de technologie te gebruiken. |
Na de blootstelling aan de TeleNP-evaluatie (tot en met week 7)
|
|
Overeenstemming van cognitieve testresultaten tussen testmodaliteiten zoals gemeten door neuropsychologische test gemiddelde scores (getimede metingen)
Tijdsspanne: Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorwaarde, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, in Week 1 en Weken 5-7
|
Ruwe scores voor metingen van executieve functies worden vergeleken tussen beide condities. DKEFS= Delis-Kaplan Executieve Functie Systemen; Color-Word Inhibition (Executieve Functies) -totale tijd (bereik: 0-180"). Hoger=slechter Oral Trail Making Test B (Executieve Functies) totale tijd (bereik: 0-300"). Hoger=slechter |
Na de blootstelling aan elke gezondheidszorgvoorwaarde, Face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP evaluatie, in Week 1 en Weken 5-7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-5037
- R21AG072153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .