Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video Telehealth in Alzheimer: Neuropsychologie (VITAL-NP) (VITAL-NP)

13 maart 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Thuisvideo-teleneuropsychologie integreren in de klinische praktijk: typische versus atypische ziekte van Alzheimer

Het overkoepelende doel van deze studie is om a) de haalbaarheid en voorlopige validiteit te beoordelen van thuisbezorging van TeleNP bij patiënten met verdenking op de ziekte van Alzheimer (AD), doorverwezen voor cognitieve beoordelingen in een neurologiekliniek; en b) verhelderen of TeleNP equivalent is aan face-to-face evaluatie (FF) voor diagnostische beoordeling van atypische versus typische AD.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 60 tot 90 jaar die worden beoordeeld op mogelijke AD en waarvan de ernst varieert van MCI tot milde dementie.
  • Individuen moeten een diagnose hebben van vermoedelijke typische AD of atypische AD, gebaseerd op de diagnose van de verwijzende neuroloog.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met matige tot ernstige vormen van dementie en personen met een actief delirium (volgens de bepaling van de neuroloog).
  • Personen die legaal blind of doof zijn vanwege de auditieve en visuele componenten van het onderzoek.
  • Personen met een hersentumor en personen met een bevestigde niet-AD neurologische diagnose (bijv. Multiple Sclerose; FTD).
  • Personen die worden geëvalueerd buiten de UCH Memory Disorders Clinic.
  • Personen die actief (d.w.z. in de afgelopen 6 maanden) middelengebruik van illegale drugs melden, zoals cocaïne of methamfetamine, of die een diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis hebben (bijv. schizofrenie; bipolaire stoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Face-to-face evaluatie (FF), TeleNP-evaluatie
Gedragsmatig: Face-to-face evaluatie (FF)
De interventie is de beoordelingsmodaliteit. De controleconditie is face-to-face evaluatie (FF).
Gedragsmatig: TeleNP-evaluatie
De interventie is de beoordelingsmodaliteit. De interventievoorwaarde is TeleNP-evaluatie.
Ander: TeleNP-evaluatie, Face-to-face-evaluatie (FF)
Gedragsmatig: Face-to-face evaluatie (FF)
De interventie is de beoordelingsmodaliteit. De controleconditie is face-to-face evaluatie (FF).
Gedragsmatig: TeleNP-evaluatie
De interventie is de beoordelingsmodaliteit. De interventievoorwaarde is TeleNP-evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gelijkwaardigheid van cognitieve testresultaten over testmodaliteiten zoals gemeten door middel van neuropsychologische testgemiddelde scores
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
Norm-gerefereerde Z-scores voor klinisch gevalideerde cognitieve metingen van geheugen, uitvoerende functies, taal en ruimtelijke vaardigheden zullen worden vergeleken voor beide aandoeningen.
Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
Gelijkwaardigheid van neuropsycholoog-diagnose over testmodaliteiten zoals gemeten door neuropsycholoog-bepaalde diagnose
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
De door de neuropsycholoog vastgestelde diagnose (d.w.z. typische AD, atypische/complexe AD, geen AD) zal voor beide aandoeningen worden vergeleken, ongeacht of TeleNP de beoordeling van de diagnose van de patiënt verandert.
Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
Gelijkwaardigheid van beoordeling door neuropsycholoog van ernst bij verschillende testmodaliteiten zoals gemeten door neuropsycholoog-bepaalde ernst
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
Door neuropsychologen bepaalde ernst (d.w.z. subjectieve cognitieve zorgen; MCI; milde dementie) zal worden vergeleken voor beide aandoeningen, ongeacht of TeleNP de beoordeling van de ernst van de patiënt verandert.
Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventiemaatregelen zoals gemeten door de 4-itemschaal Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventiemaatregelen
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
De 4-item Acceptability and Feasibility of Intervention Measures Scale wordt gebruikt om het perspectief van alle deelnemers en zorgpartners te beoordelen op de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie zoals beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal in week 1 of week 5-7, afhankelijk van randomisatie. Scores lopen van "Helemaal mee oneens" (1) tot "Helemaal mee eens" (5).
Na blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie, in week 1 en week 5-7
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventiemaatregelen zoals gemeten door UTAUT-vragenlijst met 19 items aangepast aan TeleNP
Tijdsspanne: Na de blootstelling aan de TeleNP-evaluatie (tot week 7)
De UTAUT-vragenlijst met 19 items, aangepast aan TeleNP, wordt gebruikt om het perspectief van alle deelnemers en zorgpartners te beoordelen op de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van TeleNP-evaluatie zoals beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal in week 1 of week 5-7, afhankelijk van randomisatie. Scores variëren van "Helemaal mee oneens" (1) tot "Helemaal mee eens" (5).
Na de blootstelling aan de TeleNP-evaluatie (tot week 7)
Gebruikerservaring van de patiënt en eventuele aangesloten zorgpartners voor elke zorgsituatie, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie
Tijdsspanne: 1 week na de blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie
Een subset van diverse patiënten (n=20) en eventuele geassocieerde zorgpartners zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews met de onderzoekscoördinator binnen een week na het invullen van zowel de FF- als de TeleNP-voorwaarden. In deze interviews zal de gebruikerservaring van de deelnemer centraal staan, aan de hand van UTAUT-domeinen en specifieke aandacht voor thuissituatie en mogelijke zorgpartnerbetrokkenheid.
1 week na de blootstelling aan elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie
Gebruikerservaring van neuropsycholoog voor elke zorgsituatie, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie
Tijdsspanne: Tot twee jaar
De neuropsychologen zullen ook deelnemen aan korte, afzonderlijke interviews om informatie te verzamelen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en sterke/zwakke punten van TeleNP na voltooiing van 20, 40, 60 en 80 TeleNP-evaluaties.
Tot twee jaar
Gebruikerservaring van psychometrist voor elke gezondheidstoestand, face-to-face evaluatie (FF) en TeleNP-evaluatie
Tijdsspanne: Tot twee jaar
De psychometrist zal ook deelnemen aan korte, afzonderlijke interviews om informatie te verzamelen over haalbaarheid, aanvaardbaarheid en sterke/zwakke punten van TeleNP; deze interviews zullen worden afgenomen door Dr. Hillary Lum na voltooiing van 20, 40, 60 en 80 TeleNP-evaluaties.
Tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-5037
  • R21AG072153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Face-to-face evaluatie (FF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren